Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RaDiCo PID Cohort (RaDiCo-ILD Cohort på engelsk) (RaDiCo-PID)

13. april 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Idiopatisk interstitiell pneumopati: genetiske og miljømessige determinanter fra spedbarn til eldre

Hovedmålet er å beskrive de fenotypiske egenskapene til pediatriske og voksne pasienter med idiopatisk interstitiell pneumopati/pneumopati Interstitiell diffus (IIP/PID), ved diagnose og under oppfølgingen. Disse dataene vil være kritiske for beskrivelsen av naturhistorien til de ulike formene for IIP/PID.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det franske RaDiCo-PID : Idiopathic Interstitial Pneumopathy-registeret er en pågående observasjonsprospektiv og retrospektiv kohort med longitudinell langtidsoppfølging som inkluderer pediatriske og voksne pasienter med Idiopathic Interstitial Lung Disease (ILD) fra referanse- og kompetansesentrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
      • Paris, Frankrike, 75012
        • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med diagnosen Pneumopathie Interstitielle Diffuse/idiopatisk interstitiell lungebetennelse diagnostiseres ved å presentere historie, kliniske, radiologiske og funksjonelle og hvis tilgjengelige patologiske funn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske kriterier: manifestasjoner av kronisk respiratorisk insuffisiens inkludert dyspné/takypné, hoste og cyanose under trening eller hvile
  • Radiologiske kriterier: karakteristiske brystavvik med høy oppløsning computertomografi (HRCT) inkludert utbredt slipt glass eller alveolær demping, retikulasjon ofte assosiert med traction bronchiectasis og honeycombing
  • Funksjonelle kriterier: abnormiteter i lungefunksjonstest som reflekterer et restriktivt mønster og inkluderer: tap av lungevolum, vitalkapasitet (VC), total lungekapasitet (TLC); reduksjon i lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO), gassutvekslingsavvik og endret ventilasjonsrespons på trening
  • Pasienter (foreldre/foresatte for pediatriske/pasienter) som har gitt et informert samtykke til å delta i protokollen
  • Pasienter tilknyttet "Regime National d'Assurance Maladie"

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diffuse parenkymale lungesykdommer forårsaket av legemiddeltoksisitet, immunsvikt, proliferative lidelser inkludert histiocytose og metabolske forstyrrelser
  • Pasienter (foreldre/foresatte for pediatrisk pasient) kan ikke godkjenne/forstå protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
barn eller voksne med idiopatisk lungesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den fenotypiske beskrivelsen idiopatisk lungesykdom
Tidsramme: Inntil 10 år
Fenotypisk beskrivelse vil være måldemografiske data, miljødata, sosiofaglige data, sykehistorie, komorbiditeter, klinisk undersøkelse, biologisk vurdering (hematologi; biokjemi; hemostase...), lungebiopsi, bronkial-pulmonal avbildning; symptombeskrivelse; respirasjonsfunksjon (arteriell blodgass, lungefunksjonstesting, seks minutters gangetesting, kardiopulmonal treningstesting, polysomnografi), behandlinger, livskvalitetsspørreskjema (SF36 og SF10)
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere genfaktorer involvert i sykdomsinitiering og progresjon
Tidsramme: Inntil 10 år
studiegener: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
Inntil 10 år
Undersøk i hvilken grad miljø- og komorbiditetsfaktorer kan påvirke sykdommens alvorlighetsgrad og utfall
Tidsramme: Inntil 10 år
miljødata: boliger, våtrom, støv, røyking, narkotika, eksponering for materialer. Respirasjonsanamnese, kardiovaskulær historie, endokrinal historie, dermatologisk historie, gastroenterologisk historie, gynekologisk historie, hematologisk historie, immunhistorie, nevrologisk historie, oftalmologisk historie, ØNH historie, psykatrisk historie, revmatologisk historie, operasjonshistorie
Inntil 10 år
Identifisere og validere biomarkører for sykdomsdiagnose og progresjon
Tidsramme: Inntil 10 år
Identifiser og valider biomarkører for sykdomsdiagnose og progresjon med biologisk vurdering (faglige data, sykehistorie, komorbiditeter, klinisk undersøkelse, biologisk vurdering (hematologi; biokjemi; hemostase...) og respirasjonsfunksjon (arteriell blodgass, lungefunksjonstesting, seks minutter) -gangtesting, kardiopulmonal treningstesting, polysomnografi)
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C15-64

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere