RadiCo PID kohorta (RaDiCo-ILD kohorta v angličtině) (RaDiCo-PID)
13. dubna 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Idiopatická intersticiální pneumopatie: genetické a environmentální determinanty od kojeneckého po seniory
Hlavním cílem je popsat fenotypové rysy dětských a dospělých pacientů s idiopatickou intersticiální pneumopatií/pneumopatií intersticiální difuzní (IIP/PID) při diagnóze a v průběhu sledování.
Tato data budou kritická pro popis přirozené historie různých forem IIP/PID.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Francouzský registr RaDiCo-PID: Idiopatická intersticiální pneumopatie je pokračující observační prospektivní a retrospektivní kohorta s longitudinálním dlouhodobým sledováním zahrnujícím dětské a dospělé pacienty s idiopatickou intersticiální plicní nemocí (ILD) z referenčních a kompetenčních center.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Francie, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnóza pacienta s diagnózou Pneumopathie Interstitielle Difuzní/Idiopatická intersticiální Pneumonie je stanovena na základě anamnézy, klinických, radiologických a funkčních a pokud jsou dostupné patologické nálezy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická kritéria: projevy chronické respirační insuficience včetně dušnosti/tachypnoe, kašle a cyanózy během cvičení nebo v klidu
- Radiologická kritéria: charakteristické abnormality hrudní počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) včetně rozšířeného zabroušeného skla nebo alveolárního útlumu, síťování často spojené s trakční bronchiektázií a voštinou
- Funkční kritéria: abnormality testu funkce plic odrážející restriktivní vzorec a zahrnující: ztrátu objemu plic, vitální kapacitu (VC), celkovou kapacitu plic (TLC); snížení difúzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO), abnormality výměny plynů a změněná ventilační reakce na zátěž
- Pacienti (rodiče/opatrovníci u dětí/pacientů), kteří dali informovaný souhlas s účastí na protokolu
- Pacienti přidružení k „Regime National d'Assurance Maladie“
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s difuzními parenchymálními plicními chorobami způsobenými lékovou toxicitou, imunodeficiencí, proliferativními poruchami včetně histiocytózy a metabolickými poruchami
- Pacienti (rodiče/zákonní zástupci dětského pacienta) nejsou schopni schválit/porozumět protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
děti nebo dospělí s idiopatickým plicním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fenotypový popis idiopatické plicní choroby
Časové okno: Až 10 let
|
Fenotypickým popisem budou naměřená demografická data, environmentální data, socioprofesní data, anamnéza, komorbidity, klinické vyšetření, biologické hodnocení (hematologie; biochemie; hemostáza...), plicní biopsie, bronchiálně-plicní zobrazení; popis symptomu; respirační funkce (arteriální krevní plyn, vyšetření plicní funkce, šestiminutové vyšetření chůze, kardiopulmonální zátěžové vyšetření, polysomnografie), léčba, dotazník kvality života (SF36 a SF10)
|
Až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte genové faktory podílející se na iniciaci a progresi onemocnění
Časové okno: Až 10 let
|
studijní geny: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
|
Až 10 let
|
|
Zkoumejte, do jaké míry mohou faktory prostředí a komorbidity ovlivnit závažnost a výsledek onemocnění
Časové okno: Až 10 let
|
údaje o životním prostředí: obydlí, vlhké prostory, prach, kouření, drogy, expozice materiálům.
Respirační anamnéza, kardiovaskulární anamnéza, endokrinní anamnéza, dermatologická anamnéza, gastroenterologická anamnéza, gynekologická anamnéza, hematologická anamnéza, imunitní anamnéza, neurologická anamnéza, oftalmologická anamnéza, ORL anamnéza, psychiatrická anamnéza, revmatologická anamnéza, operační anamnéza
|
Až 10 let
|
|
Identifikujte a ověřte biomarkery pro diagnostiku a progresi onemocnění
Časové okno: Až 10 let
|
Identifikujte a ověřte biomarkery pro diagnostiku a progresi onemocnění pomocí Biologického hodnocení (odborné údaje, anamnéza, komorbidity, klinické vyšetření, biologické hodnocení (hematologie; biochemie; hemostáza...) a respirační funkce (arteriální krevní plyn, vyšetření plicní funkce, šest minut -chůze, kardiopulmonální zátěžové testy, polysomnografie)
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C15-64
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .