POX-alue ja kynnys vakavan sepelvaltimotaudin seulomiseen vastasyntyneillä eri korkeuksissa
Tutkimus pulssioksimetrian normaalialueesta ja kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien seulonnan kynnysarvosta vastasyntyneillä eri korkeuksissa Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guoluo Prefecture, Kiina
- People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
-
Haikou, Kiina
- Hainan women and children medical center
-
Kunming, Kiina
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Lhasa, Kiina
- Tibet Autonomous People's Hospital
-
Luchun, Kiina
- People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
-
Naqu, Kiina
- People's Hospital of Naqu District, Tibet
-
Qinghai, Kiina
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Urumqi, Kiina
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveille vastasyntyneille:
- Terveet, oireettomat, yksinäiset imeväiset (raskausviikko 37–41);
- Sopii raskausikään (käyttäen kansainvälisen WHO:n kohdunsisäistä kasvukäyrää arvioinnissa);
- Valittiin vain vastasyntyneet, joiden Apgar-pistemäärä oli ≥ 7 1 minuutin ja 5 minuutin aikana;
- ECHO-tulosten perusteella ei tiedetä synnynnäistä sydänsairautta, ei sivuääniä, ei selviä merkkejä (ei kuumetta, ei takykardiaa tai hengitystieoireita vastaanottohetkellä).
Vastasyntyneille vakaville sepelvaltimotautia sairastaville:
- Ekokardiografialla diagnosoitiin selkeästi seuraavat synnynnäiset sydänsairaudet: aorttastenoosi, oikean kammion kaksoislähtö, Ebsteinin epämuodostuma, vasemman sydämen hypoplasia-oireyhtymä, aortan kaaren katkeaminen, keuhkojen atresia, yksi kammio, Fallotin tetralogia, täydelliset anomaaliset keuhkolaskimovaltimot , Tricuspid valve atresia ja yksi valtimorunko ja muut suuret sepelvaltimotaudit Ewerin väitteen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Terveille vastasyntyneille:
- Vastasyntynyt keisarileikkauksella; vastasyntynyt tupakoivan äidin kanssa; vastasyntynyt, jolla on selvä synnynnäinen sydänsairaus ennen kotiutumista.
Vastasyntyneille vakaville sepelvaltimotautia sairastaville:
- Vakavalle sepelvaltimotaudille ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
merenpinta
Pulssioksimetria suoritettiin 6 ja 72 tunnin välillä synnytyksen jälkeen (mitattu ja kirjattu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, vastaavasti).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) mittaamiseen.
Hyvin koulutettu tutkija suoritti kaikki merenpinnan lääketieteellisen keskuksen mittaukset.
Kaikilta suurilta sepelvaltimotautivauvoilta mitataan POX samalla tavalla koko tutkimusjakson ajan.
|
se on vain havainnointitutkimus.
Ei interventioita.
|
|
korkeus <1000
Pulssioksimetria suoritettiin 6 ja 72 tunnin välillä synnytyksen jälkeen (mitattu ja kirjattu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, vastaavasti).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) mittaamiseen.
Hyvin koulutettu tutkija suoritti kaikki mittaukset lääkärikeskuksessa alle 1000 metrin korkeudessa.
Kaikilta suurilta sepelvaltimotautivauvoilta mitataan POX samalla tavalla koko tutkimusjakson ajan.
|
se on vain havainnointitutkimus.
Ei interventioita.
|
|
korkeus 1000-2000
Pulssioksimetria suoritettiin 6 ja 72 tunnin välillä synnytyksen jälkeen (mitattu ja kirjattu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, vastaavasti).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) mittaamiseen.
Kaikki mittaukset lääkärikeskuksessa 1000-2000 metrin korkeudessa suoritti hyvin koulutettu tutkija.
Kaikilta suurilta sepelvaltimotautivauvoilta mitataan POX samalla tavalla koko tutkimusjakson ajan.
|
se on vain havainnointitutkimus.
Ei interventioita.
|
|
korkeus 2000-3000
Pulssioksimetria suoritettiin 6 ja 72 tunnin välillä synnytyksen jälkeen (mitattu ja kirjattu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, vastaavasti).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) mittaamiseen.
Kaikki mittaukset lääkärikeskuksessa 2000-3000 metrin korkeudessa suoritti hyvin koulutettu tutkija.
Kaikilta suurilta sepelvaltimotautivauvoilta mitataan POX samalla tavalla koko tutkimusjakson ajan.
|
se on vain havainnointitutkimus.
Ei interventioita.
|
|
korkeus 3000-4000
Pulssioksimetria suoritettiin 6 ja 72 tunnin välillä synnytyksen jälkeen (mitattu ja kirjattu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, vastaavasti).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) mittaamiseen.
Kaikki mittaukset lääkärikeskuksessa 3000-4000 metrin korkeudessa suoritti hyvin koulutettu tutkija.
Kaikilta suurilta sepelvaltimotautivauvoilta mitataan POX samalla tavalla koko tutkimusjakson ajan.
|
se on vain havainnointitutkimus.
Ei interventioita.
|
|
korkeus 4000-5000
Pulssioksimetria suoritettiin 6 ja 72 tunnin välillä synnytyksen jälkeen (mitattu ja kirjattu 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla, vastaavasti).
Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) mittaamiseen.
Kaikki mittaukset lääkärikeskuksessa 4000-5000 metrin korkeudessa suoritti hyvin koulutettu tutkija.
Kaikilta suurilta sepelvaltimotautivauvoilta mitataan POX samalla tavalla koko tutkimusjakson ajan.
|
se on vain havainnointitutkimus.
Ei interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria kuudennen tunnin kuluttua syntymästä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria kuudennen tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla kuudennen tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälien välisellä kvartiililla terveillä vastasyntyneillä sairaaloissa, joissa on eri korkeuksia. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 12. tunnin kuluttua syntymästä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 12 tuntia syntymän jälkeen
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 12. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 12. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla terveillä vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
12 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 24 tuntia syntymän jälkeen eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 24. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 24. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla terveillä vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 48 tunnin kuluttua syntymästä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 48 tuntia syntymän jälkeen
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 48. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 48. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla terveillä vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
48 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 72. tunnin kuluttua syntymästä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 72 tuntia syntymän jälkeen
|
Terveiden vastasyntyneiden pulssioksimetria 72. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 72. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla terveillä vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
72 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, pulssioksimetria kuudennen tunnin kuluttua syntymästä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kriittisen synnynnäisen sydänsairauden vastasyntyneiden pulssioksimetria kuudennen tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla kuudennen tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla kriittisen synnynnäisen sydänsairauden vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
6 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, pulssioksimetria 12. tunnin kuluttua syntymästä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 12 tuntia syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneiden kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien pulssioksimetria 12. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 12. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla terveillä vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
12 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, pulssioksimetria 24 tuntia syntymän jälkeen eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Kriittisen synnynnäisen sydänsairauden vastasyntyneiden pulssioksimetria 24. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 24. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien vastasyntyneillä eri korkeuksilla sijaitsevissa sairaaloissa. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
24 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, pulssioksimetria 48 tuntia syntymän jälkeen eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 48 tuntia syntymän jälkeen
|
Kriittisen synnynnäisen sydänsairauden vastasyntyneiden pulssioksimetria 48. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 48. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien vastasyntyneiden sairaaloissa eri korkeuksilla. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
48 tuntia syntymän jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, pulssioksimetria 72. tuntia syntymän jälkeen eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 72 tuntia syntymän jälkeen
|
Kriittisen synnynnäisen sydänsairauden vastasyntyneiden pulssioksimetria 72. tunnin kuluttua syntymästä mitataan monitorilla 72. tunnin kuluttua syntymästä, ja se kuvattaisiin vaihteluvälin kvartiilin avulla kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien vastasyntyneiden sairaaloissa, joissa on eri korkeuksia. Korkeus: merenpinnan korkeus: 1000 metriä merenpinnan yläpuolella, 1000 - 2000 metriä merenpinnan yläpuolella, 2000 - 3000 metriä merenpinnan yläpuolella, 3000 - 4000 metriä merenpinnan yläpuolella ja 4000 - 5000 metriä merenpinnan yläpuolella. |
72 tuntia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weili Yan, PhD, Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat