Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitforlife- Motion i pleje af psykose

21. januar 2020 opdateret af: Yvonne Forsell, Karolinska Institutet

Fitforlife - en undersøgelse af mentorledt fysisk træning for personer ramt af psykose

Personer, der er ramt af psykose, har en kortere forventet levealder hovedsageligt på grund af stofskifteforstyrrelser. Det skyldes dels stofferne, men også en stillesiddende livsstil.

Det er ofte en livslang lidelse med nedsat overordnet funktion og dermed behov for livslang pleje, både uformel og formel. Det er også en stærkt stigmatiserende lidelse.

Vi sigter mod at tilføje jævnaldrende mentorledet regelmæssig fysisk træning til den åbne behandling af psykose. det er velkendt, at fysisk træning øger den overordnede funktion, mindsker metaboliske risikofaktorer og øger kognition. Ved at bruge uddannede peer mentorer, som vil lede træningssessionerne, vil dette have en antistigmatiserende effekt og forbedre selvtilliden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål og formål Det overordnede formål er at integrere peer-mentor-overvåget regelmæssig fysisk træning i den åbne omsorg for personer, der er ramt af psykose. For specifikke forskningsspørgsmål se separat information.

Rekruttering af enheder og mentorer Psykiatriske åbne plejeenheder, der har ansvaret for pleje af personer, der er ramt af psykose, vil blive kontaktet. Først i Stockholm og derefter i resten af ​​Sverige.

Interesserede vil udpege 1-2 lokale kontaktpersoner fra personalet og rekruttere 4 potentielle peer mentorer blandt deres patienter.

Peermentoruddannelse Peermentorerne vil blive uddannet til at kunne lede motionsforløb for andre patienter. To enheder (8 mentorer) vil blive uddannet sammen, og de lokale kontaktpersoner deltager også. Uddannelsen består af tre halve dage og ledes af en person, der er uddannet i sundhedspædagogik og fysisk træning. Den består af teori og praksis om fysisk træning med fokus på cirkulær træning. Der vil blive lagt meget vægt på ledelse og opmuntring. Uddannelsens pensum er baseret på pilotstudiet.

Rekruttering af deltagere De lokale kontaktpersoner rekrutterer sammen med sundhedspersonalet på de lokale enheder deltagere til motionsforløbene.

De vil også udføre de indledende og 6 måneders opfølgningsundersøgelser. For at gøre dette vil de modtage uddannelse og støtte fra forskerholdet. Der gives en omhyggeligt skriftlig instruktion. Denne procedure er beskrevet detaljeret i undersøgelsesprotokollen.

Træningssessioner Hver inkluderet enhed vil have træningspas på enheden. Antal/uge afhænger af antallet af rekrutterede deltagere. Tidsplan vil blive lavet af de lokale peer mentorer og den lokale kontaktperson i fællesskab. Sessionerne vil udelukkende blive ledet af peer-mentorerne.

Inden sessionerne vil de lokale kontaktpersoner registrere deltagerne, når de ankommer. Efter sessionen vil peer mentor rapportere til den lokale kontaktperson, hvordan sessionen forløb. Disse data vil blive overført til forskerholdet.

Støtte til peermentorerne I et halvt år vil de uddannede peermentorer have støtte fra et sundhedspædagogisk team. Supporten er både ansigt til ansigt og elektronisk.

Tidsperiode Undersøgelsen vil registrere data i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Rekruttering
        • Stockholm cpounty council
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle personer på åbne psykiatriske afdelinger for psykose

Ekskluderingskriterier:

• Vurderet af ansvarlig psykiater, at fysisk træning i grupper ikke er egnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysisk træning
Specificeret cirkulær træning, 60 minutter, 1-3 gange/uge
Adfærdsmæssigt: Fysisk træning
Regelmæssig fysisk træning i grupper. Cirkulær træning: både styrke og kondition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overordnet funktion fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Overordnet funktion i henhold til summen af ​​punkter i WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule). 36 genstande, Score 0-5 på hvert emne, højere værdier- lavere funktion.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI) fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2. Værdier >25 overvægtig, >30 fedme.
6 måneder
Ændring i inflammatoriske markører fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Interleukin-6 (Il6), Tumornekrosefaktor (TNFalfa), C-reaktivt protein (CRP) alle målt i pg/ml. Der findes ingen normale værdier. Vil blive sammenlignet med sunde kontroller.
6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder i kognitiv funktion
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Cogstate kort batteri (Computerized congitive assessment) - score for de opsummerede tests. Genereret gennem et computerstyret program, sammenligning med aldersmatchede kontroller.
6 måneder
Ændring i glykeret hæmoglobin (HBA1c)
Tidsramme: 6 måneder
HBA1c målt i mmol/mol. Sammenlignet med normale værdier.
6 måneder
Ændring i fitness
Tidsramme: 6 måneder
Kondition målt som VO2 (Volyme Oxygene) max i en cykel submax test (Ekblom-Bak). Vil blive sammenlignet med tabeller for normale værdier efter alder.
6 måneder
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Blodtryk målt som mm hg. Vil blive sammenlignet med normale aldersrelaterede værdier.
6 måneder
Ændringer i blodlipider
Tidsramme: 6 måneder
Blodlipider omfatter kolesterol (LDL-C) målt i mg/dl, Low density lipoprotein (LDL) High density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) og triglycerider - alle målt i mg/dl. Vil blive sammenlignet med standard normale værdier i henhold til alder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner