Kohorta RaDiCo PID (kohorta RaDiCo-ILD w języku angielskim) (RaDiCo-PID)
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Idiopatyczna śródmiąższowa neumopatia: uwarunkowania genetyczne i środowiskowe od niemowlęctwa do starości
Głównym celem jest opisanie cech fenotypowych pacjentów pediatrycznych i dorosłych z idiopatyczną śródmiąższową pulmonopatią/pulmopatią śródmiąższową rozlaną (IIP/PID), w chwili rozpoznania iw trakcie obserwacji.
Dane te będą miały kluczowe znaczenie dla opisu historii naturalnej różnych form IIP/PID.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Francuski rejestr RaDiCo-PID: idiopatyczny śródmiąższowy zapalenie płuc jest trwającą kohortą obserwacyjną prospektywną i retrospektywną z długoterminową obserwacją obejmującą dzieci i dorosłych pacjentów z idiopatyczną śródmiąższową chorobą płuc (ILD) z ośrodków referencyjnych i kompetencyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Francja, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
U pacjenta z rozpoznaniem Pneumopatii śródmiąższowej Pneumopathie Interstitielle Rozlane/Idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc Diagnozę stawia się na podstawie wywiadu, objawów klinicznych, radiologicznych i czynnościowych oraz, jeśli są dostępne, patologii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria kliniczne: objawy przewlekłej niewydolności oddechowej, w tym duszność/szybki oddech, kaszel i sinica podczas wysiłku lub w spoczynku
- Kryteria radiologiczne: charakterystyczne nieprawidłowości w tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HRCT) klatki piersiowej, w tym rozległe matowe szkło lub osłabienie pęcherzyków płucnych, siateczka często związana z rozstrzeniem oskrzeli trakcyjnych i plaster miodu
- Kryteria czynnościowe: nieprawidłowości w wynikach testów czynnościowych płuc odzwierciedlające restrykcyjny wzorzec, w tym: utrata objętości płuc, pojemność życiowa (VC), całkowita pojemność płuc (TLC); zmniejszenie zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO), zaburzenia wymiany gazowej i zmieniona odpowiedź oddechowa na wysiłek fizyczny
- Pacjenci (rodzice/opiekunowie dzieci/pacjentów) po wyrażeniu świadomej zgody na udział w protokole
- Pacjenci zrzeszeni w „Regime National d'Assurance Maladie”
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozsianymi miąższowymi chorobami płuc spowodowanymi toksycznością leków, niedoborem odporności, zaburzeniami proliferacyjnymi, w tym histiocytozą i zaburzeniami metabolicznymi
- Pacjenci (rodzice/opiekunowie w przypadku pacjenta pediatrycznego) nie są w stanie zaakceptować/zrozumieć protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci lub dorosłych z idiopatyczną chorobą płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis fenotypowy idiopatycznej choroby płuc
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Opis fenotypowy będzie opierał się na danych demograficznych, danych środowiskowych, danych społeczno-zawodowych, historii medycznej, chorobach współistniejących, badaniu klinicznym, ocenie biologicznej (hematologia; biochemia; hemostaza...), biopsji płuc, obrazowaniu oskrzelowo-płucnym; opis objawów; czynności układu oddechowego (gazometria krwi tętniczej, badanie czynności płuc, test 6-minutowego marszu, próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa, polisomnografia), leczenie, kwestionariusz jakości życia (SF36 i SF10)
|
Do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj czynniki genetyczne zaangażowane w inicjację i postęp choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
badanie genów: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
|
Do 10 lat
|
|
Zbadaj, w jakim stopniu czynniki środowiskowe i współistniejące choroby mogą wpływać na ciężkość i wynik choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
dane środowiskowe: mieszkania, obszary wilgotne, kurz, palenie, narkotyki, narażenie na materiały.
Historia układu oddechowego, historia sercowo-naczyniowa, historia endokrynologiczna, historia dermatologiczna, historia gastroenterologii, historia ginekologiczna, historia hematologiczna, historia immunologiczna, historia neurologiczna, historia okulistyczna, historia laryngologiczna, historia psychiatryczna, historia reumatologiczna, historia operacji
|
Do 10 lat
|
|
Zidentyfikuj i zweryfikuj biomarkery do diagnozowania i progresji choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zidentyfikuj i zweryfikuj biomarkery do diagnozy i progresji choroby za pomocą oceny biologicznej (dane zawodowe, historia medyczna, choroby współistniejące, badanie kliniczne, ocena biologiczna (hematologia; biochemia; hemostaza...) i funkcji oddechowej (gazometria krwi tętniczej, badanie funkcji płuc, sześć minut -test chodzenia, test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, polisomnografia)
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C15-64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .