Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fitforlife – Übung zur Behandlung von Psychosen

26. Juni 2024 aktualisiert von: Yvonne Forsell, Karolinska Institutet

Fitforlife – eine Studie über von Mentoren geleitete körperliche Bewegung für Personen, die von Psychosen betroffen sind

Von Psychosen betroffene Personen haben vor allem aufgrund von Stoffwechselstörungen eine kürzere Lebenserwartung. Dies liegt zum Teil an den Medikamenten, aber auch an einer sitzenden Lebensweise.

Es handelt sich oft um eine lebenslange Störung mit verminderter Gesamtfunktion und damit der Notwendigkeit lebenslanger Pflege, sowohl informeller als auch formeller Art. Es ist auch eine stark stigmatisierende Störung.

Unser Ziel ist es, die offene Betreuung von Psychosen durch regelmäßige körperliche Betätigung unter der Leitung eines Peer-Mentors zu ergänzen. Es ist bekannt, dass körperliche Bewegung die Gesamtfunktion steigert, metabolische Risikofaktoren verringert und die kognitive Leistungsfähigkeit steigert. Durch den Einsatz ausgebildeter Peer-Mentoren, die die Übungseinheiten leiten, wird eine antistigmatisierende Wirkung erzielt und das Selbstvertrauen gestärkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Ziele Der übergeordnete Zweck besteht darin, regelmäßige körperliche Bewegung unter Peer-Mentor-Betreuung in die öffentliche Betreuung von Psychose-Betroffenen zu integrieren. Zu spezifischen Forschungsfragen siehe gesonderte Informationen.

Rekrutierung von Einheiten und Mentoren Es werden psychiatrische Offenstationen kontaktiert, die für die Betreuung psychosekranker Personen verantwortlich sind. Zuerst in Stockholm, dann im restlichen Schweden.

Interessierte beauftragen 1-2 lokale Ansprechpartner aus dem Personal und rekrutieren 4 potenzielle Peer-Mentoren unter ihren Patienten.

Ausbildung der Peer-Mentoren Die Peer-Mentoren werden dazu ausgebildet, körperliche Übungen für andere Patienten zu leiten. Zwei Einheiten (8 Mentoren) werden gemeinsam ausgebildet und die Ansprechpartner vor Ort werden ebenfalls anwesend sein. Der Unterricht umfasst drei halbe Tage und wird von einer Person mit einer Ausbildung in Gesundheitspädagogik und körperlicher Betätigung geleitet. Es besteht aus Theorie und Praxis zu körperlichen Trainingseinheiten mit Schwerpunkt auf Zirkeltraining. Ein großer Schwerpunkt wird auf Führung und Ermutigung gelegt. Der Lehrplan der Ausbildung basiert auf der Pilotstudie.

Rekrutierung von Teilnehmern Die lokalen Ansprechpartner werden zusammen mit dem Gesundheitspersonal der örtlichen Einheiten Teilnehmer für die Übungseinheiten rekrutieren.

Sie führen auch die Erstuntersuchung und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten durch. Dazu erhalten sie Schulung und Unterstützung vom Forschungsteam. Es erfolgt eine sorgfältig schriftliche Einweisung. Dieses Vorgehen ist im Studienprotokoll ausführlich beschrieben.

Übungseinheiten In jeder enthaltenen Einheit finden Übungseinheiten an der Einheit statt. Die Anzahl pro Woche hängt von der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer ab. Der Zeitplan wird von den lokalen Peer-Mentoren und der lokalen Kontaktperson gemeinsam erstellt. Die Sitzungen werden vollständig von den Peer-Mentoren geleitet.

Vor den Sitzungen werden die lokalen Ansprechpartner die Teilnehmer bei ihrer Ankunft registrieren. Nach der Sitzung berichtet der Peer-Mentor der lokalen Kontaktperson über den Verlauf der Sitzung. Diese Daten werden an das Forschungsteam übermittelt.

Unterstützung der Peer-Mentoren Sechs Monate lang werden die ausgebildeten Peer-Mentoren von einem gesundheitspädagogischen Team unterstützt. Die Unterstützung erfolgt sowohl persönlich als auch elektronisch.

Zeitraum In der Studie werden Daten über einen Zeitraum von 6 Monaten aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Stockholm county council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Personen, die wegen Psychosen offene psychiatrische Einrichtungen aufsuchen

Ausschlusskriterien:

• Nach Einschätzung des zuständigen Psychiaters ist körperliche Bewegung in der Gruppe nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Körperliche Bewegung
Vorgegebenes Zirkeltraining, 60 Minuten, 1-3 mal/Woche
Verhalten: Körperliche Bewegung
Regelmäßige körperliche Bewegung in Gruppen. Zirkeltraining: Kraft und Fitness zugleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesamtfunktion vom Ausgangswert bis 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtfunktion gemäß der Summe der Elemente im WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule). 36 Elemente, Punktzahl 0–5 für jedes Element, höhere Werte bedeuten niedrigere Funktion.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) vom Ausgangswert auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben. Werte >25 Übergewicht, >30 Adipositas.
6 Monate
Veränderung der Entzündungsmarker vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Interleukin-6 (Il6), Tumornekrosefaktor (TNFalfa), C-reaktives Protein (CRP), alle gemessen in pg/ml. Es liegen keine Normalwerte vor. Wird mit gesunden Kontrollpersonen verglichen.
6 Monate
Veränderungen der kognitiven Funktion vom Ausgangswert bis zum 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit der Cogstate-Kurzbatterie (computergestützte kognitive Beurteilung) – Ergebnis der zusammengefassten Tests. Erstellt durch ein Computerprogramm, Vergleich mit altersentsprechenden Kontrollen.
6 Monate
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HBA1c)
Zeitfenster: 6 Monate
HBA1c gemessen in mmol/mol. Im Vergleich zu normalen Werten.
6 Monate
Veränderung in der Fitness
Zeitfenster: 6 Monate
Fitness gemessen als VO2 (Volyme Oxygene) max in einem Fahrrad-Submax-Test (Ekblom-Bak). Wird mit Tabellen für Normalwerte je nach Alter verglichen.
6 Monate
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate
Blutdruck gemessen in mm Hg. Wird mit normalen altersbezogenen Werten verglichen.
6 Monate
Veränderungen der Blutfette
Zeitfenster: 6 Monate
Zu den Blutfetten gehören Cholesterin (LDL-C), gemessen in mg/dl, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein hoher Dichte (HDL-C) und Triglyceride – alle gemessen in mg/dl. Wird je nach Alter mit Standardnormalwerten verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Skane
Region Stockholm
Region Halland

Ermittler

  • Hauptermittler: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren