Serotonerg modulering av kognition, känslor och hjärnaktivering hos friska frivilliga
17 november 2023 uppdaterad av: Professor Barbara Jacquelyn Sahakian, Rigshospitalet, Denmark
Målet med detta projekt är:
- Att tillämpa ett farmakologiskt verktyg för selektiv serotonin (5-hydroxitryptamin, 5-HT-system) återupptagshämning hos friska människor. Specifikt:
- Att undersöka hur subkronisk administrering av 20 mg escitalopram påverkar kognitiv prestation ('kall' kognition) och social-emotionell funktion ('het' kognition) jämfört med placebo; och
- Att undersöka hur subkronisk administrering av 20 mg escitalopram påverkar funktionell hjärnaktivering under ett paradigm av förstärkningsinlärning efter läkemedelsadministrering jämfört med placebo, och hur aktivering relaterar till kognitiv prestation och social-emotionell funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är:
- Att tillämpa ett farmakologiskt verktyg för selektiv serotonin (5-hydroxitryptamin, 5-HT-system) återupptagshämning hos friska människor. Specifikt:
- Att undersöka hur subkronisk administrering av 20 mg escitalopram påverkar kognitiv prestation ('kall' kognition) och social-emotionell funktion ('het' kognition) jämfört med placebo; och
- Att undersöka hur subkronisk administrering av 20 mg escitalopram påverkar funktionell hjärnaktivering under ett paradigm av förstärkningsinlärning efter läkemedelsadministrering jämfört med placebo, och hur aktivering relaterar till kognitiv prestation och social-emotionell funktion.
Serotonin är en monoaminneurotransmittor som är inblandad i olika kognitiva och affektiva hjärnfunktioner. Serotonin har en betydande roll i regleringen av kognition och humör, inklusive känslomässig bedömning, perception och flexibelt beteende, med 5-HT-receptorer som finns i cortex, amygdala och hippocampus. Utredarna har tidigare visat att i experimentella studier på friska människor, inducerar akut tryptofanutarmning i kosten "väntande" impulsivitet och impulsiva beteenden, försämrar målinriktat beteende och flyttar beteendekontroll mot vanemässigt svar när det är aptitligt, men målriktat när det är aversivt. Minskad tillgänglighet av framhjärnans serotonin har också visat sig försämra en rad kognitiva processer, såsom psykomotorisk bearbetning, episodiskt minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Nyligen har forskargruppen visat att användning av en akut och kliniskt relevant dos (20 mg) av escitalopram försämrade inlärning och kognitiv flexibilitet, men förbättrad responshämning hos friska människor, vilket tyder på en dissociation av effekter som möjligen förmedlas av differentiell modulering av hjärnans serotoninnivåer i distinkta funktionella neurala kretsar.
Utredarna siktar nu på att undersöka effekterna av subkronisk administrering av 20 mg escitalopram (dvs tre veckor) hos friska frivilliga med hjälp av sofistikerade neuropsykologiska tester (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery och EMOTICOM) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Medan "kall" kognition avser användningen av icke-emotionell bearbetning (t.ex. episodiskt minne; rumsligt arbetsminne), är "het" kognition känsloladdad och används som svar på stimuli med affektiv framträdande karaktär (t.ex. beslutsfattande under höga risker för osäkerhet). Det har föreslagits att kognitiva-emotionella effekter, såsom omvärdering och omvärdering av känslor som ligger bakom inlärningsmekanismer, kan förmedla förbättringar av humöret i samband med SSRI-behandling. Detta projekt kommer att bidra till att öka förståelsen av serotonins roll i regleringen av kognitiva och emotionella processer, samt de neurala korrelaten som ligger bakom förstärkningsinlärning, hos friska människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Neurobiology Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär (man eller kvinna) mellan 18 och 45 år.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare primär psykiatrisk störning (DSM IV Axis I eller WHO ICD-10 diagnostisk klassificering).
- Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, allvarlig somatisk sjukdom eller konsumtion av läkemedel som sannolikt påverkar testresultaten.
- Ej flytande i danska eller uttalad syn- eller hörselnedsättning.
- Nuvarande eller tidigare inlärningssvårigheter.
- Graviditet (kvinnor).
- Amning (honor).
- Kontraindikationer för MRT (pacemaker, metallimplantat, etc.).
- Allergi mot ingredienserna i det administrerade läkemedlet.
- Onormalt EKG (t.ex. förlängt QT-syndrom).
- Yrsel när du byter från liggande till upprätt position (t. posturalt ortostatiskt takykardisyndrom).
- Mild hypotoni (blodtryck under 100/70 mmHg) eller hypertoni (blodtryck över 140/90 mmHg).
- Huvudskada eller hjärnskakning som resulterar i förlust av medvetande i mer än 2 min.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Andra droganvändning än tobak och alkohol under de senaste 30 dagarna.
- Hash > 50 x livslängd.
- Läkemedel > 10 x livslängd (för varje ämne).
- Nikotinberoende.
- Aktuell psykoaktiv medicinering.
- Allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som påverkar synen eller motoriken.
- Hamilton-6 depressionsskala poäng > 5.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Placebokontrollgruppen kommer att administreras på exakt samma sätt som interventionsgruppen, den enda skillnaden är att denna grupp kommer att administreras ett placebo-piller.
|
Placebo dagligen i cirka 3 veckor.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att administreras 20 mg Escitalopram dagligen i cirka 3 veckor.
|
20 mg dagligen i cirka 3 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärande Primärt resultat 1: Medelfel Steg 1 (Inlärning) - Sannolikhetsomkastande lärande.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande Primärt resultat 2: Medelfel Steg 2 (Reversering) - Sannolikhet Omkastning Lärande.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande primärt resultat 3: Inlärningshastighet i belöningsförsök - förstärkningsinlärning.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Primärt inlärningsresultat 4: Inlärningshastighet i straffprövningar - förstärkningsinlärning.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Inhibering Primärt utfall 1: Reaktionstid för stoppsignal - Interfolierad stoppsignaluppgift/Go-NoGo.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Exekutiv funktion Primärt resultat 1: Extra dimensionsuppsättningsfel -3dimensionell Intra/Extra dimensionell förskjutning.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Förstärkningsbeteendemodell
Tidsram: 3 år
|
En modelljämförelse kommer att genomföras för att bestämma den vinnande modellen för förstärkningsbeteende med hjälp av en, en kombination av eller alla dessa parametrar. Den vinnande modellen kommer att vara en modell med ett enda resultat.
|
3 år
|
|
Social kognition Primärt resultat 1: Andel accepterade erbjudanden - Ultimatum Game
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Social kognition Primärt resultat 2: Agent Guilt Score - Uppgift om moraliska känslor.
Tidsram: 3 år
|
3. Agentsskampoäng ---------- Moraliska känslor Uppgift Resultatvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Social kognition Primärt resultat 3: Agentsskampoäng - Uppgift för moraliska känslor.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Primärt resultat 1: Affektiv bias i sjunkande tillstånd - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Primärt resultat 2: Affektiv bias för D' - EMOTICOM Emotion Recognition Task.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Primärt resultat 3: Detektionströskeln minskar - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Primärt resultat 4: D'Prime for Emotion Recognition - EMOTICOM Emotion Recognition Task.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Biovätskor: Serumnivåer av Escitalopram
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
PET-avbildning: Cerebral (särskilt hippocampus) presynaptisk densitet, mätt med 11 C-UCB-J-PET.
Tidsram: 3 år
|
Samlas i ett delurval av deltagare.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärande Sekundärt resultat 1: Steg 1 Belöning-Stanna/förlora-Skift-beteende - Sannolikhet Omkastning Lärande.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande Sekundärt resultat 2: Steg 2 Belöning-Stanna/förlora-Skift-beteende - Sannolikhet Omkastning Lärande.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande sekundärt resultat 3: Pre Extra Dimension Set Errors - 3Dimensional Intra/Extra Dimensional Shift.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande sekundärt resultat 4: Andel vistelser - Sekventiell modellbaserad/modellfri.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Hämning Sekundärt utfall 1: Gå reaktionstid - Interfolierad stoppsignal Task/Go-NoGo.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Hämning Sekundärt utfall 2: Go utelämnande felfrekvens - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Hämning Sekundärt utfall 3: Go commission error rate - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Hämning Sekundärt utfall 4: No-Go-felfrekvens - Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Exekutiv funktion Sekundärt utfall 1: Totalt antal fel justerade - 3-dimensionell intra-/extradimensionell förskjutning.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Exekutiv funktion Sekundärt resultat 2: Strategipoäng - CANTAB Spatial Working Memory.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Social kognition Sekundärt resultat 1: Fairness Sensitivity---- Ultimatum Game
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Sekundärt utfall 1: Detektionströskeln ökar - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Sekundärt utfall 2: Affektiv bias i ökande tillstånd - EMOTICOM Intensity Morphing.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Sekundärt utfall 3: Affektiv bias för träfffrekvens - EMOTICOM Emotion Recognition Task.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Sekundärt utfall 4: Träfffrekvens för Emotion Recognition - EMOTICOM Emotion Recognition Task.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Diskriminering av ansikten och geometriska figurer Resultat 1: Noggrannhet - Faces fMRI-paradigm
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Diskriminering av ansikten och geometriska figurer Resultat 2: Svarshastighet - Faces fMRI-paradigm.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minnesutfall 1: Totala fel Adj - CANTAB Paired Associates Learning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minnesutfall 2: Minnespoäng för första försöket - CANTAB Paired Associates Learning.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minnesutfall 3: Mellan sökfel - CANTAB Spatial Working Memory.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Uppmärksamhet Resultat 1: Målkänslighet (A') - CANTAB Snabb visuell bearbetning.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Uppmärksamhet Resultat 2: Latens - CANTAB Rapid Visual Processing
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Uppmärksamhet Utfall 3: Sannolikhet för falska larm - CANTAB Snabb visuell bearbetning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande resultat 1. Kvaliteten på beslutsfattande - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande Resultat 2: Riskjustering - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande Resultat 3: Totalt satsning på andelen - EMOTICOM Cambridge Gamble Task
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande Resultat 4: Överläggningstid - EMOTICOM Cambridge Gamble Task.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Psykomotorisk hastighet Utfall 1: Enkel reaktionstid - CANTAB Reaktionstid Uppgift
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Psykomotorisk hastighet Utfall 2: Fem val reaktionstid - CANTAB reaktionstid uppgift
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
FDR-korrigering, för flera jämförelser, med Benjamin Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Neurala aktiveringar och korrelationer - förstärkningsinlärning fMRI-paradigm
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att FWE-korrigeras med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Neurala aktiveringar och korrelationer - Faces fMRI-paradigm
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att FWE-korrigeras med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Vilotillstånd fMRI
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att FWE-korrigeras med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Strukturell VBM
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att FWE-korrigeras med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Diffusion Tensor Imaging
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Profil för Mood State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Beck Depression Inventory-II Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Inventeringsskala för tillståndsdrag ångest -tillståndspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Tillstånd och egenskaper Aggression Frågeformulär-State Poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Baret Impulsivity Scale-State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Interpersonellt reaktivitetsindexpoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Kort resultat för symtomchecklista
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 1: Detektionströskeln minskar Happy - Intensity Morphing
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 2: Detektionströskeln minskar Sorgligt - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 3: Detektionströskeln minskar Ilska - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 4: Detektionströskeln minskar Rädsla - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 5: Detektionströskeln minskar Avsky - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 6: D' Happy - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 7: D' Sad - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 8: D' Rädsla - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 9: D' Anger - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Betyg på aktivitetsnivå
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Beteendeshämning/ Beteendeundvikande skala
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Den Compulsive Personality Assessment Scale Poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Sexuality Questionnaire Resultat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Edinburgh Handedness Inventory Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Reviderad NEO-personlighetsfrågeformulär
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Poäng för släktforskningsmodulen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Poäng för positiva livshändelser
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Resultat för stressiga livshändelser
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Frågeformulär om tillstånd och egenskaper Aggression - Trait Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Barret Impulsivity Scale-Trait Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Penn State Worry Questionnaire - egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Penn State Worry Questionnaire- State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Självkontrollskalan - egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Self-Control Scale-State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Tillstånd- egenskapsångestinventering- egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Warwick-Edinburghs skala för mentalt välbefinnande - Trait Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale - Trait Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale -State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Intoleransen för osäkerhetsskalan - egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Intoleransen för osäkerhetsskalan - State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Verran Snyder-Halpern (VSH) Sömnskala poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Homberg JR. Serotonin and decision making processes. Neurosci Biobehav Rev. 2012 Jan;36(1):218-36. doi: 10.1016/j.neubiorev.2011.06.001. Epub 2011 Jun 12.
- Meneses A. Are 5-HT(1B/1D) and 5-HT(2A/2B/2C) receptors involved in learning and memory processes? IDrugs. 1999 Aug;2(8):796-801.
- Worbe Y, Savulich G, Voon V, Fernandez-Egea E, Robbins TW. Serotonin depletion induces 'waiting impulsivity' on the human four-choice serial reaction time task: cross-species translational significance. Neuropsychopharmacology. 2014 May;39(6):1519-26. doi: 10.1038/npp.2013.351. Epub 2014 Jan 2.
- Worbe Y, Savulich G, de Wit S, Fernandez-Egea E, Robbins TW. Tryptophan Depletion Promotes Habitual over Goal-Directed Control of Appetitive Responding in Humans. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 Feb 5;18(10):pyv013. doi: 10.1093/ijnp/pyv013.
- Worbe Y, Palminteri S, Savulich G, Daw ND, Fernandez-Egea E, Robbins TW, Voon V. Valence-dependent influence of serotonin depletion on model-based choice strategy. Mol Psychiatry. 2016 May;21(5):624-9. doi: 10.1038/mp.2015.46. Epub 2015 Apr 14.
- Park SB, Coull JT, McShane RH, Young AH, Sahakian BJ, Robbins TW, Cowen PJ. Tryptophan depletion in normal volunteers produces selective impairments in learning and memory. Neuropharmacology. 1994 Mar-Apr;33(3-4):575-88. doi: 10.1016/0028-3908(94)90089-2.
- Sahakian BJ, Morris RG, Evenden JL, Heald A, Levy R, Philpot M, Robbins TW. A comparative study of visuospatial memory and learning in Alzheimer-type dementia and Parkinson's disease. Brain. 1988 Jun;111 ( Pt 3):695-718. doi: 10.1093/brain/111.3.695.
- Bland AR, Roiser JP, Mehta MA, Schei T, Boland H, Campbell-Meiklejohn DK, Emsley RA, Munafo MR, Penton-Voak IS, Seara-Cardoso A, Viding E, Voon V, Sahakian BJ, Robbins TW, Elliott R. EMOTICOM: A Neuropsychological Test Battery to Evaluate Emotion, Motivation, Impulsivity, and Social Cognition. Front Behav Neurosci. 2016 Feb 24;10:25. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00025. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-18038352
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter avslutad studie kommer all data att laddas upp till den befintliga CIMBI-databasen.
Forskare kan ansöka om tillgång till uppgifterna.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kan ansöka om tillgång till uppgifterna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .