RaDiCo PID Cohort（英文版 RaDiCo-ILD Cohort） (RaDiCo-PID)
特发性间质性肺病：从婴儿到老年的遗传和环境决定因素
主要目的是描述患有特发性间质性肺病/间质性弥漫性肺病 (IIP/PID) 的儿科和成人患者在诊断时和随访期间的表型特征。
这些数据对于描述各种形式的 IIP/PID 的自然历史至关重要。
研究概览
地位
未知
详细说明
法国 RaDiCo-PID：特发性间质性肺病登记处是一个正在进行的观察性前瞻性和回顾性队列，纵向长期随访包括来自参考和能力中心的儿童和成人特发性间质性肺病 (ILD) 患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- 招聘中
- CHU Lyon - Hôpital Louis Pradel
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接触：
- Vincent Cottin, Pr
- 邮箱：vincent.cottin@chu-lyon.fr
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- AP-HP - Hôpital Armand Trousseau
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接触：
- Annick Clement, Pr
- 邮箱：annick.clement@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为间质性肺炎的患者 弥漫性/特发性间质性肺炎 诊断建立在病史、临床、放射学和功能以及病理学发现（如果有）的基础上。
描述
纳入标准：
- 临床标准：运动或休息时出现呼吸困难/呼吸急促、咳嗽和发绀等慢性呼吸功能不全表现
- 放射学标准：特征性胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 异常，包括广泛的磨玻璃或肺泡衰减、通常与牵拉性支气管扩张相关的网状结构和蜂窝状结构
- 功能标准：反映限制性模式的肺功能测试异常，包括：肺容量减少、肺活量 (VC)、肺总量 (TLC)；肺部一氧化碳扩散能力 (DLCO) 降低、气体交换异常和运动时通气反应改变
- 患者（儿科/患者的父母/监护人）已知情同意参与该方案
- 隶属于“Regime National d'Assurance Maladie”的患者
排除标准：
- 因药物毒性、免疫缺陷、增殖性疾病（包括组织细胞增生症）和代谢紊乱引起的弥漫性肺实质疾病患者
- 患者（儿科患者的父母/监护人）无法批准/理解该方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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患有特发性肺病的儿童或成人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表型描述特发性肺病
大体时间：长达 10 年
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表型描述将测量人口统计数据、环境数据、社会职业数据、病史、合并症、临床检查、生物学评估（血液学；生物化学；止血……）、肺活检、支气管肺成像；症状描述；呼吸功能（动脉血气、肺功能测试、六分钟步行测试、心肺运动测试、多导睡眠图）、治疗、生活质量问卷（SF36 和 SF10）
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长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定参与疾病发生和发展的基因因素
大体时间：长达 10 年
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研究基因：SFTPA1、SFTPA2、SFTPB、SFTPC、ABCA3、NKX-2.1、
TERT、TERC、RTEL1、PARN、DKC1、TINF2、COPA、MARS、CSF2RA、CSF2RB、SERPINA1、FLCN
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长达 10 年
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调查环境和合并症因素可能影响疾病严重程度和结果的程度
大体时间：长达 10 年
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环境数据：住宅、潮湿区域、灰尘、吸烟、药物、接触材料。
呼吸病史、心血管病史、内分泌病史、皮肤病病史、消化病病史、妇科病史、血液病史、免疫病史、神经病病史、眼科病史、耳鼻喉科病史、精神病病史、风湿病病史、手术病史
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长达 10 年
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识别和验证用于疾病诊断和进展的生物标志物
大体时间：长达 10 年
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通过生物学评估（专业数据、病史、合并症、临床检查、生物学评估（血液学；生物化学；止血……）和呼吸功能（动脉血气、肺功能测试、六分钟-步行测试、心肺运动测试、多导睡眠图）
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月28日
初级完成 (预期的)
2021年3月27日
研究完成 (预期的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2019年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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