RaDiCo PID 코호트(영어로 된 RaDiCo-ILD 코호트) (RaDiCo-PID)
2026년 4월 13일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
특발성 간질성 폐렴 : 유아기부터 노인까지의 유전적, 환경적 결정요인
주요 목적은 특발성 간질성 폐병증/Pneumopathy Interstitial Diffuse(IIP/PID)가 있는 소아 및 성인 환자의 진단 및 추적 관찰 시 표현형 특징을 설명하는 것입니다.
이러한 데이터는 다양한 형태의 IIP/PID의 자연사를 설명하는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
프랑스 RaDiCo-PID: 특발성 간질성 폐병증 레지스트리는 참조 센터 및 역량 센터에서 특발성 간질성 폐질환(ILD)을 앓고 있는 소아 및 성인 환자를 포함하는 종적 장기 추적 조사를 통해 진행 중인 관찰 전향적 및 후향적 코호트입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Paris, 프랑스, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간질성 미만성 폐렴/특발성 간질성 폐렴 진단을 받은 환자는 과거력, 임상적, 방사선학적, 기능적 및 가능한 경우 병리학적 소견을 제시하여 진단을 내립니다.
설명
포함 기준:
- 임상기준: 호흡곤란/빈호흡, 기침, 운동 및 휴식 시 청색증을 포함한 만성 호흡부전 증상
- 방사선학적 기준: 특징적인 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 이상(광범위한 간유리 또는 폐포 감쇠, 종종 견인 기관지 확장증과 관련된 망상 및 벌집 모양 포함)
- 기능적 기준: 제한적 패턴을 반영하고 다음을 포함하는 폐 기능 검사 이상: 폐용적, 폐활량(VC), 총 폐활량(TLC); 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 감소, 가스 교환 이상, 운동에 대한 변화된 환기 반응
- 프로토콜 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자(소아과 환자의 부모/보호자/환자)
- "Regime National d'Assurance Maladie"에 소속된 환자
제외 기준:
- 약물독성, 면역결핍, 조직구증을 포함한 증식성 장애, 대사장애로 인한 미만성 실질폐질환 환자
- 프로토콜을 승인/이해할 수 없는 환자(소아 환자의 부모/보호자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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특발성 폐질환이 있는 어린이 또는 성인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현형 설명 특발성 폐 질환
기간: 최대 10년
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표현형 설명은 인구통계학적 데이터, 환경 데이터, 사회-전문 데이터, 병력, 합병증, 임상 검사, 생물학적 평가(혈액학, 생화학, 지혈...), 폐 생검, 기관지-폐 영상을 측정합니다. 증상 설명; 호흡 기능(동맥혈 가스, 폐 기능 검사, 6분 보행 검사, 심폐 운동 검사, 수면다원검사), 치료, 삶의 질 설문지(SF36 및 SF10)
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 시작과 진행에 관여하는 유전자 요인을 규명
기간: 최대 10년
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연구 유전자: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, 코파, 화성, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
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최대 10년
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환경 및 동반이환 요인이 질병의 중증도 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 정도를 조사합니다.
기간: 최대 10년
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환경 데이터: 주택, 습한 지역, 먼지, 흡연, 약물, 물질에 대한 노출.
호흡기 병력, 심혈관 병력, 내분비 병력, 피부 병력, 위장병 병력, 부인과 병력, 혈액 병력, 면역 병력, 신경 병력, 안과 병력, 이비인후과 병력, 정신과 병력, 류마티스 병력, 수술 병력
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최대 10년
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질병 진단 및 진행을 위한 바이오마커 식별 및 검증
기간: 최대 10년
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생물학적 평가(전문 데이터, 병력, 합병증, 임상 검사, 생물학적 평가(혈액학, 생화학, 지혈...) 및 호흡 기능(동맥혈 가스, 폐 기능 검사, 6분 - 보행검사, 심폐운동검사, 수면다원검사)
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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