RaDiCo PID-kohortti (RaDiCo-ILD-kohortti englanniksi) (RaDiCo-PID)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Idiopaattinen interstitiaalinen pneumopatia: geneettiset ja ympäristötekijät lapsesta iäkkääseen
Päätavoitteena on kuvata idiopaattista interstitiaalista pneumopatiaa/pneumopatiaa interstitiaalista diffuusia (IIP/PID) sairastavien lapsi- ja aikuispotilaiden fenotyyppisiä piirteitä diagnoosin yhteydessä ja seurannan aikana.
Nämä tiedot ovat kriittisiä IIP/PID:n eri muotojen luonnollista historiaa kuvattaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskalainen RaDiCo-PID: Idiopaattinen interstitiaalinen pneumopatia -rekisteri on jatkuva havainnollinen prospektiivinen ja retrospektiivinen kohortti, jossa on pitkittäinen pitkän aikavälin seuranta, johon kuuluvat referenssi- ja osaamiskeskuksista peräisin olevat lapsi- ja aikuispotilaat, joilla on idiopaattinen interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla, jolla on diagnosoitu Pneumopathie Interstitielle diffuusi/idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume, diagnoosi tehdään historian, kliinisen, radiologisen ja toiminnallisen sekä mahdollisten patologisten löydösten perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset kriteerit: krooninen hengitysvajaus, mukaan lukien hengenahdistus/takypnea, yskä ja syanoosi harjoituksen tai levossa
- Radiologiset kriteerit: tyypilliset rintakehän korkearesoluutioisen tietokonetomografian (HRCT) poikkeavuudet, mukaan lukien laajalle levinnyt hiomalasi tai keuhkorakkuloiden heikkeneminen, verkkokalvot, jotka usein liittyvät vetokeuhkoputkentulehdukseen ja hunajakenno
- Toiminnalliset kriteerit: keuhkojen toimintatestin poikkeavuudet, jotka heijastavat rajoittavaa mallia ja mukaan lukien: keuhkojen tilavuuden menetys, vitaalikapasiteetti (VC), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC); keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin heikkeneminen (DLCO), kaasunvaihdon poikkeavuudet ja muuttunut hengitysvaste harjoitteluun
- Potilaat (lasten/potilaiden vanhemmat/huoltajat), jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua protokollaan
- "Regime National d'Assurance Maladie" -järjestelmään kuuluvat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkemyrkytyksen, immuunipuutosen, proliferatiivisten sairauksien, mukaan lukien histiosytoosin, ja aineenvaihduntahäiriöiden aiheuttamia diffuusi parenkymaalisia keuhkosairauksia
- Potilaat (lapsipotilaan vanhemmat/huoltajat), jotka eivät voi hyväksyä/ymmärtää protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapset tai aikuiset, joilla on idiopaattinen keuhkosairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenotyyppinen kuvaus on idiopaattinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Fenotyyppikuvaus on mittaustiedot, ympäristötiedot, sosio-ammatilliset tiedot, sairaushistoria, liitännäissairaudet, kliininen tutkimus, biologinen arviointi (hematologia; biokemia; hemostaasi...), keuhkobiopsia, keuhko-keuhkokuvaus; oireiden kuvaus; hengitystoiminta (valtimoverikaasu, keuhkojen toimintatesti, kuuden minuutin kävelytesti, kardiopulmonaalinen rasitustesti, polysomnografia), hoidot, elämänlaatukysely (SF36 ja SF10)
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista sairauden alkamiseen ja etenemiseen liittyvät geenitekijät
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
tutkimusgeenit: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Selvitä, missä määrin ympäristö- ja samanaikaiset sairaudet voivat vaikuttaa taudin vakavuuteen ja lopputulokseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
ympäristötiedot: asunnot, märät tilat, pöly, tupakointi, huumeet, materiaalille altistuminen.
Hengityshistoria, sydän- ja verisuonihistoria, endokriininen historia, dermatologinen historia, gastroenterologian historia, gynekologian historia, hematologinen historia, immuunihistoria, neurologinen historia, silmätautihistoria, ENT-historia, psyykkinen historia, reumahistoria, leikkaushistoria
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Tunnista ja validoi biomarkkereita taudin diagnosointia ja etenemistä varten
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Tunnista ja validoi biomarkkerit sairauden diagnoosia ja etenemistä varten biologisella arvioinnilla (ammattitiedot, sairaushistoria, rinnakkaissairaudet, kliininen tutkimus, biologinen arviointi (hematologia; biokemia; hemostaasi...) ja hengitystoiminto (valtimoverikaasu, keuhkojen toimintatesti, kuusi minuuttia) -kävelytesti, kardiopulmonaalinen rasitustesti, polysomnografia)
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C15-64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .