Webová terapie akceptace a závazku pro poruchu hromadění
26. dubna 2021 aktualizováno: Utah State University
Randomizovaná čekací listina řízená zkušební webovou terapií přijímání a závazků pro poruchu hromadění
Tato studie pomůže určit, zda terapie akceptace a závazku poskytovaná jako intervence založená na webu je užitečnou léčbou poruchy hromadění, a zhodnotí, zda je webová léčba hromadění důvěryhodná a přijatelná.
Může také pomoci identifikovat nové procesy změn v léčbě hromadění, jako je psychická nepružnost, všímavost a sebestigma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účinnost svépomocné webové stránky ACT pro hromadění bude hodnocena prostřednictvím randomizované studie kontrolované pořadníkem.
Účastníci se budou rekrutovat ze Spojených států prostřednictvím různých kanálů.
Vzhledem k potřebě získat cílený vzorek s klinickými úrovněmi symptomů hromadění, budou online reklamy prostřednictvím Facebooku a Google AdWords primární metodou náboru.
Účastníci absolvují úvodní krátký screening, poskytnou souhlas a poté dokončí základní průzkum.
Každý z těchto kroků bude dokončen online a účastníci budou automaticky vedeni od každého kroku k dalšímu.
To znamená, že ti, kteří prověří jako způsobilí, budou automaticky přesměrováni na online formulář souhlasu a ti, kteří souhlas poskytnou, budou automaticky přesměrováni k zahájení úvodního online základního průzkumu.
Budou náhodně přiděleni automaticky po dokončení základního průzkumu, aby buď použili svépomocné webové stránky ACT a získali podpůrné koučování po dobu dalších 8 týdnů, nebo počkali dalších 8 týdnů.
Po 8 týdnech budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku po léčbě.
Budou požádáni, aby dokončili závěrečný následný průzkum po dalších 4 týdnech po průzkumu po léčbě.
Po dokončení následného průzkumu bude účastníkům na čekací listině poskytnut přístup na webovou stránku.
Web bude implementovat svépomocnou verzi ACT.
Účastníci budou požádáni, aby dvakrát týdně po dobu osmi týdnů absolvovali 16 krátkých relací svépomocných webových stránek, z nichž každá zabere přibližně 15–20 minut.
Účastníkům přiřazeným k podmínce webové stránky se také dostane koučování. Účelem koučování bude pomoci účastníkům zapojit se do webové stránky a dodržet zásah.
Koučování se bude skládat z úvodního telefonického hovoru v délce 10-15 minut, po kterém následuje týdenní e-mailový kontakt během 8týdenního léčebného období.
Trenéři budou postgraduální studenti vyškolení v klinické psychologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Spojené státy, 84322
- Utah State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Žijící v USA
- Hledání pomoci pro nepořádek a/nebo hromadění
- Zájem o testování svépomocné webové stránky
- Skóre na úrovni nebo nad klinickým limitem 41 na Saving Inventory-Revised
Kritéria vyloučení:
- 17 let nebo mladší
- Život mimo USA
- Nehledat pomoc kvůli nepořádku a/nebo hromadění
- Nemám zájem o testování svépomocného webu
- Skóre pod 41 na skladě zásob – revidováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Webové stránky ACT a podmínky koučování
Účastníci budou požádáni, aby dvakrát týdně po dobu osmi týdnů absolvovali 16 krátkých relací svépomocných webových stránek, z nichž každá zabere přibližně 15–20 minut.
Cvičení a příklady na webových stránkách se primárně zaměřují na hromadění, ačkoli některé příklady také pojednávají o souvisejících problémech duševního zdraví, jako je úzkost, špatná nálada, zdravotní chování atd.
Lekce využívají multimédia a jsou interaktivní.
Účastníkům přiřazeným k podmínce webu se také dostane koučování.
Účelem koučování bude pomoci účastníkům zapojit se do webové stránky a dodržet zásah.
Koučování se bude skládat z úvodního telefonického hovoru v délce 10-15 minut, po kterém následuje týdenní e-mailový kontakt během 8týdenního léčebného období.
Trenéři budou postgraduální studenti vyškolení v klinické psychologii.
|
Webová stránka ACT obsahuje šestnáct lekcí a je navržena tak, aby vyučovala řadu dovedností od ACT až po hromadění.
Intervence také zahrnuje krátké podpůrné koučování (počáteční telefonát a týdenní podpora prostřednictvím e-mailu).
|
|
NO_INTERVENTION: Podmínka čekací listiny
Účastníci zařazení do čekací listiny budou požádáni, aby počkali 12 týdnů bez zásahu (přístupu na web nebo koučování).
Přístup na webovou stránku získají po 12 týdnech, ale účastníkům čekací listiny nebude poskytnuto podpůrné školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Samostatná míra příznaků hromadění
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra funkčního poškození v důsledku symptomů.
Vyšší skóre značí větší poškození.
Skóre se pohybuje od 0 do 30.
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Klinický globální dojem – zlepšení (CGI-I; Guy, 1976).
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra celkového zlepšení symptomů
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Měřítkem celkového psychického utrpení, které se vypovídá o sobě
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Stigma hromadění předmětů (Chasson et al., 2018)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Sedm položek self-report hodnotících stigma vůči jedincům s poruchou hromadění.
Tyto položky nejsou standardizovanou škálou, ale byly použity v předchozích výzkumech (Chasson et al., 2018).
Tři položky hodnotí vnímanou odlišnost (Příklad: Jak podobný nebo odlišný je podle vás člověk s obsedantně-kompulzivní poruchou ve srovnání se všemi ostatními v běžné populaci?), tři položky hodnotí pohrdání (Příklad: Jak dobrý nebo špatný je podle vás osoba s poruchou hromadění ve srovnání se všemi ostatními v běžné populaci?) a jedna položka hodnotí vinu: Jak moc je podle vás zodpovědný za svůj stav člověk s vážným duševním onemocněním?
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Akceptační a akční dotazník pro hromadění (AAQH; Krafft et al., v tisku)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Měřítka psychologické nepružnosti související s hromaděním
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti – jednat s vědomím (FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra hraní s vědomím aspektu všímavosti
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns & Christie, 2014)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra pokroku směrem k osobním hodnotám
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Časové okno: Po použití první návštěvy webu (přibližně 0–1 týden po výchozím stavu)
|
Sebehodnotící míra vnímané důvěryhodnosti a očekávání vůči léčbě.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po použití první návštěvy webu (přibližně 0–1 týden po výchozím stavu)
|
|
Škála použitelnosti systému (Tullis & Albert, 2008)
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra použitelnosti technologického systému.
Podává se pouze do léčebného stavu.
Vysoké skóre naznačovalo větší použitelnost a skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Krátká forma inventáře hodnocení léčby (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham a Elliott, 1989).
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Self-report míra přijatelnosti léčby.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 1
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Rozhodně souhlasím) s prohlášením „Celkově jsem byl s kvalitou programu spokojen.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 2
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Rozhodně souhlasím) s prohlášením „Program mi pomohl.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 3
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Program byl snadno použitelný“.
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 4
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Měl jsem pocit, že program byl vytvořen pro někoho, jako jsem já.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 5
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 6 (Zcela souhlasím) s prohlášením „Doporučuji program ostatním lidem, kteří mají problém s nepořádkem a/nebo hromaděním.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 6
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s výrokem „Vyučované psychologické dovednosti (např.
všímavost, otevírání se) mi pomohly."
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 7
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s tvrzením „Cvičení (např.
vyřazení, stanovení cílů) mi pomohly."
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 8
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Tato léčba dobře odpovídá mým cílům.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 9
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Celkově jsem byl spokojen s koučováním, kterého se mi dostalo.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 10
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili souhlas od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím) s prohlášením „Webové stránky by byly stejně užitečné i bez kouče.“
Toto je nová položka spokojenosti specifická pro tuto studii.
Podává se pouze do léčebného stavu
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 11
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze ke stavu léčby.
Otázka zní: "Co se vám na programu Making Space líbilo nejvíce?"
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 12
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze ke stavu léčby.
Otázka zní: "Jaká byla nejdůležitější věc, kterou jste se naučili z programu Making Space?"
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 13
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze ke stavu léčby.
Otázka zní: „Co se vám na Programu tvorby vesmíru líbilo nejméně?
Proč se ti to líbilo nejméně?"
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Nová položka spokojenosti 14
Časové okno: Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Účastníkům bude položena otevřená otázka, aby získali kvalitativní zpětnou vazbu k intervenci.
Přiřazeno pouze ke stavu léčby.
Otázka zní: "Máte nějaké další připomínky nebo návrhy týkající se našeho programu Making Space?"
|
Po léčbě (8 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACT webové stránky a koučování
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu