Serotonerge modulatie van cognitie, emotie en hersenactivatie bij gezonde vrijwilligers
17 november 2023 bijgewerkt door: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark
Het doel van dit project is:
- Een farmacologisch hulpmiddel toepassen voor selectieve remming van de heropname van serotonine (5-hydroxytryptamine, 5-HT-systeem) bij gezonde mensen. Concreet:
- Onderzoeken hoe subchronische toediening van 20 mg escitalopram cognitieve prestaties ('koude' cognitie) en sociaal-emotioneel functioneren ('hete' cognitie) beïnvloedt in vergelijking met placebo; En
- Onderzoeken hoe subchronische toediening van 20 mg escitalopram functionele hersenactivatie beïnvloedt tijdens een paradigma van versterkend leren na medicijntoediening in vergelijking met placebo, en hoe activatie verband houdt met cognitieve prestaties en sociaal-emotioneel functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is:
- Een farmacologisch hulpmiddel toepassen voor selectieve remming van de heropname van serotonine (5-hydroxytryptamine, 5-HT-systeem) bij gezonde mensen. Concreet:
- Onderzoeken hoe subchronische toediening van 20 mg escitalopram cognitieve prestaties ('koude' cognitie) en sociaal-emotioneel functioneren ('hete' cognitie) beïnvloedt in vergelijking met placebo; En
- Onderzoeken hoe subchronische toediening van 20 mg escitalopram functionele hersenactivatie beïnvloedt tijdens een paradigma van versterkend leren na medicijntoediening in vergelijking met placebo, en hoe activatie verband houdt met cognitieve prestaties en sociaal-emotioneel functioneren.
Serotonine is een monoamine-neurotransmitter die betrokken is bij diverse cognitieve en affectieve hersenfuncties. Serotonine speelt een belangrijke rol bij de regulatie van cognitie en stemming, inclusief emotionele beoordeling, perceptie en flexibel gedrag, met 5-HT-receptoren die worden aangetroffen in de cortex, de amygdala en de hippocampus. De onderzoekers hebben eerder aangetoond dat in experimentele studies bij gezonde mensen een acute uitputting van tryptofaan in de voeding 'wachtende' impulsiviteit en impulsief gedrag induceert, doelgericht gedrag schaadt en de gedragscontrole verschuift naar een gewoonte om te reageren wanneer ze appetijt zijn, maar doelgericht wanneer ze aversief zijn. Verminderde beschikbaarheid van serotonine in de voorhersenen heeft ook aangetoond dat het een reeks cognitieve processen aantast, zoals psychomotorische verwerking, episodisch geheugen, aandacht en executieve functies. Onlangs heeft het onderzoeksteam aangetoond dat het gebruik van een acute en klinisch relevante dosis (20 mg) escitalopram het leren en de cognitieve flexibiliteit belemmert, maar de responsremming bij gezonde mensen verbetert. verschillende functionele neurale circuits.
De onderzoekers willen nu de effecten onderzoeken van subchronische toediening van 20 mg escitalopram (d.w.z. drie weken) bij gezonde vrijwilligers met behulp van geavanceerde neuropsychologische tests (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery en EMOTICOM) en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Terwijl 'koude' cognitie verwijst naar het gebruik van niet-emotionele verwerking (bijv. episodisch geheugen; ruimtelijk werkgeheugen), is 'hete' cognitie beladen met emoties en wordt gebruikt als reactie op stimuli met affectieve saillantie (bijv. besluitvorming bij een hoog risico op onzekerheid). Er is gesuggereerd dat cognitief-emotionele effecten, zoals de herwaardering en herevaluatie van emoties die ten grondslag liggen aan leermechanismen, kunnen zorgen voor verbeteringen in de stemming geassocieerd met SSRI-behandeling. Dit project zal helpen bij het beter begrijpen van de rol van serotonine in de regulatie van cognitieve en emotionele processen, evenals de neurale correlaties die ten grondslag liggen aan versterkend leren, bij gezonde mensen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2100
- Neurobiology Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger (man of vrouw) tussen 18 en 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of voormalige primaire psychiatrische stoornis (DSM IV As I of WHO ICD-10 diagnostische classificatie).
- Huidige of eerdere neurologische aandoening, ernstige somatische aandoening of het gebruik van medicijnen die de testresultaten kunnen beïnvloeden.
- Niet vloeiend Deens of uitgesproken visuele of auditieve beperkingen.
- Huidige of vroegere leerstoornis.
- Zwangerschap (vrouwen).
- Borstvoeding (vrouwtjes).
- Contra-indicaties voor MRI (pacemaker, metalen implantaten, enz.).
- Allergie voor de ingrediënten in het toegediende medicijn.
- Abnormaal ECG (bijv. verlengd QT-syndroom).
- Duizelig bij het wisselen van liggende naar rechtopstaande positie (bijv. posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom).
- Lichte hypotensie (bloeddruk lager dan 100/70 mmHg) of hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg).
- Hoofdletsel of hersenschudding resulterend in bewustzijnsverlies gedurende meer dan 2 minuten.
- Alcohol- of drugsmisbruik.
- Ander drugsgebruik dan tabak en alcohol in de afgelopen 30 dagen.
- Hasj > 50 x levensduur.
- Geneesmiddelen > 10 x levensduur (voor elke stof).
- Nicotine verslaving.
- Huidige psychoactieve medicatie.
- Ernstige lichamelijke beperkingen die het gezichtsvermogen of de motorische prestaties aantasten.
- Hamilton-6 depressieschaalscore > 5.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De placebo-controlegroep krijgt exact dezelfde procedure als de interventiegroep, met als enige verschil dat deze groep een placebo-pil krijgt toegediend.
|
Placebo dagelijks gedurende ongeveer 3 weken.
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventiegroep krijgt gedurende ongeveer 3 weken dagelijks 20 mg Escitalopram toegediend.
|
20 mg per dag gedurende ongeveer 3 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leren Primair resultaat 1: gemiddelde fouten Fase 1 (leren) - Kans omkeren leren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Leren Primair resultaat 2: Gemiddelde fouten Fase 2 (Omkering) - Waarschijnlijkheid Omkering Leren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Leren Primair resultaat 3: leersnelheid in beloningsproef - versterkend leren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Primair leerresultaat 4: leertempo in strafproeven - versterkend leren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Remming Primaire uitkomst 1: Stopsignaal reactietijd - Interleaved Stopsignaaltaak/Go-NoGo.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Uitvoerende Functie Primaire Uitkomst 1: Extra Dimensionale Set Fouten -3Dimensionale Intra/Extra Dimensionale Verschuiving.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Versterkingsgedragsmodel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Er zal een modelvergelijking worden uitgevoerd om het winnende model van wapeningsgedrag te bepalen met behulp van één, een combinatie van of al deze parameters. Het winnende model zal een single outcome model zijn.
|
3 jaar
|
|
Sociale cognitie Primaire uitkomst 1: Percentage geaccepteerde aanbiedingen - Ultimatum-spel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Sociale cognitie Primaire uitkomst 2: Agent Guilt Score - Morele emoties Taak.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3. Agent Shame Score ---------- Morele emoties Taak Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Sociale cognitie Primaire uitkomst 3: Agent Shame Score - Morele emoties Taak.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Primaire Uitkomst 1: Affectieve bias in afnemende conditie - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Primaire Uitkomst 2: Affectieve bias voor D' - EMOTICOM Emotieherkenningstaak.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Primair resultaat 3: Detectiedrempel wordt verlaagd - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Primair resultaat 4: D'Prime voor emotieherkenning - EMOTICOM Emotieherkenningstaak.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Biovloeistoffen: Serum Escitalopram-waarden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
PET-beeldvorming: cerebrale (vooral hippocampale) presynaptische dichtheid, zoals gemeten met 11C-UCB-J-PET.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verzameld in een substeekproef van deelnemers.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leren Secundaire uitkomst 1: Fase 1 Beloning-Stay/Lose-Shift-gedrag - Kans omkeren van leren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Secundaire leeruitkomst 2: Fase 2 Beloning-Stay/ Lose-Shift-gedrag - Kans omkeren van leren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Secundaire leeruitkomst 3: Pre Extra Dimension Set-fouten - 3-dimensionale intra-/extra-dimensionale verschuiving.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Secundaire leeruitkomst 4: Percentage verblijven - Opeenvolgend modelgebaseerd/modelvrij.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Remming Secundaire uitkomst 1: Go-reactietijd - Interleaved Stopsignaaltaak/Go-NoGo.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Remming Secundaire uitkomst 2: Go-omission error rate - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Inhibitie Secundaire uitkomst 3: Go-commissie foutenpercentage - Interleaved stopsignaaltaak/Go-NoGo.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Inhibitie Secundair resultaat 4: No-Go foutenpercentage - Interleaved Stopsignaaltaak/Go-NoGo.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Uitvoerende Functie Secundaire Uitkomst 1: Totaal Aantal Fouten Aangepast - 3Dimensionale Intra/Extra Dimensionale Verschuiving.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Uitvoerende functie Secundaire uitkomst 2: Strategiescore - CANTAB ruimtelijk werkgeheugen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Sociale cognitie Secundaire uitkomst 1: rechtvaardigheidsgevoeligheid ---------- Ultimatum-spel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Secundaire uitkomst 1: detectiedrempel stijgt - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Secundaire uitkomst 2: affectieve bias in toenemende conditie - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Secundaire uitkomst 3: affectieve bias voor hitpercentage - EMOTICOM-taak Emotieherkenning.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Secundaire uitkomst 4: slagingspercentage voor emotieherkenning - EMOTICOM-taak Emotieherkenning.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Onderscheiding van gezichten en geometrische figuren Uitkomst 1: Nauwkeurigheid - Faces fMRI-paradigma
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Onderscheiding van gezichten en geometrische figuren Uitkomst 2: Reactiesnelheid - Faces fMRI-paradigma.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Geheugenuitkomst 1: Totaal aantal fouten Adj - CANTAB Paired Associates Learning
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Geheugenuitkomst 2: Geheugenscore eerste proef - CANTAB Paired Associates Learning.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Geheugenuitkomst 3: tussen zoekfouten - CANTAB ruimtelijk werkgeheugen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Aandacht Resultaat 1: Doelgevoeligheid (A') - CANTAB Snelle visuele verwerking.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Aandacht Resultaat 2: Latentie - CANTAB Snelle visuele verwerking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Aandacht Resultaat 3: Kans op valse alarmen - CANTAB Rapid Visual Processing
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Risicovolle besluitvorming Resultaat Resultaat 1. Kwaliteit van besluitvorming - EMOTICOM Cambridge Gamble-taak.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Risicovolle besluitvorming Uitkomst 2: risicoaanpassing - EMOTICOM Cambridge Gamble-taak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Risicovolle besluitvorming Resultaat 3: Totale proportie-inzet - EMOTICOM Cambridge Gamble-taak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Risicovolle besluitvorming Uitkomst 4: beraadslagingstijd - EMOTICOM Cambridge Gamble-taak.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Psychomotorische snelheid Uitkomst 1: eenvoudige reactietijd - CANTAB reactietijdtaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Psychomotorische snelheid Uitkomst 2: reactietijd met vijf keuzes - CANTAB reactietijdtaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
FDR-correctie, voor meerdere vergelijkingen, zal met behulp van de Benjamin Hochberg-procedure worden toegepast op de uitkomsten binnen elk cognitief domein.
|
3 jaar
|
|
Neurale activeringen en correlaties - Reinforcement Learning fMRI-paradigma
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beeldvormingsresultaten zullen FWE worden gecorrigeerd met behulp van Random Field Theory zoals geïmplementeerd in SPM12.
|
3 jaar
|
|
Neurale activeringen en correlaties - Faces fMRI-paradigma
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beeldvormingsresultaten zullen FWE worden gecorrigeerd met behulp van Random Field Theory zoals geïmplementeerd in SPM12.
|
3 jaar
|
|
Rusttoestand fMRI
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beeldvormingsresultaten zullen FWE worden gecorrigeerd met behulp van Random Field Theory zoals geïmplementeerd in SPM12.
|
3 jaar
|
|
Structurele VBM
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beeldvormingsresultaten zullen FWE worden gecorrigeerd met behulp van Random Field Theory zoals geïmplementeerd in SPM12.
|
3 jaar
|
|
Diffusie Tensor Beeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Profiel van Mood State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Beck Depressie Inventarisatie-II Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
State-Trait Anxiety Inventory Scale -State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Staat en Trait Agressie Vragenlijst-State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Baret Impulsivity Scale-State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Visuele analoge schaalscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Interpersoonlijke reactiviteitsindexscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Obsessief-compulsieve inventarisatiescore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Korte Symptoom Checklist Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie Herkenning Overig Uitkomst 1: Detectiedrempel daalt Blij - Intensiteit Morphing
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Overig Uitkomst 2: Detectiedrempel wordt verlaagd Verdrietig - Intensiteitsverandering
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Overig Uitkomst 3: Detectiedrempel afnemend Woede - Intensiteitsverandering
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Overig Uitkomst 4: Detectiedrempel daalt Angst - Intensiteitsverandering
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Overig Uitkomst 5: Detectiedrempel neemt af Walging - Intensiteitsverandering
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Andere uitkomst 6: D' Happy - Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Andere uitkomst 7: D' Sad - Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Andere uitkomst 8: D' Fear - Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Emotieherkenning Andere uitkomst 9: D' Anger - Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Uitkomstvariabelen zijn a priori gegroepeerd in zorgvuldig gedefinieerde cognitieve domeinen.
|
3 jaar
|
|
Activiteitsniveauscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Score gedragsremming/gedragsvermijdingsschaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De score van de dwangmatige persoonlijkheidsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Seksualiteit Vragenlijst Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Edinburgh Handedness-inventarisscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Herziene score NEO-persoonlijkheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Score van de beoordelingsmodule voor familiegeschiedenis
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Score positieve levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Score voor stressvolle levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Vragenlijst staat en eigenschap agressie -Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Barret Impulsivity Scale-Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Penn State Worry Questionnaire - Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Penn State Worry Questionnaire - State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Self-Control Scale-Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Self-Control Scale-State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
State-Trait Anxiety Inventory-Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Mindful Aandacht en Bewustzijn Schaal -Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Mindful Aandacht en Bewustzijn Schaal -State Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Intolerantie van Onzekerheidsschaal - Trait Score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
De Intolerantie van Onzekerheidsschaal - Staatsscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
|
Verran Snyder-Halpern (VSH) Slaapschaalscore
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Homberg JR. Serotonin and decision making processes. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):218-36. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.001. Epub 2011 Jun 12.
- Meneses A. Are 5-HT(1B/1D) and 5-HT(2A/2B/2C) receptors involved in learning and memory processes? IDrugs. 1999 Aug;2(8):796-801.
- Worbe Y, Savulich G, Voon V, Fernandez-Egea E, Robbins TW. Serotonin depletion induces 'waiting impulsivity' on the human four-choice serial reaction time task: cross-species translational significance. Neuropsychopharmacology. 2014 May;39(6):1519-26. doi: 10.1038/npp.2013.351. Epub 2014 Jan 2.
- Worbe Y, Savulich G, de Wit S, Fernandez-Egea E, Robbins TW. Tryptophan Depletion Promotes Habitual over Goal-Directed Control of Appetitive Responding in Humans. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 Feb 5;18(10):pyv013. doi: 10.1093/ijnp/pyv013.
- Worbe Y, Palminteri S, Savulich G, Daw ND, Fernandez-Egea E, Robbins TW, Voon V. Valence-dependent influence of serotonin depletion on model-based choice strategy. Mol Psychiatry. 2016 May;21(5):624-9. doi: 10.1038/mp.2015.46. Epub 2015 Apr 14.
- Park SB, Coull JT, McShane RH, Young AH, Sahakian BJ, Robbins TW, Cowen PJ. Tryptophan depletion in normal volunteers produces selective impairments in learning and memory. Neuropharmacology. 1994 Mar-Apr;33(3-4):575-88. doi: 10.1016/0028-3908(94)90089-2.
- Sahakian BJ, Morris RG, Evenden JL, Heald A, Levy R, Philpot M, Robbins TW. A comparative study of visuospatial memory and learning in Alzheimer-type dementia and Parkinson's disease. Brain. 1988 Jun;111 ( Pt 3):695-718. doi: 10.1093/brain/111.3.695.
- Bland AR, Roiser JP, Mehta MA, Schei T, Boland H, Campbell-Meiklejohn DK, Emsley RA, Munafo MR, Penton-Voak IS, Seara-Cardoso A, Viding E, Voon V, Sahakian BJ, Robbins TW, Elliott R. EMOTICOM: A Neuropsychological Test Battery to Evaluate Emotion, Motivation, Impulsivity, and Social Cognition. Front Behav Neurosci. 2016 Feb 24;10:25. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00025. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-18038352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na voltooiing van het onderzoek worden alle gegevens geüpload naar de bestaande CIMBI-database.
Onderzoekers kunnen toegang tot de data aanvragen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afronding van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers kunnen toegang tot de data aanvragen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten