Fitforlife- Ejercicio en el Cuidado de la Psicosis
Fitforlife: un estudio de ejercicio físico dirigido por mentores para personas afectadas por psicosis
Las personas afectadas por psicosis tienen una esperanza de vida más corta debido principalmente a trastornos metabólicos. Esto se debe en parte a las drogas, pero también a un estilo de vida sedentario.
A menudo es un trastorno de por vida con una función general disminuida y, por lo tanto, necesita cuidados de por vida, tanto informales como formales. También es un trastorno altamente estigmatizante.
Nuestro objetivo es agregar ejercicio físico regular dirigido por un mentor a la atención abierta de la psicosis. es bien sabido que el ejercicio físico aumenta la función general, disminuye los factores de riesgo metabólicos y aumenta la cognición. Mediante el uso de mentores educados que dirigirán las sesiones de ejercicio, esto tendrá un efecto antiestigmatizante y mejorará la confianza en uno mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito y objetivos El propósito general es integrar el ejercicio físico regular supervisado por un mentor en la atención abierta de las personas afectadas por la psicosis. Para preguntas de investigación específicas, consulte la información separada.
Contratación de unidades y mentores Se contactará con unidades de atención abierta psiquiátrica que se encarguen de la atención de personas afectadas por psicosis. Primero en Estocolmo y luego en el resto de Suecia.
Aquellos que estén interesados asignarán 1-2 personas de contacto locales del personal y reclutarán 4 posibles mentores entre sus pacientes.
Educación de mentores de pares Los mentores de pares serán educados para poder dirigir sesiones de ejercicio físico para otros pacientes. Se formarán juntas dos unidades (8 mentores) y también asistirán las personas de contacto locales. La enseñanza consta de tres medias jornadas y está dirigida por una persona formada en pedagogía de la salud y ejercicio físico. Consiste en sesiones de teoría y práctica sobre ejercicio físico con foco en el entrenamiento circular. Se pondrá mucho énfasis en el liderazgo y el estímulo. El plan de estudios de la educación se basa en el estudio piloto.
Reclutamiento de participantes Las personas de contacto locales junto con el personal de atención médica en las unidades locales reclutarán participantes para las sesiones de ejercicio.
También realizarán los exámenes iniciales y de seguimiento a los 6 meses. Para hacer esto, recibirán educación y apoyo del equipo de investigación. Se administra una instrucción cuidadosamente escrita. Este procedimiento se describe en detalle en el protocolo del estudio.
Sesiones de ejercicio Cada unidad incluida tendrá sesiones de ejercicio en la unidad. Números/semana depende del número de participantes reclutados. El cronograma lo realizarán los mentores pares locales y la persona de contacto local juntos. Las sesiones serán íntegramente dirigidas por los compañeros mentores.
Antes de las sesiones, las personas de contacto locales registrarán a los participantes cuando lleguen. Después de la sesión, el mentor de pares informará a la persona de contacto local cómo fue la sesión. Estos datos serán cedidos al equipo de investigación.
Apoyo a los mentores de pares Durante seis meses los mentores de pares formados contarán con el apoyo de un equipo pedagógico de salud. El apoyo es tanto presencial como electrónico.
Período de tiempo El estudio registrará datos durante 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yvonne Forsell, Professor
- Número de teléfono: +46709460991
- Correo electrónico: Yvonne.Forsell@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Skott, PhD
- Número de teléfono: +46739660524
- Correo electrónico: maria.skott@sll.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Reclutamiento
- Stockholm cpounty council
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Contacto:
- Maria Skott, PhD
- Número de teléfono: +46739660524
- Correo electrónico: maria.skott@sll.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las personas que asisten a unidades psiquiátricas de atención abierta por psicosis
Criterio de exclusión:
• Juzgado por el psiquiatra responsable que el ejercicio físico en grupo no es adecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ejercicio físico
Entrenamiento circular especificado, 60 minutos, 1-3 veces por semana
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Ejercicio físico regular en grupo.
Entrenamiento circular: tanto de fuerza como de forma física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función general desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Función general de acuerdo con la suma de elementos en WHODAS (Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud).
36 ítems, Puntuación 0-5 en cada ítem, valores más altos - función más baja.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2.
Valores >25 sobrepeso, >30 obesidad.
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6 meses
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Cambio en los marcadores inflamatorios desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Interleucina-6 (Il6), factor de necrosis tumoral (TNFalfa), proteína C reactiva (PCR), todos medidos en pg/ml.
No existen valores normales.
Se comparará con controles sanos.
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6 meses
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Cambios desde el inicio hasta los 6 meses en la función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con la batería breve Cogstate (evaluación congitiva computarizada) - puntaje de las pruebas resumidas.
Generado a través de un programa computarizado, comparación con controles pareados por edad.
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6 meses
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HBA1c)
Periodo de tiempo: 6 meses
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HBA1c medido en mmol/mol.
En comparación con los valores normales.
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6 meses
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Cambio en el estado físico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estado físico medido como VO2 (Volyme Oxygene) max en una prueba submax de bicicleta (Ekblom-Bak).
Se comparará con tablas para valores normales según la edad.
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6 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial medida en mm hg.
Se comparará con los valores normales relacionados con la edad.
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6 meses
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Cambios en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los lípidos en sangre incluyen colesterol (LDL-C) medido en mg/dl, lipoproteínas de baja densidad (LDL), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y triglicéridos, todos medidos en mg/dl.
Se comparará con los valores normales estándar según la edad.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lambden B, Berge J, Forsell Y. Structured physical exercise and recovery from first episode psychosis in young adults, the FitForLife study. Psychiatry Res. 2018 Sep;267:346-353. doi: 10.1016/j.psychres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 19.
- Hallgren M, Skott M, Ekblom O, Firth J, Schembri A, Forsell Y. Exercise effects on cognitive functioning in young adults with first-episode psychosis: FitForLife. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):431-439. doi: 10.1017/S0033291718001022. Epub 2018 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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