Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fitforlife- Motion in Care of Psychosis

21 januari 2020 uppdaterad av: Yvonne Forsell, Karolinska Institutet

Fitforlife - en studie av mentorledd fysisk träning för personer som drabbats av psykos

Personer som drabbats av psykos har en kortare livslängd främst på grund av metabola störningar. Detta beror delvis på drogerna men också på en stillasittande livsstil.

Det är ofta en livslång störning med nedsatt övergripande funktion och därmed behov av livslång vård, både informell och formell. Det är också en starkt stigmatiserande störning.

Vi siktar på att lägga till jämnåriga mentorledd regelbunden fysisk träning till den öppna vården av psykoser. det är välkänt att fysisk träning ökar den totala funktionen, minskar metabola riskfaktorer och ökar kognitionen. Genom att använda utbildade kamratmentorer som leder träningspassen kommer detta att ha en antistigmatiserande effekt och förbättra självförtroendet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte och mål Det övergripande syftet är att integrera jämställdhetsledd regelbunden fysisk träning i den öppna vården av personer som drabbats av psykos. För specifika forskningsfrågor se separat information.

Rekrytering av enheter och mentorer Psykiatriska öppna vårdenheter som ansvarar för vård av personer som drabbats av psykos kommer att kontaktas. Först i Stockholm sedan i övriga Sverige.

De som är intresserade kommer att tilldela 1-2 lokala kontaktpersoner från personalen och rekrytera 4 potentiella peermentorer bland sina patienter.

Peermentorutbildning Peermentorerna ska utbildas för att kunna leda träningspass för andra patienter. Två enheter (8 mentorer) kommer att utbildas tillsammans och de lokala kontaktpersonerna kommer också att närvara. Utbildningen består av tre halvdagar och leds av en person utbildad inom hälsopedagogik och fysisk träning. Den består av teori och praktik om träningspass med fokus på cirkulär träning. Stor vikt kommer att läggas på ledarskap och uppmuntran. Utbildningens läroplan bygger på pilotstudien.

Rekrytering av deltagare De lokala kontaktpersonerna tillsammans med vårdpersonalen på lokalenheterna kommer att rekrytera deltagare till motionspassen.

De kommer också att utföra de första och 6 månaders uppföljande undersökningarna. För att göra detta kommer de att få utbildning och stöd från forskargruppen. En noggrant skriftlig instruktion administreras. Denna procedur beskrivs i detalj i studieprotokollet.

Träningspass Varje inkluderad enhet kommer att ha träningspass på enheten. Antal/vecka beror på antalet rekryterade deltagare. Schema kommer att göras av de lokala peermentorerna och den lokala kontaktpersonen tillsammans. Sessionerna kommer helt att ledas av peermentorerna.

Inför sessionerna kommer de lokala kontaktpersonerna att registrera deltagarna när de anländer. Efter sessionen kommer peermentorn att rapportera till den lokala kontaktpersonen hur sessionen gick. Dessa data kommer att överföras till forskargruppen.

Stöd till kamratmentorerna Under ett halvår får de utbildade kamratmentorerna stöd från ett hälsopedagogiskt team. Supporten är både ansikte mot ansikte och elektronisk.

Tidsperiod Studien kommer att registrera data i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Rekrytering
        • Stockholm cpounty council
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla personer på öppna psykiatriska enheter för psykos

Exklusions kriterier:

• Bedömt av ansvarig psykiater att fysisk träning i grupp inte är lämplig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Motion
Specificerad cirkulär träning, 60 minuter, 1-3 gånger/vecka
Beteende: Motion
Regelbunden fysisk träning i grupp. Cirkulär träning: både styrka och kondition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande funktion från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Övergripande funktion enligt summan av poster i WHODAS (World Health Organization Disability Assessment Schedule). 36 artiklar, Poäng 0-5 på varje objekt, högre värden- lägre funktion.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m2. Värden >25 övervikt, >30 fetma.
6 månader
Förändring av inflammatoriska markörer från baslinje till 6 månader
Tidsram: 6 månader
Interleukin-6 (Il6), tumörnekrosfaktor (TNFalfa), C-reaktivt protein (CRP) alla mätt i pg/ml. Inga normala värden finns. Kommer att jämföras med friska kontroller.
6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader i kognitiv funktion
Tidsram: 6 månader
Uppmätt med Cogstate kort batteri (Computerized congitive assessment) - poäng för de sammanfattade testerna. Genereras genom ett datoriserat program, jämförelse med åldersmatchade kontroller.
6 månader
Förändring i glykerat hemoglobin (HBA1c)
Tidsram: 6 månader
HBA1c mätt i mmol/mol. Jämfört med normala värden.
6 månader
Förändring i konditionen
Tidsram: 6 månader
Kondition mätt som VO2 (Volyme Oxygene) max i ett cykel submax test (Ekblom-Bak). Kommer att jämföras med tabeller för normala värden efter ålder.
6 månader
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
Blodtryck mätt som mm hg. Kommer att jämföras med normala åldersrelaterade värden.
6 månader
Förändringar i blodlipider
Tidsram: 6 månader
Blodlipider inkluderar kolesterol (LDL-C) mätt i mg/dl, Low density lipoprotein (LDL) High density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) och triglycerider - alla mätt i mg/dl. Kommer att jämföras med standard normala värden efter ålder.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm

Utredare

  • Huvudutredare: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 102

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Motion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera