RaDiCo PID Cohort (RaDiCo-ILD Cohort in het Engels) (RaDiCo-PID)
13 april 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Idiopathische interstitiële pneumopathie: genetische en omgevingsdeterminanten van kinderschoenen tot ouderen
Het hoofddoel is het beschrijven van de fenotypische kenmerken van pediatrische en volwassen patiënten met idiopathische interstitiële pneumopathie/pneumopathie interstitiële diffuse (IIP/PID), bij diagnose en tijdens de follow-up.
Deze gegevens zullen van cruciaal belang zijn voor de beschrijving van het natuurlijke beloop van de verschillende vormen van IIP/PID.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Het Franse RaDiCo-PID: Idiopathic Interstitial Pneumopathy registry is een doorlopend observationeel prospectief en retrospectief cohort met longitudinale langetermijnfollow-up van pediatrische en volwassen patiënten met idiopathische interstitiële longziekte (ILD) uit de referentie- en competentiecentra.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Frankrijk, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met de diagnose Pneumopathie Interstitiële Diffuse/idiopathische interstitiële pneumonie De diagnose wordt gesteld op basis van presentatie van klinische, radiologische en functionele en, indien beschikbaar, pathologische bevindingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische criteria: manifestaties van chronische respiratoire insufficiëntie, waaronder dyspnoe/tachypnoe, hoesten en cyanose tijdens inspanning of in rust
- Radiologische criteria: karakteristieke thoraxafwijkingen met hoge resolutie computertomografie (HRCT), waaronder wijdverspreide matglas- of alveolaire verzwakking, reticulatie vaak geassocieerd met tractiebronchiëctasie en honingraatvorming
- Functionele criteria: afwijkingen van de longfunctietest die een restrictief patroon weerspiegelen, waaronder: verlies van longvolume, vitale capaciteit (VC), totale longcapaciteit (TLC); vermindering van de diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO), afwijkingen in de gasuitwisseling en veranderde ademhalingsreactie op inspanning
- Patiënten (ouders/verzorgers van kinderen/patiënten) die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het protocol
- Patiënten aangesloten bij het "Regime National d'Assurance Maladie"
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diffuse parenchymale longziekten veroorzaakt door geneesmiddeltoxiciteit, immunodeficiëntie, proliferatieve aandoeningen waaronder histiocytose en stofwisselingsstoornissen
- Patiënten (ouders/verzorgers van pediatrische patiënten) kunnen het protocol niet goedkeuren/begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
kinderen of volwassenen met idiopathische longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fenotypische beschrijving idiopathische longziekte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Fenotypische beschrijving zal demografische gegevens, omgevingsgegevens, sociaal-professionele gegevens, medische geschiedenis, comorbiditeit, klinisch onderzoek, biologische beoordeling (hematologie; biochemie; hemostase...), longbiopsie, bronchiale-pulmonaire beeldvorming zijn; symptoombeschrijving; respiratoire functie (arterieel bloedgas, longfunctietesten, zes minuten lopen testen, cardiopulmonale inspanningstesten, polysomnografie), behandelingen, vragenlijst kwaliteit van leven (SF36 en SF10)
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer genfactoren die betrokken zijn bij het ontstaan en de progressie van de ziekte
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
studiegenen: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
|
Tot 10 jaar
|
|
Onderzoeken in welke mate omgevings- en co-morbiditeitsfactoren de ernst en uitkomst van de ziekte kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
milieugegevens: woningen, natte ruimtes, stof, roken, drugs, blootstelling aan materialen.
Ademhalingsgeschiedenis, cardiovasculaire geschiedenis, endocriene geschiedenis, dermatologische geschiedenis, gastro-enterologische geschiedenis, gynaecologische geschiedenis, hematologische geschiedenis, immuungeschiedenis, neurologische geschiedenis, oftalmologische geschiedenis, KNO-geschiedenis, psychiatrische geschiedenis, Reumatologische geschiedenis, chirurgiegeschiedenis
|
Tot 10 jaar
|
|
Identificeer en valideer biomarkers voor ziektediagnose en -progressie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Identificeer en valideer biomarkers voor ziektediagnose en -progressie met biologische beoordeling (professionele gegevens, medische geschiedenis, comorbiditeiten, klinisch onderzoek, biologische beoordeling (hematologie; biochemie; hemostase...) en ademhalingsfunctie (arterieel bloedgas, longfunctietesten, zes minuten -looptesten, cardiopulmonale inspanningstesten, polysomnografie)
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C15-64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .