囤积障碍的基于网络的接受和承诺疗法
2021年4月26日 更新者：Utah State University
基于网络的接受和承诺治疗囤积症的随机候补对照试验
这项研究将有助于确定作为基于网络的干预提供的接受和承诺疗法是否是治疗囤积症的有用方法，并评估基于网络的囤积症治疗是否可信和可接受。
它还可能有助于确定囤积症治疗的新变化过程，例如心理僵化、正念和自我耻辱。
研究概览
详细说明
ACT 自助网站对囤积行为的有效性将通过随机、候补名单对照试验进行评估。
参与者将通过各种渠道从美国境内招募。
鉴于需要招募具有临床囤积症状水平的目标样本，通过 Facebook 和 Google AdWords 投放在线广告将是主要的招募方法。
参与者将完成初步的简短筛选，提供同意，然后完成基线调查。
这些步骤中的每一步都将在线完成，参与者将被自动引导从每一步到下一步。
也就是说，那些被筛选为符合条件的人将被自动引导至在线同意书，而那些提供同意的人将被自动引导到开始初始在线基线调查。
在完成基线调查后，他们将被自动随机分配到使用 ACT 自助网站并在接下来的 8 周内接受支持性指导，或者等待接下来的 8 周。
8 周后，将要求参与者完成治疗后调查。
在治疗后调查后的另外 4 周后，他们将被要求完成最终的后续调查。
后续调查完成后，候补名单上的参与者将可以访问该网站。
该网站将实施 ACT 的自助版本。
参与者将被要求完成 16 个简短的自助网站会话，每个会话大约需要 15-20 分钟才能完成，每周两次，持续八周。
分配到网站条件的参与者也将接受辅导。辅导的目的是帮助参与者参与网站并坚持干预。
辅导将包括 10-15 分钟的初始电话，然后在 8 周的治疗期间每周进行电子邮件联系。
教练将是接受过临床心理学培训的研究生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Logan、Utah、美国、84322
- Utah State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 住在美国
- 寻求杂乱和/或囤积的帮助
- 有兴趣测试自助网站
- 在 Saving Inventory-Revised 上得分等于或高于 41 的临床临界值
排除标准：
- 17 岁或以下
- 住在美国以外
- 不寻求杂乱和/或囤积的帮助
- 对测试自助网站不感兴趣
- 储蓄库存修订后得分低于 41
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACT 网站和辅导条件
参与者将被要求完成 16 个简短的自助网站会话，每个会话大约需要 15-20 分钟才能完成，每周两次，持续八周。
网站练习和例子主要集中在囤积，尽管一些例子也讨论了相关的心理健康问题，如焦虑、情绪低落、健康行为等。
会议使用多媒体并且是交互式的。
分配给网站条件的参与者也将接受指导。
辅导的目的是帮助参与者参与网站并坚持干预。
辅导将包括 10-15 分钟的初始电话，然后在 8 周的治疗期间每周进行电子邮件联系。
教练将是接受过临床心理学培训的研究生。
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ACT 网站包括 16 个课程，旨在教授 ACT 应用于囤积的一系列技能。
干预还包括简短的支持性指导（最初的电话和每周通过电子邮件提供的支持）。
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NO_INTERVENTION：候补名单条件
分配到候补名单的参与者将被要求在没有干预（访问网站或指导）的情况下等待 12 周。
他们将在 12 周后获得访问该网站的权限，但不会向候补名单参与者提供支持性指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保存库存修订版（SI-R；Frost 等人，2004 年）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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囤积症状的自我报告测量
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治疗后（基线后 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sheehan 残疾量表（Sheehan、Harnett-Sheehan 和 Raj，1996 年）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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症状引起的功能障碍的自我报告测量。
分数越高表示损伤越大。
分数范围从 0 到 30。
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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临床总体印象 - 改进（CGI-I；Guy，1976 年）。
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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症状整体改善的自我报告测量
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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一般健康问卷 12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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整体心理困扰的自我报告测量
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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囤积物品的污名化（Chasson 等人，2018 年）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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七个自我报告项目评估对囤积症患者的耻辱感。
这些项目不是标准化的量表，但已在以前的研究中使用过（Chasson 等人，2018 年）。
三个项目评估感知差异（例如：与一般人群中的其他人相比，您认为患有强迫症的人有多相似或不同？），三个项目评估不屑一顾（例如：您认为一个人有多好或多坏？与一般人群中的其他人相比，患有囤积症的人？），其中一项评估责备：您认为患有严重精神疾病的人对他或她的病情负有多大责任？
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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囤积行为接受和行动问卷（AAQH；Krafft 等人，出版中）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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与囤积相关的心理僵化的自我报告测量
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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五面正念问卷 - 以意识行动（FFMQ-AA；Baer、Smith、Hopkins、Krietemeyer 和 Toney，2006 年）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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正念意识方面的自我报告测量
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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评估问卷-进度（VQ-进度；Smout、Davies、Burns 和 Christie，2014 年）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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个人价值观进步的自我报告衡量标准
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治疗后（基线后 8 周）和随访（基线后 12 周）
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可信度/期望问卷（CEQ；Devilly & Borkovec，2000）。
大体时间：使用第一个网站会话后（基线后约 0-1 周）
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对治疗的可信度和期望的自我报告测量。
仅给予治疗条件
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使用第一个网站会话后（基线后约 0-1 周）
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系统可用性量表（Tullis & Albert，2008）
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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技术系统可用性的自我报告测量。
仅给予治疗条件。
高分表示更高的可用性，分数范围从 0 到 100。
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治疗后（基线后 8 周）
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治疗评估清单 - 简表（TEI-SF；Kelley、Heffer、Gresham 和 Elliott，1989 年）。
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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治疗可接受性的自我报告测量。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新奇满足项1
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“总体而言，我对计划的质量感到满意”的声明进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意项2
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“该计划对我有帮助”的陈述进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意项3
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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将要求参与者对“该程序易于使用”这一陈述从 1（强烈反对）到 6（强烈同意）进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新奇满足项4
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“我觉得该计划是为像我这样的人制作的”这一陈述进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意项5
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“我会向其他有杂乱和/或囤积问题的人推荐该程序”的声明进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意项6
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“教授的心理技能（例如。
正念、开放）对我很有帮助。”
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新奇满足项7
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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将要求参与者从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“实践练习（例如。
丢弃，目标设定）对我有帮助。”
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新奇满意品8
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“这种治疗非常符合我的目标”的说法进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意9
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对“总的来说，我对我收到的指导感到满意”的陈述进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意10
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被要求从 1（强烈不同意）到 6（强烈同意）对声明“如果没有教练，该网站将同样有用”的说法进行评分。
这是本研究特有的一个新的满意度项目。
仅给予治疗条件
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意11
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被问到一个开放式问题，以收集有关干预的定性反馈。
仅分配给治疗条件。
问题是，“您最喜欢 Making Space 计划的哪一点？”
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意第12条
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被问到一个开放式问题，以收集有关干预的定性反馈。
仅分配给治疗条件。
问题是，“你从 Making Space 计划中学到的最重要的东西是什么？”
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意第13条
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被问到一个开放式问题，以收集有关干预的定性反馈。
仅分配给治疗条件。
问题是，“关于创造空间计划，你最不喜欢什么？
为什么你最不喜欢这个？”
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治疗后（基线后 8 周）
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新颖满意第14条
大体时间：治疗后（基线后 8 周）
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参与者将被问到一个开放式问题，以收集有关干预的定性反馈。
仅分配给治疗条件。
问题是，“您对我们的 Making Space 计划还有其他意见或建议吗？”
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治疗后（基线后 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael E Levin, PhD、Utah State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (实际的)
2020年11月27日
研究完成 (实际的)
2020年11月27日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.