Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megismerés, az érzelmek és az agy aktiválásának szerotonerg modulációja egészséges önkénteseknél

2023. november 17. frissítette: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

Ennek a projektnek a célja:

  • A szelektív szerotonin (5-hidroxi-triptamin, 5-HT rendszer) újrafelvétel-gátlás farmakológiai eszközének alkalmazása egészséges emberben. Kimondottan:
  • Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a kognitív teljesítményt ("hideg" megismerés) és a szociális-érzelmi működést ("forró" megismerés) a placebóval összehasonlítva; és
  • Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a funkcionális agyi aktivációt a placebóval összehasonlítva, a gyógyszer beadását követő megerősítési tanulás paradigmájában, és hogyan kapcsolódik az aktiválás a kognitív teljesítményhez és a szociális-érzelmi működéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a projektnek a célja:

  • A szelektív szerotonin (5-hidroxi-triptamin, 5-HT rendszer) újrafelvétel-gátlás farmakológiai eszközének alkalmazása egészséges emberben. Kimondottan:
  • Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a kognitív teljesítményt ("hideg" megismerés) és a szociális-érzelmi működést ("forró" megismerés) a placebóval összehasonlítva; és
  • Annak vizsgálata, hogy 20 mg escitalopram szubkrónikus adagolása hogyan befolyásolja a funkcionális agyi aktivációt a placebóval összehasonlítva, a gyógyszer beadását követő megerősítési tanulás paradigmájában, és hogyan kapcsolódik az aktiválás a kognitív teljesítményhez és a szociális-érzelmi működéshez.

A szerotonin egy monoamin neurotranszmitter, amely különböző kognitív és affektív agyi funkciókban játszik szerepet. A szerotonin jelentős szerepet játszik a kogníció és a hangulat szabályozásában, beleértve az érzelmi értékelést, az észlelést és a rugalmas viselkedést, az 5-HT receptorok pedig a kéregben, az amygdalában és a hippocampusban találhatók. A kutatók korábban kimutatták, hogy egészséges embereken végzett kísérleti vizsgálatokban az akut triptofán-kimerülés „várakozó” impulzivitást és impulzív viselkedést vált ki, rontja a célirányos viselkedést, és a viselkedési kontrollt a szokásos válaszadás irányába tolja el, ha étvágygerjesztő, de célirányos, ha averziv. Az előagyi szerotonin elérhetőségének csökkenése számos kognitív folyamatot is károsít, mint például a pszichomotoros feldolgozás, az epizodikus memória, a figyelem és a végrehajtó funkciók. A közelmúltban a kutatócsoport kimutatta, hogy az eszcitalopram akut és klinikailag releváns dózisa (20 mg) csökkenti a tanulási képességet és a kognitív rugalmasságot, de javítja a válaszgátlást egészséges emberekben, ami arra utal, hogy az agyi szerotoninszintek eltérő modulációja által közvetített hatások disszociálódnak. különálló funkcionális idegi áramkörök.

A kutatók most azt a célt tűzték ki, hogy egészséges önkénteseken 20 mg eszcitalopram szubkrónikus adagolásának hatásait (azaz három hétig) vizsgálják kifinomult neuropszichológiai tesztek (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery és EMOTICOM) és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével. Míg a „hideg” kogníció a nem érzelmi feldolgozás használatára utal (pl. epizodikus memória; térbeli munkamemória), a „forró” kogníció érzelmekkel terhelt, és affektív ingerekre reagálva használják (pl. döntéshozatal magas szintű bizonytalansági kockázat mellett). Feltételezték, hogy a kognitív-érzelmi hatások, mint például a tanulási mechanizmusok mögött meghúzódó érzelmek újraértékelése, közvetíthetik az SSRI-kezeléssel kapcsolatos hangulatjavulást. Ez a projekt elősegíti a szerotonin szerepének megértését a kognitív és érzelmi folyamatok szabályozásában, valamint a megerősítő tanulás hátterében álló idegi korrelációkat egészséges emberekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntes (férfi vagy nő) 18 és 45 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy korábbi elsődleges pszichiátriai rendellenesség (DSM IV Axis I vagy WHO ICD-10 diagnosztikai besorolás).
  • Jelenlegi vagy korábbi neurológiai betegség, súlyos szomatikus betegség vagy olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eredményeket.
  • Nem beszél folyékonyan dánul, vagy kifejezett látás- vagy halláskárosodás.
  • Jelenlegi vagy korábbi tanulási zavar.
  • Terhesség (nőstények).
  • Szoptatás (nőstények).
  • Az MRI ellenjavallatai (pacemaker, fém implantátumok stb.).
  • Allergia a beadott gyógyszer összetevőire.
  • Rendellenes EKG (pl. megnyúlt QT-szindróma).
  • Hanyattfekvésből álló helyzetbe váltáskor szédül (pl. posturális ortosztatikus tachycardia szindróma).
  • Enyhe hipotenzió (100/70 Hgmm alatti vérnyomás) vagy magas vérnyomás (140/90 Hgmm feletti vérnyomás).
  • 2 percnél hosszabb eszméletvesztést okozó fejsérülés vagy agyrázkódás.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • A dohányzáson és az alkoholon kívüli kábítószer-használat az elmúlt 30 napban.
  • Hash > 50x élettartam.
  • Gyógyszerek > 10-szeres élettartam (minden anyag esetében).
  • Nikotin függőség.
  • Jelenlegi pszichoaktív gyógyszerek.
  • Súlyos fizikai károsodás, amely befolyásolja a látást vagy a motoros teljesítményt.
  • Hamilton-6 depresszió skála pontszám > 5.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A placebót kapó kontrollcsoport pontosan ugyanazt az eljárást kapja, mint az intervenciós csoport, az egyetlen különbség az, hogy ez a csoport placebót kap.
Placebo naponta körülbelül 3 hétig.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport napi 20 mg escitalopramot kap körülbelül 3 héten keresztül.
20 mg naponta körülbelül 3 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. elsődleges tanulási eredmény: Átlagos hibák 1. szakasz (tanulás) – Valószínűség-visszafordítás tanulás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
2. elsődleges tanulási eredmény: Átlagos hibák 2. szakasz (visszafordítás) – Valószínűségi visszafordítás tanulás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
3. elsődleges tanulási eredmény: Tanulási arány a jutalompróbában – a tanulás megerősítése.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
4. elsődleges tanulási eredmény: Tanulási arány a büntetési próbák során – Megerősítő tanulás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Elsődleges gátlási eredmény 1: Stop Signal Reaction Time - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Végrehajtó funkció 1. elsődleges eredmény: Extra dimenziós beállítási hibák - 3 dimenziós belső/extra dimenziós eltolás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Megerősítő viselkedési modell
Időkeret: 3 év

Modell-összehasonlítást hajtanak végre, hogy meghatározzák a megerősítési viselkedés győztes modelljét ezen paraméterek egyikének, kombinációjának vagy mindegyikének felhasználásával. A nyertes modell egyetlen kimenetelű modell lesz.

  1. Jutalom tanulási arány
  2. Büntetés tanulási arány
  3. Megerősítő érzékenység
  4. Az inger ragadóssága
3 év
Társadalmi megismerés 1. elsődleges eredmény: az elfogadott ajánlatok aránya - Ultimátum játék
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Társadalmi megismerés 2. elsődleges eredmény: Ügynökbűnös pontszám – Morális érzelmek feladat.
Időkeret: 3 év
3. Az ügynök szégyenpontszáma ---------- Erkölcsi érzelmek Feladat Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Társadalmi megismerés 3. elsődleges eredmény: Agent Shame Score – Morális érzelmek feladat.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés, 1. elsődleges eredmény: Affektív torzítás csökkenő állapotban – EMOTICOM intenzitásmorfózis.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés 2. elsődleges eredmény: Affektív torzítás a D'-hez – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés 3. elsődleges eredmény: Az észlelési küszöb csökken – EMOTICOM intenzitás-morfolás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés 4. elsődleges eredmény: D'Prime az érzelemfelismerésért – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Biofluidok: Szérum Escitalopram szint
Időkeret: 3 év
3 év
PET képalkotás: Agyi (különösen hippocampális) preszinaptikus denzitás, 11 C-UCB-J-PET-tel mérve.
Időkeret: 3 év
A résztvevők egy almintájába gyűjtve.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. másodlagos tanulási eredmény: 1. szakasz Jutalom-Marad/Vesszen el-váltás viselkedés – Valószínűség-visszafordítási tanulás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
2. tanulási másodlagos eredmény: 2. szakasz Jutalom-Maradj/Vess el-Shift viselkedés – Valószínűség-visszafordítási tanulás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
3. másodlagos tanulási eredmény: Extra dimenzió előtti beállítási hibák – 3 dimenziós belső/extra dimenzióváltás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
4. másodlagos tanulási eredmény: A tartózkodások aránya – szekvenciális modell alapú/modellmentes.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Gátlás 1. másodlagos eredmény: Go reakcióidő – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
2. gátlási másodlagos eredmény: Go kihagyási hibaarány – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
3. gátlási másodlagos eredmény: Go jutalék hibaaránya – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
4. gátlási másodlagos eredmény: No-Go hibaarány – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Végrehajtó funkció 1. másodlagos eredmény: Összes hiba korrigált – 3dimenziós belső/extra dimenziós eltolás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Vezetői funkció 2. másodlagos eredmény: Stratégiai pontszám – CANTAB térbeli munkamemória.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Társadalmi megismerés, 1. másodlagos eredmény: méltányossági érzékenység ---------- Ultimátum játék
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés 1. másodlagos eredmény: Az észlelési küszöb növekedése – EMOTICOM intenzitásmorfizálás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés 2. másodlagos eredmény: Affektív elfogultság növekvő állapotban – EMOTICOM intenzitásmorfózis.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés 3. másodlagos eredmény: A találati arány affektív torzítása – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Érzelemfelismerés 4. másodlagos eredmény: Érzelemfelismerés találati aránya – EMOTICOM Érzelemfelismerési feladat.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Arcok és geometriai alakzatok megkülönböztetése 1. eredmény: Pontosság – Arcok fMRI paradigma
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Arcok és geometriai alakzatok megkülönböztetése 2. eredmény: Válaszsebesség – Arcok fMRI paradigma.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
1. memória végeredmény: Összes hiba korrigálása – CANTAB Paired Associates Learning
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
2. memóriaeredmény: Az első próbaidőszak memóriapontszáma – CANTAB Paired Associates Learning.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
3. memóriaeredmény: Keresési hibák között – CANTAB térbeli munkamemória.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Figyelem, 1. eredmény: Célérzékenység (A') – CANTAB gyors vizuális feldolgozás.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Figyelem, 2. eredmény: késleltetés – CANTAB gyors vizuális feldolgozás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Figyelem, 3. eredmény: téves riasztások valószínűsége – CANTAB gyors vizuális feldolgozás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény Eredmény 1. A döntéshozatal minősége - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény 2: Kockázatkezelés – EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Kockázatos döntéshozatal 3. végeredmény: Teljes arányú fogadás – EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény 4: Mérlegelési idő – EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Pszichomotoros sebesség 1. eredmény: Egyszerű reakcióidő - CANTAB Reaction Time Task
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Pszichomotoros sebesség 2. végeredmény: Öt választásos reakcióidő – CANTAB reakcióidő feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre a Benjamin Hochberg eljárással végzett FDR-korrekciót alkalmazzuk többszörös összehasonlítás esetén.
3 év
Neurális aktivációk és korrelációk – Erősítő tanulási fMRI paradigma
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
3 év
Neurális aktiválások és összefüggések – arcok fMRI paradigma
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
3 év
Nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
3 év
Strukturális VBM
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket az SPM12-ben végrehajtott véletlenmező-elmélet segítségével FWE korrigálja.
3 év
Diffúziós tenzor képalkotás
Időkeret: 3 év
3 év
A Mood State Score profilja
Időkeret: 3 év
3 év
Beck Depresszió Inventory-II pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Állapot-vonás szorongás-leltár skála - Állapot pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Állapot és jellemvonás agressziós kérdőív – állapotpontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Baret Impulzivitás Skála Állapot Pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Interperszonális reaktivitási index pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Obsessive- Compulsive Inventory Score
Időkeret: 3 év
3 év
Rövid tünet-ellenőrzőlista pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemfelismerés Egyéb 1. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő Boldog – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 2. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő Szomorú – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 3. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenti a haragot – az intenzitás morfizálása
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 4. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő félelem - Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 5. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenti az undort – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 6. eredmény: D' Happy – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 7. eredmény: D' Sad – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 8. eredmény: D' Fear – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 9. eredmény: D' Anger – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Tevékenységi szint pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Viselkedésgátlás/ Viselkedéskerülő Skála Pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A kényszeres személyiségértékelési skála pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
A szexualitási kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Edinburgh Handedness Inventory Score
Időkeret: 3 év
3 év
A NEO személyiségi kérdőív átdolgozott pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Családtörténeti értékelő modul pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Pozitív életesemények pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Stresszes életesemények pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Állapot és tulajdonság agressziós kérdőív - Tulajdonság pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Barret impulzivitás skála-vonás pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
A Penn State Worry-kérdőív – Tulajdonság-pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A Penn State Worry Questionnaire- State Score
Időkeret: 3 év
3 év
Az önkontroll skála – Tulajdonság pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Az önellenőrzési skála-állapot pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Állapot- Tulajdonság-szorongás-leltár- Tulajdonság-pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála – Jellemző pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála – Állami pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Figyelem és tudatosság skála – Tulajdonság pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Figyelem és tudatosság skála – Állapotpontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A bizonytalanság intoleranciája skála – Jellemző pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A bizonytalanság intoleranciája skála – állapotpontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Verran Snyder-Halpern (VSH) alvási skála pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat befejeztével minden adat feltöltésre kerül a meglévő CIMBI adatbázisba. A kutatók kérhetik az adatokhoz való hozzáférést.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók kérhetik az adatokhoz való hozzáférést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel