Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fitforlife - Harjoitus psykoosin hoidossa

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yvonne Forsell, Karolinska Institutet

Fitforlife – Mentorin johtama fyysinen harjoittelu psykoosista kärsiville henkilöille

Psykoosista kärsivien ihmisten elinajanodote on lyhyempi pääasiassa aineenvaihduntahäiriöiden vuoksi. Tämä johtuu osittain huumeista, mutta myös istumattomasta elämäntyylistä.

Se on usein elinikäinen sairaus, jonka yleinen toimintakyky on heikentynyt ja joka siten tarvitsee elinikäistä sekä epävirallista että muodollista hoitoa. Se on myös erittäin leimaava häiriö.

Pyrimme lisäämään vertaismentorivettämän säännöllisen liikunnan psykoosin avohoitoon. Tiedetään, että liikunta lisää yleistä toimintaa, vähentää aineenvaihdunnan riskitekijöitä ja lisää kognitiokykyä. Käyttämällä koulutettuja vertaismentoreita, jotka johtavat harjoituksia, tällä on leimautumista estävä vaikutus ja se parantaa itseluottamusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus ja tavoitteet Yleisenä tavoitteena on integroida vertaismentorin ohjaama säännöllinen liikunta psykoosista kärsivien henkilöiden avohoitoon. Tarkat tutkimuskysymykset katso erilliset tiedot.

Yksiköiden ja mentoreiden rekrytointi Otetaan yhteyttä psykiatrisiin avohoitoyksiköihin, jotka vastaavat psykoosista kärsivien henkilöiden hoidosta. Ensin Tukholmassa ja sitten muualla Ruotsissa.

Kiinnostuneet nimeävät henkilökunnalta 1-2 paikallista yhteyshenkilöä ja rekrytoivat potilaiden joukkoon 4 potentiaalista vertaismentoria.

Vertaismentorikoulutus Vertaismentorit koulutetaan pystymään johtamaan liikuntatunteja muille potilaille. Kaksi yksikköä (8 mentoria) koulutetaan yhdessä ja myös paikalliset yhteyshenkilöt osallistuvat. Koulutus kestää kolme puolipäivää ja sitä johtaa terveyspedagogiikka ja liikuntakoulutuksen saanut henkilö. Se koostuu teoriasta ja käytännöstä liikuntaharjoitteluista keskittyen kiertoharjoitteluun. Johtamiseen ja rohkaisemiseen kiinnitetään paljon huomiota. Koulutuksen opetussuunnitelma perustuu pilottitutkimukseen.

Osallistujien rekrytointi Paikalliset yhteyshenkilöt yhdessä paikallisyksiköiden terveydenhuollon henkilöstön kanssa rekrytoivat osallistujia harjoituksiin.

He tekevät myös alkututkimukset ja 6 kuukauden seurantatutkimukset. Tätä varten he saavat koulutusta ja tukea tutkimusryhmältä. Huolellisesti kirjoitettu ohje annetaan. Tämä menettely on kuvattu yksityiskohtaisesti tutkimusprotokollassa.

Harjoitukset Jokaisella mukana tulevalla yksiköllä on harjoitukset yksikössä. Lukumäärä/viikko riippuu värvättyjen osallistujien määrästä. Aikataulun tekevät paikalliset vertaismentorit ja paikallinen yhteyshenkilö yhdessä. Istunnot ovat kokonaan vertaismentorien johtamia.

Ennen istuntoja paikalliset yhteyshenkilöt rekisteröivät osallistujat saapuessaan. Istunnon jälkeen vertaismentori raportoi paikalliselle yhteyshenkilölle kuinka istunto sujui. Nämä tiedot siirretään tutkimusryhmälle.

Vertaismentoreiden tuki Kuuden kuukauden ajan koulutetuilla vertaismentoreilla on tukea terveyspedagogiselta tiimiltä. Tuki on sekä kasvokkain että sähköisesti.

Aikajakso Tutkimus tallentaa tietoja 6 kuukauden ajalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17177
        • Rekrytointi
        • Stockholm cpounty council
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki psykoosin avohoidon psykiatrisilla yksiköillä olevat henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

• Vastuullisen psykiatrin arvio, että ryhmäliikunta ei sovi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fyysinen harjoitus
Määrätty pyöreä harjoitus, 60 minuuttia, 1-3 kertaa/viikko
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoitus
Säännöllinen liikunta ryhmissä. Kiertoharjoittelu: sekä voimaa että kuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaistoiminnassa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaistoiminto WHODAS:n (World Health Organization Disability Assessment Schedule) kohteiden summan mukaan. 36 kohdetta, pisteet 0-5 jokaisesta tuotteesta, korkeammat arvot - pienempi toiminto.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2. Arvot >25 ylipaino, >30 lihavuus.
6 kuukautta
Muutos tulehdusmarkkereissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interleukiini-6 (Il6), tuumorinekroositekijä (TNFalfa), C-reaktiivinen proteiini (CRP) kaikki mitattuna pg/ml. Normaaliarvoja ei ole olemassa. Verrataan terveisiin kontrolleihin.
6 kuukautta
Kognitiivisen toiminnan muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Cogstate short -paristolla (Computerized congitive assessment) - yhteenvetotestien pisteet. Luotu tietokoneohjelmalla, vertailu ikäsovitettuihin ohjaimiin.
6 kuukautta
Muutos glykatoidussa hemoglobiinissa (HBA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HBA1c mitattuna mmol/mol. Normaaliarvoihin verrattuna.
6 kuukautta
Muutos kuntoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunto mitataan VO2:na (Volyme Oxygene) max polkupyörän submax-testissä (Ekblom-Bak). Verrataan normaaliarvojen taulukoihin iän mukaan.
6 kuukautta
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenpaine mitattu mmhg. Verrataan normaaleihin ikään liittyviin arvoihin.
6 kuukautta
Muutokset veren lipideissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Veren lipidejä ovat kolesteroli (LDL-C) mitattuna mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja triglyseridit - kaikki mitattuna mg/dl. Verrataan normaaleihin normaaliarvoihin iän mukaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa