Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fitforlife – gyakorlat a pszichózis gondozásában

2020. január 21. frissítette: Yvonne Forsell, Karolinska Institutet

Fitforlife – Tanulmány a mentor által vezetett fizikai gyakorlatokról pszichózisban szenvedők számára

A pszichózisban szenvedők várható élettartama rövidebb, főként anyagcserezavarok miatt. Ez részben a drogoknak, de az ülő életmódnak is köszönhető.

Ez gyakran egy életen át tartó rendellenesség, amely csökkent általános funkcióval jár, és így élethosszig tartó, informális és formális gondozást igényel. Ez is erősen megbélyegző rendellenesség.

Célunk, hogy a kortárs mentor által vezetett rendszeres testmozgást a pszichózisok nyílt ellátásába beépítsük. Köztudott, hogy a testmozgás javítja az általános funkciót, csökkenti az anyagcsere kockázati tényezőit és fokozza a megismerést. Képzett kortárs mentorok alkalmazása, akik a gyakorlatokat vezetik, stigmatizáló hatást fejt ki és javítja az önbizalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél és célok Az általános cél a kortárs-mentor által felügyelt rendszeres testmozgás integrálása a pszichózisban érintett személyek nyílt ellátásába. A konkrét kutatási kérdésekhez lásd a külön információkat.

Osztályok és mentorok toborzása Azokkal a pszichiátriai nyitott ellátási egységekkel kell felvenni a kapcsolatot, amelyek a pszichózisban érintett személyek ellátásáért felelősek. Először Stockholmban, majd Svédország többi részén.

Az érdeklődők a munkatársak közül 1-2 helyi kapcsolattartót jelölnek ki és 4 potenciális kortárs mentort toboroznak pácienseik közé.

A kortárs mentorok oktatása A kortárs mentorok olyan oktatásban részesülnek, hogy képesek legyenek fizikai gyakorlatokat vezetni más betegek számára. Két egység (8 mentor) együtt tanul, és a helyi kapcsolattartók is részt vesznek. Az oktatás három fél napból áll, egészségpedagógiai és testmozgási végzettséggel rendelkező személy vezeti. Ez elméletet és gyakorlatot tartalmaz a fizikai gyakorlatokról, a körkörös edzésre összpontosítva. Nagy hangsúlyt fektetünk a vezetésre és a bátorításra. Az oktatás tananyaga a pilot tanulmányon alapul.

Résztvevők toborzása A helyi kapcsolattartók a helyi egységek egészségügyi személyzetével együtt toborozzák a résztvevőket a gyakorlatokra.

Elvégzik a kezdeti és a 6 hónapos utóvizsgálatokat is. Ennek érdekében oktatást és támogatást kapnak a kutatócsoporttól. Gondosan megírt utasítást adnak. Ez az eljárás részletesen le van írva a vizsgálati protokollban.

Gyakorlatok Minden mellékelt egységben gyakorlatok lesznek. A heti létszám a felvett résztvevők számától függ. Az ütemezést a helyi kortárs mentorok és a helyi kapcsolattartó közösen készítik el. A foglalkozásokat teljes egészében a kortárs mentorok vezetik.

A foglalkozások előtt a helyi kapcsolattartók regisztrálják a résztvevőket érkezéskor. A foglalkozás után a peer mentor beszámol a helyi kapcsolattartónak, hogyan sikerült a foglalkozás. Ezeket az adatokat továbbítják a kutatócsoportnak.

A kortárs mentorok támogatása A képzett kortárs mentorok hat hónapig egészségügyi pedagógiai csapat támogatását élvezik. A támogatás személyes és elektronikus.

Időtartam A vizsgálat 6 hónapig rögzíti az adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17177
        • Toborzás
        • Stockholm cpounty council
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden olyan személy, aki pszichózis miatt nyílt ellátó pszichiátriai osztályon vesz részt

Kizárási kritériumok:

• A felelős pszichiáter úgy ítélte meg, hogy a csoportos testmozgás nem megfelelő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Testmozgás
Meghatározott körkörös edzés, 60 perc, heti 1-3 alkalommal
Viselkedési: Testmozgás
Rendszeres testmozgás csoportosan. Körkörös edzés: erőnlét és erőnlét egyaránt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános funkció változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
Általános funkció a WHODAS-ban (World Health Organization Disability Assessment Schedule) szereplő tételek összege szerint. 36 tétel, minden tételnél 0-5 pont, magasabb érték- alacsonyabb funkció.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Body Mass Index (BMI) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
A súlyt és a magasságot a rendszer egyesíti a BMI-nek kg/m2-ben kifejezve. Értékek >25 túlsúly, >30 elhízás.
6 hónap
A gyulladásos markerek változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
Az interleukin-6 (Il6), a tumor nekrózis faktor (TNFalfa), a C-reaktív protein (CRP) mindegyike pg/ml-ben mérve. Nincsenek normál értékek. Az egészséges kontrollokhoz fog hasonlítani.
6 hónap
Változások a kiindulási állapotról 6 hónapra a kognitív funkciókban
Időkeret: 6 hónap
Cogstate short akkumulátorral mérve (számítógépes kongitív értékelés) - az összesített tesztek pontszáma. Számítógépes programon keresztül generált, összehasonlítva a korosztályos vezérlőkkel.
6 hónap
A glikált hemoglobin (HBA1c) változása
Időkeret: 6 hónap
HBA1c mmol/mol-ban mérve. A normál értékekhez képest.
6 hónap
Változás az erőnlétben
Időkeret: 6 hónap
Az erőnlét VO2 (Volyme Oxygene) max értékben mérve egy kerékpáros submax tesztben (Ekblom-Bak). Összehasonlításra kerül az életkor szerinti normál értékek táblázataival.
6 hónap
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 6 hónap
Hgmm-ben mért vérnyomás. A normál életkorral kapcsolatos értékekhez fogjuk hasonlítani.
6 hónap
Változások a vér lipideiben
Időkeret: 6 hónap
A vérzsírok közé tartozik a koleszterin (LDL-C) mg/dl-ben, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) és a trigliceridek – mindezt mg/dl-ben mérve. Életkor szerint standard normál értékekkel kell összehasonlítani.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Region Stockholm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel