Terapia de aceptación y compromiso basada en la web para el trastorno de acumulación
26 de abril de 2021 actualizado por: Utah State University
Un ensayo aleatorizado controlado por lista de espera de terapia de aceptación y compromiso basada en la web para el trastorno de acumulación
Este estudio ayudará a determinar si la terapia de aceptación y compromiso brindada como una intervención basada en la web es un tratamiento útil para el trastorno de acumulación y evaluará si el tratamiento basado en la web para la acumulación es creíble y aceptable.
También puede ayudar a identificar nuevos procesos de cambio en el tratamiento del acaparamiento, como la inflexibilidad psicológica, la atención plena y el autoestigma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de un sitio web de autoayuda de ACT para el acaparamiento se evaluará a través de un ensayo aleatorio controlado por lista de espera.
Los participantes serán reclutados dentro de los Estados Unidos a través de una variedad de canales.
Dada la necesidad de reclutar una muestra específica con niveles clínicos de síntomas de acumulación, los anuncios en línea a través de Facebook y Google AdWords serán el principal método de reclutamiento.
Los participantes completarán una breve evaluación inicial, darán su consentimiento y luego completarán una encuesta de referencia.
Cada uno de estos pasos se completará en línea y los participantes serán guiados automáticamente de un paso al siguiente.
Es decir, aquellos que evalúen como elegibles serán dirigidos automáticamente a un formulario de consentimiento en línea, y aquellos que den su consentimiento serán dirigidos automáticamente para comenzar la encuesta inicial de referencia en línea.
Serán asignados automáticamente al azar al completar la encuesta de referencia para usar el sitio web de autoayuda de ACT y recibir asesoramiento de apoyo durante las próximas 8 semanas, o esperar las próximas 8 semanas.
Después de 8 semanas, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta posterior al tratamiento.
Se les pedirá que completen una encuesta de seguimiento final después de 4 semanas adicionales después de la encuesta posterior al tratamiento.
Una vez completada la encuesta de seguimiento, los participantes en la lista de espera tendrán acceso al sitio web.
El sitio web implementará una versión de autoayuda de ACT.
Se les pedirá a los participantes que completen 16 sesiones breves de sitios web de autoayuda, cada una de las cuales demorará entre 15 y 20 minutos, dos veces por semana durante ocho semanas.
Los participantes asignados a la condición del sitio web también recibirán capacitación. El objetivo de la capacitación será ayudar a los participantes a interactuar con el sitio web y adherirse a la intervención.
El entrenamiento consistirá en una llamada telefónica inicial de 10 a 15 minutos seguida de un contacto por correo electrónico semanal durante el período de tratamiento de 8 semanas.
Los entrenadores serán estudiantes graduados capacitados en psicología clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- vivir en los estados unidos
- Buscar ayuda para el desorden y/o el acaparamiento
- Interesado en probar un sitio web de autoayuda
- Puntuación igual o superior al límite clínico de 41 en el Inventario de Ahorro-Revisado
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- Vivir fuera de los EE. UU.
- No buscar ayuda por desorden y/o acaparamiento
- No estoy interesado en probar un sitio web de autoayuda
- Puntuación por debajo de 41 en el Inventario de Ahorro-Revisado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sitio web de ACT y condición de entrenamiento
Se les pedirá a los participantes que completen 16 sesiones breves de sitios web de autoayuda, cada una de las cuales demorará entre 15 y 20 minutos, dos veces por semana durante ocho semanas.
Los ejercicios y ejemplos del sitio web se centran principalmente en el acaparamiento, aunque algunos ejemplos también analizan problemas relacionados con la salud mental, como la ansiedad, el mal humor, los comportamientos de salud, etc.
Las sesiones utilizan multimedia y son interactivas.
Los participantes asignados a la condición del sitio web también recibirán entrenamiento.
El propósito del entrenamiento será ayudar a los participantes a interactuar con el sitio web y adherirse a la intervención.
El entrenamiento consistirá en una llamada telefónica inicial de 10 a 15 minutos seguida de un contacto por correo electrónico semanal durante el período de tratamiento de 8 semanas.
Los entrenadores serán estudiantes graduados capacitados en psicología clínica.
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La web de ACT incluye dieciséis sesiones y está diseñada para enseñar una serie de habilidades de ACT aplicadas al acaparamiento.
La intervención también incluye un breve entrenamiento de apoyo (una llamada telefónica inicial y apoyo semanal por correo electrónico).
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SIN INTERVENCIÓN: Condición de lista de espera
A los participantes asignados a la lista de espera se les pedirá que esperen 12 semanas sin intervención (acceso al sitio web o entrenamiento).
Recibirán acceso al sitio web después de 12 semanas, pero no se brindará capacitación de apoyo a los participantes en la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ahorro revisado (SI-R; Frost et al., 2004)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de los síntomas de acumulación
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de discapacidad de Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan y Raj, 1996)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme del deterioro funcional debido a los síntomas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Impresión Clínica Global - Mejoría (CGI-I; Guy, 1976).
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la mejoría general de los síntomas
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Cuestionario de Salud General-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la angustia psicológica general
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Estigma de acumular artículos (Chasson et al., 2018)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Siete ítems de autoinforme que evalúan el estigma hacia las personas con trastorno de acumulación.
Estos elementos no son una escala estandarizada, pero se han utilizado en investigaciones anteriores (Chasson et al., 2018).
Tres elementos evalúan la diferencia percibida (Ejemplo: ¿Qué tan similar o diferente cree que es una persona con trastorno obsesivo-compulsivo en comparación con todos los demás en la población general?), Tres elementos evalúan el desdén (Ejemplo: ¿Qué tan bueno o malo cree que es un persona con trastorno de acumulación en comparación con todos los demás en la población general?) y un elemento evalúa la culpa: ¿Qué tan responsable cree que es una persona con una enfermedad mental grave por su condición?
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Cuestionario de aceptación y acción para el acaparamiento (AAQH; Krafft et al., en prensa)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la inflexibilidad psicológica relacionada con el acaparamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas: actuar con conciencia (FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la faceta de actuar con conciencia de la atención plena
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Cuestionario de valoración del progreso (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns y Christie, 2014)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme del progreso hacia los valores personales.
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Postratamiento (8 semanas después del inicio) y seguimiento (12 semanas después del inicio)
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Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Periodo de tiempo: Después de usar la primera sesión del sitio web (aproximadamente 0-1 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de la credibilidad percibida y las expectativas hacia un tratamiento.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Después de usar la primera sesión del sitio web (aproximadamente 0-1 semanas después de la línea de base)
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Escala de Usabilidad del Sistema (Tullis & Albert, 2008)
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la usabilidad de un sistema tecnológico.
Sólo se administra a la condición de tratamiento.
Las puntuaciones altas indicaron una mayor facilidad de uso, y las puntuaciones oscilan entre 0 y 100.
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Inventario de Evaluación de Tratamiento-Forma Corta (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Una medida de autoinforme de la aceptabilidad del tratamiento.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Nuevo elemento de satisfacción 1
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "En general, estoy satisfecho con la calidad del programa".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Nuevo artículo de satisfacción 2
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 6 (Totalmente de acuerdo) con la afirmación "El programa fue útil para mí".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción artículo 3
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "El programa fue fácil de usar".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción artículo 4
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Siento que el programa fue hecho para alguien como yo".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 5
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Recomendaría el programa a otras personas con problemas de desorden y/o acumulación".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 6
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Las habilidades psicológicas enseñadas (ej.
atención plena, apertura) fueron útiles para mí".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 7
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se pedirá a los participantes que califiquen el acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Los ejercicios de práctica (ej.
descartar, establecer metas) fueron útiles para mí".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 8
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "Este tratamiento encaja bien con mis objetivos".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción artículo 9
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 6 (Totalmente de acuerdo) con la afirmación "En general, quedé satisfecho con el entrenamiento que recibí".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 10
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su acuerdo de 1 (Muy en desacuerdo) a 6 (Muy de acuerdo) con la afirmación "El sitio web habría sido igual de útil sin un entrenador".
Este es un nuevo ítem de satisfacción específico de este estudio.
Sólo se administra a la condición de tratamiento
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 11
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Solo asignado a la condición de tratamiento.
La pregunta es: "¿Qué es lo que más te gustó del programa Making Space?"
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 12
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Solo asignado a la condición de tratamiento.
La pregunta es: "¿Qué fue lo más importante que aprendiste del programa Making Space?"
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Satisfacción novedosa ítem 13
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Solo asignado a la condición de tratamiento.
La pregunta es: "¿Qué es lo que menos te gustó del programa Making Space?
¿Por qué te gustó esto menos?"
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Novela satisfacción ítem 14
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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A los participantes se les hará una pregunta abierta para recopilar comentarios cualitativos sobre la intervención.
Solo asignado a la condición de tratamiento.
La pregunta es: "¿Tiene algún otro comentario o sugerencia con respecto a nuestro programa Making Space?"
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .