RaDiCo PID Cohort (RaDiCo-ILD Cohort på engelska) (RaDiCo-PID)
13 april 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Idiopatisk interstitiell pneumopati: genetiska och miljömässiga bestämningsfaktorer från spädbarn till äldre
Huvudsyftet är att beskriva de fenotypiska egenskaperna hos pediatriska och vuxna patienter med Idiopatisk Interstitiell Pneumopati/Pneumopati Interstitiell Diffus (IIP/PID), vid diagnos och under uppföljningen.
Dessa data kommer att vara kritiska för beskrivningen av naturhistorien för de olika formerna av IIP/PID.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Det franska RaDiCo-PID : Idiopathic Interstitial Pneumopathy registret är en pågående observationell prospektiv och retrospektiv kohort med longitudinell långtidsuppföljning som inkluderar pediatriska och vuxna patienter med Idiopathic Interstitial Lung Disease (ILD) från referens- och kompetenscentra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med diagnosen Pneumopathie Interstitielle Diffus/idiopatisk interstitiell lunginflammation diagnostiseras efter att ha presenterat historia, kliniska, radiologiska och funktionella och om tillgängliga patologiska fynd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska kriterier: manifestationer av kronisk andningsinsufficiens inklusive dyspné/takypné, hosta och cyanos under träning eller vila
- Radiologiska kriterier: karakteristiska avvikelser i bröstkorg med högupplöst datortomografi (HRCT) inklusive utbredd slipat glas eller alveolär försvagning, retikulering ofta förknippad med traction bronkiektasi och bikakeformning
- Funktionella kriterier: abnormiteter i lungfunktionstest som återspeglar ett restriktivt mönster och inkluderar: förlust av lungvolym, vitalkapacitet (VC), total lungkapacitet (TLC); minskning av lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO), gasutbytesavvikelser och förändrad andningsrespons på träning
- Patienter (föräldrar/vårdnadshavare för pediatriska/patienter) som har gett ett informerat samtycke till att delta i protokollet
- Patienter anslutna till "Regime National d'Assurance Maladie"
Exklusions kriterier:
- Patienter med diffusa parenkymala lungsjukdomar orsakade av läkemedelstoxicitet, immunbrist, proliferativa störningar inklusive histiocytos och metabola störningar
- Patienter (föräldrar/vårdnadshavare för pediatrisk patient) kan inte godkänna/förstå protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
barn eller vuxna med idiopatisk lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den fenotypiska beskrivningen idiopatisk lungsjukdom
Tidsram: Upp till 10 år
|
Fenotypisk beskrivning kommer att vara demografiska mätdata, miljödata, socio-professionella data, medicinsk historia, komorbiditeter, klinisk undersökning, biologisk bedömning (hematologi; biokemi; hemostas...), lungbiopsi, bronkial-lungavbildning; symptombeskrivning; andningsfunktion (arteriell blodgas, lungfunktionstestning, sex minuters promenadtest, hjärt-lungansträngningstestning, polysomnografi), behandlingar, frågeformulär för livskvalitet (SF36 och SF10)
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera genfaktorer involverade i sjukdomsinitiering och progression
Tidsram: Upp till 10 år
|
studera gener: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
|
Upp till 10 år
|
|
Undersök i vilken utsträckning miljö- och samsjuklighetsfaktorer kan påverka sjukdomens svårighetsgrad och utfall
Tidsram: Upp till 10 år
|
miljödata: bostäder, våtutrymmen, damm, rökning, droger, exponering för material.
Respiratorisk historia, kardiovaskulär historia, endokrinal historia, dermatologisk historia, gastroenterologisk historia, gynekologisk historia, hematologisk historia, immunhistoria, neurologisk historia, oftalmologisk historia, ÖNH anamnes, psykatrisk historia, reumatologisk historia, operationshistoria
|
Upp till 10 år
|
|
Identifiera och validera biomarkörer för sjukdomsdiagnostik och progression
Tidsram: Upp till 10 år
|
Identifiera och validera biomarkörer för sjukdomsdiagnos och progression med biologisk bedömning (yrkesdata, medicinsk historia, komorbiditeter, klinisk undersökning, biologisk bedömning (hematologi; biokemi; hemostas...) och andningsfunktion (arteriell blodgas, lungfunktionstest, sex minuter) - gångtest, hjärt- och lungansträngningstestning, polysomnografi)
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C15-64
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .