Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret accept- og forpligtelsesterapi for hamstringsforstyrrelser

26. april 2021 opdateret af: Utah State University

Et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med webbaseret accept- og forpligtelsesterapi for hamstringsforstyrrelser

Denne undersøgelse vil hjælpe med at afgøre, om accept- og forpligtelsesterapi leveret som en webbaseret intervention er en nyttig behandling for hamstringsforstyrrelser og evaluere, hvorvidt webbaseret behandling for hamstring er troværdig og acceptabel. Det kan også hjælpe med at identificere nye forandringsprocesser i hamstringsbehandling såsom psykologisk ufleksibilitet, mindfulness og selvstigma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​et ACT-selvhjælpswebsted til hamstring vil blive vurderet gennem et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive rekrutteret fra USA gennem en række forskellige kanaler. I betragtning af behovet for at rekruttere en målrettet prøve med kliniske niveauer af hamstringssymptomer, vil onlineannoncering via Facebook og Google AdWords være den primære rekrutteringsmetode. Deltagerne vil gennemføre en indledende kort screening, give samtykke og derefter gennemføre en basisundersøgelse. Hvert af disse trin vil blive gennemført online, og deltagerne vil automatisk blive guidet fra hvert trin til det næste. Det vil sige, at de, der screener som kvalificerede, automatisk vil blive dirigeret til en onlinesamtykkeformular, og dem, der giver samtykke, vil automatisk blive henvist til at begynde den indledende online-baseline-undersøgelse. De vil automatisk blive tilfældigt tildelt efter udfyldelse af basisundersøgelsen til enten at bruge ACT-selvhjælpswebstedet og modtage understøttende coaching i de næste 8 uger eller vente i de næste 8 uger. Efter 8 uger vil deltagerne blive bedt om at udfylde en efterbehandlingsundersøgelse. De vil blive bedt om at udfylde en afsluttende opfølgende undersøgelse efter yderligere 4 uger efter efterbehandlingsundersøgelsen. Efter opfølgningsundersøgelsen er gennemført, vil deltagere på venteliste få adgang til hjemmesiden. Hjemmesiden vil implementere en selvhjælpsversion af ACT. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 16 korte selvhjælpswebsitesessioner, som hver tager omkring 15-20 minutter at afslutte, to gange om ugen i otte uger. Deltagere, der er tilknyttet hjemmesidens tilstand, vil også modtage coaching. Formålet med coaching vil være at hjælpe deltagerne med at engagere sig på hjemmesiden og overholde interventionen. Coaching vil bestå af et indledende telefonopkald på 10-15 minutter efterfulgt af ugentlig e-mail-kontakt i løbet af den 8-ugers behandlingsperiode. Trænere vil være kandidatstuderende uddannet i klinisk psykologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Bor i USA
  3. Søger hjælp til rod og/eller hamstring
  4. Interesseret i at teste et selvhjælpswebsted
  5. Scoring på eller over den kliniske grænseværdi på 41 på Saving Inventory-Revised

Ekskluderingskriterier:

  1. 17 år eller yngre
  2. Bor uden for USA
  3. Søger ikke hjælp til rod og/eller hamstring
  4. Ikke interesseret i at teste et selvhjælpswebsted
  5. Score under 41 på Saving Inventory-Revised

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACT hjemmeside og coaching tilstand
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 16 korte selvhjælpswebsitesessioner, som hver tager omkring 15-20 minutter at afslutte, to gange om ugen i otte uger. Hjemmesideøvelser og eksempler fokuserer primært på hamstring, selvom nogle eksempler også diskuterer relaterede mentale sundhedsproblemer såsom angst, dårligt humør, sundhedsadfærd osv. Sessionerne bruger multimedier og er interaktive. Deltagere, der er tilknyttet hjemmesidens tilstand, vil også modtage coaching. Formålet med coaching vil være at hjælpe deltagerne med at engagere sig på hjemmesiden og overholde interventionen. Coaching vil bestå af et indledende telefonopkald på 10-15 minutter efterfulgt af ugentlig e-mail-kontakt i løbet af den 8-ugers behandlingsperiode. Trænere vil være kandidatstuderende uddannet i klinisk psykologi.
Adfærdsmæssigt: ACT hjemmeside og coaching
ACT-webstedet omfatter seksten sessioner og er designet til at lære en række færdigheder fra ACT anvendt til hamstring. Interventionen omfatter også kort understøttende coaching (et første telefonopkald og ugentlig support via e-mail).
NO_INTERVENTION: Ventelistetilstand
Deltagere, der er tildelt ventelisten, vil blive bedt om at vente 12 uger uden indblanding (adgang til hjemmesiden eller coaching). De vil få adgang til hjemmesiden efter 12 uger, men understøttende coaching vil ikke blive givet til deltagere på venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saving Inventory-Revided (SI-R; Frost et al., 2004)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af hamstringssymptomer
Efterbehandling (8 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for funktionsnedsættelse på grund af symptomer. Højere score indikerer større svækkelse. Score varierer fra 0 til 30.
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I; Guy, 1976).
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for generel forbedring af symptomer
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Et selvrapporteringsmål for generel psykologisk lidelse
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Stigma ved at hamstre genstande (Chasson et al., 2018)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Syv selvrapporteringspunkter, der vurderer stigma over for personer med hamstringsforstyrrelse. Disse elementer er ikke en standardiseret skala, men er blevet brugt i tidligere forskning (Chasson et al., 2018). Tre punkter vurderer opfattet forskel (eksempel: Hvor lig eller ulig tror du er en person med tvangslidelse sammenlignet med alle andre i den generelle befolkning?), tre punkter vurderer foragt (eksempel: Hvor god eller dårlig synes du er en person med hamstringsforstyrrelse sammenlignet med alle andre i befolkningen generelt?) og et punkt vurderer skylden: Hvor ansvarlig tror du, en person med alvorlig psykisk sygdom er for sin tilstand?
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Accept- og handlingsspørgeskema til hamstring (AAQH; Krafft et al., under tryk)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af hamstringsrelateret psykologisk ufleksibilitet
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Fem-Facet Mindfulness-spørgeskema - Handling med bevidsthed (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af den bevidsthedsmæssige facet af mindfulness
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
En selvrapportering af fremskridt hen imod personlige værdier
Efterbehandling (8 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter baseline)
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Efter brug af den første hjemmesidesession (ca. 0-1 uger efter baseline)
En selvrapporteringsmåling af den oplevede troværdighed af og forventninger til en behandling. Kun administreret til behandlingstilstand
Efter brug af den første hjemmesidesession (ca. 0-1 uger efter baseline)
System Usability Scale (Tullis & Albert, 2008)
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
En selvrapporterende måling af anvendeligheden af ​​et teknologisk system. Kun administreret til behandlingstilstand. Høje score indikerede større brugervenlighed, og score spænder fra 0 til 100.
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Et selvrapporterende mål for behandlingsacceptabilitet. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 1
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Samlet set var jeg tilfreds med kvaliteten af ​​programmet." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 2
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Programmet var nyttigt for mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 3
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Programmet var nemt at bruge." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 4
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg følte, at programmet var lavet til en som mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 5
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Jeg vil anbefale programmet til andre mennesker med et rod og/eller hamstringsproblem." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 6
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "De psykologiske færdigheder undervist (f.eks. mindfulness, åbning) var nyttige for mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 7
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Øvelsesøvelserne (f.eks. kassering, målsætning) var nyttige for mig." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 8
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Denne behandling passer godt til mine mål." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 9
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Samlet set var jeg tilfreds med den coaching, jeg modtog." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 10
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enighed fra 1 (Helt uenig) til 6 (Helt enig) med udsagnet "Websiden ville have været lige så nyttig uden en coach." Dette er en ny tilfredsstillelse, der er specifik for denne undersøgelse. Kun administreret til behandlingstilstand
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 11
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er: "Hvad kunne du bedst lide ved Making Space-programmet?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 12
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er: "Hvad var det vigtigste, du lærte fra Making Space-programmet?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 13
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er, "Hvad kunne du mindst lide ved Making Space-programmet? Hvorfor kunne du mindst lide dette?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Ny tilfredsstillelse punkt 14
Tidsramme: Efterbehandling (8 uger efter baseline)
Deltagerne vil blive stillet et åbent spørgsmål for at indsamle kvalitativ feedback på interventionen. Kun tildelt behandlingstilstand. Spørgsmålet er: "Har du andre kommentarer eller forslag til vores Making Space-program?"
Efterbehandling (8 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACT hjemmeside og coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner