Fitforlife - 精神病ケアのためのエクササイズ
Fitforlife - 精神病の影響を受けた人のためのメンター主導の身体運動に関する研究
精神病に罹患した人は、主に代謝障害が原因で余命が短くなります。 これは薬物のせいもありますが、座りっぱなしのライフスタイルも原因です。
それは多くの場合、全体的な機能が低下した生涯にわたる障害であるため、非公式および公式の両方で生涯にわたるケアが必要です。 また、非常に偏見を持たれる疾患でもあります。
私たちは精神病のオープンケアにピアメンター主導の定期的な身体運動を加えることを目指しています。 身体運動が全体的な機能を高め、代謝危険因子を減らし、認知力を高めることはよく知られています。 エクササイズセッションを指導する教育を受けたピアメンターを活用することで、偏見をなくす効果があり、自信が向上します。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的 全体的な目的は、精神病の影響を受けた人々のオープンケアに、ピアメンターの監督下での定期的な身体運動を統合することです。 特定の研究上の質問については、別の情報を参照してください。
ユニットおよび指導者の募集 精神病に罹患した人のケアを担当する精神科オープンケアユニットに連絡します。 まずはストックホルムで、次にスウェーデンの他の地域でも。
興味のある人は、スタッフから 1 ~ 2 人の現地連絡担当者を割り当て、患者の中から 4 人の潜在的なピア メンターを採用します。
ピアメンター教育 ピアメンターは、他の患者の身体運動セッションを指導できるように教育されます。 2 つのユニット (指導者 8 人) が一緒に教育を受け、現地の担当者も参加します。 教育は半日 3 日間で構成され、健康教育と身体運動の教育を受けた人物が指導します。 循環トレーニングに焦点を当てた身体運動セッションに関する理論と実践で構成されています。 リーダーシップと励ましに重点が置かれます。 教育カリキュラムはパイロットスタディに基づいています。
参加者の募集 地域の連絡担当者と現地部隊の医療スタッフが運動セッションへの参加者を募集します。
また、初回検査と6か月後のフォローアップ検査も行います。 これを行うために、彼らは研究チームから教育とサポートを受けます。 丁寧に書かれた指導が行われます。 この手順は研究プロトコルに詳細に記載されています。
演習セッション 含まれている各ユニットでは、ユニットで演習セッションが行われます。 週あたりの数は、募集する参加者の数によって異なります。 スケジュールは、現地のピアメンターと現地の担当者が共同で行います。 セッションは完全にピアメンターによって主導されます。
セッションの前に、現地の担当者が参加者が到着したら登録します。 セッション後、ピアメンターはセッションの経過を現地の担当者に報告します。 これらのデータは研究チームに転送されます。
ピアメンターへのサポート 教育を受けたピアメンターは、6 か月間、健康教育チームからサポートを受けます。 サポートは対面と電子の両方で行われます。
期間 研究では 6 か月間データを記録します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17177
- 募集
- Stockholm cpounty council
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コンタクト:
- Maria Skott, PhD
- 電話番号:+46739660524
- メール:maria.skott@sll.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 精神病のためオープンケア精神科病棟に通っているすべての人
除外基準:
• 責任ある精神科医が、集団での身体運動は不適切であると判断した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:体操
指定循環トレーニング、60分、週1~3回
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グループでの定期的な身体運動。
循環トレーニング: 筋力とフィットネスの両方
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月までの全体的な機能の変化
時間枠:6ヵ月
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WHODAS(世界保健機関障害評価スケジュール)の項目の合計に基づく全体的な機能。
36 項目、各項目のスコア 0 ~ 5、値が高くなるほど機能が低くなります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから6か月までのBody Mass Index(BMI)の変化
時間枠:6ヵ月
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体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m2 で報告します。
値が 25 を超える過体重、30 を超える肥満。
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6ヵ月
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ベースラインから 6 か月後の炎症マーカーの変化
時間枠:6ヵ月
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インターロイキン 6 (Il6)、腫瘍壊死因子 (TNFalfa)、C 反応性タンパク質 (CRP) はすべて pg/ml で測定されます。
正常な値は存在しません。
健康な対照と比較されます。
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6ヵ月
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ベースラインから 6 か月後の認知機能の変化
時間枠:6ヵ月
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Cogstate 簡易バッテリーで測定 (コンピューターによる認知的評価) - 要約されたテストのスコア。
コンピューター化されたプログラムを通じて生成され、年齢を一致させた対照と比較します。
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6ヵ月
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糖化ヘモグロビン(HBA1c)の変化
時間枠:6ヵ月
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HBA1cはmmol/molで測定されます。
正常値との比較。
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6ヵ月
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体力の変化
時間枠:6ヵ月
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フィットネスは、自転車サブマックス テスト (Ekblom-Bak) の VO2 (Volyme Oxygene) max として測定されました。
年齢に応じた正常値の表と比較します。
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6ヵ月
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠:6ヵ月
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血圧は mm hg として測定されます。
通常の年齢関連の値と比較されます。
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6ヵ月
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血中脂質の変化
時間枠:6ヵ月
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血中脂質には、mg/dl で測定されるコレステロール (LDL-C)、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、およびトリグリセリドが含まれます。すべて mg/dl で測定されます。
年齢に応じた標準正常値と比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Yvonne Forsell, Professor、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lambden B, Berge J, Forsell Y. Structured physical exercise and recovery from first episode psychosis in young adults, the FitForLife study. Psychiatry Res. 2018 Sep;267:346-353. doi: 10.1016/j.psychres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 19.
- Hallgren M, Skott M, Ekblom O, Firth J, Schembri A, Forsell Y. Exercise effects on cognitive functioning in young adults with first-episode psychosis: FitForLife. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):431-439. doi: 10.1017/S0033291718001022. Epub 2018 May 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体操の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了