RaDiCo PID コホート (英語では RaDiCo-ILD コホート) (RaDiCo-PID)
特発性間質性肺炎：乳児から高齢者までの遺伝的および環境的決定因子
主な目的は、特発性間質性肺炎/間質性びまん性肺炎 (IIP/PID) の小児および成人患者の診断時および追跡調査中の表現型の特徴を説明することです。
これらのデータは、さまざまな形式の IIP/PID の自然史を説明するために重要です。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
フランスの RaDiCo-PID : 特発性間質性肺疾患レジストリは、リファレンスセンターおよびコンピテンスセンターからの特発性間質性肺疾患 (ILD) の小児および成人患者を含む、縦断的長期追跡調査を伴う継続的な観察的前向きおよび遡及的コホートです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Paris、フランス、75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
間質性肺炎と診断された患者 びまん性間質性肺炎/特発性間質性肺炎の診断は、病歴、臨床的、放射線学的、機能的所見、および入手可能な場合は病理学的所見に基づいて確立されます。
説明
包含基準:
- 臨床基準：運動中または安静時の呼吸困難/頻呼吸、咳、チアノーゼなどの慢性呼吸不全の症状
- 放射線学的基準：広範なすりガラスまたは肺胞の減衰、牽引性気管支拡張症にしばしば関連する網目状形成、蜂の巣状現象などの特徴的な胸部高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）異常
- 機能的基準：制限的なパターンを反映する肺機能検査の異常。これには、肺容積、肺活量（VC）、総肺活量（TLC）の減少が含まれます。一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力の低下、ガス交換異常、運動に対する換気反応の変化
- プロトコールに参加することにインフォームドコンセントを与えた患者（小児/患者の場合は両親/保護者）
- 「国家保証疾病制度」に所属する患者
除外基準:
- 薬物毒性、免疫不全、組織球症を含む増殖性疾患、代謝性疾患に起因するびまん性実質肺疾患の患者
- 患者（小児患者の場合は保護者）がプロトコールを承認・理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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特発性肺疾患の子供または成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性肺疾患の表現型の説明
時間枠：最長10年
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表現型の説明は、人口統計データ、環境データ、社会専門データ、病歴、併存疾患、臨床検査、生物学的評価 (血液学、生化学、止血など)、肺生検、気管支肺画像検査などになります。症状の説明。呼吸機能（動脈血ガス、肺機能検査、6分間歩行検査、心肺運動検査、睡眠ポリグラフィー）、治療法、QOLアンケート（SF36およびSF10）
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の発症と進行に関与する遺伝子因子を特定する
時間枠：最長10年
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研究遺伝子：SFTPA1、SFTPA2、SFTPB、SFTPC、ABCA3、NKX-2.1、
TERT、TERC、RTEL1、PARN、DKC1、TINF2、COPA、MARS、CSF2RA、CSF2RB、SERPINA1、FLCN
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最長10年
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環境要因および併存疾患要因が疾患の重症度および転帰にどの程度影響を与えるかを調査する
時間枠：最長10年
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環境データ: 住居、湿った場所、粉塵、喫煙、薬物、物質への曝露。
呼吸器病歴、心血管病歴、内分泌病歴、皮膚病歴、消化器病歴、婦人科病歴、血液病歴、免疫病歴、神経病歴、眼科病歴、耳鼻咽喉科病歴、精神病歴、リウマチ病歴、手術歴
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最長10年
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病気の診断と進行のためのバイオマーカーを特定して検証する
時間枠：最長10年
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生物学的評価 (専門的データ、病歴、併存疾患、臨床検査、血液学、生化学、止血など) および呼吸機能 (動脈血ガス、肺機能検査、6 分間) により、疾患の診断と進行のためのバイオマーカーを特定および検証します。 -歩行検査、心肺運動検査、睡眠ポリグラフィー）
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月21日
一次修了 (実際)
2022年1月19日
研究の完了 (実際)
2022年1月19日
試験登録日
最初に提出
2019年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。