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ホーディング障害に対するウェブベースのアクセプタンス&コミットメントセラピー

2021年4月26日 更新者:Utah State University

ホーディング障害に対するウェブベースのアクセプタンスおよびコミットメントセラピーのランダム化された待機リスト制御試験

この研究は、ウェブベースの介入として提供されるアクセプタンス アンド コミットメント セラピーがホーディング障害の有用な治療法であるかどうかを判断し、ホーディングに対するウェブベースの治療法が信頼でき、受け入れられるかどうかを評価するのに役立ちます。 また、心理的な柔軟性の欠如、マインドフルネス、自己スティグマなど、買いだめ治療における新しい変化のプロセスを特定するのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

買いだめのためのACTセルフヘルプWebサイトの有効性は、無作為化された待機リスト制御試験を通じて評価されます. 参加者は、さまざまなチャネルを通じて米国内から募集されます。 臨床レベルの買いだめ症状を持つターゲットを絞ったサンプルを募集する必要があることを考えると、Facebook と Google AdWords によるオンライン広告が主要な募集方法になります。 参加者は、最初の簡単なスクリーニングを完了し、同意を提供してから、ベースライン調査を完了します。 これらの各ステップはオンラインで完了し、参加者は各ステップから次のステップに自動的に案内されます。 つまり、資格があると判断された人は自動的にオンライン同意フォームに誘導され、同意を提供した人は最初のオンラインベースライン調査を開始するように自動的に誘導されます。 ベースライン調査が完了すると、自動的にランダムに割り当てられ、ACT のセルフヘルプ Web サイトを使用して、次の 8 週間支援的なコーチングを受けるか、次の 8 週間待つかのいずれかになります。 8週間後、参加者は治療後のアンケートに回答するよう求められます。 彼らは、治療後の調査からさらに4週間後に、最終的なフォローアップ調査を完了するよう求められます. フォローアップ調査が完了すると、待機リストに登録された参加者にウェブサイトへのアクセスが提供されます。 Web サイトは、ACT のセルフ ヘルプ バージョンを実装します。 参加者は、16 の簡単な自己啓発ウェブサイト セッションを完了するように求められます。各セッションは終了までに約 15 ~ 20 分かかり、週 2 回、8 週間にわたって行われます。 ウェブサイトの条件に割り当てられた参加者は、コーチングも受けます。コーチングの目的は、参加者がウェブサイトに参加し、介入を順守できるようにすることです。 コーチングは、最初の 10 ~ 15 分間の電話で構成され、その後 8 週間の治療期間中、毎週メールで連絡を受けます。 コーチは、臨床心理学の訓練を受けた大学院生です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84322
        • Utah State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. アメリカでの生活
  3. 散らかりや買いだめの助けを求める
  4. セルフヘルプ Web サイトのテストに興味がある
  5. Saving Inventory-Revised の 41 の臨床カットオフ以上のスコア

除外基準:

  1. 17歳以下
  2. 米国外に住む
  3. 散らかったり、買いだめしたりしても助けを求めない
  4. セルフヘルプ Web サイトのテストに興味がない
  5. Saving Inventory のスコアが 41 未満 - 改訂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACTのウェブサイトとコーチング条件
参加者は、16 の簡単な自己啓発ウェブサイト セッションを完了するように求められます。各セッションは終了までに約 15 ~ 20 分かかり、週 2 回、8 週間にわたって行われます。 Web サイトの演習と例は、主に買いだめに焦点を当てていますが、一部の例では、不安、気分の落ち込み、健康行動など、関連するメンタルヘルスの問題についても説明しています. セッションはマルチメディアを使用し、インタラクティブです。 ウェブサイトの条件に割り当てられた参加者は、コーチングも受けます。 コーチングの目的は、参加者がウェブサイトを利用し、介入を順守できるようにすることです。 コーチングは、最初の 10 ~ 15 分間の電話で構成され、その後 8 週間の治療期間中、毎週メールで連絡を受けます。 コーチは、臨床心理学の訓練を受けた大学院生です。
ACT の Web サイトには 16 のセッションが含まれており、ACT からホーディングに適用される一連のスキルを教えるように設計されています。 介入には、簡単なサポート コーチング (最初の電話と電子メールによる週 1 回のサポート) も含まれます。
NO_INTERVENTION:キャンセル待ち条件
待機リストに割り当てられた参加者は、介入 (ウェブサイトへのアクセスまたはコーチング) なしで 12 週間待機するよう求められます。 12 週間後にウェブサイトにアクセスできるようになりますが、待機リストの参加者には支援的なコーチングは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
ホーディング症状の自己報告測定
治療後(ベースラインから8週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーハン障害尺度 (Sheehan、Harnett-Sheehan、および Raj、1996 年)
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
症状による機能障害の自己申告尺度。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
臨床全体の印象 - 改善 (CGI-I; Guy、1976 年)。
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
症状の全体的な改善の自己報告尺度
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
一般健康アンケート-12 (GHQ-12; ゴールドバーグ、1978)
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
全体的な精神的苦痛の自己報告尺度
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
買いだめの汚名 (Chasson et al., 2018)
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
買いだめ障害を持つ個人に対するスティグマを評価する7つの自己報告項目。 これらの項目は標準化された尺度ではありませんが、以前の研究で使用されています (Chasson et al., 2018)。 3 つの項目は、認識された違いを評価します (例: 強迫性障害のある人は、一般集団の他のすべての人と比べてどのように似ていると思いますか?)、3 つの項目は軽蔑を評価します (例: 強迫性障害の人はどの程度良いか悪いと思いますか?)。一般集団の他の全員と比較して、買いだめ障害を持つ人は?) そして、1 つの項目で非難を評価します: 深刻な精神疾患を持つ人は、彼または彼女の状態に対してどの程度責任があると思いますか?
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
買いだめの受け入れと行動に関するアンケート (AAQH; Krafft et al., 印刷中)
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
買いだめに関連する心理的柔軟性の自己報告尺度
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
5 面のマインドフルネス アンケート - 意識を持って行動する (FFMQ-AA; Baer、Smith、Hopkins、Krietemeyer、& Toney、2006 年)
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
マインドフルネスの気づきのある行動面の自己報告測定
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
評価アンケート - 進行状況 (VQ-進行状況; Smout、Davies、Burns、および Christie、2014)
時間枠:治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
個人の価値観に向けた進歩の自己報告尺度
治療後 (ベースラインから 8 週間後) およびフォローアップ (ベースラインから 12 週間後)
信頼性/期待度アンケート (CEQ; Devilly & Borkovec、2000)。
時間枠:最初の Web サイト セッションを使用した後 (ベースラインから約 0 ~ 1 週間後)
治療に対する認識された信頼性と期待の自己報告尺度。 治療状態にのみ投与
最初の Web サイト セッションを使用した後 (ベースラインから約 0 ~ 1 週間後)
システム ユーザビリティ スケール (Tullis & Albert、2008)
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
技術システムのユーザビリティの自己報告尺度。 治療状態にのみ投与されます。 スコアが高いほどユーザビリティが高いことを示し、スコアの範囲は 0 ~ 100 です。
治療後(ベースラインから8週間後)
治療評価目録 - 短い形式 (TEI-SF; Kelley、Heffer、Gresham、および Elliott、1989 年)。
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
治療の受容性の自己報告尺度。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度項目1
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「全体的に、プログラムの質に満足した」という文について、1 (まったくそう思わない) から 6 (まったくそう思う) までの同意を評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度項目2
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「このプログラムは私にとって役に立った」という文について、1 (まったくそう思わない) から 6 (まったくそう思う) までの同意を評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度項目3
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「このプログラムは使いやすかった」という文について、1 (まったくそう思わない) から 6 (まったくそう思う) の範囲で同意するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度項目 4
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「このプログラムは私のような人のために作られたと感じた」という文について、1 (まったくそう思わない) から 6 (まったくそう思う) までの同意を評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度5
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「散らかったり、買いだめの問題を抱えている他の人にこのプログラムをお勧めします」という文について、同意を 1 (まったく同意しない) から 6 (非常に同意する) まで評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度項目6
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「教えられた心理的スキル (ex. マインドフルネス、心を開く)が役に立ちました。」 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度 7
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「実践演習(例: 破棄、目標設定)が役に立ちました。」 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度8点
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「この治療法は私の目標によく適合する」という記述について、1 (まったく同意しない) から 6 (まったく同意する) までの同意を評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度9点
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「全体として、受けたコーチングに満足した」という文について、1 (まったくそう思わない) から 6 (まったくそう思う) までの同意を評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度10点
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、「このウェブサイトはコーチがいなくても同じくらい役に立っただろう」という文について、1 (まったくそう思わない) から 6 (まったくそう思う) までの同意を評価するよう求められます。 これは、この研究に特有の新しい満足項目です。 治療状態にのみ投与
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度 11
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、介入に関する定性的なフィードバックを収集するために、自由回答式の質問をされます。 治療条件にのみ割り当てられます。 質問は、「Making Space プログラムで最も気に入った点は何ですか?」
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度12点
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、介入に関する定性的なフィードバックを収集するために、自由回答式の質問をされます。 治療条件にのみ割り当てられます。 質問は、「Making Space プログラムから学んだ最も重要なことは何ですか?」
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度 13
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、介入に関する定性的なフィードバックを収集するために、自由回答式の質問をされます。 治療条件にのみ割り当てられます。 質問は、「Making Space プログラムで最も気に入らなかった点は何ですか? なぜこれが一番気に入らなかったのですか?」
治療後(ベースラインから8週間後)
小説満足度 14
時間枠:治療後(ベースラインから8週間後)
参加者は、介入に関する定性的なフィードバックを収集するために、自由回答式の質問をされます。 治療条件にのみ割り当てられます。 質問は、「私たちの Making Space プログラムに関して他にコメントや提案はありますか?」です。
治療後(ベースラインから8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael E Levin, PhD、Utah State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月17日

一次修了 (実際)

2020年11月27日

研究の完了 (実際)

2020年11月27日

試験登録日

最初に提出

2020年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10223

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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