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Modulación Serotonérgica de la Cognición, Emoción y Activación Cerebral en Voluntarios Sanos

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark

El objetivo de este proyecto es:

  • Aplicar una herramienta farmacológica de inhibición selectiva de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina, sistema 5-HT) en humanos sanos. Específicamente:
  • Investigar cómo la administración subcrónica de 20 mg de escitalopram afecta el rendimiento cognitivo (cognición "fría") y el funcionamiento socioemocional (cognición "caliente") en comparación con placebo; y
  • Investigar cómo la administración subcrónica de 20 mg de escitalopram afecta la activación cerebral funcional durante un paradigma de aprendizaje por refuerzo después de la administración del fármaco en comparación con el placebo, y cómo la activación se relaciona con el rendimiento cognitivo y el funcionamiento socioemocional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es:

  • Aplicar una herramienta farmacológica de inhibición selectiva de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina, sistema 5-HT) en humanos sanos. Específicamente:
  • Investigar cómo la administración subcrónica de 20 mg de escitalopram afecta el rendimiento cognitivo (cognición "fría") y el funcionamiento socioemocional (cognición "caliente") en comparación con placebo; y
  • Investigar cómo la administración subcrónica de 20 mg de escitalopram afecta la activación cerebral funcional durante un paradigma de aprendizaje por refuerzo después de la administración del fármaco en comparación con el placebo, y cómo la activación se relaciona con el rendimiento cognitivo y el funcionamiento socioemocional.

La serotonina es un neurotransmisor monoamínico implicado en diversas funciones cerebrales cognitivas y afectivas. La serotonina tiene un papel importante en la regulación de la cognición y el estado de ánimo, incluida la evaluación emocional, la percepción y el comportamiento flexible, con receptores 5-HT que se encuentran en la corteza, la amígdala y el hipocampo. Los investigadores han demostrado previamente que en estudios experimentales en humanos sanos, el agotamiento agudo de triptófano en la dieta induce impulsividad de "espera" y comportamientos impulsivos, deteriora el comportamiento dirigido a objetivos y cambia el control del comportamiento hacia una respuesta habitual cuando es apetitivo, pero dirigido a objetivos cuando es aversivo. También se ha demostrado que la disponibilidad reducida de serotonina en el cerebro anterior afecta una variedad de procesos cognitivos, como el procesamiento psicomotor, la memoria episódica, la atención y la función ejecutiva. Recientemente, el equipo de investigación demostró que el uso de una dosis aguda y clínicamente relevante (20 mg) de escitalopram perjudicó el aprendizaje y la flexibilidad cognitiva, pero mejoró la inhibición de la respuesta en humanos sanos, lo que sugiere una disociación de efectos posiblemente mediada por la modulación diferencial de los niveles de serotonina cerebral en distintos circuitos neuronales funcionales.

Los investigadores ahora tienen como objetivo investigar los efectos de la administración subcrónica de 20 mg de escitalopram (es decir, tres semanas) en voluntarios sanos utilizando pruebas neuropsicológicas sofisticadas (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery y EMOTICOM) e imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Mientras que la cognición 'fría' se refiere al uso de procesamiento no emocional (p. memoria episódica; memoria de trabajo espacial), la cognición "caliente" está cargada de emociones y se usa en respuesta a estímulos con prominencia afectiva (p. toma de decisiones bajo altos niveles de riesgo de incertidumbre). Se ha sugerido que los efectos cognitivo-emocionales, como la reevaluación y reevaluación de las emociones que subyacen a los mecanismos de aprendizaje, pueden mediar mejoras en el estado de ánimo asociadas con el tratamiento con ISRS. Este proyecto ayudará a comprender mejor el papel de la serotonina en la regulación de los procesos cognitivos y emocionales, así como los correlatos neuronales que subyacen al aprendizaje por refuerzo, en humanos sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Neurobiology Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario sano (hombre o mujer) entre 18 y 45 años.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico primario actual o anterior (DSM IV Eje I o clasificación diagnóstica de la CIE-10 de la OMS).
  • Enfermedad neurológica actual o previa, enfermedad somática grave o consumo de fármacos que puedan influir en los resultados de la prueba.
  • No hablar danés con fluidez o deficiencias visuales o auditivas pronunciadas.
  • Discapacidad de aprendizaje actual o pasada.
  • Embarazo (mujeres).
  • Lactancia (hembras).
  • Contraindicaciones para resonancia magnética (marcapasos, implantes metálicos, etc.).
  • Alergia a los ingredientes del medicamento administrado.
  • ECG anormal (por ej. síndrome de QT prolongado).
  • Mareos al cambiar de posición supina a vertical (p. síndrome de taquicardia postural ortostática).
  • Hipotensión leve (presión arterial por debajo de 100/70 mmHg) o hipertensión (presión arterial por encima de 140/90 mmHg).
  • Traumatismo craneoencefálico o conmoción cerebral que provoque la pérdida del conocimiento durante más de 2 min.
  • Abuso de alcohol o drogas.
  • Uso de drogas que no sean tabaco y alcohol en los últimos 30 días.
  • Hash > 50 x vida útil.
  • Fármacos > 10 x vida (para cada sustancia).
  • Adicción a la nicotina.
  • Medicación psicoactiva actual.
  • Deficiencias físicas severas que afectan la vista o el desempeño motor.
  • Puntuación en la escala de depresión de Hamilton-6 > 5.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Al grupo de control con placebo se le administrará exactamente el mismo procedimiento que al grupo de intervención, con la única diferencia de que a este grupo se le administrará una píldora de placebo.
Droga: Placebo
Placebo diariamente durante aproximadamente 3 semanas.
Experimental: Grupo de Intervención
Al grupo de intervención se le administrarán 20 mg de Escitalopram al día durante aproximadamente 3 semanas.
Droga: Escitalopram 20mg
20 mg diarios durante aproximadamente 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje Resultado primario 1: errores medios Etapa 1 (aprendizaje): aprendizaje de inversión de probabilidad.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Aprendizaje Resultado primario 2: Errores medios Etapa 2 (Reversión) - Aprendizaje de inversión de probabilidad.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Aprendizaje Resultado primario 3: Tasa de aprendizaje en la prueba de recompensa - Aprendizaje por refuerzo.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Aprendizaje Resultado Primario 4: Tasa de Aprendizaje en Ensayos de Castigo - Aprendizaje por Refuerzo.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Inhibición Resultado primario 1: Tiempo de reacción de la señal de parada - Tarea de señal de parada intercalada/Go-NoGo.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Función ejecutiva Resultado primario 1: Errores de conjuntos extradimensionales -Cambio tridimensional intra/extradimensional.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Modelo de comportamiento de refuerzo
Periodo de tiempo: 3 años

Se realizará una comparación de modelos para determinar el modelo ganador de comportamiento de refuerzo utilizando uno, una combinación de o todos estos parámetros. El modelo ganador será un modelo de resultado único.

  1. Tasa de aprendizaje de recompensas
  2. Tasa de aprendizaje de castigo
  3. Sensibilidad de refuerzo
  4. Pegajosidad del estímulo
3 años
Resultado primario de cognición social 1: Proporción de ofertas aceptadas - Ultimatum Game
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado primario de cognición social 2: Puntaje de culpa del agente - Tarea de emociones morales.
Periodo de tiempo: 3 años
3. Puntuación de vergüenza del agente ---------- Las variables de resultado de la tarea de emociones morales se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado primario de cognición social 3: Puntuación de vergüenza del agente - Tarea de emociones morales.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado primario 1: Sesgo afectivo en condición decreciente - EMOTICOM Intensity Morphing.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado primario 2: Sesgo afectivo para D' - EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado primario 3: Disminución del umbral de detección - EMOTICOM Intensity Morphing.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de Emociones Resultado Primario 4: D'Prime para Reconocimiento de Emociones - EMOTICOM Tarea de Reconocimiento de Emociones.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Biofluidos: niveles séricos de escitalopram
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Imágenes PET: Densidad presináptica cerebral (particularmente del hipocampo), medida con 11 C-UCB-J-PET.
Periodo de tiempo: 3 años
Recogidos en una submuestra de participantes.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aprendizaje Resultado secundario 1: Comportamiento de recompensa-permanecer/perder-cambio de etapa 1 - Aprendizaje de inversión de probabilidad.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Aprendizaje Resultado secundario 2: Comportamiento de recompensa-permanecer/perder-cambio de etapa 2 - Aprendizaje de inversión de probabilidad.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Aprendizaje del Resultado Secundario 3: Errores Pre-Extra Dimension Set - Cambio Tridimensional Intra/Extra Dimensional.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado Secundario de Aprendizaje 4: Proporción de Estancias - Basado en Modelo Secuencial/Libre de Modelo.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Inhibición Resultado secundario 1: Tiempo de reacción de avance - Tarea de señal de parada intercalada/Ir-NoIr.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Inhibición Resultado secundario 2: Tasa de error de omisión de marcha - Tarea de señal de parada intercalada/Paso-NoPaso.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Inhibición Resultado secundario 3: Tasa de error de comisión Go - Tarea de señal de parada intercalada/Go-NoGo.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Inhibición Resultado secundario 4: Tasa de error No-Go - Tarea de señal de parada intercalada/Go-NoGo.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Función Ejecutiva Resultado Secundario 1: Errores Totales Ajustados - Cambio Tridimensional Intra/Extra Dimensional.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Función Ejecutiva Resultado Secundario 2: Puntaje de Estrategia - Memoria de Trabajo Espacial CANTAB.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Cognición social Resultado secundario 1: Sensibilidad a la equidad---------- Juego del ultimátum
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado secundario 1: Aumento del umbral de detección - EMOTICOM Intensity Morphing.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado secundario 2: Sesgo afectivo en condición creciente - EMOTICOM Intensity Morphing.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado secundario 3: sesgo afectivo para la tasa de aciertos - EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Reconocimiento de emociones Resultado secundario 4: Tasa de aciertos para el reconocimiento de emociones - EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Discriminación de rostros y figuras geométricas Resultado 1: Precisión: paradigma de IRMf de rostros
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Discriminación de rostros y figuras geométricas Resultado 2: Velocidad de respuesta - Paradigma de IRMf de rostros.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de memoria 1: Total de errores Adj - CANTAB Paired Associates Learning
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de memoria 2: Puntaje de memoria de la primera prueba - Aprendizaje de asociados emparejados de CANTAB.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de memoria 3: Entre errores de búsqueda - Memoria de trabajo espacial CANTAB.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de Atención 1: Sensibilidad del Objetivo (A') - Procesamiento Visual Rápido CANTAB.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de Atención 2: Latencia - Procesamiento Visual Rápido CANTAB
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de Atención 3: Probabilidad de Falsas Alarmas - Procesamiento Visual Rápido CANTAB
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Toma de Decisiones Riesgosas Resultado Resultado 1. Calidad de la Toma de Decisiones - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Toma de decisiones arriesgadas Resultado 2: Ajuste del riesgo - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Toma de decisiones arriesgadas Resultado 3: Proporción general Apuesta - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Toma de decisiones arriesgadas Resultado 4: Tiempo de deliberación - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Velocidad psicomotora Resultado 1: Tiempo de reacción simple - Tarea de tiempo de reacción CANTAB
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Resultado de velocidad psicomotora 2: tiempo de reacción de cinco opciones: tarea de tiempo de reacción CANTAB
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos. La corrección FDR, para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamin Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
3 años
Activaciones y correlaciones neuronales: paradigma de fMRI de aprendizaje por refuerzo
Periodo de tiempo: 3 años
Los resultados de las imágenes se corregirán mediante FWE mediante la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
3 años
Activaciones y correlaciones neuronales - Caras del paradigma fMRI
Periodo de tiempo: 3 años
Los resultados de las imágenes se corregirán mediante FWE mediante la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
3 años
IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: 3 años
Los resultados de las imágenes se corregirán mediante FWE mediante la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
3 años
MBV estructural
Periodo de tiempo: 3 años
Los resultados de las imágenes se corregirán mediante FWE mediante la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
3 años
Imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Perfil de la puntuación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Escala de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - Puntaje Estatal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cuestionario de agresión de estado y rasgo: puntaje de estado
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación del estado de la escala de impulsividad de Baret
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación del índice de reactividad interpersonal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntaje de inventario obsesivo compulsivo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación breve de la lista de verificación de síntomas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emoción Reconocimiento Otro Resultado 1: Disminución del umbral de detección Happy - Intensity Morphing
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Emoción Reconocimiento Otro Resultado 2: Disminución del umbral de detección Triste - Transformación de intensidad
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Emoción Reconocimiento Otro Resultado 3: Disminución del umbral de detección Ira - Intensidad Morphing
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Emoción Reconocimiento Otro Resultado 4: Disminución del umbral de detección Miedo - Transformación de intensidad
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Emoción Reconocimiento Otro Resultado 5: Disminución del umbral de detección Repugnancia - Transformación de intensidad
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 6: D' Happy - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 7: D' Sad - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 8: D' Miedo - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 9: D' Ira - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 años
Puntuación del nivel de actividad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación de la escala de inhibición conductual/evitación conductual
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La puntuación de la escala de evaluación de la personalidad compulsiva
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntaje del Cuestionario de Sexualidad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación del Inventario de Manos de Edimburgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación revisada del cuestionario de personalidad NEO
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación del módulo de evaluación de antecedentes familiares
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntaje de eventos de vida positivos
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntaje de eventos de vida estresantes
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cuestionario de agresión de estado y rasgo - Puntaje de rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Escala de impulsividad de Barret-Puntuación de rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
El Cuestionario de Preocupación de Penn State - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Cuestionario de preocupación de Penn State: puntaje estatal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La Escala de Autocontrol - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La escala de autocontrol: puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado- Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh - Puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Escala de Atención y Conciencia Consciente - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Escala de Atención y Conciencia Consciente - Puntuación Estatal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La escala de intolerancia a la incertidumbre: puntuación del rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Escala de intolerancia a la incertidumbre - Puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Puntuación de la escala de sueño Verran Snyder-Halpern (VSH)
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-18038352

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, todos los datos se cargarán en la base de datos CIMBI existente. Los investigadores pueden solicitar el acceso a los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden solicitar el acceso a los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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