Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta RaDiCo PID (kohorta RaDiCo-ILD w języku angielskim) (RaDiCo-PID)

Idiopatyczna śródmiąższowa neumopatia: uwarunkowania genetyczne i środowiskowe od niemowlęctwa do starości

The main objective is to describe the phenotypic features of the paediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Pneumopathy/Pneumopathy Interstitial Diffuse (IIP/PID), at diagnosis and during the follow-up. These data will be critical for the description of the natural history of the various forms of IIP/PID.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The French RaDiCo-PID : Idiopathic Interstitial Pneumopathy registry is an ongoing observational prospective and retrospective cohort with longitudinal long-term follow-up includes pediatric and adult patients with Idiopathic Interstitial Lung Disease (ILD) from the reference and competence centers.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja, 69500
        • CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP - Hôpital Armand Trousseau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient with a diagnosis of Pneumopathie Interstitielle Diffuse/ Idiopathic Interstitial Pneumonia diagnosis is established on presenting history, clinical, radiological and functional and if available pathological findings.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical criteria: chronic respiratory insufficiency manifestations including dyspnea/tachypnea, cough, and cyanosis during exercise or at rest
  • Radiological criteria: characteristic chest High-Resolution Computed Tomography (HRCT) abnormalities including widespread ground glass or alveolar attenuation, reticulation often associated with traction bronchiectasis, and honeycombing
  • Functional criteria: pulmonary function test abnormalities reflecting a restrictive pattern and including: loss of lung volume, vital capacity (VC), total lung capacity (TLC); reduction in the diffusion capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO), gas exchange abnormalities, and altered ventilatory response to exercise
  • Patients (parents/guardians for paediatric/patients) having given an informed consent to participate in the protocol
  • Patients affiliated to the "Regime National d'Assurance Maladie"

Exclusion Criteria:

  • Patients with diffuse parenchymal lung diseases caused by drug toxicity, immunodeficiency, proliferative disorders including histiocytosis, and metabolic disorders
  • Patients (parents/guardians for paediatric patient) not able to approve/understand the protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: OTHER

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dzieci lub dorosłych z idiopatyczną chorobą płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The phenotypic description idiopathic lung disease
Ramy czasowe: Up to 10 years

Phenotypic description will be measure demographic data, environmental data, socio-professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...), pulmonary biopsy, bronchial-pulmonary imaging; symptom description; respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography), treatments, quality of life questionnaire (SF36 and SF10)

Up to 10 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identify gene factors involved in disease initiation and progression
Ramy czasowe: Up to 10 years

study genes : SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1, TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN

Up to 10 years
Investigate the extent to which environmental and co-morbidity factors may influence disease severity and outcome
Ramy czasowe: Up to 10 years

environnemental data: dwellings, wet areas, dust, smoking, drugs, exposure to materials. Respiratory history, cardiovascular history, endocrinal history, dermatological history, gastroenterology history, gynecology history, haematological history, immune history, neurological history, ophtalmological history, ENT history, psychatric history, Rheumatology history, surgery history

Up to 10 years
Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression
Ramy czasowe: Up to 10 years

Identify and validate biomarkers for disease diagnosis and progression with Biological assessment (professionnal data, medical history, comorbidities, clinical examination, biological assessment (hematology; biochemistry; hemostasis...) and respiratory function (arterial blood gas, pulmonary fonction testing, six minute-walk testing, cardiopulmonary exercise testing, polysomnography)

Up to 10 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C15-64

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj