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Terapia dell'accettazione e dell'impegno basata sul Web per il disturbo da accumulo

26 aprile 2021 aggiornato da: Utah State University

Una prova randomizzata controllata dalla lista d'attesa dell'accettazione basata sul Web e della terapia dell'impegno per il disturbo da accumulo

Questo studio aiuterà a determinare se la terapia dell'accettazione e dell'impegno fornita come intervento basato sul web è un trattamento utile per il disturbo da accumulo e valutare se il trattamento basato sul web per l'accumulo sia credibile e accettabile. Può anche aiutare a identificare nuovi processi di cambiamento nel trattamento dell'accumulo come l'inflessibilità psicologica, la consapevolezza e l'auto-stigma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia di un sito Web di auto-aiuto ACT per l'accaparramento sarà valutata attraverso uno studio randomizzato controllato da una lista d'attesa. I partecipanti saranno reclutati dagli Stati Uniti attraverso una varietà di canali. Data la necessità di reclutare un campione mirato con livelli clinici di sintomi di accumulo, la pubblicità online tramite Facebook e Google AdWords sarà il metodo di reclutamento principale. I partecipanti completeranno un breve screening iniziale, forniranno il consenso e quindi completeranno un sondaggio di base. Ognuno di questi passaggi sarà completato online e i partecipanti saranno guidati automaticamente da ogni passaggio a quello successivo. In altre parole, coloro che vengono selezionati come idonei verranno automaticamente indirizzati a un modulo di consenso online e coloro che forniscono il consenso verranno automaticamente indirizzati a iniziare il sondaggio di base online iniziale. Verranno assegnati automaticamente in modo casuale al completamento del sondaggio di base per utilizzare il sito Web di auto-aiuto ACT e ricevere coaching di supporto per le prossime 8 settimane o attendere le prossime 8 settimane. Dopo 8 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio post-trattamento. Verrà chiesto loro di completare un sondaggio finale di follow-up dopo altre 4 settimane dopo il sondaggio post-trattamento. Al termine del sondaggio di follow-up, ai partecipanti in lista d'attesa verrà fornito l'accesso al sito web. Il sito web implementerà una versione self-help di ACT. Ai partecipanti verrà chiesto di completare 16 brevi sessioni sul sito Web di auto-aiuto, ciascuna delle quali richiederà circa 15-20 minuti per terminare, due volte a settimana per otto settimane. I partecipanti assegnati alla condizione del sito Web riceveranno anche coaching. Lo scopo del coaching sarà quello di aiutare i partecipanti a interagire con il sito Web e ad aderire all'intervento. Il coaching consisterà in una telefonata iniziale di 10-15 minuti seguita da un contatto e-mail settimanale durante il periodo di trattamento di 8 settimane. I coach saranno studenti laureati formati in psicologia clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84322
        • Utah State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Vivere negli Stati Uniti
  3. Cerco aiuto per il disordine e/o l'accaparramento
  4. Interessato a testare un sito Web di auto-aiuto
  5. Punteggio pari o superiore al cutoff clinico di 41 sul Saving Inventory-Revised

Criteri di esclusione:

  1. 17 anni o meno
  2. Vivere fuori dagli Stati Uniti
  3. Non cercare aiuto per il disordine e/o l'accaparramento
  4. Non sono interessato a testare un sito Web di auto-aiuto
  5. Punteggio inferiore a 41 sul risparmio di inventario rivisto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sito Web ACT e condizioni di coaching
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 16 brevi sessioni sul sito Web di auto-aiuto, ciascuna delle quali richiederà circa 15-20 minuti per terminare, due volte a settimana per otto settimane. Gli esercizi e gli esempi del sito Web si concentrano principalmente sull'accaparramento, sebbene alcuni esempi discutono anche problemi di salute mentale correlati come ansia, umore basso, comportamenti di salute, ecc. Le sessioni utilizzano supporti multimediali e sono interattive. I partecipanti assegnati alla condizione del sito web riceveranno anche coaching. Lo scopo del coaching sarà quello di aiutare i partecipanti a interagire con il sito Web e ad aderire all'intervento. Il coaching consisterà in una telefonata iniziale di 10-15 minuti seguita da un contatto e-mail settimanale durante il periodo di trattamento di 8 settimane. I coach saranno studenti laureati formati in psicologia clinica.
Comportamentale: ACT Sito web e coaching
Il sito web di ACT include sedici sessioni ed è progettato per insegnare una serie di abilità dall'ACT applicate all'accaparramento. L'intervento include anche un breve coaching di supporto (una telefonata iniziale e supporto settimanale tramite e-mail).
NESSUN_INTERVENTO: Condizione di lista d'attesa
Ai partecipanti assegnati alla lista d'attesa verrà chiesto di attendere 12 settimane senza intervento (accesso al sito Web o coaching). Riceveranno l'accesso al sito Web dopo 12 settimane, ma non verrà fornito coaching di supporto ai partecipanti alla lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dei sintomi di accumulo
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della disabilità di Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan e Raj, 1996)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report della compromissione funzionale dovuta ai sintomi. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione. I punteggi vanno da 0 a 30.
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Impressione clinica globale - Miglioramento (CGI-I; Guy, 1976).
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del miglioramento generale dei sintomi
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario sanitario generale-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del disagio psicologico complessivo
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Stigma di accaparramento di oggetti (Chasson et al., 2018)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Sette articoli di autovalutazione che valutano lo stigma nei confronti di individui con disturbo da accumulo. Questi elementi non sono una scala standardizzata ma sono stati utilizzati in ricerche precedenti (Chasson et al., 2018). Tre elementi valutano la differenza percepita (Esempio: quanto pensi sia simile o diversa una persona con disturbo ossessivo-compulsivo rispetto a tutti gli altri nella popolazione generale?), tre elementi valutano il disprezzo (Esempio: quanto pensi sia buono o cattivo persona con disturbo da accumulo rispetto a tutti gli altri nella popolazione generale?) e un item valuta la colpa: Quanto pensi che sia responsabile una persona con una grave malattia mentale per la sua condizione?
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario di accettazione e azione per l'accaparramento (AAQH; Krafft et al., in corso di stampa)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'inflessibilità psicologica correlata all'accumulo
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario sulla consapevolezza a cinque facce - Agire con consapevolezza (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer e Toney, 2006)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'agire con l'aspetto consapevole della consapevolezza
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Valutazione del progresso del questionario (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns e Christie, 2014)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Una misura self-report del progresso verso i valori personali
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale) e follow-up (12 settimane dopo il basale)
Questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Lasso di tempo: Dopo aver utilizzato la prima sessione del sito Web (circa 0-1 settimane dopo il basale)
Una misura self-report della credibilità percepita e delle aspettative nei confronti di un trattamento. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Dopo aver utilizzato la prima sessione del sito Web (circa 0-1 settimane dopo il basale)
Scala di usabilità del sistema (Tullis & Albert, 2008)
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'usabilità di un sistema tecnologico. Somministrato solo in condizioni di trattamento. I punteggi più alti indicano una maggiore usabilità e i punteggi vanno da 0 a 100.
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Inventario di valutazione del trattamento-Forma breve (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Una misura self-report dell'accettabilità del trattamento. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Elemento di soddisfazione nuovo 1
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Nel complesso, sono rimasto soddisfatto della qualità del programma". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 2
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Il programma mi è stato utile". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 3
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Il programma è stato facile da usare". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 4
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Ho sentito che il programma è stato creato per qualcuno come me". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 5
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Consiglierei il programma ad altre persone con problemi di confusione e/o accaparramento". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 6
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (molto in disaccordo) a 6 (molto d'accordo) con l'affermazione "Le abilità psicologiche insegnate (es. mindfulness, apertura) mi sono stati utili." Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 7
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Gli esercizi pratici (es. lo scarto, la definizione degli obiettivi) mi sono stati utili." Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 8
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Questo trattamento si adatta bene ai miei obiettivi". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 9
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Nel complesso, sono rimasto soddisfatto del coaching che ho ricevuto". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 10
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'accordo da 1 (assolutamente in disaccordo) a 6 (assolutamente d'accordo) con l'affermazione "Il sito web sarebbe stato altrettanto utile senza un coach". Questo è un nuovo elemento di soddisfazione specifico per questo studio. Somministrato solo in condizioni di trattamento
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 11
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Cosa ti è piaciuto di più del programma Making Space?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Articolo 12 sulla soddisfazione del romanzo
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Qual è stata la cosa più importante che hai imparato dal programma Making Space?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Voce di soddisfazione del romanzo 13
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Cosa ti è piaciuto di meno del programma Making Space? Perché questo ti è piaciuto di meno?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Articolo 14 sulla soddisfazione del romanzo
Lasso di tempo: Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)
Ai partecipanti verrà posta una domanda a risposta aperta per raccogliere un feedback qualitativo sull'intervento. Assegnato solo alla condizione di trattamento. La domanda è: "Hai altri commenti o suggerimenti riguardo al nostro programma Making Space?"
Post-trattamento (8 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Utah State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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