다양한 고도에서 신생아의 주요 CHD를 선별하기 위한 POX 범위 및 역치
중국에서 고도별 신생아의 맥박산소측정 정상범위와 중증 선천성 심장질환 선별검사의 역치에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guoluo Prefecture, 중국
- People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
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Haikou, 중국
- Hainan women and children medical center
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Kunming, 중국
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
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Lhasa, 중국
- Tibet Autonomous People's Hospital
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Luchun, 중국
- People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
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Naqu, 중국
- People's Hospital of Naqu District, Tibet
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Qinghai, 중국
- Qinghai Red Cross Hospital
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Urumqi, 중국
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 신생아의 경우:
- 건강하고 무증상의 단태 만삭아(임신 37-41주);
- 재태 연령에 적합(국제 WHO의 자궁 내 성장 곡선을 사용하여 평가)
- 1분과 5분 동안 Apgar 점수가 7 이상인 신생아만 선택했습니다.
- ECHO 결과에 근거하여 알려진 선천성 심장병, 심잡음 없음, 명백한 징후 없음(입원 당시 발열, 빈맥 또는 호흡기 증상 없음).
주요 CHD 신생아의 경우:
- 심초음파는 다음과 같은 선천성 심장 질환을 명확하게 진단했습니다. 대동맥 협착증, 우심실 이중출구, 엡스타인 기형, 좌심장 발육부전 증후군, 대동맥궁 단절, 폐폐쇄증, 단심실, 팔로 사지, 폐정맥 배수 완전 이상, 대동맥 전위 , 삼첨판 폐쇄증, 그리고 Ewer's denition을 기반으로 한 동맥의 단일 줄기 및 기타 주요 CHD.
제외 기준:
건강한 신생아의 경우:
- 제왕절개로 신생아; 흡연 어머니와 신생아; 퇴원 전 명확한 선천성 심장병이 있는 신생아.
주요 CHD 신생아의 경우:
- 주요 CHD에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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해수면
분만 후 6시간에서 72시간 사이에 맥박 산소 측정을 수행했습니다(각각 6, 12, 24, 48 및 72시간에 측정 및 기록).
Masimo Radical-7(Irvine, CA, USA)을 사용하여 측정합니다.
해수면 의료 센터에서의 모든 측정은 잘 훈련된 조사관에 의해 수행되었습니다.
모든 주요 CHD 유아는 전체 연구 기간 동안 동일한 방식으로 POX를 측정합니다.
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관찰 연구일 뿐입니다.
개입이 없습니다.
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고도 <1000
분만 후 6시간에서 72시간 사이에 맥박 산소 측정을 수행했습니다(각각 6, 12, 24, 48 및 72시간에 측정 및 기록).
Masimo Radical-7(Irvine, CA, USA)을 사용하여 측정합니다.
고도 1000m 미만의 의료 센터에서 모든 측정은 잘 훈련된 조사관에 의해 수행되었습니다.
모든 주요 CHD 유아는 전체 연구 기간 동안 동일한 방식으로 POX를 측정합니다.
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관찰 연구일 뿐입니다.
개입이 없습니다.
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고도 1000-2000
분만 후 6시간에서 72시간 사이에 맥박 산소 측정을 수행했습니다(각각 6, 12, 24, 48 및 72시간에 측정 및 기록).
Masimo Radical-7(Irvine, CA, USA)을 사용하여 측정합니다.
고도 1000-2000m 사이의 의료 센터에서 모든 측정은 잘 훈련된 조사관에 의해 수행되었습니다.
모든 주요 CHD 유아는 전체 연구 기간 동안 동일한 방식으로 POX를 측정합니다.
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관찰 연구일 뿐입니다.
개입이 없습니다.
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고도 2000-3000
분만 후 6시간에서 72시간 사이에 맥박 산소 측정을 수행했습니다(각각 6, 12, 24, 48 및 72시간에 측정 및 기록).
Masimo Radical-7(Irvine, CA, USA)을 사용하여 측정합니다.
고도 2000-3000m 사이의 의료 센터에서 모든 측정은 잘 훈련된 조사관에 의해 수행되었습니다.
모든 주요 CHD 유아는 전체 연구 기간 동안 동일한 방식으로 POX를 측정합니다.
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관찰 연구일 뿐입니다.
개입이 없습니다.
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고도 3000-4000
분만 후 6시간에서 72시간 사이에 맥박 산소 측정을 수행했습니다(각각 6, 12, 24, 48 및 72시간에 측정 및 기록).
Masimo Radical-7(Irvine, CA, USA)을 사용하여 측정합니다.
고도 3000-4000m 사이의 의료 센터에서 모든 측정은 잘 훈련된 조사관에 의해 수행되었습니다.
모든 주요 CHD 유아는 전체 연구 기간 동안 동일한 방식으로 POX를 측정합니다.
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관찰 연구일 뿐입니다.
개입이 없습니다.
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고도 4000-5000
분만 후 6시간에서 72시간 사이에 맥박 산소 측정을 수행했습니다(각각 6, 12, 24, 48 및 72시간에 측정 및 기록).
Masimo Radical-7(Irvine, CA, USA)을 사용하여 측정합니다.
고도 4000-5000m 사이의 의료 센터에서 모든 측정은 잘 훈련된 조사관에 의해 수행되었습니다.
모든 주요 CHD 유아는 전체 연구 기간 동안 동일한 방식으로 POX를 측정합니다.
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관찰 연구일 뿐입니다.
개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 고도에서 출생 후 6시간째 건강한 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 6시간에
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출생 후 6시간에 건강한 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 6시간에 모니터로 측정되며 다른 고도의 병원에 있는 건강한 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 6시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 고도에서 출생 후 12시간째 건강한 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 12시간에
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출생 후 12시간에 건강한 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 12시간에 모니터로 측정되며 다른 고도의 병원에 있는 건강한 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 12시간에
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다양한 고도에서 출생 후 24시간째 건강한 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 24시간에
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출생 후 24시간에 건강한 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 24시간에 모니터로 측정되며 다른 고도의 병원에 있는 건강한 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 24시간에
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다양한 고도에서 출생 후 48시간째 건강한 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 48시간
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출생 후 48시간에 건강한 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 48시간에 모니터로 측정되며 다른 고도의 병원에 있는 건강한 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 48시간
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다양한 고도에서 출생 후 72시간째 건강한 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 72시간째
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출생 후 72시간에 건강한 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 72시간에 모니터로 측정되며 다른 고도의 병원에 있는 건강한 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 72시간째
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다양한 고도에서 출생 후 6시간에 중대한 선천성 심장병이 있는 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 6시간에
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출생 후 6시간에 중증 선천성 심장 질환 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 6시간에 모니터로 측정되며 고도가 다른 병원의 중증 선천성 심장 질환 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 6시간에
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다른 고도에서 출생 후 12시간째에 치명적인 선천성 심장 질환이 있는 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 12시간에
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출생 후 12시간에 중증 선천성 심장 질환 신생아의 맥박 산소측정은 출생 후 12시간에 모니터로 측정되며 다른 고도의 병원에 있는 건강한 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 12시간에
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다양한 고도에서 출생 후 24시간에 치명적인 선천성 심장병이 있는 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 24시간에
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출생 후 24시간에 중증 선천성 심장 질환 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 24시간에 모니터로 측정되며 고도가 다른 병원의 중증 선천성 심장 질환 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 24시간에
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다양한 고도에서 출생 후 48시간에 중증 선천성 심장 질환이 있는 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 48시간
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출생 후 48시간에 중증 선천성 심장 질환 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 48시간에 모니터로 측정되며 고도가 다른 병원의 중증 선천성 심장 질환 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 48시간
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다양한 고도에서 출생 후 72시간째에 중대한 선천성 심장 질환이 있는 신생아의 맥박 산소 측정
기간: 생후 72시간째
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출생 후 72시간에 중증 선천성 심장 질환 신생아의 맥박 산소 측정은 출생 후 72시간에 모니터로 측정되며 고도가 다른 병원의 중증 선천성 심장 질환 신생아의 사분위수 범위로 설명됩니다. 고도:해발, 해발 1000미터 이내, 해발 1000-2000미터, 해발 2000-3000미터, 해발 3000-4000미터 및 해발 4000-5000미터. |
생후 72시간째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Weili Yan, PhD, Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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