RaDiCo PID Cohort (RaDiCo-ILD Cohort på engelsk) (RaDiCo-PID)
13. april 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Idiopatisk interstitiel pneumopati: genetiske og miljømæssige determinanter fra spædbarn til ældre
Hovedformålet er at beskrive de fænotypiske træk hos de pædiatriske og voksne patienter med Idiopatisk Interstitiel Pneumopati/Pneumopati Interstitiel Diffus (IIP/PID), ved diagnose og under opfølgningen.
Disse data vil være kritiske for beskrivelsen af naturhistorien for de forskellige former for IIP/PID.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Det franske RaDiCo-PID: Idiopatisk interstitiel pneumopati-register er en løbende observationel prospektiv og retrospektiv kohorte med longitudinel langtidsopfølgning, der omfatter pædiatriske og voksne patienter med Idiopatisk interstitiel lungesygdom (ILD) fra reference- og kompetencecentrene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
-
Paris, Frankrig, 75012
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med diagnosen Pneumopathie Interstitielle Diffuse/idiopatisk interstitiel lungebetændelse diagnosticeres på baggrund af historik, kliniske, radiologiske og funktionelle og hvis tilgængelige patologiske fund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske kriterier: manifestationer af kronisk respiratorisk insufficiens, herunder dyspnø/takypnø, hoste og cyanose under træning eller i hvile
- Radiologiske kriterier: karakteristiske bryst-højopløsningscomputertomografi (HRCT) abnormiteter, herunder udbredt slebet glas eller alveolær attenuation, retikulering ofte forbundet med traction bronchiectasis og honeycombing
- Funktionelle kriterier: abnormiteter i lungefunktionstest, der afspejler et restriktivt mønster og inkluderer: tab af lungevolumen, vital kapacitet (VC), total lungekapacitet (TLC); reduktion i lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO), gasudvekslingsabnormiteter og ændret respiratorisk respons på træning
- Patienter (forældre/værger for pædiatriske/patienter), der har givet et informeret samtykke til at deltage i protokollen
- Patienter tilknyttet "Regime National d'Assurance Maladie"
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diffuse parenkymale lungesygdomme forårsaget af lægemiddeltoksicitet, immundefekt, proliferative lidelser inklusive histiocytose og metaboliske lidelser
- Patienter (forældre/værger for pædiatriske patienter) er ikke i stand til at godkende/forstå protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
børn eller voksne med idiopatisk lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den fænotypiske beskrivelse idiopatisk lungesygdom
Tidsramme: Op til 10 år
|
Fænotypisk beskrivelse vil være mål demografiske data, miljødata, socio-professionelle data, sygehistorie, komorbiditeter, klinisk undersøgelse, biologisk vurdering (hæmatologi; biokemi; hæmostase...), lungebiopsi, bronchial-pulmonal billeddannelse; symptombeskrivelse; respiratorisk funktion (arteriel blodgas, lungefunktionstest, seks minutters gangtest, hjerte-lunge-anstrengelsestest, polysomnografi), behandlinger, livskvalitetsspørgeskema (SF36 og SF10)
|
Op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer genfaktorer involveret i sygdomsinitiering og progression
Tidsramme: Op til 10 år
|
undersøgelsesgener: SFTPA1, SFTPA2, SFTPB, SFTPC, ABCA3, NKX-2.1,
TERT, TERC, RTEL1, PARN, DKC1, TINF2, COPA, MARS, CSF2RA, CSF2RB, SERPINA1, FLCN
|
Op til 10 år
|
|
Undersøg i hvilket omfang miljø- og komorbiditetsfaktorer kan påvirke sygdommens sværhedsgrad og udfald
Tidsramme: Op til 10 år
|
miljødata: boliger, våde områder, støv, rygning, stoffer, eksponering for materialer.
Respiratorisk anamnese, kardiovaskulær anamnese, endokrin anamnese, dermatologisk anamnese, gastroenterologisk anamnese, gynækologisk anamnese, hæmatologisk anamnese, immunhistorie, neurologisk anamnese, oftalmologisk anamnese, ØNH-anamnese, psykatrisk anamnese, reumatologisk anamnese, operationshistorie
|
Op til 10 år
|
|
Identificere og validere biomarkører for sygdomsdiagnose og progression
Tidsramme: Op til 10 år
|
Identificer og valider biomarkører for sygdomsdiagnose og progression med biologisk vurdering (faglige data, sygehistorie, komorbiditeter, klinisk undersøgelse, biologisk vurdering (hæmatologi; biokemi; hæmostase...) og respiratorisk funktion (arteriel blodgas, pulmonal funktionstest, seks minutter) - gangtest, kardiopulmonal træningstest, polysomnografi)
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C15-64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .