Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RaDiCo PID Cohort (RaDiCo-ILD Cohort in het Engels) (RaDiCo-PID)

Idiopathische interstitiële pneumopathie: genetische en omgevingsdeterminanten van kinderschoenen tot ouderen

The main objective is to describe the phenotypic features of the paediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Pneumopathy/Pneumopathy Interstitial Diffuse (IIP/PID), at diagnosis and during the follow-up. These data will be critical for the description of the natural history of the various forms of IIP/PID.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

The French RaDiCo-PID : Idiopathic Interstitial Pneumopathy registry is an ongoing observational prospective and retrospective cohort with longitudinal long-term follow-up includes pediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Lung Disease (ILD) from the reference and competence centers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient with a diagnosis of Pneumopathie Interstitielle Diffuse/ Idiopathic Interstitial Pneumonia diagnosis is established on presenting history, clinical, radiological and functional and if available pathological findings.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical criteria: chronic respiratory insufficiency manifestations including dyspnea/tachypnea, cough, and cyanosis during exercise or at rest
  • Radiological criteria: characteristic chest High-Resolution Computed Tomography (HRCT) abnormalities including widespread ground glass or alveolar attenuation, reticulation often associated with traction bronchiectasis, and honeycombing
  • Functional criteria: pulmonary function test abnormalities reflecting a restrictive pattern and including: loss of lung volume, vital capacity (VC), total lung capacity (TLC); reduction in the diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO), gas exchange abnormalities, and altered ventilatory response to exercise
  • Patients (parents/guardians for paediatric/patients) having given an informed consent to participate in the protocol
  • Patients affiliated to the "Regime National d'Assurance Maladie"

Exclusion Criteria:

  • Patients with diffuse parenchymal lung diseases caused by drug toxicity, immunodeficiency, proliferative disorders including histiocytosis, and metabolic disorders
  • Patients (parents/guardians for paediatric patient) not able to approve/understand the protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: OTHER

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kinderen of volwassenen met idiopathische longziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The phenotypic description idiopathic lung disease
Tijdsspanne: Up to 10 years

Phenotypic description will be measure demographic data, environmental data, socio-professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...), pulmonary biopsy, bronchial-pulmonary imaging; symptom description; respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography), treatments, quality of life questionnaire (SF36 and SF10)

Up to 10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identify gene factors involved in disease initiation and progression
Tijdsspanne: Up to 10 years

study genes : SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN

Up to 10 years
Investigate the extent to which environmental and co-morbidity factors may influence disease severity and outcome
Tijdsspanne: Up to 10 years

environnemental data: dwellings, wet areas, dust, smoking, drugs, exposure to materials. Respiratory history, cardiovascular history, endocrinal history, dermatological history, gastroenterology history, gynecology history, haematological history, immune history, neurological history, ophtalmological history, ENT history, psychatric history, Rheumatology history, surgery history

Up to 10 years
Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression
Tijdsspanne: Up to 10 years

Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression with Biological assessment (professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...) and respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography)

Up to 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • C15-64

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren