Fitforlife — ćwiczenia w opiece nad psychozą
Fitforlife - badanie ćwiczeń fizycznych prowadzonych przez mentora dla osób dotkniętych psychozą
Osoby dotknięte psychozą żyją krócej głównie z powodu zaburzeń metabolicznych. Jest to częściowo spowodowane lekami, ale także siedzącym trybem życia.
Często jest to zaburzenie trwające całe życie z obniżoną ogólną funkcją, a tym samym wymaga opieki przez całe życie, zarówno nieformalnej, jak i formalnej. Jest to również zaburzenie wysoce stygmatyzujące.
Naszym celem jest dodanie regularnych ćwiczeń fizycznych prowadzonych przez mentora rówieśniczego do otwartej opieki nad psychozami. dobrze wiadomo, że ćwiczenia fizyczne poprawiają ogólną funkcję, zmniejszają metaboliczne czynniki ryzyka i poprawiają funkcje poznawcze. Korzystanie z wykształconych mentorów rówieśniczych, którzy poprowadzą sesje ćwiczeń, będzie miało działanie antystygmatyzujące i poprawi pewność siebie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel i cele Ogólnym celem jest włączenie regularnych ćwiczeń fizycznych pod nadzorem mentora do otwartej opieki nad osobami dotkniętymi psychozą. Szczegółowe pytania badawcze znajdują się w oddzielnych informacjach.
Rekrutacja jednostek i mentorów Nawiązane zostaną kontakty z jednostkami otwartej opieki psychiatrycznej, które są odpowiedzialne za opiekę nad osobami dotkniętymi psychozą. Najpierw w Sztokholmie, potem w pozostałej części Szwecji.
Osoby zainteresowane wyznaczą 1-2 lokalne osoby kontaktowe spośród personelu i zrekrutują 4 potencjalnych mentorów rówieśniczych spośród swoich pacjentów.
Edukacja mentora rówieśniczego Mentorzy rówieśniczy zostaną przeszkoleni, aby móc prowadzić sesje ćwiczeń fizycznych dla innych pacjentów. Dwie jednostki (8 mentorów) będą kształcone razem, a lokalne osoby kontaktowe również wezmą w nich udział. Edukacja trwa trzy półdniówki i jest prowadzona przez osobę wykształconą w zakresie pedagogiki zdrowia i ćwiczeń fizycznych. Składa się z teorii i praktyki dotyczącej sesji ćwiczeń fizycznych z naciskiem na trening okrężny. Duży nacisk zostanie położony na przywództwo i zachętę. Program kształcenia oparty jest na badaniu pilotażowym.
Rekrutacja uczestników Lokalne osoby kontaktowe wraz z pracownikami służby zdrowia w jednostkach terenowych będą rekrutować uczestników na sesje ćwiczeń.
Przeprowadzą również badania wstępne i kontrolne po 6 miesiącach. W tym celu otrzymają edukację i wsparcie zespołu badawczego. Podaje się starannie napisaną instrukcję. Procedura ta jest szczegółowo opisana w protokole badania.
Sesje ćwiczeń Każda uwzględniona jednostka będzie miała sesje ćwiczeń w jednostce. Ilość/tydzień zależy od ilości zrekrutowanych uczestników. Harmonogram zostanie opracowany wspólnie przez lokalnych mentorów rówieśniczych i lokalną osobę kontaktową. Sesje będą w całości prowadzone przez mentorów rówieśniczych.
Przed sesjami lokalne osoby kontaktowe będą rejestrować uczestników po ich przybyciu. Po sesji mentor rówieśniczy poinformuje lokalną osobę kontaktową, jak przebiegła sesja. Dane te zostaną przekazane zespołowi badawczemu.
Wsparcie mentorów rówieśniczych Przez sześć miesięcy wykształceni mentorzy rówieśniczy będą mieli wsparcie zespołu pedagogicznego ds. zdrowia. Wsparcie jest zarówno bezpośrednie, jak i elektroniczne.
Okres czasu Badanie będzie rejestrować dane przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Stockholm county council
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszystkie osoby leczące się w otwartych oddziałach psychiatrycznych z powodu psychoz
Kryteria wyłączenia:
• Oceniony przez odpowiedzialnego psychiatrę, że ćwiczenia fizyczne w grupach nie są odpowiednie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Określony trening okrężny, 60 minut, 1-3 razy w tygodniu
|
Regularne ćwiczenia fizyczne w grupach.
Trening okrężny: zarówno siłowy, jak i kondycyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnej funkcji od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólna funkcja zgodnie z sumą pozycji w WHODAS (Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia).
36 pozycji, ocena 0-5 za każdą pozycję, wyższe wartości - niższa funkcja.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2.
Wartości >25 nadwaga, >30 otyłość.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Interleukina-6 (Il6), czynnik martwicy nowotworów (TNFalfa), białko C-reaktywne (CRP) wszystkie mierzone w pg/ml.
Nie istnieją żadne normalne wartości.
Zostanie porównany ze zdrowymi kontrolami.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany funkcji poznawczych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą krótkiej baterii Cogstate (komputerowa ocena kongitywna) - wynik testów podsumowujących.
Wygenerowane za pomocą programu komputerowego, porównanie z kontrolami dobranymi pod względem wieku.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HBA1c)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
HBA1c mierzone w mmol/mol.
W porównaniu do normalnych wartości.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana kondycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sprawność mierzona jako VO2 (Volyme Oxygene) max w teście submax na rowerze (Ekblom-Bak).
Zostanie porównane z tabelami dla wartości normalnych w zależności od wieku.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ciśnienie krwi mierzone w mm hg.
Zostaną porównane z normalnymi wartościami związanymi z wiekiem.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany lipidów we krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lipidy we krwi obejmują cholesterol (LDL-C) mierzony w mg/dl, lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o wysokiej gęstości – cholesterol (HDL-C) i triglicerydy – wszystkie mierzone w mg/dl.
Zostaną porównane ze standardowymi wartościami normalnymi w zależności od wieku.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yvonne Forsell, Professor, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lambden B, Berge J, Forsell Y. Structured physical exercise and recovery from first episode psychosis in young adults, the FitForLife study. Psychiatry Res. 2018 Sep;267:346-353. doi: 10.1016/j.psychres.2018.06.001. Epub 2018 Jun 19.
- Hallgren M, Skott M, Ekblom O, Firth J, Schembri A, Forsell Y. Exercise effects on cognitive functioning in young adults with first-episode psychosis: FitForLife. Psychol Med. 2019 Feb;49(3):431-439. doi: 10.1017/S0033291718001022. Epub 2018 May 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizyczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong