- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04239339
A megismerés, az érzelmek és az agy aktiválásának szerotonerg modulációja egészséges önkénteseknél
Ennek a projektnek a célja:
- A szelektív szerotonin (5-hidroxi-triptamin, 5-HT rendszer) újrafelvétel-gátlás farmakológiai eszközének alkalmazása egészséges emberben. Kimondottan:
- Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a kognitív teljesítményt ("hideg" megismerés) és a szociális-érzelmi működést ("forró" megismerés) a placebóval összehasonlítva; és
- Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a funkcionális agyi aktivációt a placebóval összehasonlítva, a gyógyszer beadását követő megerősítési tanulás paradigmájában, és hogyan kapcsolódik az aktiválás a kognitív teljesítményhez és a szociális-érzelmi működéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek a célja:
- A szelektív szerotonin (5-hidroxi-triptamin, 5-HT rendszer) újrafelvétel-gátlás farmakológiai eszközének alkalmazása egészséges emberben. Kimondottan:
- Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a kognitív teljesítményt ("hideg" megismerés) és a szociális-érzelmi működést ("forró" megismerés) a placebóval összehasonlítva; és
- Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a funkcionális agyi aktivációt a placebóval összehasonlítva, a gyógyszer beadását követő megerősítési tanulás paradigmájában, és hogyan kapcsolódik az aktiválás a kognitív teljesítményhez és a szociális-érzelmi működéshez.
A szerotonin egy monoamin neurotranszmitter, amely különböző kognitív és affektív agyi funkciókban játszik szerepet. A szerotonin jelentős szerepet játszik a kogníció és a hangulat szabályozásában, beleértve az érzelmi értékelést, az észlelést és a rugalmas viselkedést, az 5-HT receptorok pedig a kéregben, az amygdalában és a hippocampusban találhatók. A kutatók korábban kimutatták, hogy egészséges embereken végzett kísérleti vizsgálatokban az akut triptofán-kimerülés „várakozó” impulzivitást és impulzív viselkedést vált ki, rontja a célirányos viselkedést, és a viselkedési kontrollt a szokásos válaszadás irányába tolja el, ha étvágygerjesztő, de célirányos, ha averziv. Az előagyi szerotonin elérhetőségének csökkenése számos kognitív folyamatot is károsít, mint például a pszichomotoros feldolgozás, az epizodikus memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók. A közelmúltban a kutatócsoport kimutatta, hogy az eszcitalopram akut és klinikailag releváns dózisa (20 mg) csökkenti a tanulási képességet és a kognitív rugalmasságot, de javítja a válaszgátlást egészséges emberekben, ami arra utal, hogy az agyi szerotoninszintek eltérő modulációja által közvetített hatások disszociálódnak. különálló funkcionális idegi áramkörök.
A kutatók most azt a célt tűzték ki, hogy egészséges önkénteseken 20 mg eszcitalopram szubkrónikus adagolásának hatásait (azaz három hétig) vizsgálják kifinomult neuropszichológiai tesztek (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery és EMOTICOM) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Míg a „hideg” kogníció a nem érzelmi feldolgozás használatára utal (pl. epizodikus memória; térbeli munkamemória), a „forró” kogníció érzelmekkel terhelt, és affektív ingerekre reagálva használják (pl. döntéshozatal magas szintű bizonytalansági kockázat mellett). Feltételezték, hogy a kognitív-érzelmi hatások, mint például a tanulási mechanizmusok mögött meghúzódó érzelmek újraértékelése, közvetíthetik az SSRI-kezeléssel kapcsolatos hangulatjavulást. Ez a projekt elősegíti a szerotonin szerepének megértését a kognitív és érzelmi folyamatok szabályozásában, valamint a megerősítő tanulás hátterében álló idegi korrelációkat egészséges emberekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2100
- Neurobiology Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes (férfi vagy nő) 18 és 45 év között.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi elsődleges pszichiátriai rendellenesség (DSM IV Axis I vagy WHO ICD-10 diagnosztikai besorolás).
- Jelenlegi vagy korábbi neurológiai betegség, súlyos szomatikus betegség vagy olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eredményeket.
- Nem beszél folyékonyan dánul, vagy kifejezett látás- vagy halláskárosodás.
- Jelenlegi vagy korábbi tanulási zavar.
- Terhesség (nőstények).
- Szoptatás (nőstények).
- Az MRI ellenjavallatai (pacemaker, fém implantátumok stb.).
- Allergia a beadott gyógyszer összetevőire.
- Rendellenes EKG (pl. megnyúlt QT-szindróma).
- Hanyattfekvésből álló helyzetbe váltáskor szédül (pl. posturális ortosztatikus tachycardia szindróma).
- Enyhe hipotenzió (100/70 Hgmm alatti vérnyomás) vagy magas vérnyomás (140/90 Hgmm feletti vérnyomás).
- 2 percnél hosszabb eszméletvesztést okozó fejsérülés vagy agyrázkódás.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- A dohányzáson és az alkoholon kívüli kábítószer-használat az elmúlt 30 napban.
- Hash > 50x élettartam.
- Gyógyszerek > 10-szeres élettartam (minden anyag esetében).
- Nikotin függőség.
- Jelenlegi pszichoaktív gyógyszerek.
- Súlyos fizikai károsodás, amely befolyásolja a látást vagy a motoros teljesítményt.
- Hamilton-6 depresszió skála pontszám > 5.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A placebót kapó kontrollcsoport pontosan ugyanazt az eljárást kapja, mint az intervenciós csoport, az egyetlen különbség az, hogy ez a csoport placebót kap.
|
Placebo naponta körülbelül 3 hétig.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport napi 20 mg escitalopramot kap körülbelül 3 héten keresztül.
|
20 mg naponta körülbelül 3 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. elsődleges tanulási eredmény: Átlagos hibák 1. szakasz (tanulás) – Valószínűség-visszafordítás tanulás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
2. elsődleges tanulási eredmény: Átlagos hibák 2. szakasz (visszafordítás) – Valószínűségi visszafordítás tanulás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
3. elsődleges tanulási eredmény: Tanulási arány a jutalompróbában – a tanulás megerősítése.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
4. elsődleges tanulási eredmény: Tanulási arány a büntetési próbák során – Megerősítő tanulás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Elsődleges gátlási eredmény 1: Stop Signal Reaction Time - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Végrehajtó funkció 1. elsődleges eredmény: Extra dimenziós beállítási hibák - 3 dimenziós belső/extra dimenziós eltolás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Megerősítő viselkedési modell
Időkeret: 3 év
|
Modell-összehasonlítást hajtanak végre, hogy meghatározzák a megerősítési viselkedés győztes modelljét ezen paraméterek egyikének, kombinációjának vagy mindegyikének felhasználásával. A nyertes modell egyetlen kimenetelű modell lesz.
|
3 év
|
|
Társadalmi megismerés 1. elsődleges eredmény: az elfogadott ajánlatok aránya - Ultimátum játék
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Társadalmi megismerés 2. elsődleges eredmény: Ügynökbűnös pontszám – Morális érzelmek feladat.
Időkeret: 3 év
|
3. Az ügynök szégyenpontszáma ---------- Erkölcsi érzelmek Feladat Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Társadalmi megismerés 3. elsődleges eredmény: Agent Shame Score – Morális érzelmek feladat.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés, 1. elsődleges eredmény: Affektív torzítás csökkenő állapotban – EMOTICOM intenzitásmorfózis.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 2. elsődleges eredmény: Affektív torzítás a D'-hez – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 3. elsődleges eredmény: Az észlelési küszöb csökken – EMOTICOM intenzitás-morfolás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 4. elsődleges eredmény: D'Prime az érzelemfelismerésért – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Biofluidok: Szérum Escitalopram szint
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
PET képalkotás: Agyi (különösen hippocampális) preszinaptikus denzitás, 11 C-UCB-J-PET-tel mérve.
Időkeret: 3 év
|
A résztvevők egy almintájába gyűjtve.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. másodlagos tanulási eredmény: 1. szakasz Jutalom-Marad/Vesszen el-váltás viselkedés – Valószínűség-visszafordítási tanulás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
2. tanulási másodlagos eredmény: 2. szakasz Jutalom-Maradj/Vess el-Shift viselkedés – Valószínűség-visszafordítási tanulás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
3. másodlagos tanulási eredmény: Extra dimenzió előtti beállítási hibák – 3 dimenziós belső/extra dimenzióváltás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
4. másodlagos tanulási eredmény: A tartózkodások aránya – szekvenciális modell alapú/modellmentes.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Gátlás 1. másodlagos eredmény: Go reakcióidő – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
2. gátlási másodlagos eredmény: Go kihagyási hibaarány – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
3. gátlási másodlagos eredmény: Go jutalék hibaaránya – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
4. gátlási másodlagos eredmény: No-Go hibaarány – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Végrehajtó funkció 1. másodlagos eredmény: Összes hiba korrigált – 3dimenziós belső/extra dimenziós eltolás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Vezetői funkció 2. másodlagos eredmény: Stratégiai pontszám – CANTAB térbeli munkamemória.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Társadalmi megismerés, 1. másodlagos eredmény: méltányossági érzékenység ---------- Ultimátum játék
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 1. másodlagos eredmény: Az észlelési küszöb növekedése – EMOTICOM intenzitásmorfizálás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 2. másodlagos eredmény: Affektív elfogultság növekvő állapotban – EMOTICOM intenzitásmorfózis.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 3. másodlagos eredmény: A találati arány affektív torzítása – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés 4. másodlagos eredmény: Érzelemfelismerés találati aránya – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Arcok és geometriai alakzatok megkülönböztetése 1. eredmény: Pontosság – Arcok fMRI paradigma
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Arcok és geometriai alakzatok megkülönböztetése 2. eredmény: Válaszsebesség – Arcok fMRI paradigma.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
1. memória végeredmény: Összes hiba korrigálása – CANTAB Paired Associates Learning
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
2. memóriaeredmény: Az első próbaidőszak memóriapontszáma – CANTAB Paired Associates Learning.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
3. memóriaeredmény: Keresési hibák között – CANTAB térbeli munkamemória.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Figyelem, 1. eredmény: Célérzékenység (A') – CANTAB gyors vizuális feldolgozás.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Figyelem, 2. eredmény: késleltetés – CANTAB gyors vizuális feldolgozás
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Figyelem, 3. eredmény: téves riasztások valószínűsége – CANTAB gyors vizuális feldolgozás
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Kockázatos döntéshozatali eredmény Eredmény 1. A döntéshozatal minősége - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Kockázatos döntéshozatali eredmény 2: Kockázatkezelés – EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Kockázatos döntéshozatal 3. végeredmény: Teljes arányú fogadás – EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Kockázatos döntéshozatali eredmény 4: Mérlegelési idő – EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Pszichomotoros sebesség 1. eredmény: Egyszerű reakcióidő - CANTAB Reaction Time Task
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Pszichomotoros sebesség 2. végeredmény: Öt választásos reakcióidő – CANTAB reakcióidő feladat
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
|
3 év
|
|
Neurális aktivációk és korrelációk – Erősítő tanulási fMRI paradigma
Időkeret: 3 év
|
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
|
3 év
|
|
Neurális aktiválások és összefüggések – arcok fMRI paradigma
Időkeret: 3 év
|
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
|
3 év
|
|
Nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: 3 év
|
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
|
3 év
|
|
Strukturális VBM
Időkeret: 3 év
|
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
|
3 év
|
|
Diffúziós tenzor képalkotás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A Mood State Score profilja
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Beck Depresszió Inventory-II pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár skála - Állapot pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Állapot és jellemvonás agressziós kérdőív – állapotpontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Baret Impulzivitás Skála Állapot Pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Interperszonális reaktivitási index pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Obsessive- Compulsive Inventory Score
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Rövid tünet-ellenőrzőlista pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 1. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő Boldog – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 2. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő Szomorú – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 3. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenti a haragot – az intenzitás morfizálása
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 4. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő félelem - Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 5. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenti az undort – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 6. eredmény: D' Happy – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 7. eredmény: D' Sad – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 8. eredmény: D' Fear – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Érzelemfelismerés Egyéb 9. eredmény: D' Anger – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
|
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
|
3 év
|
|
Tevékenységi szint pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Viselkedésgátlás/ Viselkedéskerülő Skála Pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A kényszeres személyiségértékelési skála pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A szexualitási kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Edinburgh Handedness Inventory Score
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A NEO személyiségi kérdőív átdolgozott pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Családtörténeti értékelő modul pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Pozitív életesemények pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Stresszes életesemények pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Állapot és tulajdonság agressziós kérdőív - Tulajdonság pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Barret impulzivitás skála-vonás pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A Penn State Worry-kérdőív – Tulajdonság-pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A Penn State Worry Questionnaire- State Score
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Az önkontroll skála – Tulajdonság pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Az önellenőrzési skála-állapot pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Állapot- Tulajdonság-szorongás-leltár- Tulajdonság-pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála – Jellemző pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála – Állami pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Figyelem és tudatosság skála – Tulajdonság pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Figyelem és tudatosság skála – Állapotpontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A bizonytalanság intoleranciája skála – Jellemző pontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
A bizonytalanság intoleranciája skála – állapotpontszám
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
|
Verran Snyder-Halpern (VSH) alvási skála pontszáma
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Homberg JR. Serotonin and decision making processes. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):218-36. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.001. Epub 2011 Jun 12.
- Meneses A. Are 5-HT(1B/1D) and 5-HT(2A/2B/2C) receptors involved in learning and memory processes? IDrugs. 1999 Aug;2(8):796-801.
- Worbe Y, Savulich G, Voon V, Fernandez-Egea E, Robbins TW. Serotonin depletion induces 'waiting impulsivity' on the human four-choice serial reaction time task: cross-species translational significance. Neuropsychopharmacology. 2014 May;39(6):1519-26. doi: 10.1038/npp.2013.351. Epub 2014 Jan 2.
- Worbe Y, Savulich G, de Wit S, Fernandez-Egea E, Robbins TW. Tryptophan Depletion Promotes Habitual over Goal-Directed Control of Appetitive Responding in Humans. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 Feb 5;18(10):pyv013. doi: 10.1093/ijnp/pyv013.
- Worbe Y, Palminteri S, Savulich G, Daw ND, Fernandez-Egea E, Robbins TW, Voon V. Valence-dependent influence of serotonin depletion on model-based choice strategy. Mol Psychiatry. 2016 May;21(5):624-9. doi: 10.1038/mp.2015.46. Epub 2015 Apr 14.
- Park SB, Coull JT, McShane RH, Young AH, Sahakian BJ, Robbins TW, Cowen PJ. Tryptophan depletion in normal volunteers produces selective impairments in learning and memory. Neuropharmacology. 1994 Mar-Apr;33(3-4):575-88. doi: 10.1016/0028-3908(94)90089-2.
- Sahakian BJ, Morris RG, Evenden JL, Heald A, Levy R, Philpot M, Robbins TW. A comparative study of visuospatial memory and learning in Alzheimer-type dementia and Parkinson's disease. Brain. 1988 Jun;111 ( Pt 3):695-718. doi: 10.1093/brain/111.3.695.
- Bland AR, Roiser JP, Mehta MA, Schei T, Boland H, Campbell-Meiklejohn DK, Emsley RA, Munafo MR, Penton-Voak IS, Seara-Cardoso A, Viding E, Voon V, Sahakian BJ, Robbins TW, Elliott R. EMOTICOM: A Neuropsychological Test Battery to Evaluate Emotion, Motivation, Impulsivity, and Social Cognition. Front Behav Neurosci. 2016 Feb 24;10:25. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00025. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-18038352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .