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Serotonerge Modulation von Kognition, Emotion und Gehirnaktivierung bei gesunden Freiwilligen

17. November 2023 aktualisiert von: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

Das Ziel dieses Projekts ist:

  • Anwendung eines pharmakologischen Mittels zur selektiven Wiederaufnahmehemmung von Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT-System) bei gesunden Menschen. Speziell:
  • Es sollte untersucht werden, wie sich die subchronische Verabreichung von 20 mg Escitalopram im Vergleich zu Placebo auf die kognitive Leistungsfähigkeit („kalte“ Kognition) und die sozial-emotionale Funktion („heiße“ Kognition) auswirkt; Und
  • Es sollte untersucht werden, wie die subchronische Verabreichung von 20 mg Escitalopram die funktionelle Gehirnaktivierung während eines Paradigmas des verstärkenden Lernens nach der Arzneimittelverabreichung im Vergleich zu Placebo beeinflusst und wie die Aktivierung mit der kognitiven Leistungsfähigkeit und der sozial-emotionalen Funktion zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist:

  • Anwendung eines pharmakologischen Mittels zur selektiven Wiederaufnahmehemmung von Serotonin (5-Hydroxytryptamin, 5-HT-System) bei gesunden Menschen. Speziell:
  • Es sollte untersucht werden, wie sich die subchronische Verabreichung von 20 mg Escitalopram im Vergleich zu Placebo auf die kognitive Leistungsfähigkeit („kalte“ Kognition) und die sozial-emotionale Funktion („heiße“ Kognition) auswirkt; Und
  • Es sollte untersucht werden, wie die subchronische Verabreichung von 20 mg Escitalopram die funktionelle Gehirnaktivierung während eines Paradigmas des verstärkenden Lernens nach der Arzneimittelverabreichung im Vergleich zu Placebo beeinflusst und wie die Aktivierung mit der kognitiven Leistungsfähigkeit und der sozial-emotionalen Funktion zusammenhängt.

Serotonin ist ein Monoamin-Neurotransmitter, der an verschiedenen kognitiven und affektiven Gehirnfunktionen beteiligt ist. Serotonin spielt eine bedeutende Rolle bei der Regulierung von Kognition und Stimmung, einschließlich emotionaler Bewertung, Wahrnehmung und flexiblem Verhalten, wobei 5-HT-Rezeptoren im Cortex, in der Amygdala und im Hippocampus zu finden sind. Die Forscher haben zuvor gezeigt, dass in experimentellen Studien an gesunden Menschen ein akuter Tryptophanmangel in der Nahrung „wartende“ Impulsivität und impulsive Verhaltensweisen induziert, zielgerichtetes Verhalten beeinträchtigt und die Verhaltenskontrolle in Richtung einer gewohnheitsmäßigen Reaktion bei Appetitlosigkeit, aber zielgerichteter Reaktion bei Aversivität verschiebt. Es hat sich auch gezeigt, dass eine reduzierte Verfügbarkeit von Serotonin im Vorderhirn eine Reihe von kognitiven Prozessen beeinträchtigt, wie z. B. die psychomotorische Verarbeitung, das episodische Gedächtnis, die Aufmerksamkeit und die exekutiven Funktionen. Kürzlich hat das Forschungsteam gezeigt, dass die Verwendung einer akuten und klinisch relevanten Dosis (20 mg) von Escitalopram das Lernen und die kognitive Flexibilität beeinträchtigt, aber die Reaktionshemmung bei gesunden Menschen verbessert, was auf eine Dissoziation von Effekten hindeutet, die möglicherweise durch eine unterschiedliche Modulation des Serotoninspiegels im Gehirn vermittelt werden unterschiedliche funktionelle neuronale Schaltkreise.

Die Forscher wollen nun die Wirkungen einer subchronischen Verabreichung von 20 mg Escitalopram (d. h. drei Wochen) bei gesunden Probanden mit ausgeklügelten neuropsychologischen Tests (Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery und EMOTICOM) und funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersuchen. Während sich „kalte“ Kognition auf die Verwendung nicht-emotionaler Verarbeitung bezieht (z. episodisches Gedächtnis; räumliches Arbeitsgedächtnis), „heiße“ Kognition ist emotionsgeladen und wird als Reaktion auf Reize mit affektiver Bedeutung (z. Entscheidungsfindung unter hohem Unsicherheitsrisiko). Es wurde vermutet, dass kognitiv-emotionale Effekte, wie die Neubewertung und Neubewertung von Emotionen, die Lernmechanismen zugrunde liegen, Stimmungsverbesserungen im Zusammenhang mit einer SSRI-Behandlung vermitteln können. Dieses Projekt wird dazu beitragen, das Verständnis der Rolle von Serotonin bei der Regulierung kognitiver und emotionaler Prozesse sowie der neuronalen Korrelate, die dem bestärkenden Lernen zugrunde liegen, bei gesunden Menschen zu erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger (männlich oder weiblich) zwischen 18 und 45 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere primäre psychiatrische Störung (DSM IV Achse I oder WHO ICD-10 diagnostische Klassifikation).
  • Aktuelle oder frühere neurologische Erkrankungen, schwere somatische Erkrankungen oder der Konsum von Medikamenten, die die Testergebnisse beeinflussen könnten.
  • Nicht fließend Dänisch oder ausgeprägte Seh- oder Hörbehinderungen.
  • Aktuelle oder vergangene Lernbehinderung.
  • Schwangerschaft (Frauen).
  • Laktation (Weibchen).
  • Kontraindikationen für MRT (Herzschrittmacher, Metallimplantate usw.).
  • Allergie gegen die Inhaltsstoffe des verabreichten Arzneimittels.
  • Anormales EKG (z. B. verlängertes QT-Syndrom).
  • Schwindel beim Wechsel von der Rückenlage in die aufrechte Position (z. posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom).
  • Leichte Hypotonie (Blutdruck unter 100/70 mmHg) oder Hypertonie (Blutdruck über 140/90 mmHg).
  • Kopfverletzung oder Gehirnerschütterung mit Bewusstlosigkeit für mehr als 2 min.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Anderer Drogenkonsum als Tabak und Alkohol innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Hash > 50 x Lebensdauer.
  • Medikamente > 10 x Lebensdauer (für jede Substanz).
  • Nikotinsucht.
  • Aktuelle psychoaktive Medikamente.
  • Schwere körperliche Beeinträchtigungen, die das Sehvermögen oder die motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Hamilton-6-Depressionsskala-Score > 5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Placebo-Kontrollgruppe wird genau das gleiche Verfahren wie der Interventionsgruppe verabreicht, mit dem einzigen Unterschied, dass dieser Gruppe eine Placebo-Pille verabreicht wird.
Arzneimittel: Placebo
Placebo täglich für etwa 3 Wochen.
Experimental: Interventionsgruppe
Der Interventionsgruppe werden ungefähr 3 Wochen lang täglich 20 mg Escitalopram verabreicht.
Arzneimittel: Escitalopram 20 mg
20 mg täglich für etwa 3 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernen Primäres Ergebnis 1: Mittlere Fehler Stufe 1 (Lernen) – Wahrscheinlichkeitsumkehr Lernen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Lernen Primäres Ergebnis 2: Mittlere Fehler Stufe 2 (Umkehrung) – Wahrscheinlichkeitsumkehr Lernen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Primäres Lernergebnis 3: Lernrate im Belohnungsversuch – Reinforcement Learning.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Primäres Lernergebnis 4: Lernrate in Strafprozessen – Reinforcement Learning.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Primäres Ergebnis 1: Stoppsignal-Reaktionszeit – Interleaved Stoppsignal-Aufgabe/Go-NoGo.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Exekutivfunktion Primäres Ergebnis 1: Extradimensionale Satzfehler – 3-dimensionale intra-/extradimensionale Verschiebung.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Verstärkungsverhaltensmodell
Zeitfenster: 3 Jahre

Ein Modellvergleich wird durchgeführt, um das Gewinnermodell des Verstärkungsverhaltens unter Verwendung eines, einer Kombination oder aller dieser Parameter zu bestimmen. Das Siegermodell wird ein Einzelergebnismodell sein.

  1. Belohnungslernrate
  2. Bestrafungslernrate
  3. Verstärkungsempfindlichkeit
  4. Stimulus Klebrigkeit
3 Jahre
Soziale Kognition Primärergebnis 1: Anteil angenommener Angebote – Ultimatum Game
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Soziale Kognition Primärergebnis 2: Agenten-Schuld-Score – Aufgabe zu moralischen Emotionen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3. Agent Shame Score ---------- Moralische Emotionen Aufgabe Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Soziale Kognition Primäres Ergebnis 3: Agent Shame Score – Moralische Emotionen Aufgabe.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primäres Ergebnis 1: Affektive Verzerrung bei abnehmendem Zustand – EMOTICOM Intensity Morphing.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primäres Ergebnis 2: Affektive Voreingenommenheit für D' – EMOTICOM Emotionserkennungsaufgabe.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primäres Ergebnis 3: Senkung der Erkennungsschwelle – EMOTICOM Intensity Morphing.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primärergebnis 4: D'Prime für Emotionserkennung – EMOTICOM Emotionserkennungsaufgabe.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Bioflüssigkeiten: Serumspiegel von Escitalopram
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
PET-Bildgebung: Zerebrale (insbesondere hippocampale) präsynaptische Dichte, gemessen mit 11 C-UCB-J-PET.
Zeitfenster: 3 Jahre
Erhoben in einer Teilstichprobe von Teilnehmern.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäres Lernergebnis 1: Stufe 1 Belohnungs-Bleiben/Verlieren-Schicht-Verhalten – Wahrscheinlichkeits-Umkehrlernen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 2: Stufe 2 Belohnungs-Bleiben/Verlieren-Schicht-Verhalten – Wahrscheinlichkeits-Umkehrlernen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 3: Fehler vor dem Extra-Dimensionssatz – 3-dimensionale intra-/extradimensionale Verschiebung.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Lernen Sekundärziel 4: Anteil der Aufenthalte - sequentiell modellbasiert/modellfrei.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 1: Go-Reaktionszeit – Interleaved Stop-Signal-Task/Go-NoGo.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 2: Go-Auslassungsfehlerrate – Interleaved Stop-Signal-Task/Go-NoGo.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 3: Go-Kommissionsfehlerrate – Interleaved Stop-Signal-Task/Go-NoGo.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 4: No-Go-Fehlerrate – Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Exekutivfunktion Sekundärergebnis 1: Gesamtfehler korrigiert – 3-dimensionale intra-/extradimensionale Verschiebung.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Exekutive Funktion Sekundäres Ergebnis 2: Strategiewert – CANTAB Räumliches Arbeitsgedächtnis.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Soziale Kognition Sekundäres Ergebnis 1: Fairness-Sensitivität---------- Ultimatum Game
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundäres Ergebnis 1: Erhöhung der Erkennungsschwelle – EMOTICOM Intensity Morphing.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundäres Ergebnis 2: Affektive Verzerrung bei zunehmendem Zustand – EMOTICOM Intensity Morphing.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundärergebnis 3: Affektive Verzerrung der Trefferquote – EMOTICOM Emotionserkennungsaufgabe.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundärergebnis 4: Trefferquote für Emotionserkennung – EMOTICOM Emotionserkennungsaufgabe.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Unterscheidung von Gesichtern und geometrischen Figuren Ergebnis 1: Genauigkeit – fMRI-Paradigma von Gesichtern
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Erkennung von Gesichtern und geometrischen Figuren Ergebnis 2: Reaktionsgeschwindigkeit – Faces fMRI-Paradigma.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gedächtnisergebnis 1: Gesamtfehler Adj - CANTAB Paired Associates Learning
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gedächtnisergebnis 2: Erster Versuchsgedächtniswert - CANTAB Paired Associates Learning.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gedächtnisergebnis 3: Zwischen Suchfehlern – CANTAB Spatial Working Memory.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Aufmerksamkeitsergebnis 1: Zielempfindlichkeit (A') - CANTAB Rapid Visual Processing.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Achtung Ergebnis 2: Latenz – CANTAB Rapid Visual Processing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Achtung Ergebnis 3: Wahrscheinlichkeit von Fehlalarmen – CANTAB Rapid Visual Processing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskante Entscheidungsfindung Ergebnis Ergebnis 1. Qualität der Entscheidungsfindung - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskante Entscheidungsfindung Ergebnis 2: Risikoanpassung - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskantes Entscheidungsergebnis 3: Gesamtproportionswette - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskante Entscheidungsfindung Ergebnis 4: Bedenkzeit - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Psychomotorische Geschwindigkeit Ergebnis 1: Einfache Reaktionszeit – CANTAB-Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Psychomotorische Geschwindigkeit Ergebnis 2: Fünf-Auswahl-Reaktionszeit - CANTAB-Reaktionszeitaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamin-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Neurale Aktivierungen und Korrelationen – Reinforcement Learning fMRI-Paradigma
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Bildgebungsergebnisse werden unter Verwendung der Zufallsfeldtheorie, wie in SPM12 implementiert, FWE-korrigiert.
3 Jahre
Neurale Aktivierungen und Korrelationen – Stellt sich dem fMRI-Paradigma
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Bildgebungsergebnisse werden unter Verwendung der Zufallsfeldtheorie, wie in SPM12 implementiert, FWE-korrigiert.
3 Jahre
FMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Bildgebungsergebnisse werden unter Verwendung der Zufallsfeldtheorie, wie in SPM12 implementiert, FWE-korrigiert.
3 Jahre
Strukturelles VBM
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Bildgebungsergebnisse werden unter Verwendung der Zufallsfeldtheorie, wie in SPM12 implementiert, FWE-korrigiert.
3 Jahre
Diffusion Tensor Imaging
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Profil des Stimmungszustands-Scores
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Beck Depression Inventory-II-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
State-Trait-Angst-Inventar-Skala – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
State and Trait Aggression Questionnaire-State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Baret Impulsivity Scale-State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ergebnis der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zwischenmenschlicher Reaktivitätsindex-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Obsessive- Compulsive Inventory Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Kurzer Symptom-Checklisten-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 1: Detektionsschwelle sinkt Glücklich – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 2: Erkennungsschwelle sinkt Traurig – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 3: Erkennungsschwelle sinkt Wut – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 4: Erkennungsschwelle sinkende Angst – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 5: Erkennungsschwelle sinkt Ekel – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 6: D' Happy - Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 7: D' Sad – Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 8: D'Fear – Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 9: D' Anger – Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Aktivitätslevel-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Bewertung der Skala für Verhaltenshemmung/Verhaltensvermeidung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Score der Compulsive Personality Assessment Scale
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Punktzahl im Fragebogen zur Sexualität
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Edinburgh Handedness Inventory Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Überarbeitete Punktzahl des NEO-Persönlichkeitsfragebogens
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Punktzahl des Moduls zur Beurteilung der Familiengeschichte
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Positiver Lebensereignis-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Punktzahl für belastende Lebensereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zustands- und Eigenschafts-Aggressionsfragebogen - Eigenschaftsbewertung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Barret Impulsivity Scale-Trait Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Der Penn State Worry Questionnaire – Trait Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Der Penn State Worry Questionnaire – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Selbstbeherrschungsskala – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Selbstkontrolle-Skala – Zustandspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
State-Trait-Angst-Inventar-Trait-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala - Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala – Zustandspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Intoleranz der Unsicherheitsskala – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Intoleranz der Unsicherheitsskala – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Verran Snyder-Halpern (VSH) Schlafskalen-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-18038352

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden alle Daten in die bestehende CIMBI-Datenbank hochgeladen. Forschende können den Zugang zu den Daten beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende können den Zugang zu den Daten beantragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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