- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04239729
Web-alapú elfogadási és elköteleződési terápia felhalmozási zavar esetén
2021. április 26. frissítette: Utah State University
A felhalmozási zavarok webalapú elfogadási és elkötelezettségi terápiájának véletlenszerű várólista által vezérelt próbaverziója
Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy a web-alapú beavatkozásként nyújtott elfogadási és elkötelezettségi terápia hasznos kezelés-e a felhalmozási zavarban, és értékelni fogja, hogy a felhalmozás webalapú kezelése hiteles és elfogadható-e.
Segíthet azonosítani a felhalmozó kezelés új változási folyamatait is, mint például a pszichológiai rugalmatlanság, az éberség és az önmegbélyegzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACT önsegítő webhelyek felhalmozási hatékonyságát egy randomizált, várólistával ellenőrzött próba során értékelik.
A résztvevőket az Egyesült Államokon belülről toborozzák különböző csatornákon keresztül.
Tekintettel arra, hogy célzott mintát kell toborozni a felhalmozó tünetek klinikai szintjével, a Facebookon és a Google AdWordsön keresztül történő online hirdetések jelentik az elsődleges toborzási módszert.
A résztvevők egy kezdeti rövid szűrést végeznek, beleegyezést adnak, majd kitöltenek egy alapfelmérést.
Ezen lépések mindegyike online lesz végrehajtva, és a résztvevőket automatikusan minden lépésről a következőre irányítják.
Ez azt jelenti, hogy azok, akik jogosultnak szűrnek, automatikusan egy online beleegyezési űrlapra lesznek irányítva, a beleegyezést megadók pedig automatikusan a kezdeti online alapfelmérés megkezdésére.
Az alapfelmérés elvégzése után automatikusan véletlenszerűen beosztják őket, hogy vagy használják az ACT önsegítő webhelyét és részesüljenek támogató coachingban a következő 8 hétben, vagy várják a következő 8 hetet.
8 hét elteltével a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy utókezelési kérdőívet.
A kezelés utáni felmérést követő további 4 hét elteltével felkérik őket, hogy töltsenek ki egy végső, utólagos felmérést.
Az utófelmérés befejezése után a várólistán szereplő résztvevők hozzáférést kapnak a weboldalhoz.
A webhely az ACT önsegítő változatát fogja megvalósítani.
A résztvevőket arra kérik, hogy 16 rövid önsegítő webhelyet töltsenek le, amelyek mindegyike körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, hetente kétszer nyolc héten keresztül.
A webhelyfeltételhez rendelt résztvevők coachingban is részesülnek. A coaching célja az lesz, hogy segítse a résztvevőket a weboldal használatában és a beavatkozás betartásában.
A coaching egy 10-15 perces kezdeti telefonhívásból, majd a 8 hetes kezelési időszak alatt heti e-mail kapcsolatból áll.
Az edzők klinikai pszichológiából képzett végzős hallgatók lesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84322
- Utah State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az USA-ban él
- Segítséget kérek a rendetlenséghez és/vagy a felhalmozáshoz
- Érdekelne egy önsegítő webhely tesztelése
- Pontozás a 41-es klinikai küszöbértéken vagy a felett a Saving Inventory-Revised
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy fiatalabb
- Az USA-n kívül él
- Nem kér segítséget rendetlenség és/vagy felhalmozás miatt
- Nem érdekel egy önsegítő webhely tesztelése
- 41 alatti pontszám a megtakarítási leltáron – felülvizsgálva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ACT weboldal és coaching feltétele
A résztvevőket arra kérik, hogy 16 rövid önsegítő webhelyet töltsenek le, amelyek mindegyike körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, hetente kétszer nyolc héten keresztül.
A weboldal gyakorlatai és példái elsősorban a felhalmozásra összpontosítanak, bár néhány példa a kapcsolódó mentális egészségügyi problémákat is tárgyalja, például szorongást, rossz hangulatot, egészségmagatartást stb.
A foglalkozások multimédiát használnak és interaktívak.
A weboldal feltételéhez rendelt résztvevők coachingban is részesülnek.
A coaching célja az lesz, hogy segítse a résztvevőket a weboldal használatában és a beavatkozás betartásában.
A coaching egy 10-15 perces kezdeti telefonhívásból, majd a 8 hetes kezelési időszak alatt heti e-mail kapcsolatból áll.
Az edzők klinikai pszichológiából képzett végzős hallgatók lesznek.
|
Az ACT webhely tizenhat foglalkozást tartalmaz, és célja, hogy megtanítsa az ACT-től a felhalmozásig alkalmazott készségeket.
A beavatkozás rövid támogató coachingot is tartalmaz (egy kezdeti telefonhívás és heti támogatás e-mailben).
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista állapota
A várólistára rendelt résztvevőknek 12 hetet kell várniuk beavatkozás (weboldalhoz való hozzáférés vagy coaching) nélkül.
12 hét elteltével hozzáférnek a weboldalhoz, de támogató coachingot nem biztosítanak a várólistán résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A készlet mentése – felülvizsgálva (SI-R; Frost et al., 2004)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A felhalmozó tünetek önbevallásos mérőszáma
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sheehan fogyatékossági skála (Sheehan, Harnett-Sheehan és Raj, 1996)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
A tünetek miatti funkcionális károsodás önbevallásos mérőszáma.
A magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak.
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
Klinikai globális benyomás – fejlődés (CGI-I; Guy, 1976).
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
A tünetek általános javulásának önbeszámoló mérőszáma
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
Általános egészségügyi kérdőív-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
Az általános pszichés szorongás önbevallási mérőszáma
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
A felhalmozó tárgyak megbélyegzése (Chasson et al., 2018)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
Hét önbevallási elem, amelyek értékelik a felhalmozási zavarban szenvedő egyének megbélyegzését.
Ezek a tételek nem szabványos skála, hanem korábbi kutatások során használták őket (Chasson et al., 2018).
Három tétel értékeli az észlelt különbséget (Példa: Ön szerint mennyire hasonlít vagy nem hasonlít egy rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő személy a népesség többi tagjához képest?), három tétel értékeli a megvetést (Példa: Ön szerint mennyire jó vagy rossz felhalmozási zavarban szenvedő személy a lakosság többi tagjához képest?), és egy tétel értékeli a hibáztatást: Ön szerint mennyire felelős egy súlyos mentális betegségben szenvedő személy az állapotáért?
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív felhalmozáshoz (AAQH; Krafft et al., nyomtatás alatt)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
A felhalmozással összefüggő pszichológiai rugalmatlanság önbevallási mérőszáma
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
Ötszempontú éberségi kérdőív – tudatos cselekvés (FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer és Toney, 2006)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
Az éberség tudatosságával végzett színészkedés önértékelési mérőszáma
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns és Christie, 2014)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
A személyes értékek felé tett haladás önbeszámoló mérőszáma
|
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
|
|
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Időkeret: Az első webhely-munkamenet használata után (körülbelül 0-1 héttel az alaphelyzet után)
|
A kezelés vélt hitelességének és a kezeléssel szembeni elvárásoknak az önbevallásos mérőszáma.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Az első webhely-munkamenet használata után (körülbelül 0-1 héttel az alaphelyzet után)
|
|
Rendszerhasználati skála (Tullis és Albert, 2008)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Egy technológiai rendszer használhatóságának önbeszámoló mérőszáma.
Csak a kezelési állapothoz adják be.
A magas pontszámok nagyobb használhatóságot jeleztek, és a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Kezelési értékelési leltár-rövid űrlap (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham és Elliott, 1989).
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A kezelés elfogadhatóságának önbevallásos mértéke.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 1
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) kell értékelniük az „Összességében elégedett voltam a program minőségével” kijelentéssel.
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 2
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) értékelniük kell a „A program hasznos volt számomra” kijelentéssel.
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 3
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) értékelniük kell a „A program könnyen használható volt” kijelentéssel.
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 4
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: „Úgy éreztem, a program olyan valakinek készült, mint én.”
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 5
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: "A programot másoknak is ajánlom, akiknek rendetlensége és/vagy felhalmozási problémája van."
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 6
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) a következő kijelentéssel: „A tanított pszichológiai készségek (pl.
a figyelmesség, a nyitás) hasznosak voltak számomra."
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 7
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) a következő kijelentéssel: „A gyakorlati gyakorlatok (pl.
eldobás, célmeghatározás) hasznosak voltak számomra."
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 8
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) értékelniük kell a „Ez a kezelés jól illeszkedik a céljaimhoz” kijelentéssel.
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel 9
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: „Összességében elégedett voltam a kapott tréninggel.”
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettség, 10. tétel
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: "A webhely ugyanolyan hasznos lett volna edző nélkül."
Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik.
Csak a kezelési állapothoz adják be
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 11
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról.
Csak a kezelési feltételhez van rendelve.
A kérdés a következő: "Mi tetszett a legjobban a Making Space programban?"
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 12
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról.
Csak a kezelési feltételhez van rendelve.
A kérdés a következő: "Mi volt a legfontosabb dolog, amit megtanultál a Making Space programból?"
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 13
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról.
Csak a kezelési feltételhez van rendelve.
A kérdés a következő: „Mi tetszett a legkevésbé az Űrteremtés programban?
Miért ez tetszett a legkevésbé?"
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Újszerű elégedettségi tétel, 14
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról.
Csak a kezelési feltételhez van rendelve.
A kérdés a következő: "Van-e egyéb megjegyzése vagy javaslata a Making Space programunkkal kapcsolatban?"
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .