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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04239729
저장장애에 대한 웹기반 수용전념치료
2021년 4월 26일 업데이트: Utah State University
저장 장애에 대한 웹 기반 수용 및 헌신 치료의 무작위 대기자 통제 시험
이 연구는 웹 기반 개입으로 전달되는 수용 및 헌신 치료가 저장 장애에 유용한 치료인지 확인하고 저장에 대한 웹 기반 치료가 신뢰할 수 있고 수용 가능한지 여부를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 심리적 경직성, 마음챙김, 자기낙인과 같은 비축 치료의 새로운 변화 과정을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비축에 대한 ACT 자조 웹사이트의 효능은 무작위 대기자 명단 통제 시험을 통해 평가됩니다.
참가자는 다양한 채널을 통해 미국 내에서 모집됩니다.
임상 수준의 비축 증상이 있는 표적 샘플을 모집해야 하므로 Facebook 및 Google AdWords를 통한 온라인 광고가 주요 모집 방법이 될 것입니다.
참가자는 초기 간단한 심사를 완료하고 동의를 제공한 다음 기본 설문 조사를 완료합니다.
이러한 각 단계는 온라인으로 완료되며 참가자는 각 단계에서 다음 단계로 자동 안내됩니다.
즉, 자격이 있는 것으로 선별한 사람은 자동으로 온라인 동의 양식으로 이동하고 동의를 제공한 사람은 자동으로 초기 온라인 기본 조사를 시작하도록 안내됩니다.
기본 설문 조사를 완료하면 ACT 자조 웹 사이트를 사용하고 다음 8주 동안 지원 코칭을 받거나 다음 8주 동안 기다리도록 자동으로 무작위로 할당됩니다.
8주 후 참가자는 치료 후 설문 조사를 완료해야 합니다.
치료 후 설문 조사 후 추가 4주 후에 최종 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.
후속 설문 조사가 완료되면 대기자 명단 참가자에게 웹 사이트 액세스 권한이 제공됩니다.
웹 사이트는 ACT의 자조 버전을 구현합니다.
참가자는 8주 동안 매주 2회, 완료하는 데 약 15-20분 정도 소요되는 16개의 간단한 자가 진단 웹 사이트 세션을 완료해야 합니다.
웹 사이트 조건에 할당된 참가자도 코칭을 받습니다. 코칭의 목적은 참가자가 웹 사이트에 참여하고 개입을 준수하도록 돕는 것입니다.
코칭은 10-15분의 초기 전화 통화와 8주 치료 기간 동안 매주 이메일 연락으로 구성됩니다.
코치는 임상심리학을 전공한 대학원생이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84322
- Utah State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국 생활
- 잡동사니 및/또는 비축에 대한 도움 요청
- 자가 진단 웹사이트 테스트에 관심이 있습니다.
- Saving Inventory-Revised에서 임상 컷오프 41점 이상 득점
제외 기준:
- 17세 이하
- 미국 이외의 지역에 거주
- 잡동사니 및/또는 비축에 대한 도움을 구하지 않음
- 자가 진단 웹사이트 테스트에 관심이 없음
- Saving Inventory-Revised에서 41점 미만 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACT 웹사이트 및 코칭 조건
참가자는 8주 동안 매주 2회, 완료하는 데 약 15-20분 정도 소요되는 16개의 간단한 자가 진단 웹 사이트 세션을 완료해야 합니다.
웹사이트 연습 및 예는 주로 비축에 초점을 맞추고 있지만 일부 예는 불안, 기분 저하, 건강 행동 등과 같은 관련 정신 건강 문제에 대해서도 논의합니다.
세션은 멀티미디어를 사용하며 대화식입니다.
웹사이트 조건에 할당된 참가자도 코칭을 받습니다.
코칭의 목적은 참가자가 웹 사이트에 참여하고 개입을 준수하도록 돕는 것입니다.
코칭은 10-15분의 초기 전화 통화와 8주 치료 기간 동안 매주 이메일 연락으로 구성됩니다.
코치는 임상심리학을 전공한 대학원생이 될 것입니다.
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ACT 웹사이트는 16개의 세션을 포함하며 비축에 적용되는 일련의 ACT 기술을 가르치도록 설계되었습니다.
개입에는 간단한 지원 코칭(초기 전화 통화 및 이메일을 통한 주간 지원)도 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 조건
대기자 명단에 지정된 참가자는 개입(웹사이트 액세스 또는 코칭) 없이 12주 동안 기다려야 합니다.
12주 후에 웹 사이트에 액세스할 수 있지만 대기자 명단 참가자에게는 지원 코칭이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inventory-Revised 저장(SI-R; Frost et al., 2004)
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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비축 증상에 대한 자가 보고 척도
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치료 후(기준선 후 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시한 장애 척도(시한, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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증상으로 인한 기능 장애의 자가 보고 척도.
점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I; Guy, 1976).
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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증상의 전반적인 개선에 대한 자가 보고 척도
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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일반 건강 설문지-12(GHQ-12; Goldberg, 1978)
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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전반적인 심리적 고통에 대한 자가 보고 척도
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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비축품에 대한 낙인(Chasson et al., 2018)
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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저장 장애가 있는 개인에 대한 낙인을 평가하는 7가지 자기 보고 항목.
이러한 항목은 표준화된 척도는 아니지만 이전 연구에서 사용된 적이 있다(Chasson et al., 2018).
세 가지 항목은 인식된 차이를 평가합니다(예: 일반 인구의 다른 모든 사람과 비교하여 강박 장애가 있는 사람이 얼마나 비슷하거나 다른가요?), 세 가지 항목은 경멸을 평가합니다(예: 일반 인구의 다른 모든 사람들과 비교하여 저장 장애가 있는 사람?) 그리고 한 항목은 비난을 평가합니다: 심각한 정신 질환을 가진 사람이 자신의 상태에 얼마나 책임이 있다고 생각하십니까?
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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비축에 대한 수락 및 조치 설문지(AAQH; Krafft et al., 출판 중)
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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비축과 관련된 심리적 경직성에 대한 자가 보고 척도
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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5면 마음챙김 설문지 - 인식에 따른 행동(FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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마음챙김의 알아차림 측면을 이용한 행동의 자기 보고 척도
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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설문지 진행 평가 평가(VQ 진행; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
기간: 치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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개인적 가치를 향한 자기 보고식 진행 측정
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치료 후(기준선 이후 8주) 및 후속 조치(기준선 이후 12주)
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신뢰성/기대 설문지(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
기간: 첫 번째 웹사이트 세션 사용 후(기준 후 약 0-1주 후)
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치료에 대한 인지된 신뢰도 및 기대치에 대한 자가 보고 척도.
치료 조건에만 투여
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첫 번째 웹사이트 세션 사용 후(기준 후 약 0-1주 후)
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시스템 사용성 척도(Tullis & Albert, 2008)
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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기술 시스템의 유용성에 대한 자체 보고 척도.
치료 조건에만 투여.
높은 점수는 더 큰 유용성을 나타내며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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치료 후(기준선 후 8주)
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치료 평가 인벤토리-간단한 양식(TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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치료 수용 가능성에 대한 자가 보고 척도.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 아이템 1
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 "전반적으로 프로그램의 품질에 만족했습니다."라는 진술에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 동의를 평가하도록 요청받습니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 아이템 2
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 "프로그램이 나에게 도움이 되었다"라는 진술에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 동의를 평가하도록 요청받습니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 3
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 "이 프로그램은 사용하기 쉬웠습니다."라는 진술에 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 동의를 평가하도록 요청받습니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 4
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자들은 "프로그램이 나와 같은 사람을 위해 만들어졌다고 느꼈습니다."라는 진술에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 동의를 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 5
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자들은 "어수선하고/하거나 물건을 쌓아두는 데 문제가 있는 다른 사람들에게 이 프로그램을 추천할 것입니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 6
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자들은 "가르친 심리적 기술(예:
마음챙김, 마음을 여는 것)이 도움이 되었어요."
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 7
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 "연습(예:
버리기, 목표 설정)이 도움이 됐다"고 말했다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 8
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 "이 치료법은 내 목표에 잘 맞습니다."라는 진술에 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 동의를 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 9
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자들은 "전반적으로 내가 받은 코칭에 만족했다"라는 진술에 대해 1(전적으로 동의하지 않음)에서 6(전적으로 동의함)까지 동의를 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 10
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자들은 "웹사이트는 코치가 없었다면 그만큼 유용했을 것입니다.
이것은 이 연구에 특유한 새로운 만족 항목입니다.
치료 조건에만 투여
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 아이템 11
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 개입에 대한 질적 피드백을 수집하기 위해 개방형 질문을 받게 됩니다.
처리 조건에만 지정됩니다.
질문은 "Making Space 프로그램에서 가장 좋았던 점은 무엇입니까?"입니다.
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 아이템 12
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 개입에 대한 질적 피드백을 수집하기 위해 개방형 질문을 받게 됩니다.
처리 조건에만 지정됩니다.
질문은 "Making Space 프로그램에서 배운 가장 중요한 것은 무엇입니까?"입니다.
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 13
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 개입에 대한 질적 피드백을 수집하기 위해 개방형 질문을 받게 됩니다.
처리 조건에만 지정됩니다.
질문은 "Making Space 프로그램에서 가장 마음에 들지 않은 점은 무엇입니까?
왜 이게 제일 싫었어?"
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치료 후(기준선 후 8주)
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참신한 만족 항목 14
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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참가자는 개입에 대한 질적 피드백을 수집하기 위해 개방형 질문을 받게 됩니다.
처리 조건에만 지정됩니다.
질문은 "Making Space 프로그램에 대한 다른 의견이나 제안이 있습니까?"입니다.
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치료 후(기준선 후 8주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael E Levin, PhD, Utah State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACT 웹사이트 및 코칭에 대한 임상 시험
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국