Fitforlife - Exercice de prise en charge de la psychose
Fitforlife - une étude sur l'exercice physique dirigé par un mentor pour les personnes atteintes de psychose
Les personnes atteintes de psychose ont une espérance de vie plus courte principalement en raison de troubles métaboliques. Cela est dû en partie à la drogue mais aussi à un style de vie sédentaire.
Il s'agit souvent d'un trouble qui dure toute la vie avec une fonction globale diminuée et donc un besoin de soins tout au long de la vie, à la fois informels et formels. C'est aussi un trouble très stigmatisant.
Nous visons à ajouter un exercice physique régulier dirigé par un mentor à la prise en charge ouverte de la psychose. il est bien connu que l'exercice physique augmente la fonction globale, diminue les facteurs de risque métaboliques et augmente la cognition. En utilisant des mentors pairs éduqués qui dirigeront les séances d'exercices, cela aura un effet anti-stigmatisant et améliorera la confiance en soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But et objectifs Le but général est d'intégrer l'exercice physique régulier supervisé par un pair mentor dans la prise en charge ouverte des personnes atteintes de psychose. Pour des questions de recherche spécifiques, voir les informations séparées.
Recrutement d'unités et de mentors Les unités d'accueil psychiatrique responsables de la prise en charge des personnes atteintes de psychose seront contactées. D'abord à Stockholm puis dans le reste de la Suède.
Les personnes intéressées désigneront 1 à 2 personnes de contact locales parmi le personnel et recruteront 4 pairs mentors potentiels parmi leurs patients.
Éducation des mentors pairs Les mentors pairs seront formés pour pouvoir diriger des séances d'exercices physiques pour d'autres patients. Deux unités (8 mentors) seront formées ensemble et les personnes de contact locales seront également présentes. La formation se déroule sur trois demi-journées et est animée par une personne formée à la pédagogie de la santé et à l'exercice physique. Il se compose de théorie et de pratique sur les séances d'exercices physiques en mettant l'accent sur l'entraînement circulaire. Une grande importance sera accordée au leadership et à l'encouragement. Le programme de l'éducation est basé sur l'étude pilote.
Recrutement des participants Les personnes de contact locales ainsi que le personnel soignant des unités locales recruteront les participants aux séances d'exercices.
Ils effectueront également les examens initiaux et de suivi de 6 mois. Pour ce faire, ils recevront une formation et un soutien de la part de l'équipe de recherche. Une instruction soigneusement rédigée est administrée. Cette procédure est décrite en détail dans le protocole d'étude.
Séances d'exercices Chaque unité incluse aura des séances d'exercices à l'unité. Les nombres/semaine dépendent du nombre de participants recrutés. Le calendrier sera établi par les pairs mentors locaux et la personne de contact locale ensemble. Les séances seront entièrement dirigées par les pairs mentors.
Avant les sessions, les personnes de contact locales enregistreront les participants à leur arrivée. Après la séance, le pair mentor rendra compte à la personne-ressource locale du déroulement de la séance. Ces données seront transmises à l'équipe de recherche.
Appui aux pairs mentors Pendant six mois, les pairs mentors éduqués seront soutenus par une équipe pédagogique de santé. Le support est à la fois présentiel et électronique.
Période L'étude enregistrera les données pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Stockholm county council
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Toutes les personnes fréquentant les unités psychiatriques ouvertes pour psychose
Critère d'exclusion:
• Jugé par le psychiatre responsable que l'exercice physique en groupe n'est pas approprié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercice physique
Entraînement circulaire spécifié, 60 minutes, 1 à 3 fois/semaine
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Exercice physique régulier en groupe.
Entraînement circulaire : à la fois force et forme physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction globale de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Fonction globale selon la somme des éléments du WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule).
36 éléments, score de 0 à 5 sur chaque élément, valeurs supérieures - fonction inférieure.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de masse corporelle (IMC) de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2.
Valeurs > 25 surpoids, > 30 obésité.
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6 mois
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Modification des marqueurs inflammatoires entre le départ et 6 mois
Délai: 6 mois
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Interleukine-6 (IL6), facteur de nécrose tumorale (TNFalfa), protéine C-réactive (CRP) tous mesurés en pg/ml.
Aucune valeur normale n'existe.
Seront comparés à des témoins sains.
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6 mois
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Changements de la ligne de base à 6 mois dans la fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Mesuré avec la batterie brève Cogstate (évaluation congitive informatisée) - score des tests résumés.
Généré par un programme informatisé, comparaison avec des témoins appariés selon l'âge.
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6 mois
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Modification de l'hémoglobine glyquée (HBA1c)
Délai: 6 mois
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HBA1c mesurée en mmol/mol.
Par rapport aux valeurs normales.
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6 mois
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Changement de condition physique
Délai: 6 mois
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Fitness mesuré en VO2 (Volyme Oxygene) max dans un test submax de vélo (Ekblom-Bak).
Seront comparées à des tables de valeurs normales selon l'âge.
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6 mois
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Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 mois
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Pression artérielle mesurée en mm hg.
Sera comparé aux valeurs normales liées à l'âge.
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6 mois
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Modifications des lipides sanguins
Délai: 6 mois
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Les lipides sanguins comprennent le cholestérol (LDL-C) mesuré en mg/dl, les lipoprotéines de basse densité (LDL), les lipoprotéines de haute densité-cholestérol (HDL-C) et les triglycérides, tous mesurés en mg/dl.
Seront comparées aux valeurs normales standard en fonction de l'âge.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lambden B, Berge J, Forsell Y. Structured physical exercise and recovery from first episode psychosis in young adults, the FitForLife study. Psychiatry Res. 2018 Sep;267:346-353. doi: 10.1016/j.psychres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 19.
- Hallgren M, Skott M, Ekblom O, Firth J, Schembri A, Forsell Y. Exercise effects on cognitive functioning in young adults with first-episode psychosis: FitForLife. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):431-439. doi: 10.1017/S0033291718001022. Epub 2018 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102
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