Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серотонинергическая модуляция познания, эмоций и активации мозга у здоровых добровольцев

17 ноября 2023 г. обновлено: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

Цель этого проекта:

  • Применить фармакологический инструмент селективного ингибирования обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ система) у здоровых людей. Конкретно:
  • Изучить, как субхроническое введение 20 мг эсциталопрама влияет на когнитивные функции («холодное» познание) и социально-эмоциональное функционирование («горячее» познание) по сравнению с плацебо; и
  • Изучить, как субхроническое введение 20 мг эсциталопрама влияет на функциональную активацию мозга во время парадигмы обучения с подкреплением после приема препарата по сравнению с плацебо, и как активация связана с когнитивными способностями и социально-эмоциональным функционированием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта:

  • Применить фармакологический инструмент селективного ингибирования обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ система) у здоровых людей. Конкретно:
  • Изучить, как субхроническое введение 20 мг эсциталопрама влияет на когнитивные функции («холодное» познание) и социально-эмоциональное функционирование («горячее» познание) по сравнению с плацебо; и
  • Изучить, как субхроническое введение 20 мг эсциталопрама влияет на функциональную активацию мозга во время парадигмы обучения с подкреплением после приема препарата по сравнению с плацебо, и как активация связана с когнитивными способностями и социально-эмоциональным функционированием.

Серотонин представляет собой моноаминовый нейротрансмиттер, участвующий в различных когнитивных и аффективных функциях мозга. Серотонин играет важную роль в регуляции познания и настроения, включая эмоциональную оценку, восприятие и гибкое поведение, с рецепторами 5-НТ, обнаруженными в коре, миндалевидном теле и гиппокампе. Исследователи ранее показали, что в экспериментальных исследованиях на здоровых людях острое истощение триптофана в пище вызывает «выжидательную» импульсивность и импульсивное поведение, ухудшает целенаправленное поведение и сдвигает поведенческий контроль в сторону привычного реагирования, когда аппетит, но целенаправленного, когда отвращение. Пониженная доступность серотонина переднего мозга также нарушает ряд когнитивных процессов, таких как психомоторная обработка, эпизодическая память, внимание и исполнительная функция. Недавно исследовательская группа показала, что применение острой и клинически значимой дозы (20 мг) эсциталопрама ухудшает обучаемость и когнитивную гибкость, но улучшает ингибирование реакции у здоровых людей, предполагая диссоциацию эффектов, возможно опосредованных дифференциальной модуляцией уровней серотонина в мозге у здоровых людей. различные функциональные нейронные цепи.

В настоящее время исследователи стремятся изучить эффекты субхронического приема 20 мг эсциталопрама (т.е. в течение трех недель) у здоровых добровольцев с помощью сложного нейропсихологического тестирования (Кембриджская автоматическая батарея нейропсихологических тестов и EMOTICOM) и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Принимая во внимание, что «холодное» познание относится к использованию неэмоциональной обработки (например, эпизодическая память; пространственная рабочая память), «горячее» познание нагружено эмоциями и используется в ответ на стимулы с аффективной значимостью (например, принятие решений в условиях высокого уровня риска неопределенности). Было высказано предположение, что когнитивно-эмоциональные эффекты, такие как переоценка и переоценка эмоций, лежащих в основе механизмов обучения, могут способствовать улучшению настроения, связанному с лечением СИОЗС. Этот проект поможет лучше понять роль серотонина в регуляции когнитивных и эмоциональных процессов, а также нейронных коррелятов, лежащих в основе обучения с подкреплением, у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый доброволец (мужчина или женщина) в возрасте от 18 до 45 лет.

Критерий исключения:

  • Текущее или бывшее первичное психическое расстройство (диагностическая классификация DSM IV Axis I или ВОЗ ICD-10).
  • Текущее или предшествующее неврологическое заболевание, тяжелое соматическое заболевание или употребление наркотиков, которые могут повлиять на результаты теста.
  • Не владеет датским языком или имеет выраженные нарушения зрения или слуха.
  • Текущая или прошлая неспособность к обучению.
  • Беременность (женщины).
  • Лактация (самки).
  • Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, металлические имплантаты и др.).
  • Аллергия на ингредиенты вводимого препарата.
  • Аномальная ЭКГ (например, синдром удлиненного интервала QT).
  • Головокружение при переходе из лежачего положения в вертикальное (напр. синдром постуральной ортостатической тахикардии).
  • Легкая гипотензия (артериальное давление ниже 100/70 мм рт.ст.) или гипертония (артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.).
  • Травма головы или сотрясение мозга, повлекшие потерю сознания более чем на 2 мин.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Употребление наркотиков, кроме табака и алкоголя, в течение последних 30 дней.
  • Хэш > 50 x срок службы.
  • Наркотики > 10 x продолжительность жизни (для каждого вещества).
  • Никотиновая зависимость.
  • Современные психоактивные препараты.
  • Тяжелые физические нарушения, влияющие на зрение или двигательную активность.
  • Оценка по шкале депрессии Гамильтона-6 > 5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе плацебо будет назначена та же самая процедура, что и группе вмешательства, с той лишь разницей, что этой группе будет назначена таблетка плацебо.
Лекарство: Плацебо
Плацебо ежедневно в течение примерно 3 недель.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет получать 20 мг эсциталопрама ежедневно в течение примерно 3 недель.
Лекарство: Эсциталопрам 20 мг
20 мг в день в течение примерно 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат обучения 1: Средние ошибки Этап 1 (обучение) – обучение с изменением вероятности.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Первичный результат обучения 2: средние ошибки. Этап 2 (обращение) - обучение с изменением вероятности.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат обучения 3: Скорость обучения в испытании с вознаграждением - Обучение с подкреплением.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат обучения 4: Скорость обучения в испытаниях с наказанием - Обучение с подкреплением.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Первичный результат 1: Время реакции на стоп-сигнал — чередующаяся задача на стоп-сигнал/Go-NoGo.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Исполнительная функция Первичный результат 1: Ошибки набора дополнительных измерений - Трехмерный сдвиг внутри/вне измерений.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Модель поведения подкрепления
Временное ограничение: 3 года

Будет проведено сравнение моделей, чтобы определить выигрышную модель поведения подкрепления с использованием одного, комбинации или всех этих параметров. Модель-победитель будет моделью с одним исходом.

  1. Награда за скорость обучения
  2. Скорость обучения наказанию
  3. Чувствительность к подкреплению
  4. Липкость стимула
3 года
Социальное познание Первичный результат 1: Доля принятых предложений — игра «Ультиматум»
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат социального познания 2: оценка вины агента — задание на моральные эмоции.
Временное ограничение: 3 года
3. Оценка стыда агента ---------- Моральные эмоции Переменные результата задачи были априори сгруппированы в тщательно определенные когнитивные домены. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Социальное познание Первичный результат 3: Оценка стыда агента - задание на моральные эмоции.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Распознавание эмоций. Первичный результат 1: аффективная предвзятость в уменьшающемся состоянии - EMOTICOM Intensity Morphing.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Распознавание эмоций Первичный результат 2: Аффективная предвзятость для D '- EMOTICOM Задание на распознавание эмоций.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат распознавания эмоций 3: снижение порога обнаружения — EMOTICOM Intensity Morphing.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат распознавания эмоций 4: D'Prime для распознавания эмоций — EMOTICOM Emotion Recognition Task.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Биологические жидкости: уровень эсциталопрама в сыворотке крови
Временное ограничение: 3 года
3 года
ПЭТ-визуализация: церебральная (особенно гиппокампальная) пресинаптическая плотность, измеренная с помощью 11 C-UCB-J-PET.
Временное ограничение: 3 года
Собраны в подвыборке участников.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат обучения 1: Стадия 1. Поощрение-оставание/проигрыш-смена – обучение с изменением вероятности.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 2: Стадия 2 Поощрение-оставание/поведение без смены - обучение с изменением вероятности.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 3: Ошибки набора предварительных дополнительных измерений - трехмерный сдвиг внутри/вне измерений.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Дополнительный результат обучения 4: Доля пребывания - последовательное на основе модели/без модели.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 1: Время реакции на движение - Перемежающаяся задача стоп-сигнала/Go-NoGo.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 2: Частота ошибок при пропусках — чередующаяся задача стоп-сигнала/Go-NoGo.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 3: Частота ошибок при совершении комиссий — Перемежающаяся задача стоп-сигнала/Go-NoGo.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 4: Частота ошибок «Нет-прохода» - Задача с чередованием стоп-сигнала/Годен-Ничего.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Исполнительная функция Вторичный результат 1: Общее количество скорректированных ошибок - трехмерный внутри/внемерный сдвиг.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Исполнительная функция Вторичный результат 2: Оценка стратегии - Пространственная рабочая память CANTAB.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Социальное познание Вторичный результат 1: Чувствительность к справедливости ---------- Игра в ультиматум
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 1: повышение порога обнаружения — EMOTICOM Intensity Morphing.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 2: аффективная предвзятость в нарастающем состоянии - EMOTICOM Intensity Morphing.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 3: Аффективная предвзятость для частоты попаданий - EMOTICOM Emotion Recognition Task.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 4: частота попаданий при распознавании эмоций — задание EMOTICOM по распознаванию эмоций.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Распознавание лиц и геометрических фигур Результат 1: Точность — парадигма фМРТ лиц
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Распознавание лиц и геометрических фигур Результат 2: Скорость отклика – парадигма фМРТ лиц.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат памяти 1: Корректировка общего количества ошибок - CANTAB Paired Associates Learning
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат памяти 2: Первая пробная оценка памяти - CANTAB Paired Associates Learning.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат памяти 3: между ошибками поиска - пространственная рабочая память CANTAB.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Внимание Результат 1: Целевая чувствительность (A') - Быстрая визуальная обработка CANTAB.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Внимание Результат 2: Задержка - Быстрая визуальная обработка CANTAB
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Внимание Результат 3: Вероятность ложных тревог - CANTAB Rapid Visual Processing
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат принятия рискованного решения Результат 1. Качество принятия решения - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Рискованный результат принятия решения 2: корректировка риска - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Рискованный результат принятия решения 3: общая пропорция ставки - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат принятия рискованного решения 4: время на обдумывание - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Психомоторная скорость Результат 1: Простое время реакции - CANTAB Reaction Time Task
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Психомоторная скорость Результат 2: Время реакции с пятью вариантами - CANTAB Reaction Time Task
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция FDR для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамина Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Нейронные активации и корреляции - парадигма фМРТ обучения с подкреплением
Временное ограничение: 3 года
Результаты визуализации будут скорректированы FWE с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Нейронная активация и корреляции — перед парадигмой фМРТ
Временное ограничение: 3 года
Результаты визуализации будут скорректированы FWE с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
ФМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 3 года
Результаты визуализации будут скорректированы FWE с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Структурная ВБМ
Временное ограничение: 3 года
Результаты визуализации будут скорректированы FWE с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Диффузионная тензорная визуализация
Временное ограничение: 3 года
3 года
Профиль оценки состояния настроения
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка депрессии по шкале Бека-II
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала инвентаризации состояния-черты тревожности - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Опросник состояния и личностной агрессии - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка состояния по шкале импульсивности Барета
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 года
3 года
Индекс межличностной реактивности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка обсессивно-компульсивного инвентаря
Временное ограничение: 3 года
3 года
Краткая оценка контрольного списка симптомов
Временное ограничение: 3 года
3 года
Индекс качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: 3 года
3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание эмоций Другой результат 1: снижение порога обнаружения Радость — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 2: снижение порога детекции Грустно — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 3: Снижение порога обнаружения Гнев — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 4: Снижение порога обнаружения Страх — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 5: Снижение порога обнаружения Отвращение — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 6: D'Happy — задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 7: D 'Sad - задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 8: D 'Fear - задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 9: Злость — задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Оценка уровня активности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала поведенческого торможения/поведенческого избегания
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала компульсивной оценки личности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка по опроснику сексуальности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Эдинбургская оценка инвентаризации рук
Временное ограничение: 3 года
3 года
Пересмотренная оценка личностного опросника NEO
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка модуля оценки семейной истории
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка положительных жизненных событий
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка стрессовых жизненных событий
Временное ограничение: 3 года
3 года
Опросник состояния и личностной агрессии - Оценка черты
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка по шкале импульсивности Баррета
Временное ограничение: 3 года
3 года
Опросник для беспокойства штата Пенсильвания - оценка характеристик
Временное ограничение: 3 года
3 года
Опросник для беспокойства штата Пенсильвания - оценка штата
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала самоконтроля — оценка черты
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала самоконтроля – оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Состояние — Опросник тревожности — Оценка черты
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга — оценка характеристик
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала осознанного внимания и осведомленности — оценка качества
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала осознанного внимания и осведомленности - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала нетерпимости к неопределенности — оценка качества
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала нетерпимости к неопределенности - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала сна Веррана Снайдера-Халперна (VSH)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-18038352

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования все данные будут загружены в существующую базу данных CIMBI. Исследователи могут подать заявку на доступ к данным.

Сроки обмена IPD

По завершении исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут подать заявку на доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться