RaDiCo PID Cohort (RaDiCo-ILD Cohort em inglês) (RaDiCo-PID)
13 de abril de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pneumopatia Intersticial Idiopática: Determinantes Genéticos e Ambientais da Infância ao Idoso
O objetivo principal é descrever as características fenotípicas dos pacientes pediátricos e adultos com Pneumopatia Intersticial Idiopática/Pneumopatia Intersticial Difusa (PII/DIP), no momento do diagnóstico e durante o acompanhamento.
Esses dados serão críticos para a descrição da história natural das várias formas de IIP/PID.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
O registro francês RaDiCo-PID: Pneumopatia Intersticial Idiopática é uma coorte observacional prospectiva e retrospectiva em andamento com acompanhamento longitudinal de longo prazo que inclui pacientes pediátricos e adultos com Doença Pulmonar Intersticial Idiopática (DPI) dos centros de referência e competência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Paris, França, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de Pneumopatia Intersticial Difusa/Pneumonia Intersticial Idiopática, o diagnóstico é estabelecido com base na história clínica, radiológica e funcional e, se disponível, nos achados patológicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios clínicos: manifestações de insuficiência respiratória crônica, incluindo dispneia/taquipneia, tosse e cianose durante o exercício ou em repouso
- Critérios radiológicos: anormalidades características da tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) do tórax, incluindo vidro fosco generalizado ou atenuação alveolar, reticulação frequentemente associada a bronquiectasias de tração e faveolamento
- Critérios funcionais: anormalidades nos testes de função pulmonar refletindo um padrão restritivo e incluindo: perda de volume pulmonar, capacidade vital (CV), capacidade pulmonar total (CPT); redução na capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO), anormalidades nas trocas gasosas e resposta ventilatória alterada ao exercício
- Pacientes (pais/responsáveis de pacientes/pacientes pediátricos) que tenham dado consentimento informado para participar do protocolo
- Pacientes filiados ao "Regime National d'Assurance Maladie"
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças difusas do parênquima pulmonar causadas por toxicidade medicamentosa, imunodeficiência, distúrbios proliferativos incluindo histiocitose e distúrbios metabólicos
- Pacientes (pais/responsáveis de paciente pediátrico) incapazes de aprovar/compreender o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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crianças ou adultos com Doença Pulmonar Idiopática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A descrição fenotípica doença pulmonar idiopática
Prazo: Até 10 anos
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A descrição fenotípica será medida dados demográficos, dados ambientais, dados sócio-profissionais, história médica, comorbidades, exame clínico, avaliação biológica (hematologia; bioquímica; hemostasia...), biópsia pulmonar, imagem brônquio-pulmonar; descrição do sintoma; função respiratória (gasometria arterial, teste de função pulmonar, teste de caminhada de seis minutos, teste de exercício cardiopulmonar, polissonografia), tratamentos, questionário de qualidade de vida (SF36 e SF10)
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Até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar fatores genéticos envolvidos na iniciação e progressão da doença
Prazo: Até 10 anos
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genes de estudo: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
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Até 10 anos
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Investigar até que ponto os fatores ambientais e de comorbidade podem influenciar a gravidade e o resultado da doença
Prazo: Até 10 anos
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dados ambientais: habitações, zonas húmidas, pó, fumo, drogas, exposição a materiais.
História respiratória, história cardiovascular, história endócrina, história dermatológica, história gastroenterológica, história ginecológica, história hematológica, história imunológica, história neurológica, história oftalmológica, história otorrinolaringológica, história psiquiátrica, história reumatológica, história cirúrgica
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Até 10 anos
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Identificar e validar biomarcadores para diagnóstico e progressão de doenças
Prazo: Até 10 anos
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Identificar e validar biomarcadores para diagnóstico e progressão da doença com avaliação biológica (dados profissionais, história médica, comorbidades, exame clínico, avaliação biológica (hematologia; bioquímica; hemostasia...) e função respiratória (gasometria arterial, teste de função pulmonar, seis minutos - teste de caminhada, teste de exercício cardiopulmonar, polissonografia)
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C15-64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .