Cohorte RaDiCo PID (RaDiCo-ILD Cohort en anglais) (RaDiCo-PID)
13 avril 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pneumopathie interstitielle idiopathique : déterminants génétiques et environnementaux de la petite enfance à la personne âgée
L'objectif principal est de décrire les caractéristiques phénotypiques des patients pédiatriques et adultes atteints de Pneumopathie Interstitielle Idiopathique/Pneumopathie Interstitielle Diffuse (PII/PID), au moment du diagnostic et au cours du suivi.
Ces données seront essentielles pour la description de l'histoire naturelle des différentes formes de PII/PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Le registre français RaDiCo-PID : Pneumopathie Interstitielle Idiopathique est une cohorte observationnelle prospective et rétrospective en cours avec un suivi longitudinal à long terme incluant des patients pédiatriques et adultes atteints de Pneumopathie Interstitielle Idiopathique (PPI) des centres de référence et de compétence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Paris, France, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec un diagnostic de pneumopathie interstitielle diffuse / pneumonie interstitielle idiopathique Le diagnostic est établi sur la présentation des antécédents, des résultats cliniques, radiologiques et fonctionnels et, si disponibles, des résultats pathologiques.
La description
Critère d'intégration:
- Critères cliniques : manifestations d'insuffisance respiratoire chronique incluant dyspnée/tachypnée, toux et cyanose à l'effort ou au repos
- Critères radiologiques : anomalies caractéristiques de la tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT), y compris une atténuation généralisée en verre dépoli ou alvéolaire, une réticulation souvent associée à une bronchectasie de traction et un nid d'abeilles
- Critères fonctionnels : anomalies des tests de la fonction pulmonaire reflétant un schéma restrictif et comprenant : une perte de volume pulmonaire, de capacité vitale (VC), de capacité pulmonaire totale (TLC) ; réduction de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO), anomalies des échanges gazeux et altération de la réponse ventilatoire à l'exercice
- Patients (parents/tuteurs pour les pédiatriques/patients) ayant donné leur consentement éclairé pour participer au protocole
- Patients affiliés au "Régime National d'Assurance Maladie"
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses causées par une toxicité médicamenteuse, une immunodéficience, des troubles prolifératifs, y compris l'histiocytose et des troubles métaboliques
- Patients (parents/tuteurs pour le patient pédiatrique) incapables d'approuver/de comprendre le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants ou adultes atteints de maladie pulmonaire idiopathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La description phénotypique de la maladie pulmonaire idiopathique
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La description phénotypique mesurera les données démographiques, les données environnementales, les données socioprofessionnelles, les antécédents médicaux, les comorbidités, l'examen clinique, le bilan biologique (hématologie ; biochimie ; hémostase...), la biopsie pulmonaire, l'imagerie bronchique pulmonaire ; description des symptômes ; fonction respiratoire (gaz du sang artériel, test de la fonction pulmonaire, test de marche de six minutes, test d'effort cardiopulmonaire, polysomnographie), traitements, questionnaire de qualité de vie (SF36 et SF10)
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Jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs génétiques impliqués dans l'initiation et la progression de la maladie
Délai: Jusqu'à 10 ans
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gènes étudiés : SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
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Jusqu'à 10 ans
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Étudier dans quelle mesure les facteurs environnementaux et de comorbidité peuvent influencer la gravité et l'issue de la maladie
Délai: Jusqu'à 10 ans
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données environnementales : habitations, zones humides, poussières, tabagisme, médicaments, exposition aux matériaux.
Antécédents respiratoires, antécédents cardiovasculaires, antécédents endocriniens, antécédents dermatologiques, antécédents gastro-entérologiques, antécédents gynécologiques, antécédents hématologiques, antécédents immunitaires, antécédents neurologiques, antécédents ophtalmologiques, antécédents ORL, antécédents psychiatriques, antécédents rhumatologiques, antécédents chirurgicaux
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Jusqu'à 10 ans
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Identifier et valider des biomarqueurs pour le diagnostic et la progression de la maladie
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Identifier et valider des biomarqueurs pour le diagnostic et la progression de la maladie avec Bilan biologique (données professionnelles, antécédents médicaux, comorbidités, examen clinique, bilan biologique (hématologie ; biochimie ; hémostase...) et fonction respiratoire (gaz du sang artériel, test de la fonction pulmonaire, six minutes -test de marche, test d'effort cardiopulmonaire, polysomnographie)
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .