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Thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur le Web pour le trouble de thésaurisation

26 avril 2021 mis à jour par: Utah State University

Un essai randomisé contrôlé par liste d'attente sur la thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur le Web pour le trouble de la thésaurisation

Cette étude aidera à déterminer si la thérapie d'acceptation et d'engagement dispensée en tant qu'intervention en ligne est un traitement utile pour le trouble de la thésaurisation et à évaluer si un traitement en ligne pour la thésaurisation est crédible et acceptable. Cela peut également aider à identifier de nouveaux processus de changement dans le traitement de la thésaurisation, tels que l'inflexibilité psychologique, la pleine conscience et l'auto-stigmatisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité d'un site Web d'auto-assistance ACT pour la thésaurisation sera évaluée par le biais d'un essai randomisé contrôlé par liste d'attente. Les participants seront recrutés aux États-Unis par le biais de divers canaux. Étant donné la nécessité de recruter un échantillon ciblé présentant des niveaux cliniques de symptômes de thésaurisation, les publicités en ligne via Facebook et Google AdWords seront la principale méthode de recrutement. Les participants effectueront une brève sélection initiale, donneront leur consentement, puis rempliront une enquête de base. Chacune de ces étapes sera complétée en ligne et les participants seront automatiquement guidés d'une étape à l'autre. Autrement dit, ceux qui sont sélectionnés comme éligibles seront automatiquement dirigés vers un formulaire de consentement en ligne, et ceux qui donnent leur consentement seront automatiquement dirigés vers le début de l'enquête de base initiale en ligne. Ils seront automatiquement assignés au hasard après avoir terminé l'enquête de base pour utiliser le site Web d'auto-assistance d'ACT et recevoir un encadrement de soutien pendant les 8 prochaines semaines, ou attendre les 8 prochaines semaines. Après 8 semaines, les participants seront invités à répondre à une enquête post-traitement. Il leur sera demandé de remplir une enquête de suivi finale après 4 semaines supplémentaires après l'enquête post-traitement. Une fois l'enquête de suivi terminée, les participants inscrits sur la liste d'attente auront accès au site Web. Le site Web mettra en œuvre une version d'auto-assistance d'ACT. Les participants seront invités à suivre 16 brèves sessions d'auto-assistance sur le site Web, chacune prenant environ 15 à 20 minutes, deux fois par semaine pendant huit semaines. Les participants affectés à la condition du site Web recevront également un coaching. Le but du coaching sera d'aider les participants à interagir avec le site Web et à adhérer à l'intervention. Le coaching consistera en un appel téléphonique initial de 10 à 15 minutes suivi d'un contact hebdomadaire par e-mail pendant la période de traitement de 8 semaines. Les entraîneurs seront des étudiants diplômés formés en psychologie clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84322
        • Utah State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Vivre aux États-Unis
  3. Demander de l'aide pour l'encombrement et/ou la thésaurisation
  4. Intéressé à tester un site Web d'auto-assistance
  5. Score égal ou supérieur au seuil clinique de 41 sur le Saving Inventory-Revised

Critère d'exclusion:

  1. 17 ans ou moins
  2. Vivre en dehors des États-Unis
  3. Ne pas demander de l'aide pour l'encombrement et/ou la thésaurisation
  4. Pas intéressé à tester un site Web d'auto-assistance
  5. Obtention d'un score inférieur à 41 sur l'inventaire d'épargne révisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Site Web d'ACT et condition de coaching
Les participants seront invités à suivre 16 brèves sessions d'auto-assistance sur le site Web, chacune prenant environ 15 à 20 minutes, deux fois par semaine pendant huit semaines. Les exercices et exemples du site Web se concentrent principalement sur la thésaurisation, bien que certains exemples traitent également de problèmes de santé mentale connexes tels que l'anxiété, la mauvaise humeur, les comportements liés à la santé, etc. Les séances utilisent le multimédia et sont interactives. Les participants affectés à la condition du site Web recevront également un encadrement. Le but du coaching sera d'aider les participants à interagir avec le site Web et à adhérer à l'intervention. Le coaching consistera en un appel téléphonique initial de 10 à 15 minutes suivi d'un contact hebdomadaire par e-mail pendant la période de traitement de 8 semaines. Les entraîneurs seront des étudiants diplômés formés en psychologie clinique.
Comportemental: Site Web et coaching ACT
Le site Web d'ACT comprend seize sessions et est conçu pour enseigner une série de compétences d'ACT appliquées à la thésaurisation. L'intervention comprend également un bref coaching de soutien (un premier appel téléphonique et un soutien hebdomadaire par e-mail).
AUCUNE_INTERVENTION: État de la liste d'attente
Les participants assignés à la liste d'attente seront invités à attendre 12 semaines sans intervention (accès au site ou coaching). Ils auront accès au site Web après 12 semaines, mais aucun encadrement de soutien ne sera fourni aux participants de la liste d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement de l'inventaire révisé (SI-R ; Frost et al., 2004)
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Une mesure d'auto-évaluation des symptômes de thésaurisation
Post-traitement (8 semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'incapacité de Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan et Raj, 1996)
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de la déficience fonctionnelle due aux symptômes. Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience. Les scores vont de 0 à 30.
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I ; Guy, 1976).
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de l'amélioration globale des symptômes
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Questionnaire de santé général-12 (GHQ-12 ; Goldberg, 1978)
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de la détresse psychologique globale
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Stigmatisation de la thésaurisation (Chasson et al., 2018)
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Sept éléments d'auto-évaluation évaluant la stigmatisation envers les personnes atteintes d'un trouble de la thésaurisation. Ces items ne sont pas une échelle standardisée mais ont été utilisés dans des recherches antérieures (Chasson et al., 2018). Trois items évaluent la différence perçue (Exemple : Dans quelle mesure pensez-vous qu'une personne atteinte de trouble obsessionnel-compulsif ressemble ou ne ressemble pas à tout le monde dans la population générale ?), trois éléments évaluent le mépris (Exemple : À quel point pensez-vous qu'une personne atteinte d'un trouble obsessionnel-compulsif est bonne ou mauvaise ? une personne souffrant de troubles de la thésaurisation par rapport à tous les autres membres de la population générale ?) et un élément évalue le blâme : dans quelle mesure pensez-vous qu'une personne atteinte d'une maladie mentale grave est responsable de son état ?
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Questionnaire d'acceptation et d'action pour la thésaurisation (AAQH ; Krafft et al., sous presse)
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de l'inflexibilité psychologique liée à la thésaurisation
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes - Agir avec conscience (FFMQ-AA ; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer et Toney, 2006)
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de l'agir avec la facette consciente de la pleine conscience
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Questionnaire d'évaluation du progrès (VQ-Progress ; Smout, Davies, Burns et Christie, 2014)
Délai: Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation des progrès vers les valeurs personnelles
Post-traitement (8 semaines après l'inclusion) et suivi (12 semaines après l'inclusion)
Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ ; Devilly et Borkovec, 2000).
Délai: Après avoir utilisé la première session sur le site Web (environ 0 à 1 semaine après la ligne de base)
Une mesure d'auto-évaluation de la crédibilité perçue et des attentes envers un traitement. Administré uniquement aux conditions de traitement
Après avoir utilisé la première session sur le site Web (environ 0 à 1 semaine après la ligne de base)
Échelle d'utilisabilité du système (Tullis et Albert, 2008)
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Une mesure d'auto-évaluation de l'utilisabilité d'un système technologique. Administré uniquement dans les conditions de traitement. Les scores élevés indiquent une plus grande convivialité, et les scores vont de 0 à 100.
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Formulaire abrégé d'inventaire d'évaluation des traitements (TEI-SF ; Kelley, Heffer, Gresham et Elliott, 1989).
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Une mesure d'auto-évaluation de l'acceptabilité du traitement. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 1
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Dans l'ensemble, j'ai été satisfait de la qualité du programme ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 2
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Le programme m'a été utile ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 3
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Le programme était facile à utiliser ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 4
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
On demandera aux participants d'évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement d'accord) avec l'énoncé « J'ai l'impression que le programme a été conçu pour quelqu'un comme moi ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 5
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Je recommanderais le programme à d'autres personnes ayant un problème d'encombrement et/ou de thésaurisation. Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 6
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
On demandera aux participants d'évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Les compétences psychologiques enseignées (ex. pleine conscience, ouverture) m'ont été utiles." Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 7
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Les exercices pratiques (ex. élimination, fixation d'objectifs) m'ont été utiles." Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 8
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
On demandera aux participants d'évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement d'accord) avec l'énoncé « Ce traitement correspond bien à mes objectifs ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 9
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Globalement, j'ai été satisfait du coaching que j'ai reçu ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 10
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer leur accord de 1 (Fortement en désaccord) à 6 (Fortement en accord) avec l'énoncé « Le site Web aurait été tout aussi utile sans un coach ». Il s'agit d'un nouvel item de satisfaction propre à cette étude. Administré uniquement aux conditions de traitement
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 11
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Attribué uniquement à la condition de traitement. La question est : « Qu'est-ce qui vous a le plus plu dans le programme Making Space ?
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 12
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Attribué uniquement à la condition de traitement. La question est : "Quelle est la chose la plus importante que vous ayez apprise du programme Making Space ?"
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 13
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Attribué uniquement à la condition de traitement. La question est : "Qu'est-ce que vous avez le moins aimé dans le programme Making Space ? Pourquoi avez-vous le moins aimé ?"
Post-traitement (8 semaines après le départ)
Nouvel élément de satisfaction 14
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants se verront poser une question ouverte pour recueillir des commentaires qualitatifs sur l'intervention. Attribué uniquement à la condition de traitement. La question est : « Avez-vous d'autres commentaires ou suggestions concernant notre programme Making Space ?
Post-traitement (8 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Utah State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10223

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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