Cohorte RaDiCo PID (RaDiCo-ILD Cohort en anglais) (RaDiCo-PID)
Pneumopathie interstitielle idiopathique : déterminants génétiques et environnementaux de la petite enfance à la personne âgée
The main objective is to describe the phenotypic features of the paediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Pneumopathy/Pneumopathy Interstitial Diffuse (IIP/PID), at diagnosis and during the follow-up. These data will be critical for the description of the natural history of the various forms of IIP/PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
The French RaDiCo-PID : Idiopathic Interstitial Pneumopathy registry is an ongoing observational prospective and retrospective cohort with longitudinal long-term follow-up includes pediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Lung Disease (ILD) from the reference and competence centers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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Paris, France, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patient with a diagnosis of Pneumopathie Interstitielle Diffuse/ Idiopathic Interstitial Pneumonia diagnosis is established on presenting history, clinical, radiological and functional and if available pathological findings.
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical criteria: chronic respiratory insufficiency manifestations including dyspnea/tachypnea, cough, and cyanosis during exercise or at rest
- Radiological criteria: characteristic chest High-Resolution Computed Tomography (HRCT) abnormalities including widespread ground glass or alveolar attenuation, reticulation often associated with traction bronchiectasis, and honeycombing
- Functional criteria: pulmonary function test abnormalities reflecting a restrictive pattern and including: loss of lung volume, vital capacity (VC), total lung capacity (TLC); reduction in the diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO), gas exchange abnormalities, and altered ventilatory response to exercise
- Patients (parents/guardians for paediatric/patients) having given an informed consent to participate in the protocol
- Patients affiliated to the "Regime National d'Assurance Maladie"
Exclusion Criteria:
- Patients with diffuse parenchymal lung diseases caused by drug toxicity, immunodeficiency, proliferative disorders including histiocytosis, and metabolic disorders
- Patients (parents/guardians for paediatric patient) not able to approve/understand the protocol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: OTHER
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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enfants ou adultes atteints de maladie pulmonaire idiopathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The phenotypic description idiopathic lung disease
Délai: Up to 10 years
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Phenotypic description will be measure demographic data, environmental data, socio-professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...), pulmonary biopsy, bronchial-pulmonary imaging; symptom description; respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography), treatments, quality of life questionnaire (SF36 and SF10) |
Up to 10 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identify gene factors involved in disease initiation and progression
Délai: Up to 10 years
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study genes : SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN |
Up to 10 years
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Investigate the extent to which environmental and co-morbidity factors may influence disease severity and outcome
Délai: Up to 10 years
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environnemental data: dwellings, wet areas, dust, smoking, drugs, exposure to materials. Respiratory history, cardiovascular history, endocrinal history, dermatological history, gastroenterology history, gynecology history, haematological history, immune history, neurological history, ophtalmological history, ENT history, psychatric history, Rheumatology history, surgery history |
Up to 10 years
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Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression
Délai: Up to 10 years
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Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression with Biological assessment (professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...) and respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography) |
Up to 10 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C15-64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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