Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú elfogadási és elköteleződési terápia felhalmozási zavar esetén

2021. április 26. frissítette: Utah State University

A felhalmozási zavarok webalapú elfogadási és elkötelezettségi terápiájának véletlenszerű várólista által vezérelt próbaverziója

Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy a web-alapú beavatkozásként nyújtott elfogadási és elkötelezettségi terápia hasznos kezelés-e a felhalmozási zavarban, és értékelni fogja, hogy a felhalmozás webalapú kezelése hiteles és elfogadható-e. Segíthet azonosítani a felhalmozó kezelés új változási folyamatait is, mint például a pszichológiai rugalmatlanság, az éberség és az önmegbélyegzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ACT önsegítő webhelyek felhalmozási hatékonyságát egy randomizált, várólistával ellenőrzött próba során értékelik. A résztvevőket az Egyesült Államokon belülről toborozzák különböző csatornákon keresztül. Tekintettel arra, hogy célzott mintát kell toborozni a felhalmozó tünetek klinikai szintjével, a Facebookon és a Google AdWordsön keresztül történő online hirdetések jelentik az elsődleges toborzási módszert. A résztvevők egy kezdeti rövid szűrést végeznek, beleegyezést adnak, majd kitöltenek egy alapfelmérést. Ezen lépések mindegyike online lesz végrehajtva, és a résztvevőket automatikusan minden lépésről a következőre irányítják. Ez azt jelenti, hogy azok, akik jogosultnak szűrnek, automatikusan egy online beleegyezési űrlapra lesznek irányítva, a beleegyezést megadók pedig automatikusan a kezdeti online alapfelmérés megkezdésére. Az alapfelmérés elvégzése után automatikusan véletlenszerűen beosztják őket, hogy vagy használják az ACT önsegítő webhelyét és részesüljenek támogató coachingban a következő 8 hétben, vagy várják a következő 8 hetet. 8 hét elteltével a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy utókezelési kérdőívet. A kezelés utáni felmérést követő további 4 hét elteltével felkérik őket, hogy töltsenek ki egy végső, utólagos felmérést. Az utófelmérés befejezése után a várólistán szereplő résztvevők hozzáférést kapnak a weboldalhoz. A webhely az ACT önsegítő változatát fogja megvalósítani. A résztvevőket arra kérik, hogy 16 rövid önsegítő webhelyet töltsenek le, amelyek mindegyike körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, hetente kétszer nyolc héten keresztül. A webhelyfeltételhez rendelt résztvevők coachingban is részesülnek. A coaching célja az lesz, hogy segítse a résztvevőket a weboldal használatában és a beavatkozás betartásában. A coaching egy 10-15 perces kezdeti telefonhívásból, majd a 8 hetes kezelési időszak alatt heti e-mail kapcsolatból áll. Az edzők klinikai pszichológiából képzett végzős hallgatók lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Az USA-ban él
  3. Segítséget kérek a rendetlenséghez és/vagy a felhalmozáshoz
  4. Érdekelne egy önsegítő webhely tesztelése
  5. Pontozás a 41-es klinikai küszöbértéken vagy a felett a Saving Inventory-Revised

Kizárási kritériumok:

  1. 17 éves vagy fiatalabb
  2. Az USA-n kívül él
  3. Nem kér segítséget rendetlenség és/vagy felhalmozás miatt
  4. Nem érdekel egy önsegítő webhely tesztelése
  5. 41 alatti pontszám a megtakarítási leltáron – felülvizsgálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ACT weboldal és coaching feltétele
A résztvevőket arra kérik, hogy 16 rövid önsegítő webhelyet töltsenek le, amelyek mindegyike körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, hetente kétszer nyolc héten keresztül. A weboldal gyakorlatai és példái elsősorban a felhalmozásra összpontosítanak, bár néhány példa a kapcsolódó mentális egészségügyi problémákat is tárgyalja, például szorongást, rossz hangulatot, egészségmagatartást stb. A foglalkozások multimédiát használnak és interaktívak. A weboldal feltételéhez rendelt résztvevők coachingban is részesülnek. A coaching célja az lesz, hogy segítse a résztvevőket a weboldal használatában és a beavatkozás betartásában. A coaching egy 10-15 perces kezdeti telefonhívásból, majd a 8 hetes kezelési időszak alatt heti e-mail kapcsolatból áll. Az edzők klinikai pszichológiából képzett végzős hallgatók lesznek.
Az ACT webhely tizenhat foglalkozást tartalmaz, és célja, hogy megtanítsa az ACT-től a felhalmozásig alkalmazott készségeket. A beavatkozás rövid támogató coachingot is tartalmaz (egy kezdeti telefonhívás és heti támogatás e-mailben).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista állapota
A várólistára rendelt résztvevőknek 12 hetet kell várniuk beavatkozás (weboldalhoz való hozzáférés vagy coaching) nélkül. 12 hét elteltével hozzáférnek a weboldalhoz, de támogató coachingot nem biztosítanak a várólistán résztvevőknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A készlet mentése – felülvizsgálva (SI-R; Frost et al., 2004)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A felhalmozó tünetek önbevallásos mérőszáma
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sheehan fogyatékossági skála (Sheehan, Harnett-Sheehan és Raj, 1996)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
A tünetek miatti funkcionális károsodás önbevallásos mérőszáma. A magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. A pontszámok 0 és 30 között mozognak.
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Klinikai globális benyomás – fejlődés (CGI-I; Guy, 1976).
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
A tünetek általános javulásának önbeszámoló mérőszáma
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Általános egészségügyi kérdőív-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Az általános pszichés szorongás önbevallási mérőszáma
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
A felhalmozó tárgyak megbélyegzése (Chasson et al., 2018)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Hét önbevallási elem, amelyek értékelik a felhalmozási zavarban szenvedő egyének megbélyegzését. Ezek a tételek nem szabványos skála, hanem korábbi kutatások során használták őket (Chasson et al., 2018). Három tétel értékeli az észlelt különbséget (Példa: Ön szerint mennyire hasonlít vagy nem hasonlít egy rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő személy a népesség többi tagjához képest?), három tétel értékeli a megvetést (Példa: Ön szerint mennyire jó vagy rossz felhalmozási zavarban szenvedő személy a lakosság többi tagjához képest?), és egy tétel értékeli a hibáztatást: Ön szerint mennyire felelős egy súlyos mentális betegségben szenvedő személy az állapotáért?
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Elfogadási és cselekvési kérdőív felhalmozáshoz (AAQH; Krafft et al., nyomtatás alatt)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
A felhalmozással összefüggő pszichológiai rugalmatlanság önbevallási mérőszáma
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Ötszempontú éberségi kérdőív – tudatos cselekvés (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer és Toney, 2006)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Az éberség tudatosságával végzett színészkedés önértékelési mérőszáma
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns és Christie, 2014)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
A személyes értékek felé tett haladás önbeszámoló mérőszáma
Utókezelés (8 héttel a kiindulás után) és nyomon követés (12 héttel a kiindulás után)
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Időkeret: Az első webhely-munkamenet használata után (körülbelül 0-1 héttel az alaphelyzet után)
A kezelés vélt hitelességének és a kezeléssel szembeni elvárásoknak az önbevallásos mérőszáma. Csak a kezelési állapothoz adják be
Az első webhely-munkamenet használata után (körülbelül 0-1 héttel az alaphelyzet után)
Rendszerhasználati skála (Tullis és Albert, 2008)
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Egy technológiai rendszer használhatóságának önbeszámoló mérőszáma. Csak a kezelési állapothoz adják be. A magas pontszámok nagyobb használhatóságot jeleztek, és a pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Kezelési értékelési leltár-rövid űrlap (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham és Elliott, 1989).
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A kezelés elfogadhatóságának önbevallásos mértéke. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 1
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) kell értékelniük az „Összességében elégedett voltam a program minőségével” kijelentéssel. Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 2
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) értékelniük kell a „A program hasznos volt számomra” kijelentéssel. Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 3
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) értékelniük kell a „A program könnyen használható volt” kijelentéssel. Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 4
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: „Úgy éreztem, a program olyan valakinek készült, mint én.” Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 5
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: "A programot másoknak is ajánlom, akiknek rendetlensége és/vagy felhalmozási problémája van." Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 6
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) a következő kijelentéssel: „A tanított pszichológiai készségek (pl. a figyelmesség, a nyitás) hasznosak voltak számomra." Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 7
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) a következő kijelentéssel: „A gyakorlati gyakorlatok (pl. eldobás, célmeghatározás) hasznosak voltak számomra." Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 8
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljesen egyetértek) értékelniük kell a „Ez a kezelés jól illeszkedik a céljaimhoz” kijelentéssel. Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel 9
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: „Összességében elégedett voltam a kapott tréninggel.” Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettség, 10. tétel
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az egyetértést 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek) a következő kijelentéssel: "A webhely ugyanolyan hasznos lett volna edző nélkül." Ez egy újszerű elégedettségi tétel, amely kifejezetten erre a tanulmányra vonatkozik. Csak a kezelési állapothoz adják be
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 11
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról. Csak a kezelési feltételhez van rendelve. A kérdés a következő: "Mi tetszett a legjobban a Making Space programban?"
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 12
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról. Csak a kezelési feltételhez van rendelve. A kérdés a következő: "Mi volt a legfontosabb dolog, amit megtanultál a Making Space programból?"
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 13
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról. Csak a kezelési feltételhez van rendelve. A kérdés a következő: „Mi tetszett a legkevésbé az Űrteremtés programban? Miért ez tetszett a legkevésbé?"
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
Újszerű elégedettségi tétel, 14
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
A résztvevőknek egy nyílt végű kérdést tesznek fel, hogy minőségi visszajelzést kapjanak a beavatkozásról. Csak a kezelési feltételhez van rendelve. A kérdés a következő: "Van-e egyéb megjegyzése vagy javaslata a Making Space programunkkal kapcsolatban?"
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10223

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel