Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fitforlife - Oefening bij de behandeling van psychose

21 januari 2020 bijgewerkt door: Yvonne Forsell, Karolinska Institutet

Fitforlife - een studie van door mentoren geleide lichaamsbeweging voor personen die getroffen zijn door psychose

Personen met een psychose hebben een kortere levensverwachting, voornamelijk als gevolg van stofwisselingsstoornissen. Dit komt deels door de drugs maar ook door een sedentaire levensstijl.

Het is vaak een levenslange aandoening met een verminderde algehele functie en heeft dus levenslange zorg nodig, zowel informeel als formeel. Het is ook een sterk stigmatiserende aandoening.

We streven ernaar om door peer mentor geleide regelmatige lichaamsbeweging toe te voegen aan de open zorg voor psychose. het is bekend dat lichaamsbeweging de algehele functie verbetert, metabole risicofactoren vermindert en de cognitie verhoogt. Door gebruik te maken van opgeleide peer-mentoren die de oefensessies leiden, zal dit een anti-stigmatiserend effect hebben en het zelfvertrouwen vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel en doelen Het algemene doel is om onder toezicht van een peer-mentor regelmatige lichaamsbeweging te integreren in de open zorg voor personen die getroffen zijn door een psychose. Voor specifieke onderzoeksvragen zie aparte informatie.

Werving afdelingen en mentoren Er wordt contact opgenomen met psychiatrische open care afdelingen die verantwoordelijk zijn voor de zorg voor psychosepatiënten. Eerst in Stockholm en daarna in de rest van Zweden.

Geïnteresseerden wijzen 1-2 lokale contactpersonen van het personeel toe en rekruteren 4 potentiële peer-mentoren onder hun patiënten.

Peer mentor onderwijs De peer mentoren worden opgeleid om beweegsessies voor andere patiënten te kunnen leiden. Twee units (8 mentoren) krijgen gezamenlijk onderwijs en ook de lokale contactpersonen zullen aanwezig zijn. De opleiding duurt drie dagdelen en wordt geleid door een persoon die geschoold is in gezondheidspedagogiek en lichaamsbeweging. Het bestaat uit theorie en praktijk over beweegsessies met focus op circulair trainen. Er zal veel nadruk worden gelegd op leiderschap en aanmoediging. Het curriculum van de opleiding is gebaseerd op de pilotstudy.

Werving van deelnemers De lokale contactpersonen zullen samen met het zorgpersoneel van de lokale eenheden deelnemers werven voor de beweegsessies.

Ze zullen ook de eerste onderzoeken en de vervolgonderzoeken na 6 maanden uitvoeren. Hiervoor krijgen ze onderwijs en ondersteuning van het onderzoeksteam. Er wordt een zorgvuldig geschreven instructie gegeven. Deze procedure wordt in detail beschreven in het onderzoeksprotocol.

Oefensessies Elke opgenomen unit heeft oefensessies op de unit. Aantallen/week afhankelijk van het aantal geworven deelnemers. De planning wordt gemaakt door de lokale peer-mentoren en de lokale contactpersoon samen. De sessies worden geheel geleid door de peer mentoren.

Voorafgaand aan de sessies zullen de lokale contactpersonen de deelnemers bij aankomst aanmelden. Na afloop van de sessie zal de peer mentor aan de lokale contactpersoon rapporteren hoe de sessie is verlopen. Deze gegevens worden overgedragen aan het onderzoeksteam.

Ondersteuning van de peer mentoren Gedurende zes maanden krijgen de opgeleide peer mentoren ondersteuning van een gezondheidspedagogisch team. De ondersteuning is zowel face-to-face als elektronisch.

Tijdsperiode Het onderzoek zal gedurende 6 maanden gegevens vastleggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17177
        • Werving
        • Stockholm cpounty council
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle personen die voor psychose naar open psychiatrische afdelingen gaan

Uitsluitingscriteria:

• Naar het oordeel van de verantwoordelijke psychiater is lichaamsbeweging in groepsverband niet geschikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lichaamsbeweging
Gespecificeerde circulaire training, 60 minuten, 1-3 keer/week
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Regelmatige lichaamsbeweging in groepen. Circulair trainen: zowel kracht als conditie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algehele functie vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Algehele functie volgens som van items in WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule). 36 items, score 0-5 op elk item, hogere waarden - lagere functie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI) vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m2 te rapporteren. Waarden >25 overgewicht, >30 obesitas.
6 maanden
Verandering in ontstekingsmarkers vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Interleukine-6 ​​(Il6), tumornecrosefactor (TNFalfa), C-reactief proteïne (CRP) allemaal gemeten in pg/ml. Er zijn geen normale waarden. Wordt vergeleken met gezonde controles.
6 maanden
Veranderingen van baseline tot 6 maanden in cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met Cogstate korte batterij (Computerized congitive assessment) - score van de samengevatte tests. Gegenereerd via een geautomatiseerd programma, vergelijking met leeftijdsafhankelijke controles.
6 maanden
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HBA1c)
Tijdsspanne: 6 maanden
HBA1c gemeten in mmol/mol. Vergeleken met normale waarden.
6 maanden
Verandering in conditie
Tijdsspanne: 6 maanden
Fitness gemeten als VO2 (Volyme Oxygene) max in een submax-test op de fiets (Ekblom-Bak). Wordt vergeleken met tabellen voor normale waarden volgens leeftijd.
6 maanden
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloeddruk gemeten als mm hg. Wordt vergeleken met normale leeftijd gerelateerde waarden.
6 maanden
Veranderingen in bloedlipiden
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloedlipiden omvatten cholesterol (LDL-C) gemeten in mg/dl, lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C) en triglyceriden - allemaal gemeten in mg/dl. Zal worden vergeleken met standaard normale waarden volgens leeftijd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren