Fitforlife- Exercício no Tratamento da Psicose
Fitforlife - um estudo de exercícios físicos conduzidos por mentores para pessoas afetadas por psicose
As pessoas afetadas pela psicose têm uma expectativa de vida mais curta, principalmente devido a distúrbios metabólicos. Isso se deve em parte às drogas, mas também a um estilo de vida sedentário.
Muitas vezes, é um distúrbio ao longo da vida com diminuição da função geral e, portanto, necessidade de cuidados ao longo da vida, tanto informais quanto formais. É também um distúrbio altamente estigmatizante.
Nosso objetivo é adicionar exercícios físicos regulares conduzidos por mentores de pares ao tratamento aberto da psicose. é bem conhecido que o exercício físico aumenta a função geral, diminui os fatores de risco metabólicos e aumenta a cognição. Ao usar mentores educados que conduzirão as sessões de exercícios, isso terá um efeito antiestigmatizante e aumentará a autoconfiança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Finalidade e objetivos A finalidade geral é integrar o exercício físico regular supervisionado por um mentor-par no cuidado aberto de pessoas afetadas pela psicose. Para questões de pesquisa específicas, consulte as informações separadas.
Recrutamento de unidades e tutores Serão contactadas as unidades de cuidados psiquiátricos abertos responsáveis pelo tratamento de pessoas com psicose. Primeiro em Estocolmo e depois no resto da Suécia.
Os interessados designarão de 1 a 2 pessoas de contato locais da equipe e recrutarão 4 mentores em potencial entre seus pacientes.
Educação de mentores de pares Os mentores de pares serão educados para serem capazes de conduzir sessões de exercícios físicos para outros pacientes. Duas unidades (8 mentores) serão educadas juntas e as pessoas de contato locais também participarão. A formação consiste em três meios dias e é conduzida por uma pessoa formada em pedagogia da saúde e exercício físico. Consiste em teoria e prática sobre sessões de exercícios físicos com foco no treinamento circular. Será dada muita ênfase à liderança e encorajamento. O currículo da educação é baseado no estudo piloto.
Recrutamento de participantes Os contactos locais juntamente com o pessoal de saúde das unidades locais irão recrutar participantes para as sessões de exercício.
Eles também realizarão os exames iniciais e de acompanhamento de 6 meses. Para fazer isso, eles receberão educação e apoio da equipe de pesquisa. Uma instrução cuidadosamente escrita é administrada. Este procedimento é descrito em detalhes no protocolo do estudo.
Sessões de exercícios Cada unidade incluída terá sessões de exercícios na unidade. Números/semana depende do número de participantes recrutados. O agendamento será feito pelos mentores de pares locais e pela pessoa de contato local juntos. As sessões serão inteiramente conduzidas pelos pares mentores.
Antes das sessões, as pessoas de contato locais registrarão os participantes quando eles chegarem. Após a sessão, o par mentor relatará à pessoa de contato local como foi a sessão. Esses dados serão transferidos para a equipe de pesquisa.
Apoio aos pares mentores Durante seis meses, os pares mentores formados terão o apoio de uma equipa pedagógica de saúde. O atendimento é presencial e eletrônico.
Período de tempo O estudo registrará dados por 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17177
- Recrutamento
- Stockholm cpounty council
-
Contato:
- Maria Skott, PhD
- Número de telefone: +46739660524
- E-mail: maria.skott@sll.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todas as pessoas que frequentam unidades psiquiátricas de atendimento aberto para psicose
Critério de exclusão:
• Julgado pelo psiquiatra responsável que o exercício físico em grupo não é adequado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Exercício físico
Treinamento circular especificado, 60 minutos, 1-3 vezes/semana
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Exercício físico regular em grupo.
Treinamento circular: força e condicionamento físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função geral desde o início até 6 meses
Prazo: 6 meses
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Função geral de acordo com a soma dos itens do WHODAS (Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde).
36 itens, pontuação de 0 a 5 em cada item, valores mais altos - função mais baixa.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC) desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 6 meses
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m2.
Valores >25 sobrepeso, >30 obesidade.
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6 meses
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Alteração nos marcadores inflamatórios desde o início até 6 meses
Prazo: 6 meses
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Interleucina-6 (Il6), Fator de necrose tumoral (TNFalfa), proteína C reativa (PCR), todos medidos em pg/ml.
Não existem valores normais.
Serão comparados com controles saudáveis.
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6 meses
|
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Alterações da linha de base até 6 meses na função cognitiva
Prazo: 6 meses
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Medido com a bateria breve Cogstate (avaliação congênita computadorizada) - pontuação dos testes resumidos.
Gerado por meio de um programa computadorizado, comparação com controles pareados por idade.
|
6 meses
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|
Alteração na Hemoglobina Glicada (HBA1c)
Prazo: 6 meses
|
HBA1c medido em mmol/mol.
Em comparação com os valores normais.
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6 meses
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Mudança na forma física
Prazo: 6 meses
|
Condicionamento físico medido como VO2 (Volyme Oxygene) máximo em um teste submáximo de bicicleta (Ekblom-Bak).
Serão comparadas com tabelas de valores normais de acordo com a idade.
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6 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 meses
|
Pressão arterial medida em mm hg.
Será comparado aos valores normais relacionados à idade.
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6 meses
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Alterações nos lipídios do sangue
Prazo: 6 meses
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Os lipídios do sangue incluem colesterol (LDL-C) medido em mg/dl, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade-colesterol (HDL-C) e triglicerídeos - todos medidos em mg/dl.
Serão comparados com valores normais padrão de acordo com a idade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lambden B, Berge J, Forsell Y. Structured physical exercise and recovery from first episode psychosis in young adults, the FitForLife study. Psychiatry Res. 2018 Sep;267:346-353. doi: 10.1016/j.psychres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 19.
- Hallgren M, Skott M, Ekblom O, Firth J, Schembri A, Forsell Y. Exercise effects on cognitive functioning in young adults with first-episode psychosis: FitForLife. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):431-439. doi: 10.1017/S0033291718001022. Epub 2018 May 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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