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Modulazione serotoninergica della cognizione, emozione e attivazione cerebrale in volontari sani

17 novembre 2023 aggiornato da: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

Lo scopo di questo progetto è:

  • Applicare uno strumento farmacologico di inibizione selettiva della ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina, sistema 5-HT) negli esseri umani sani. Nello specifico:
  • Studiare come la somministrazione subcronica di 20 mg di escitalopram influisca sulle prestazioni cognitive (cognitiva "fredda") e sul funzionamento socio-emotivo (cognitiva "calda") rispetto al placebo; E
  • Studiare come la somministrazione subcronica di 20 mg di escitalopram influisca sull'attivazione funzionale del cervello durante un paradigma di apprendimento di rinforzo dopo la somministrazione di farmaci rispetto al placebo e come l'attivazione sia correlata alle prestazioni cognitive e al funzionamento socio-emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è:

  • Applicare uno strumento farmacologico di inibizione selettiva della ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina, sistema 5-HT) negli esseri umani sani. Nello specifico:
  • Studiare come la somministrazione subcronica di 20 mg di escitalopram influisca sulle prestazioni cognitive (cognitiva "fredda") e sul funzionamento socio-emotivo (cognitiva "calda") rispetto al placebo; E
  • Studiare come la somministrazione subcronica di 20 mg di escitalopram influisca sull'attivazione funzionale del cervello durante un paradigma di apprendimento di rinforzo dopo la somministrazione di farmaci rispetto al placebo e come l'attivazione sia correlata alle prestazioni cognitive e al funzionamento socio-emotivo.

La serotonina è un neurotrasmettitore monoaminico implicato in diverse funzioni cerebrali cognitive e affettive. La serotonina ha un ruolo significativo nella regolazione della cognizione e dell'umore, compresa la valutazione emotiva, la percezione e il comportamento flessibile, con i recettori 5-HT che si trovano nella corteccia, nell'amigdala e nell'ippocampo. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che in studi sperimentali su esseri umani sani, la deplezione alimentare acuta di triptofano induce impulsività di "attesa" e comportamenti impulsivi, compromette il comportamento diretto all'obiettivo e sposta il controllo comportamentale verso una risposta abituale quando è appetitiva, ma diretta all'obiettivo quando è avversa. La ridotta disponibilità di serotonina nel cervello anteriore ha anche dimostrato di compromettere una serie di processi cognitivi, come l'elaborazione psicomotoria, la memoria episodica, l'attenzione e la funzione esecutiva. Recentemente, il team di ricerca ha dimostrato che l'uso di una dose acuta e clinicamente rilevante (20 mg) di escitalopram ha compromesso l'apprendimento e la flessibilità cognitiva, ma ha migliorato l'inibizione della risposta negli esseri umani sani, suggerendo una dissociazione degli effetti probabilmente mediata dalla modulazione differenziale dei livelli di serotonina cerebrale in distinti circuiti neurali funzionali.

I ricercatori mirano ora a studiare gli effetti della somministrazione subcronica di 20 mg di escitalopram (cioè tre settimane) in volontari sani utilizzando sofisticati test neuropsicologici (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery ed EMOTICOM) e risonanza magnetica funzionale (fMRI). Mentre la cognizione "fredda" si riferisce all'uso di elaborazioni non emotive (ad es. memoria episodica; memoria di lavoro spaziale), la cognizione "calda" è carica di emozioni e utilizzata in risposta a stimoli con rilevanza affettiva (ad es. processo decisionale in presenza di elevati livelli di rischio di incertezza). È stato suggerito che gli effetti cognitivo-emotivi, come la rivalutazione e la rivalutazione delle emozioni alla base dei meccanismi di apprendimento, possono mediare i miglioramenti dell'umore associati al trattamento con SSRI. Questo progetto aiuterà a comprendere meglio il ruolo della serotonina nella regolazione dei processi cognitivi ed emotivi, nonché i correlati neurali alla base dell'apprendimento per rinforzo, negli esseri umani sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontario sano (maschio o femmina) tra i 18 ei 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico primario attuale o precedente (classificazione diagnostica DSM IV Asse I o OMS ICD-10).
  • Malattia neurologica attuale o pregressa, grave malattia somatica o consumo di farmaci che possono influenzare i risultati del test.
  • Non fluente in danese o pronunciate menomazioni visive o uditive.
  • Disabilità di apprendimento attuale o passata.
  • Gravidanza (femmine).
  • Allattamento (femmine).
  • Controindicazioni per risonanza magnetica (pacemaker, impianti metallici, ecc.).
  • Allergia agli ingredienti del farmaco somministrato.
  • ECG anomalo (ad es. sindrome del QT prolungato).
  • Vertigini quando si passa dalla posizione supina a quella eretta (ad es. sindrome da tachicardia ortostatica posturale).
  • Lieve ipotensione (pressione sanguigna inferiore a 100/70 mmHg) o ipertensione (pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg).
  • Trauma cranico o commozione cerebrale con conseguente perdita di coscienza per più di 2 min.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Uso di droghe diverse da tabacco e alcol negli ultimi 30 giorni.
  • Hash > 50 x durata.
  • Droghe > 10 x durata (per ciascuna sostanza).
  • Dipendenza da nicotina.
  • Attuale farmaco psicoattivo.
  • Gravi menomazioni fisiche che compromettono la vista o le prestazioni motorie.
  • Punteggio della scala di depressione Hamilton-6 > 5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo del placebo verrà somministrata esattamente la stessa procedura del gruppo di intervento, l'unica differenza è che a questo gruppo verrà somministrata una pillola di placebo.
Droga: Placebo
Placebo ogni giorno per circa 3 settimane.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento verranno somministrati 20 mg di Escitalopram al giorno per circa 3 settimane.
Droga: Escitalopram 20 mg
20 mg al giorno per circa 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento Risultato primario 1: Errori medi Fase 1 (Apprendimento) - Apprendimento con inversione di probabilità.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato primario 2: Errori medi Fase 2 (Inversione) - Probabilità Inversione Apprendimento.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato primario 3: Tasso di apprendimento nella prova con ricompensa - Apprendimento per rinforzo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato primario 4: Tasso di apprendimento nelle prove di punizione - Apprendimento per rinforzo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato primario 1: Tempo di reazione del segnale di arresto - Compito del segnale di arresto interlacciato/Go-NoGo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Funzione esecutiva Risultato primario 1: Errori del set dimensionale extra - Spostamento tridimensionale intra/extradimensionale.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Modello di comportamento del rinforzo
Lasso di tempo: 3 anni

Verrà condotto un confronto tra modelli per determinare il modello vincente del comportamento di rinforzo utilizzando uno, una combinazione di o tutti questi parametri. Il modello vincente sarà un modello a risultato singolo.

  1. Ricompensa tasso di apprendimento
  2. Punizione Tasso di apprendimento
  3. Sensibilità al rinforzo
  4. Appiccicosità dello stimolo
3 anni
Social Cognition Risultato primario 1: Proporzione di offerte accettate - Ultimatum Game
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Cognizione sociale Risultato primario 2: Punteggio di colpa dell'agente - Compito sulle emozioni morali.
Lasso di tempo: 3 anni
3. Punteggio della vergogna dell'agente ---------- Emozioni morali Compito Le variabili dei risultati sono state raggruppate a priori in domini cognitivi attentamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Cognizione sociale Risultato primario 3: Punteggio della vergogna dell'agente - Compito sulle emozioni morali.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 1: bias affettivo in condizioni decrescenti - EMOTICOM Intensity Morphing.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 2: Pregiudizio affettivo per D' - EMOTICOM Compito di riconoscimento delle emozioni.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 3: Diminuzione della soglia di rilevamento - EMOTICOM Intensity Morphing.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 4: D'Prime per il riconoscimento delle emozioni - EMOTICOM Compito di riconoscimento delle emozioni.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Biofluidi: livelli sierici di Escitalopram
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Imaging PET: densità presinaptica cerebrale (in particolare ippocampale), misurata con 11 C-UCB-J-PET.
Lasso di tempo: 3 anni
Raccolti in un sottocampione di partecipanti.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento Risultato Secondario 1: Fase 1 Reward-Stay/Lose-Shift behavior - Probability Reversal Learning.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato Secondario 2: Fase 2 Reward-Stay/ Lose-Shift behavior - Probability Reversal Learning.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato Secondario 3: Errori del set di dimensioni pre-extra - Spostamento dimensionale intra/extra dimensionale.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento secondario Risultato 4: Proporzione di soggiorni - Sequenziale Model-Based/Model-Free.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato secondario 1: Tempo di reazione Go - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato secondario 2: Tasso di errore di omissione Go - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato secondario 3: tasso di errore della commissione Go - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato secondario 4: tasso di errore No-Go - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Funzione esecutiva Risultato secondario 1: Errori totali corretti - Spostamento dimensionale intra/extra dimensionale.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Funzione esecutiva Risultato secondario 2: Punteggio strategico - Memoria di lavoro spaziale CANTAB.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Cognizione sociale Risultato secondario 1: Equità Sensibilità ---------- Ultimatum Game
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 1: aumento della soglia di rilevamento - EMOTICOM Intensity Morphing.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 2: bias affettivo in condizioni crescenti - EMOTICOM Intensity Morphing.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 3: Bias affettivo per Hit Rate - EMOTICOM Compito di riconoscimento delle emozioni.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 4: Tasso di successo per il riconoscimento delle emozioni - Compito di riconoscimento delle emozioni EMOTICOM.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Volti e discriminazione delle figure geometriche Risultato 1: Precisione - Paradigma fMRI dei volti
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Volti e discriminazione delle figure geometriche Risultato 2: Velocità di risposta - Paradigma fMRI dei volti.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Memoria Risultato 1: Total Errors Adj - CANTAB Paired Associates Learning
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato della memoria 2: Punteggio della memoria della prima prova - CANTAB Paired Associates Learning.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito della memoria 3: tra errori di ricerca - Memoria di lavoro spaziale CANTAB.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito di attenzione 1: Sensibilità del target (A') - CANTAB Rapid Visual Processing.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito di attenzione 2: Latenza - CANTAB Rapid Visual Processing
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito all'attenzione 3: Probabilità di falsi allarmi - CANTAB Rapid Visual Processing
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito decisionale rischioso Esito 1. Qualità del processo decisionale - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato decisionale rischioso 2: aggiustamento del rischio - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato decisionale rischioso 3: Scommessa sulla proporzione complessiva - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato decisionale rischioso 4: Tempo di deliberazione - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Velocità psicomotoria Risultato 1: Tempo di reazione semplice - CANTAB Reaction Time Task
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Velocità psicomotoria Risultato 2: Tempo di reazione a cinque scelte - Compito Tempo di reazione CANTAB
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione FDR, per confronti multipli, utilizzando la procedura di Benjamin Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Attivazioni e correlazioni neurali - Paradigma fMRI dell'apprendimento per rinforzo
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti FWE utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
Attivazioni neurali e correlazioni - Faces paradigma fMRI
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti FWE utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
FMRI dello stato di riposo
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti FWE utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
VBM strutturale
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti FWE utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
Imaging del tensore di diffusione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Profilo del punteggio dello stato dell'umore
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato - Punteggio dello stato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Questionario sull'aggressività di stato e di tratto-Punteggio sullo stato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Baret Impulsivity Scale-State Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio dell'indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio di inventario ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Breve elenco di controllo dei sintomi Punteggio
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 1: Soglia di rilevamento decrescente Felice - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 2: Soglia di rilevamento decrescente Triste - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 3: Soglia di rilevamento che diminuisce Rabbia - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 4: Soglia di rilevamento che diminuisce Paura - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 5: Soglia di rilevamento decrescente Disgusto - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 6: D' Happy - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 7: D' Sad - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 8: D' Paura - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 9: D' Rabbia - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Punteggio del livello di attività
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio della scala di inibizione comportamentale/evitamento comportamentale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il punteggio della scala di valutazione della personalità compulsiva
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del questionario sulla sessualità
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio dell'inventario della manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del questionario sulla personalità NEO rivisto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del modulo di valutazione della storia familiare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio positivo degli eventi della vita
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio degli eventi di vita stressanti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Questionario sull'aggressività di stato e tratto - Punteggio tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Barret Impulsivity Scale-Trait Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il Penn State Worry Questionnaire - Trait Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
The Penn State Worry Questionnaire- State Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il punteggio della scala di autocontrollo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il punteggio dello stato della scala di autocontrollo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Stato - Inventario dell'ansia dei tratti - Punteggio dei tratti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh - Punteggio dei tratti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh - Punteggio statale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala di attenzione consapevole e consapevolezza - Punteggio tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala di attenzione consapevole e consapevolezza - Punteggio di stato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La scala dell'intolleranza all'incertezza - Punteggio tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala dell'intolleranza all'incertezza - Punteggio statale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio della scala del sonno di Verran Snyder-Halpern (VSH).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-18038352

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al completamento dello studio, tutti i dati verranno caricati nel database CIMBI esistente. I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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