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Modulação Serotonérgica da Cognição, Emoção e Ativação Cerebral em Voluntários Saudáveis

17 de novembro de 2023 atualizado por: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

O objetivo deste projeto é:

  • Aplicar uma ferramenta farmacológica de inibição seletiva da recaptação da serotonina (5-hidroxitriptamina, sistema 5-HT) em humanos saudáveis. Especificamente:
  • Investigar como a administração subcrônica de 20 mg de escitalopram afeta o desempenho cognitivo (cognição 'fria') e o funcionamento socioemocional (cognição 'quente') em comparação com placebo; e
  • Investigar como a administração subcrônica de 20 mg de escitalopram afeta a ativação funcional do cérebro durante um paradigma de aprendizagem por reforço após a administração de drogas em comparação com o placebo, e como a ativação se relaciona com o desempenho cognitivo e o funcionamento socioemocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é:

  • Aplicar uma ferramenta farmacológica de inibição seletiva da recaptação da serotonina (5-hidroxitriptamina, sistema 5-HT) em humanos saudáveis. Especificamente:
  • Investigar como a administração subcrônica de 20 mg de escitalopram afeta o desempenho cognitivo (cognição 'fria') e o funcionamento socioemocional (cognição 'quente') em comparação com placebo; e
  • Investigar como a administração subcrônica de 20 mg de escitalopram afeta a ativação funcional do cérebro durante um paradigma de aprendizagem por reforço após a administração de drogas em comparação com o placebo, e como a ativação se relaciona com o desempenho cognitivo e o funcionamento socioemocional.

A serotonina é um neurotransmissor monoamínico implicado em diversas funções cerebrais cognitivas e afetivas. A serotonina tem um papel significativo na regulação da cognição e do humor, incluindo avaliação emocional, percepção e comportamento flexível, com receptores 5-HT encontrados no córtex, amígdala e hipocampo. Os pesquisadores mostraram anteriormente que em estudos experimentais humanos saudáveis, a depleção aguda de triptofano na dieta induz impulsividade de "espera" e comportamentos impulsivos, prejudica o comportamento direcionado a objetivos e muda o controle comportamental para respostas habituais quando apetitivo, mas direcionado a objetivos quando aversivo. A disponibilidade reduzida de serotonina no cérebro anterior também demonstrou prejudicar uma série de processos cognitivos, como processamento psicomotor, memória episódica, atenção e função executiva. Recentemente, a equipe de pesquisa mostrou que o uso de uma dose aguda e clinicamente relevante (20 mg) de escitalopram prejudicou o aprendizado e a flexibilidade cognitiva, mas melhorou a inibição da resposta em humanos saudáveis, sugerindo uma dissociação de efeitos possivelmente mediados pela modulação diferencial dos níveis cerebrais de serotonina em circuitos neurais funcionais distintos.

Os investigadores agora pretendem investigar os efeitos da administração subcrônica de 20 mg de escitalopram (ou seja, três semanas) em voluntários saudáveis ​​usando testes neuropsicológicos sofisticados (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery e EMOTICOM) e ressonância magnética funcional (fMRI). Considerando que a cognição 'fria' refere-se ao uso de processamento não emocional (por exemplo, memória episódica; memória de trabalho espacial), a cognição 'quente' é carregada de emoção e usada em resposta a estímulos com saliência afetiva (por exemplo, tomada de decisão sob altos níveis de risco de incerteza). Tem sido sugerido que os efeitos cognitivo-emocionais, como a reavaliação e reavaliação das emoções subjacentes aos mecanismos de aprendizagem, podem mediar melhorias no humor associadas ao tratamento com ISRS. Este projeto ajudará a entender melhor o papel da serotonina na regulação dos processos cognitivos e emocionais, bem como os correlatos neurais subjacentes ao aprendizado por reforço, em humanos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário saudável (homem ou mulher) entre 18 e 45 anos.

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico primário atual ou anterior (classificação diagnóstica DSM IV Eixo I ou OMS ICD-10).
  • Doença neurológica atual ou anterior, doença somática grave ou consumo de drogas que possam influenciar os resultados do teste.
  • Não fluente em dinamarquês ou deficiências visuais ou auditivas pronunciadas.
  • Dificuldade de aprendizagem atual ou passada.
  • Gravidez (mulheres).
  • Lactação (fêmeas).
  • Contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, implantes metálicos, etc.).
  • Alergia aos ingredientes do medicamento administrado.
  • ECG anormal (por ex. síndrome do QT prolongado).
  • Tonto ao mudar da posição supina para a vertical (por ex. síndrome de taquicardia ortostática postural).
  • Hipotensão leve (pressão arterial abaixo de 100/70 mmHg) ou hipertensão (pressão arterial acima de 140/90 mmHg).
  • Traumatismo craniano ou concussão resultando em perda de consciência por mais de 2 min.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Uso de drogas que não sejam tabaco e álcool nos últimos 30 dias.
  • Hash > 50 x tempo de vida.
  • Drogas > 10 x tempo de vida (para cada substância).
  • Dependência de nicotina.
  • Medicação psicoativa atual.
  • Deficiências físicas graves que afetam a visão ou o desempenho motor.
  • Pontuação da escala de depressão Hamilton-6 > 5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle placebo receberá exatamente o mesmo procedimento que o grupo de intervenção, com a única diferença de que este grupo receberá uma pílula de placebo.
Placebo diariamente por aproximadamente 3 semanas.
Experimental: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá 20mg de escitalopram diariamente por aproximadamente 3 semanas.
20 mg por dia durante aproximadamente 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem Resultado Primário 1: Erros médios Fase 1 (Aprendizagem) - Aprendizagem Reversa de Probabilidade.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Aprendizagem 2: Erros médios Fase 2 (Reversão) - Probabilidade de Aprendizagem Reversa.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Aprendizagem 3: Taxa de Aprendizagem na Tentativa de Recompensa - Aprendizagem por Reforço.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Aprendizagem 4: Taxa de Aprendizagem em Provas de Punição - Aprendizagem por Reforço.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Inibição 1: Tempo de Reação do Sinal de Parada - Tarefa de Sinal de Parada Intercalado/Go-NoGo.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Função Executiva Resultado Primário 1: Erros de Ajuste Extra Dimensional - Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Modelo de comportamento de reforço
Prazo: 3 anos

Uma comparação de modelos será realizada para determinar o modelo vencedor de comportamento de reforço usando um, uma combinação ou todos esses parâmetros. O modelo vencedor será um modelo de resultado único.

  1. Taxa de Aprendizagem de Recompensa
  2. Taxa de aprendizado de punição
  3. Sensibilidade de Reforço
  4. Fixação do estímulo
3 anos
Cognição Social Resultado Primário 1: Proporção de ofertas aceitas - Jogo do Ultimato
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Cognição Social Resultado Primário 2: Pontuação de Culpa do Agente - Tarefa de Emoções Morais.
Prazo: 3 anos
3. Pontuação da vergonha do agente ---------- Emoções morais As variáveis ​​de resultado da tarefa foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Cognição Social Resultado Primário 3: Pontuação de Vergonha do Agente - Tarefa de Emoções Morais.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Primário 1: Viés afetivo em condição decrescente - EMOTICOM Intensity Morphing.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Reconhecimento de Emoção 2: Viés afetivo para D' - Tarefa de Reconhecimento de Emoção EMOTICOM.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Primário 3: Diminuição do Limiar de Detecção - EMOTICOM Intensity Morphing.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Primário 4: D'Prime para Reconhecimento de Emoção - Tarefa de Reconhecimento de Emoção EMOTICOM.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Biofluidos: níveis séricos de escitalopram
Prazo: 3 anos
3 anos
Imagem PET: Densidade pré-sináptica cerebral (particularmente hipocampal), medida com 11 C-UCB-J-PET.
Prazo: 3 anos
Coletados em uma sub-amostra de participantes.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário de aprendizagem 1: Estágio 1 Comportamento Recompensa-Ficar/Perder-Mudar - Aprendizagem de Reversão de Probabilidade.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 2: Estágio 2 Comportamento Recompensa-Ficar/Perder-Mudar - Aprendizagem de Reversão de Probabilidade.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 3: Erros do Conjunto Pré-Dimensão Extra - Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 4: Proporção de Permanências - Baseado em Modelo Sequencial/Sem Modelo.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Inibição Resultado Secundário 1: Tempo de reação Go - Sinal de Stop Intercalado Tarefa/Go-NoGo.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Inibição Resultado Secundário 2: Taxa de erro de omissão de Go - Tarefa de Sinal de Stop Intercalado/Go-NoGo.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Inibição Resultado Secundário 3: Taxa de erro de comissão Go - Sinal de Stop Intercalado Tarefa/Go-NoGo.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Inibição Resultado Secundário 4: Taxa de erro No-Go - Tarefa de Sinal de Parada Intercalado/Go-NoGo.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Função Executiva Resultado Secundário 1: Total de Erros Ajustados - Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Função Executiva Resultado Secundário 2: Pontuação de Estratégia - Memória de Trabalho Espacial CANTAB.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Cognição Social Resultado Secundário 1: Sensibilidade à Justiça---------- Jogo do Ultimato
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Secundário 1: Aumento do Limiar de Detecção - EMOTICOM Intensity Morphing.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Secundário 2: Viés afetivo em condição crescente - EMOTICOM Intensity Morphing.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Secundário 3: Viés Afetivo para Taxa de Acerto - Tarefa de Reconhecimento de Emoção EMOTICOM.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Secundário 4: Taxa de Acerto para Reconhecimento de Emoção - Tarefa de Reconhecimento de Emoção EMOTICOM.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Faces e discriminação de figuras geométricas Resultado 1: Precisão - Paradigma fMRI de faces
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Discriminação de faces e figuras geométricas Resultado 2: Velocidade de resposta - Paradigma fMRI de faces.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de memória 1: Ajuste total de erros - Aprendizado associado emparelhado CANTAB
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Memória 2: Pontuação de Memória da Primeira Tentativa - Aprendizagem de Associados Pareados CANTAB.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Memória 3: Entre Erros de Pesquisa - Memória de Trabalho Espacial CANTAB.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Atenção 1: Sensibilidade do Alvo (A') - Processamento Visual Rápido CANTAB.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Atenção 2: Latência - Processamento Visual Rápido CANTAB
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Atenção 3: Probabilidade de Alarmes Falsos - Processamento Visual Rápido CANTAB
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Tomada de Decisão Arriscada Resultado Resultado 1. Qualidade da Tomada de Decisão - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Tomada de Decisão Arriscada 2: Ajuste de Risco - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado 3 da Tomada de Decisão Arriscada: Aposta de Proporção Geral - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Tomada de decisão arriscada Resultado 4: Tempo de Deliberação - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado da Velocidade Psicomotora 1: Tempo de reação simples - Tarefa de Tempo de Reação CANTAB
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado da velocidade psicomotora 2: Tempo de reação de cinco opções - Tarefa de tempo de reação CANTAB
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção FDR, para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamin Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Ativações e correlações neurais - paradigma fMRI de aprendizagem por reforço
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão corrigidos pelo FWE usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
Ativações e correlações neurais - Enfrenta o paradigma fMRI
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão corrigidos pelo FWE usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
FMRI em estado de repouso
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão corrigidos pelo FWE usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
VBM estrutural
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão corrigidos pelo FWE usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
Imagiologia por tensor de difusão
Prazo: 3 anos
3 anos
Perfil da Pontuação do Estado de Humor
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Agressão de Estado e Traço - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do estado da escala de impulsividade de Baret
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Índice de Reatividade Interpessoal
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do inventário obsessivo-compulsivo
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação resumida da lista de verificação de sintomas
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 3 anos
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 1: Limiar de detecção diminuindo Feliz - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 2: Limiar de detecção diminuindo Triste - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 3: Limiar de detecção diminuindo Raiva - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 4: Diminuição do Limiar de Detecção Medo - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 5: Limiar de detecção diminuindo Repulsa - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 6: D' Happy - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 7: D' Sad - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 8: D'Medo - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 9: D'Anger - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Pontuação do nível de atividade
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Inibição Comportamental/Evitação Comportamental
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Avaliação da Personalidade Compulsiva
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Questionário de Sexualidade
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do inventário de lateralidade de Edimburgo
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação revisada do questionário de personalidade NEO
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Módulo de Avaliação de História Familiar
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação de eventos de vida positivos
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação de eventos de vida estressantes
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Agressão de Estado e Traço - Pontuação de Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Impulsividade de Barret
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Preocupação da Penn State - Pontuação de Traços
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Preocupação da Penn State - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
A Escala de Autocontrole - Pontuação do Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
A Escala de Autocontrole - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Estado - Inventário de Ansiedade Traço - Pontuação do Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh - Pontuação de traços
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh - Pontuação do estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Atenção Consciente e Conscientização - Pontuação de Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Atenção Consciente e Conscientização - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Intolerância à Incerteza - Pontuação do Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Intolerância à Incerteza - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Sono Verran Snyder-Halpern (VSH)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, todos os dados serão carregados no banco de dados CIMBI existente. Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a Conclusão do Estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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