Plage de POX et seuil de dépistage des coronaropathies majeures chez les nouveau-nés à différentes altitudes
Étude sur la plage normale d'oxymétrie de pouls et le seuil de dépistage des cardiopathies congénitales critiques chez les nouveau-nés à différentes altitudes en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guoluo Prefecture, Chine
- People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
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Haikou, Chine
- Hainan women and children medical center
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Kunming, Chine
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
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Lhasa, Chine
- Tibet Autonomous People's Hospital
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Luchun, Chine
- People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
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Naqu, Chine
- People's Hospital of Naqu District, Tibet
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Qinghai, Chine
- Qinghai Red Cross Hospital
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Urumqi, Chine
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les nouveau-nés en bonne santé :
- Nourrissons nés à terme, sains et asymptomatiques (37 à 41 semaines de gestation);
- Approprié pour l'âge gestationnel (en utilisant la courbe de croissance intra-utérine internationale de l'OMS pour évaluer);
- Seuls les nouveau-nés avec un score d'Apgar ≥ 7 en 1 minute et 5 minutes ont été sélectionnés ;
- Il n'y a pas de cardiopathie congénitale connue sur la base du résultat ECHO, pas de souffle, pas de signes évidents (pas de fièvre, pas de tachycardie ou de symptômes respiratoires au moment de l'admission).
Pour les nouveau-nés atteints de coronaropathie majeure :
- L'échocardiographie a clairement diagnostiqué les cardiopathies congénitales suivantes : sténose aortique, double sortie du ventricule droit, malformation d'Ebstein, syndrome d'hypoplasie cardiaque gauche, déconnexion de l'arc aortique, atrésie pulmonaire, ventricule unique, tétralogie de Fallot, drainage veineux pulmonaire anormal complet, transposition des grandes artères , Atrésie de la valve tricuspide et Tronc unique d'artères et autres maladies coronariennes majeures basées sur la définition d'Ewer.
Critère d'exclusion:
Pour les nouveau-nés en bonne santé :
- Nouveau-né avec césarienne ; nouveau-né dont la mère fume; nouveau-né atteint d'une cardiopathie congénitale certaine avant sa sortie.
Pour les nouveau-nés atteints de coronaropathie majeure :
- Il n'y a pas de critères d'exclusion pour les coronaropathies majeures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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niveau de la mer
Une oxymétrie de pouls a été réalisée entre 6 et 72 heures après l'accouchement (mesurée et enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures respectivement).
Utilisation de Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) pour mesurer.
Toutes les mesures au centre médical du niveau de la mer ont été effectuées par l'enquêteur bien formé.
Tous les nourrissons majeurs coronariens seront mesurés le POX de la même manière pendant toute la période d'étude.
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ce n'est qu'une étude d'observation.
Aucune intervention.
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altitude <1000
Une oxymétrie de pouls a été réalisée entre 6 et 72 heures après l'accouchement (mesurée et enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures respectivement).
Utilisation de Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) pour mesurer.
Toutes les mesures au centre médical à une altitude inférieure à 1000 mètres ont été effectuées par l'enquêteur bien formé.
Tous les nourrissons majeurs coronariens seront mesurés le POX de la même manière pendant toute la période d'étude.
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ce n'est qu'une étude d'observation.
Aucune intervention.
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altitude 1000-2000
Une oxymétrie de pouls a été réalisée entre 6 et 72 heures après l'accouchement (mesurée et enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures respectivement).
Utilisation de Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) pour mesurer.
Toutes les mesures au centre médical à une altitude comprise entre 1000 et 2000 mètres ont été effectuées par l'enquêteur bien formé.
Tous les nourrissons majeurs coronariens seront mesurés le POX de la même manière pendant toute la période d'étude.
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ce n'est qu'une étude d'observation.
Aucune intervention.
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altitude 2000-3000
Une oxymétrie de pouls a été réalisée entre 6 et 72 heures après l'accouchement (mesurée et enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures respectivement).
Utilisation de Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) pour mesurer.
Toutes les mesures au centre médical à une altitude comprise entre 2000 et 3000 mètres ont été effectuées par l'enquêteur bien formé.
Tous les nourrissons majeurs coronariens seront mesurés le POX de la même manière pendant toute la période d'étude.
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ce n'est qu'une étude d'observation.
Aucune intervention.
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altitude 3000-4000
Une oxymétrie de pouls a été réalisée entre 6 et 72 heures après l'accouchement (mesurée et enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures respectivement).
Utilisation de Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) pour mesurer.
Toutes les mesures au centre médical à une altitude comprise entre 3000 et 4000 mètres ont été effectuées par l'enquêteur bien formé.
Tous les nourrissons majeurs coronariens seront mesurés le POX de la même manière pendant toute la période d'étude.
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ce n'est qu'une étude d'observation.
Aucune intervention.
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altitude 4000-5000
Une oxymétrie de pouls a été réalisée entre 6 et 72 heures après l'accouchement (mesurée et enregistrée à 6, 12, 24, 48 et 72 heures respectivement).
Utilisation de Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) pour mesurer.
Toutes les mesures au centre médical à une altitude comprise entre 4000 et 5000 mètres ont été effectuées par l'enquêteur bien formé.
Tous les nourrissons majeurs coronariens seront mesurés le POX de la même manière pendant toute la période d'étude.
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ce n'est qu'une étude d'observation.
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymétrie de pouls de nouveau-nés en bonne santé à la 6ème heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 6 heures après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés en bonne santé à la 6e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 6e heure après la naissance et serait décrite par plage interquartile chez les nouveau-nés en bonne santé dans des hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 6 heures après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymétrie de pouls de nouveau-nés en bonne santé à la 12e heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 12 heures après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés en bonne santé à la 12e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 12e heure après la naissance et serait décrite par plage interquartile chez les nouveau-nés en bonne santé dans des hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 12 heures après la naissance
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Oxymétrie de pouls de nouveau-nés en bonne santé à 24 heures après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 24h après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés en bonne santé à 24 heures après la naissance serait mesurée par un moniteur à 24 heures après la naissance et serait décrite par plage interquartile chez les nouveau-nés en bonne santé dans des hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 24h après la naissance
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Oxymétrie de pouls de nouveau-nés en bonne santé à 48 heures après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 48h après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés en bonne santé à 48 heures après la naissance serait mesurée par un moniteur à 48 heures après la naissance et serait décrite par plage interquartile chez les nouveau-nés en bonne santé dans des hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 48h après la naissance
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Oxymétrie de pouls de nouveau-nés en bonne santé à la 72e heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 72 heures après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés en bonne santé à la 72e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 72e heure après la naissance et serait décrite par plage interquartile chez les nouveau-nés en bonne santé dans des hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 72 heures après la naissance
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Oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 6e heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 6 heures après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 6e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 6e heure après la naissance et serait décrite par la plage interquartile chez les nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique dans les hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 6 heures après la naissance
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Oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 12e heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 12 heures après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale critique à la 12e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 12e heure après la naissance et serait décrite par la plage interquartile chez les nouveau-nés en bonne santé dans des hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 12 heures après la naissance
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Oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 24e heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 24h après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 24e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 24e heure après la naissance et serait décrite par la plage interquartile chez les nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique dans les hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 24h après la naissance
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Oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à 48 heures après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 48h après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 48e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 48e heure après la naissance et serait décrite par la plage interquartile chez les nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique dans les hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 48h après la naissance
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Oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 72e heure après la naissance à différentes altitudes
Délai: A 72 heures après la naissance
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L'oxymétrie de pouls des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique à la 72e heure après la naissance serait mesurée par un moniteur à la 72e heure après la naissance et serait décrite par la plage interquartile chez les nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale critique dans les hôpitaux à différentes altitudes. Niveaux d'altitude : niveau de la mer, moins de 1000 mètres d'altitude, 1000 à 2000 mètres d'altitude, 2000 à 3000 mètres d'altitude, 3000 à 4000 mètres d'altitude et 4000 à 5000 mètres d'altitude. |
A 72 heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weili Yan, PhD, Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-296
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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