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健康なボランティアにおける認知、感情、脳活性化のセロトニン調節

2023年11月17日 更新者：Professor Barbara Jacquelyn Sahakian、Rigshospitalet, Denmark

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  • 健康なヒトにおける選択的セロトニン (5-ヒドロキシトリプタミン、5-HT システム) 再取り込み阻害の薬理学的ツールを適用する。 具体的には：
  • エスシタロプラム 20 mg の亜慢性投与が、プラセボと比較して、認知能力 (「コールド」認知) および社会的感情機能 (「ホット」認知) にどのように影響するかを調査する。と
  • エスシタロプラム 20 mg の亜慢性投与が、プラセボと比較して、薬物投与後の強化学習のパラダイム中に機能的な脳の活性化にどのように影響するか、および活性化が認知能力および社会的感情機能にどのように関連するかを調査する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  • 健康なヒトにおける選択的セロトニン (5-ヒドロキシトリプタミン、5-HT システム) 再取り込み阻害の薬理学的ツールを適用する。 具体的には：
  • エスシタロプラム 20 mg の亜慢性投与が、プラセボと比較して、認知能力 (「コールド」認知) および社会的感情機能 (「ホット」認知) にどのように影響するかを調査する。と
  • エスシタロプラム 20 mg の亜慢性投与が、プラセボと比較して、薬物投与後の強化学習のパラダイム中に機能的な脳の活性化にどのように影響するか、および活性化が認知能力および社会的感情機能にどのように関連するかを調査する。

セロトニンは、多様な認知および感情的な脳機能に関与するモノアミン神経伝達物質です。 セロトニンは、皮質、扁桃体、海馬に見られる 5-HT 受容体とともに、感情評価、知覚、柔軟な行動など、認知と気分の調節に重要な役割を果たします。 研究者らは以前、健康な人間の実験的研究で、食事によるトリプトファンの急激な枯渇が「待機」衝動性と衝動性行動を誘発し、目標指向の行動を損ない、行動制御を、食欲があるときは習慣的な反応にシフトするが、嫌悪しているときは目標指向にシフトすることを示しました. 前脳セロトニンの利用可能性の低下は、精神運動処理、エピソード記憶、注意、実行機能など、さまざまな認知プロセスを損なうことも示されています. 最近、研究チームは、エスシタロプラムの急性かつ臨床的に関連する用量 (20 mg) を使用すると、学習と認知の柔軟性が損なわれるが、健康なヒトの応答抑制が改善されることを示しました。明確な機能的神経回路。

研究者は現在、洗練された神経心理学的検査 (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery and EMOTICOM) と機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、健康なボランティアに 20 mg のエスシタロプラム (つまり 3 週間) を亜慢性投与した場合の影響を調査することを目指しています。 一方、「冷静な」認知とは、非感情的な処理の使用を指します (例: エピソード記憶;空間作業記憶)、「ホット」認知は感情を帯びており、感情的顕著性を伴う刺激に反応して使用されます (例: 高レベルの不確実性リスクの下での意思決定)。 学習メカニズムの根底にある感情の再評価や再評価などの認知感情的効果が、SSRI治療に関連する気分の改善を媒介する可能性があることが示唆されています. このプロジェクトは、健康な人間の認知および感情プロセスの調節におけるセロトニンの役割、ならびに強化学習の根底にある神経相関の理解をさらに深めるのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの健康なボランティア (男性または女性)。

除外基準:

  • -現在または以前の原発性精神障害（DSM IV軸IまたはWHO ICD-10診断分類）。
  • -現在または以前の神経疾患、重度の身体疾患、または検査結果に影響を与える可能性のある薬物の消費。
  • デンマーク語が流暢でないか、視覚障害または聴覚障害が顕著です。
  • 現在または過去の学習障害。
  • 妊娠（女性）。
  • 授乳中（女性）。
  • MRIの禁忌（ペースメーカー、金属インプラントなど）。
  • 投与された薬剤の成分に対するアレルギー。
  • 異常な心電図（例： 延長QT症候群）。
  • 仰臥位から​​直立位に変わるときのめまい（例： 姿勢起立性頻脈症候群）。
  • 軽度の低血圧 (100/70 mmHg 未満の血圧) または高血圧 (140/90 mmHg を超える血圧)。
  • 頭部外傷または脳震盪により 2 分以上意識を失う。
  • アルコールまたは薬物乱用。
  • 過去 30 日以内のタバコとアルコール以外の薬物使用。
  • ハッシュ > 50 x ライフタイム。
  • 薬物 > 10 x 寿命 (各物質について)。
  • ニコチン中毒。
  • 現在の向精神薬。
  • 視力または運動能力に影響を与える重度の身体障害。
  • ハミルトン-6 うつ病スケール スコア > 5。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ コントロール グループは、介入グループとまったく同じ手順で投与されます。唯一の違いは、このグループにプラセボ ピルが投与されることです。
薬：プラセボ
プラセボを毎日約 3 週間。
実験的：介入グループ
介入群には、毎日 20mg のエスシタロプラムを約 3 週間投与します。
薬：エスシタロプラム 20mg
毎日20mgを約3週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学習 主な成果 1: 平均誤差 ステージ 1 (学習) - 確率反転学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
学習の主な成果 2: 平均誤差 ステージ 2 (反転) - 確率反転学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
主要な成果 3 の学習: 報酬トライアルにおける学習率 - 強化学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
主要な成果 4 の学習: 罰裁判における学習率 - 強化学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
阻害 主要な結果 1: 停止シグナル反応時間 - インターリーブされた停止シグナル タスク/Go-NoGo。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
実行機能の主な結果 1: 余分な次元のセット エラー -3 次元内/余分な次元シフト。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
強化行動モデル
時間枠：3年

これらのパラメーターの 1 つ、組み合わせ、またはすべてを使用して、強化動作の勝者モデルを決定するために、モデル比較が行われます。 優勝モデルは単一結果モデルになります。

  1. 報酬学習率
  2. 罰学習率
  3. 強化感度
  4. 刺激の粘着性
3年
社会的認知の主要な結果 1: 受け入れられたオファーの割合 - 最後通牒ゲーム
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
社会的認知の主な結果 2: エージェント罪悪感スコア - 道徳的感情タスク。
時間枠：3年
3. エージェントの恥のスコア ---------- 道徳的感情 タスクの結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
社会的認知の主な結果 3: エージェントの恥のスコア - 道徳的感情タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 主要な結果 1: 減少状態における情動バイアス - EMOTICOM 強度モーフィング。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 主要な結果 2: D' に対する感情バイアス - EMOTICOM 感情認識タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 主な結果 3: 検出しきい値の減少 - EMOTICOM 強度モーフィング。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 主要な結果 4: 感情認識のための D'Prime - EMOTICOM 感情認識タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
生体液：血清エスシタロプラム濃度
時間枠：3年
3年
PET イメージング: 11 C-UCB-J-PET で測定した大脳 (特に海馬) シナプス前密度。
時間枠：3年
参加者のサブサンプルで収集されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的成果 1 の学習: ステージ 1 報酬滞在/ルーズシフト行動 - 確率反転学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
二次的成果 2 の学習: ステージ 2 報酬滞在/シフトシフト行動 - 確率反転学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
二次的成果 3 の学習: プレエクストラ次元セット エラー - 3 次元内/外次元シフト。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
学習二次成果 4: 滞在の割合 - 逐次モデルベース/モデルフリー。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
阻害 副次的結果 1: Go 反応時間 - インターリーブされた停止信号タスク/Go-NoGo。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
抑制 副次的結果 2: Go 省略エラー率 - インターリーブされた停止信号タスク/Go-NoGo。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
阻害 副次的結果 3: Go コミッション エラー率 - インターリーブされた停止信号タスク/Go-NoGo。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
阻害 副次的結果 4: No-Go エラー率 - インターリーブされた停止信号タスク/Go-NoGo。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
実行機能の副次的結果 1: 総誤差調整 - 3 次元内/外次元シフト。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
実行機能二次結果 2: 戦略スコア - CANTAB 空間作業記憶。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
社会的認知の副次的結果 1: 公平性の感受性---------- 最後通牒ゲーム
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 副次的結果 1: 検出閾値の増加 - EMOTICOM 強度モーフィング。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 副次的結果 2: 増大する状態における情動バイアス - EMOTICOM 強度モーフィング。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 副次的結果 3: ヒット率に対する感情バイアス - EMOTICOM 感情認識タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
感情認識 副次的結果 4: 感情認識のヒット率 - EMOTICOM 感情認識タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
顔と幾何学的図形の識別 結果 1: 精度 - 顔 fMRI パラダイム
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
顔と幾何学的図形の識別 結果 2: 応答速度 - 顔の fMRI パラダイム。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
記憶結果 1: 総エラー調整 - CANTAB Paired Associates Learning
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
記憶結果 2: 最初の試行記憶スコア - CANTAB ペア アソシエートの学習。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
メモリ結果 3: 検索エラーの間 - CANTAB 空間ワーキング メモリ。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
注意 結果 1: ターゲット感度 (A') - CANTAB ラピッド ビジュアル プロセッシング。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
注意 結果 2: 遅延 - CANTAB ラピッド ビジュアル プロセッシング
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
注意 結果 3: 誤警報の確率 - CANTAB Rapid Visual Processing
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
危険な意思決定の結果 結果 1. 意思決定の質 - EMOTICOM ケンブリッジ ギャンブル タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
危険な意思決定の結果 2: リスク調整 - EMOTICOM ケンブリッジ ギャンブル タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
危険な意思決定の結果 3: 全体的な割合の賭け - EMOTICOM ケンブリッジ ギャンブル タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
危険な意思決定の結果 4: 審議時間 - EMOTICOM ケンブリッジ ギャンブル タスク。
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
精神運動速度 結果 1: 単純な反応時間 - CANTAB 反応時間課題
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
精神運動速度 結果 2: 5 つの選択肢の反応時間 - CANTAB 反応時間タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。 Benjamin Hochberg 手順を使用した多重比較のための FDR 補正が、各認知ドメイン内の結果に適用されます。
3年
神経活動と相関 - 強化学習 fMRI パラダイム
時間枠：3年
イメージング結果は、SPM12 で実装されているランダム フィールド理論を使用して FWE 補正されます。
3年
神経活動と相関 - Faces fMRI パラダイム
時間枠：3年
イメージング結果は、SPM12 で実装されているランダム フィールド理論を使用して FWE 補正されます。
3年
安静時 fMRI
時間枠：3年
イメージング結果は、SPM12 で実装されているランダム フィールド理論を使用して FWE 補正されます。
3年
構造 VBM
時間枠：3年
イメージング結果は、SPM12 で実装されているランダム フィールド理論を使用して FWE 補正されます。
3年
拡散テンソル画像
時間枠：3年
3年
気分状態スコアのプロファイル
時間枠：3年
3年
Beck Depression Inventory-II スコア
時間枠：3年
3年
State-Trait Anxiety Inventory Scale -State Score
時間枠：3年
3年
状態と特性の攻撃性アンケート - 状態スコア
時間枠：3年
3年
Baret Impulsivity Scale-State スコア
時間枠：3年
3年
ビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：3年
3年
対人反応性指数スコア
時間枠：3年
3年
強迫観念スコア
時間枠：3年
3年
簡単な症状チェックリスト スコア
時間枠：3年
3年
ピッツバーグ睡眠の質指数スコア
時間枠：3年
3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情の認識 その他の結果 1: 検出しきい値の減少 ハッピー - 強度モーフィング
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情の認識 その他の結果 2: 検出しきい値の減少 悲しい - 強度モーフィング
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 その他の結果 3: 検出閾値の減少 怒り - 強度モーフィング
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情の認識 その他の結果 4: 検出閾値の減少 恐怖 - 強度モーフィング
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 その他の結果 5: 検出閾値の減少 嫌悪 - 強度モーフィング
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 その他の結果 6: D' Happy - 感情認識タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 その他の結果 7: D' Sad - 感情認識タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 その他の結果 8: D' Fear - 感情認識タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
感情認識 その他の結果 9: D' Anger - 感情認識タスク
時間枠：3年
結果変数は、事前に慎重に定義された認知ドメインにグループ化されています。
3年
アクティビティ レベル スコア
時間枠：3年
3年
行動抑制/行動回避スケールスコア
時間枠：3年
3年
強迫性人格評価尺度スコア
時間枠：3年
3年
セクシュアリティアンケートスコア
時間枠：3年
3年
エジンバラ利き手在庫スコア
時間枠：3年
3年
修正されたNEOパーソナリティアンケートスコア
時間枠：3年
3年
家族歴史評価モジュールのスコア
時間枠：3年
3年
正のライフ イベント スコア
時間枠：3年
3年
ストレスフルライフイベントスコア
時間枠：3年
3年
状態と特性の攻撃性アンケート - 特性スコア
時間枠：3年
3年
バレット衝動性スケール - 特性スコア
時間枠：3年
3年
Penn State Worry Questionnaire - 特性スコア
時間枠：3年
3年
Penn State Worry Questionnaire - 州のスコア
時間枠：3年
3年
セルフコントロールスケール - 特性スコア
時間枠：3年
3年
セルフコントロールスケール - 状態スコア
時間枠：3年
3年
状態 - 特性不安目録 - 特性スコア
時間枠：3年
3年
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale - 特性スコア
時間枠：3年
3年
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale - State Score
時間枠：3年
3年
マインドフルな注意と意識の尺度 - 特性スコア
時間枠：3年
3年
マインドフルな注意と意識の尺度 - 状態スコア
時間枠：3年
3年
不確実性スケールの不寛容 - 特性スコア
時間枠：3年
3年
不確実性スケールの不寛容 - 状態スコア
時間枠：3年
3年
Verran Snyder-Halpern (VSH) 睡眠スケール スコア
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

協力者

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月28日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-18038352

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査が完了すると、すべてのデータが既存の CIMBI データベースにアップロードされます。 研究者は、データへのアクセスを申請できます。

IPD 共有時間枠

研究の完了時。

IPD 共有アクセス基準

研究者は、データへのアクセスを申請できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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