Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serotonergní modulace kognice, emocí a aktivace mozku u zdravých dobrovolníků

17. listopadu 2023 aktualizováno: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

Cílem tohoto projektu je:

  • Aplikovat farmakologický nástroj selektivní inhibice zpětného vychytávání serotoninu (5-hydroxytryptamin, 5-HT systém) u zdravých lidí. Konkrétně:
  • Zkoumat, jak subchronické podávání 20 mg escitalopramu ovlivňuje kognitivní výkon ("studené" poznávání) a sociálně-emocionální fungování ("horké" poznávání) ve srovnání s placebem; a
  • Zkoumat, jak subchronické podávání 20 mg escitalopramu ovlivňuje funkční aktivaci mozku během paradigmatu posílení učení po podání léku ve srovnání s placebem a jak aktivace souvisí s kognitivním výkonem a sociálně-emocionálním fungováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je:

  • Aplikovat farmakologický nástroj selektivní inhibice zpětného vychytávání serotoninu (5-hydroxytryptamin, 5-HT systém) u zdravých lidí. Konkrétně:
  • Zkoumat, jak subchronické podávání 20 mg escitalopramu ovlivňuje kognitivní výkon ("studené" poznávání) a sociálně-emocionální fungování ("horké" poznávání) ve srovnání s placebem; a
  • Zkoumat, jak subchronické podávání 20 mg escitalopramu ovlivňuje funkční aktivaci mozku během paradigmatu posílení učení po podání léku ve srovnání s placebem a jak aktivace souvisí s kognitivním výkonem a sociálně-emocionálním fungováním.

Serotonin je monoaminový neurotransmiter, který se podílí na různých kognitivních a afektivních funkcích mozku. Serotonin má významnou roli v regulaci kognice a nálady, včetně emočního hodnocení, vnímání a flexibilního chování, přičemž 5-HT receptory se nacházejí v kůře, amygdale a hippocampu. Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že v experimentálních studiích na zdravých lidech akutní dietní deplece tryptofanu vyvolává „čekací“ impulzivitu a impulzivní chování, zhoršuje chování zaměřené na cíl a posouvá kontrolu chování směrem k obvyklé reakci, když je chuť k jídlu, ale cílenou, když je averzní. Snížená dostupnost serotoninu předního mozku také narušuje řadu kognitivních procesů, jako je psychomotorické zpracování, epizodická paměť, pozornost a výkonné funkce. Nedávno výzkumný tým prokázal, že použití akutní a klinicky relevantní dávky (20 mg) escitalopramu zhoršilo schopnost učení a kognitivní flexibilitu, ale zlepšilo inhibici odezvy u zdravých lidí, což naznačuje disociaci účinků pravděpodobně zprostředkovanou rozdílnou modulací hladin serotoninu v mozku. odlišné funkční neuronové okruhy.

Vyšetřovatelé si nyní kladou za cíl prozkoumat účinky subchronického podávání 20 mg escitalopramu (tj. tři týdny) u zdravých dobrovolníků pomocí sofistikovaného neuropsychologického testování (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery a EMOTICOM) a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Zatímco „studené“ poznávání se týká použití neemocionálního zpracování (např. epizodická paměť; prostorová pracovní paměť), „horké“ poznávání je zatížené emocemi a používá se v reakci na podněty s afektivním výrazem (např. rozhodování za vysoké úrovně rizika nejistoty). Bylo navrženo, že kognitivně-emocionální účinky, jako je přehodnocení a přehodnocení emocí, které jsou základem mechanismů učení, mohou zprostředkovat zlepšení nálady spojené s léčbou SSRI. Tento projekt pomůže dále porozumět úloze serotoninu v regulaci kognitivních a emočních procesů, stejně jako nervových korelací, které jsou základem posilování učení u zdravých lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník (muž nebo žena) ve věku 18 až 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo bývalá primární psychiatrická porucha (DSM IV osa I nebo diagnostická klasifikace WHO MKN-10).
  • Současné nebo předchozí neurologické onemocnění, závažné somatické onemocnění nebo konzumace léků, které mohou ovlivnit výsledky testu.
  • Neovládá dánštinu nebo výrazná zraková či sluchová postižení.
  • Současná nebo minulá porucha učení.
  • Těhotenství (ženy).
  • Kojení (samice).
  • Kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, kovové implantáty atd.).
  • Alergie na složky podávaného léku.
  • Abnormální EKG (např. syndrom prodlouženého QT intervalu).
  • Závratě při změně z polohy vleže na zádech do vzpřímené polohy (např. syndrom posturální ortostatické tachykardie).
  • Mírná hypotenze (krevní tlak pod 100/70 mmHg) nebo hypertenze (krevní tlak nad 140/90 mmHg).
  • Poranění hlavy nebo otřes mozku vedoucí ke ztrátě vědomí na více než 2 minuty.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Užívání jiných drog než tabáku a alkoholu během posledních 30 dnů.
  • Hash > 50 x životnost.
  • Léky > 10 x životnost (pro každou látku).
  • Závislost na nikotinu.
  • Současná psychoaktivní medikace.
  • Těžké fyzické postižení ovlivňující zrak nebo motorický výkon.
  • Skóre škály deprese Hamilton-6 > 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině s placebem bude podáván přesně stejný postup jako intervenční skupině, jediný rozdíl je v tom, že této skupině bude podávána pilulka s placebem.
Lék: Placebo
Placebo denně po dobu přibližně 3 týdnů.
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině bude podáváno 20 mg escitalopramu denně po dobu přibližně 3 týdnů.
Lék: Escitalopram 20 mg
20 mg denně po dobu přibližně 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení Primární výsledek 1: Střední chyby Fáze 1 (Učení) – Učení se změnou pravděpodobnosti.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Učení Primární výsledek 2: Střední chyby Fáze 2 (Zvrat) – Pravděpodobnost Zvrat Učení.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Primární výsledek učení 3: Míra učení ve zkoušce odměny – Posílení učení.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Primární výsledek učení 4: Míra učení v trestních zkouškách – Posílení učení.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Primární výsledek inhibice 1: Reakční doba stop signálu – prokládaný stop signál úkol/Go-NoGo.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Výkonná funkce Primární výsledek 1: Chyby extrarozměrné sady -3rozměrný intra/extrarozměrný posun.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Model chování výztuže
Časové okno: 3 roky

Bude provedeno porovnání modelu za účelem určení vítězného modelu chování výztuže pomocí jednoho, kombinace nebo všech těchto parametrů. Vítězný model bude model s jedním výsledkem.

  1. Odměna za učení
  2. Míra učení trestu
  3. Citlivost zesílení
  4. Lepkavost stimulu
3 roky
Social Cognition Primární výsledek 1: Podíl přijatých nabídek – Ultimátní hra
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sociální kognice Primární výsledek 2: Skóre viny agenta – úkol Morální emoce.
Časové okno: 3 roky
3. Agent Shame Score ---------- Morální emoce Úkol Proměnné výsledku byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sociální kognice Primární výsledek 3: Skóre hanby agenta – Úkol Morální emoce.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rozpoznání emocí Primární výsledek 1: Afektivní zkreslení v klesajícím stavu – EMOTICOM Intensity Morphing.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rozpoznávání emocí Primární výsledek 2: Afektivní zkreslení pro D' - EMOTICOM Úkol rozpoznání emocí.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rozpoznávání emocí Primární výsledek 3: Snížení prahu detekce – EMOTICOM Intensity Morphing.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rozpoznávání emocí Primární výsledek 4: D'Prime pro rozpoznávání emocí – EMOTICOM Úkol Rozpoznávání emocí.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Biofluidy: Hladiny escitalopramu v séru
Časové okno: 3 roky
3 roky
PET zobrazení: Mozková (zejména hipokampální) presynaptická hustota, měřená pomocí 11C-UCB-J-PET.
Časové okno: 3 roky
Shromážděno v dílčím vzorku účastníků.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení Sekundární výsledek 1: Fáze 1 Chování odměňování-zůstávejte/ztrácejte směnu – učení se změnou pravděpodobnosti.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Učení Sekundární výsledek 2: Fáze 2 Chování odměňování-pobyt/ztráta-směna – Učení se změnou pravděpodobnosti.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sekundární výsledek učení 3: Chyby sady před extra dimenzí – 3D posun uvnitř/extra dimenze.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sekundární výsledek učení 4: Podíl pobytů – sekvenční podle modelu/bez modelu.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Inhibice Sekundární výsledek 1: Reakční doba Go – Úkol s prokládaným signálem Stop/Go-NoGo.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Inhibice Sekundární výsledek 2: Četnost chyb vynechání Go – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Inhibice Sekundární výsledek 3: Četnost chybovosti provize Go – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Inhibice Sekundární výsledek 4: Četnost chyb No-Go – Úkol s prokládaným signálem Stop/Go-NoGo.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Výkonná funkce Sekundární výsledek 1: Upravené celkové chyby – 3D posun uvnitř/extra rozměrů.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Výkonná funkce Sekundární výsledek 2: Strategické skóre – CANTAB Prostorová pracovní paměť.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sociální kognice Sekundární výsledek 1: Fairness Sensitivity---------- Ultimátní hra
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Sekundární výsledek 1: Zvýšení prahu detekce – EMOTICOM Intensity Morphing.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 2: Afektivní zkreslení v rostoucím stavu – EMOTICOM Intensity Morphing.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 3: Afektivní zkreslení pro míru úspěšnosti – EMOTICOM Úkol rozpoznání emocí.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 4: Úspěšnost rozpoznávání emocí – EMOTICOM Úkol rozpoznání emocí.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rozlišování tváří a geometrických obrazců Výsledek 1: Přesnost – paradigma fMRI tváří
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rozlišení obličejů a geometrických obrazců Výsledek 2: Rychlost odezvy – paradigma fMRI obličejů.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Memory Outcome 1: Total Errors Adj - CANTAB Paired Associates Learning
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Memory Outcome 2: First Trial Memory Score – CANTAB Paired Associates Learning.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Memory Outcome 3: Mezi chybami hledání – CANTAB Spatial Working Memory.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Attention Outcome 1: Target Sensitivity (A') – CANTAB Rapid Visual Processing.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Attention Outcome 2: Latence – CANTAB Rapid Visual Processing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Attention Outcome 3: Pravděpodobnost falešných poplachů – CANTAB Rapid Visual Processing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rizikové rozhodování Outcome Outcome 1. Kvalita rozhodování - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování 2: Úprava rizika – EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování 3: Celková sázka na poměr – EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování 4: Doba rozvahy – EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Psychomotorická rychlost Outcome 1: Jednoduchý reakční čas – CANTAB Reaction Time Task
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Psychomotor Speed ​​Outcome 2: Five Choice Reakční doba – CANTAB Reaction Time Task
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Korekce FDR pro vícenásobné srovnání pomocí postupu Benjamina Hochberga bude aplikována na výsledky v rámci každé kognitivní domény.
3 roky
Neurální aktivace a korelace - paradigma učení zesílení fMRI
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou FWE korigovány pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Neurální aktivace a korelace - Faces fMRI paradigma
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou FWE korigovány pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
FMRI v klidovém stavu
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou FWE korigovány pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Strukturální VBM
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou FWE korigovány pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Zobrazování tenzorů difúze
Časové okno: 3 roky
3 roky
Profil skóre stavu nálady
Časové okno: 3 roky
3 roky
Beck Depression Inventory-II Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice stavu úzkosti - stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Dotazník stavu a povahové agrese – stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Baret Impulsivity Scale-State Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vizuální analogové měřítko skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre indexu interpersonální reaktivity
Časové okno: 3 roky
3 roky
Obsedantně-kompulzivní inventární skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stručné skóre kontrolního seznamu příznaků
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku
Časové okno: 3 roky
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 1: Snížení prahu detekce Happy - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 2: Snížení prahu detekce Sad - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 3: Snížení prahu detekce Hněv - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 4: Snížení prahu detekce Strach - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 5: Snížení prahu detekce Znechucení - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Další výsledek 6: D' Happy – Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 7: D' Sad - Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Další výsledek 8: D' Fear – Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Další výsledek 9: D' Anger – Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Skóre úrovně aktivity
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre na stupnici inhibice chování/vyhýbání se chování
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre kompulzivního hodnocení osobnosti
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre sexuálního dotazníku
Časové okno: 3 roky
3 roky
Edinburgh Handedness Inventory Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
Revidované skóre osobnostního dotazníku NEO
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre modulu hodnocení rodinné historie
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pozitivní skóre životních událostí
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stresující životní události skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Dotazník agrese stavu a vlastností – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Barret Impulsivity Scale-Trait Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
The Penn State Worry Questionnaire - Trait Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
The Penn State Worry Questionnaire - State Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
Škála sebekontroly – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Škála sebekontroly – stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stav – inventář úzkosti rysů – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody – státní skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí – stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty – státní skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Verran Snyder-Halpern (VSH) skóre spánkové škály
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18038352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou všechna data nahrána do stávající databáze CIMBI. Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit