- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04238871
Когорта RaDiCo PID (когорта RaDiCo-ILD на английском языке) (RaDiCo-PID)
Идиопатическая интерстициальная пневмопатия: генетические и экологические детерминанты от младенчества до пожилых людей
The main objective is to describe the phenotypic features of the paediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Pneumopathy/Pneumopathy Interstitial Diffuse (IIP/PID), at diagnosis and during the follow-up. These data will be critical for the description of the natural history of the various forms of IIP/PID.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
The French RaDiCo-PID : Idiopathic Interstitial Pneumopathy registry is an ongoing observational prospective and retrospective cohort with longitudinal long-term follow-up includes pediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Lung Disease (ILD) from the reference and competence centers.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Франция, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patient with a diagnosis of Pneumopathie Interstitielle Diffuse/ Idiopathic Interstitial Pneumonia diagnosis is established on presenting history, clinical, radiological and functional and if available pathological findings.
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical criteria: chronic respiratory insufficiency manifestations including dyspnea/tachypnea, cough, and cyanosis during exercise or at rest
- Radiological criteria: characteristic chest High-Resolution Computed Tomography (HRCT) abnormalities including widespread ground glass or alveolar attenuation, reticulation often associated with traction bronchiectasis, and honeycombing
- Functional criteria: pulmonary function test abnormalities reflecting a restrictive pattern and including: loss of lung volume, vital capacity (VC), total lung capacity (TLC); reduction in the diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO), gas exchange abnormalities, and altered ventilatory response to exercise
- Patients (parents/guardians for paediatric/patients) having given an informed consent to participate in the protocol
- Patients affiliated to the "Regime National d'Assurance Maladie"
Exclusion Criteria:
- Patients with diffuse parenchymal lung diseases caused by drug toxicity, immunodeficiency, proliferative disorders including histiocytosis, and metabolic disorders
- Patients (parents/guardians for paediatric patient) not able to approve/understand the protocol
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: OTHER
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дети или взрослые с идиопатическим заболеванием легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The phenotypic description idiopathic lung disease
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Phenotypic description will be measure demographic data, environmental data, socio-professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...), pulmonary biopsy, bronchial-pulmonary imaging; symptom description; respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography), treatments, quality of life questionnaire (SF36 and SF10) |
Up to 10 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identify gene factors involved in disease initiation and progression
Временное ограничение: Up to 10 years
|
study genes : SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN |
Up to 10 years
|
|
Investigate the extent to which environmental and co-morbidity factors may influence disease severity and outcome
Временное ограничение: Up to 10 years
|
environnemental data: dwellings, wet areas, dust, smoking, drugs, exposure to materials. Respiratory history, cardiovascular history, endocrinal history, dermatological history, gastroenterology history, gynecology history, haematological history, immune history, neurological history, ophtalmological history, ENT history, psychatric history, Rheumatology history, surgery history |
Up to 10 years
|
|
Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression with Biological assessment (professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...) and respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography) |
Up to 10 years
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C15-64
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .