Nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi for hamstringsforstyrrelse
26. april 2021 oppdatert av: Utah State University
En randomisert ventelistekontrollert prøveversjon av nettbasert aksept- og forpliktelsesterapi for hamstringsforstyrrelse
Denne studien vil bidra til å avgjøre om aksept- og forpliktelsesterapi levert som en nettbasert intervensjon er en nyttig behandling for hamstringsforstyrrelser og evaluere hvorvidt nettbasert behandling for hamstring er troverdig og akseptabel.
Det kan også bidra til å identifisere nye endringsprosesser i hamstringsbehandling som psykologisk ufleksibilitet, oppmerksomhet og selvstigma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten til et ACT-selvhjelpsnettsted for hamstring vil bli vurdert gjennom en randomisert, ventelistekontrollert studie.
Deltakere vil bli rekruttert fra USA gjennom en rekke kanaler.
Gitt behovet for å rekruttere en målrettet prøve med kliniske nivåer av hamstringssymptomer, vil nettannonser via Facebook og Google AdWords være den primære rekrutteringsmetoden.
Deltakerne vil fullføre en innledende kort screening, gi samtykke og deretter fullføre en grunnundersøkelse.
Hvert av disse trinnene vil bli fullført online, og deltakerne vil automatisk bli guidet fra hvert trinn til det neste.
Det vil si at de som sjekker som kvalifisert vil automatisk bli sendt til et elektronisk samtykkeskjema, og de som gir samtykke vil automatisk bli henvist til å starte den innledende online grunnlinjeundersøkelsen.
De vil automatisk bli tilfeldig tildelt etter å ha fullført grunnundersøkelsen til enten å bruke ACT-selvhjelpsnettstedet og motta støttende coaching de neste 8 ukene, eller vente i de neste 8 ukene.
Etter 8 uker vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en etterbehandlingsundersøkelse.
De vil bli bedt om å fullføre en siste oppfølgingsundersøkelse etter ytterligere 4 uker etter etterbehandlingsundersøkelsen.
Etter at oppfølgingsundersøkelsen er fullført, vil deltakere på venteliste få tilgang til nettstedet.
Nettstedet vil implementere en selvhjelpsversjon av ACT.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 16 korte selvhjelpsnettsideøkter, som hver tar rundt 15-20 minutter å fullføre, to ganger i uken i åtte uker.
Deltakere som er tildelt nettstedets tilstand vil også motta coaching. Formålet med coachingen vil være å hjelpe deltakerne med å engasjere seg på nettstedet og følge intervensjonen.
Coaching vil bestå av en innledende telefonsamtale på 10-15 minutter etterfulgt av ukentlig e-postkontakt i løpet av den 8 uker lange behandlingsperioden.
Trenere vil være hovedfagsstudenter opplært i klinisk psykologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84322
- Utah State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bor i USA
- Søker hjelp for rot og/eller hamstring
- Interessert i å teste et selvhjelpsnettsted
- Scoring på eller over den kliniske grensen på 41 på Saving Inventory-Revised
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre
- Bor utenfor USA
- Søker ikke hjelp for rot og/eller hamstring
- Ikke interessert i å teste et selvhjelpsnettsted
- Score under 41 på Saving Inventory-Revided
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ACT Nettsted og Coaching Tilstand
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 16 korte selvhjelpsnettsideøkter, som hver tar rundt 15-20 minutter å fullføre, to ganger i uken i åtte uker.
Nettstedsøvelser og eksempler fokuserer først og fremst på hamstring, selv om noen eksempler også diskuterer relaterte psykiske helseproblemer som angst, dårlig humør, helseatferd osv.
Øktene bruker multimedia og er interaktive.
Deltakere som er tildelt nettstedets tilstand vil også motta coaching.
Formålet med coaching vil være å hjelpe deltakerne til å engasjere seg på nettsiden og følge intervensjonen.
Coaching vil bestå av en innledende telefonsamtale på 10-15 minutter etterfulgt av ukentlig e-postkontakt i løpet av den 8 uker lange behandlingsperioden.
Trenere vil være hovedfagsstudenter opplært i klinisk psykologi.
|
ACT-nettstedet inkluderer seksten økter og er designet for å lære bort en rekke ferdigheter fra ACT brukt til hamstring.
Intervensjonen inkluderer også kort støttende coaching (en første telefonsamtale og ukentlig støtte via e-post).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistetilstand
Deltakere som er tildelt ventelisten vil bli bedt om å vente 12 uker uten intervensjon (tilgang til nettsiden eller coaching).
De vil få tilgang til nettstedet etter 12 uker, men støttende coaching vil ikke bli gitt til deltakere på venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lagre inventar-revidert (SI-R; Frost et al., 2004)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporterende mål på hamstringssymptomer
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
Et selvrapporterende mål på funksjonssvikt på grunn av symptomer.
Høyere skår indikerer større svekkelse.
Poeng varierer fra 0 til 30.
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I; Guy, 1976).
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål for generell forbedring av symptomer
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål for generell psykisk lidelse
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
Stigma for å hamstre gjenstander (Chasson et al., 2018)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
Syv selvrapporteringselementer som vurderer stigma overfor personer med hamstringsforstyrrelse.
Disse elementene er ikke en standardisert skala, men har blitt brukt i tidligere forskning (Chasson et al., 2018).
Tre elementer vurderer opplevd forskjell (Eksempel: Hvor lik eller ulik tror du er en person med tvangslidelser sammenlignet med alle andre i befolkningen generelt?), tre elementer vurderer forakt (Eksempel: Hvor god eller dårlig synes du er en person med hamstringsforstyrrelse sammenlignet med alle andre i befolkningen generelt?) og ett punkt vurderer skyld: Hvor ansvarlig tror du en person med alvorlig psykisk lidelse er for sin tilstand?
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema for hamstring (AAQH; Krafft et al., under trykk)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
Et selvrapporterende mål på hamstringsrelatert psykologisk ufleksibilitet
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
Femfaset Mindfulness Questionnaire - Handle med bevissthet (FFMQ-AA; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på skuespill med bevissthetsfasett av mindfulness
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
Verdsettelse av spørreskjema-fremgang (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
En selvrapportering som viser fremgang mot personlige verdier
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter baseline)
|
|
Spørreskjema om troverdighet/forventning (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Etter bruk av første nettstedsøkt (omtrent 0-1 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på den opplevde troverdigheten til og forventningene til en behandling.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etter bruk av første nettstedsøkt (omtrent 0-1 uker etter baseline)
|
|
System Usability Scale (Tullis & Albert, 2008)
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på brukervennligheten til et teknologisk system.
Kun administrert til behandlingstilstand.
Høye poengsum indikerte større brukervennlighet, og poengsummene varierer fra 0 til 100.
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Behandlingsevaluering Inventar-Short Form (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Et selvrapporteringsmål på behandlingsakseptabilitet.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 1
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Samlet sett var jeg fornøyd med kvaliteten på programmet."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 2
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Programmet var nyttig for meg."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 3
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Programmet var enkelt å bruke."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 4
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg følte at programmet var laget for en som meg."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Nytt tilfredsstillelse punkt 5
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Jeg vil anbefale programmet til andre mennesker med rot og/eller hamstringsproblem."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 6
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "De psykologiske ferdighetene som undervises (eks.
oppmerksomhet, åpning) var nyttig for meg."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Nytt tilfredsstillelse punkt 7
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Øvelsesøvelsene (eks.
forkasting, målsetting) var nyttig for meg."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 8
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Denne behandlingen passer godt med mine mål."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 9
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) i påstanden "Samlet sett var jeg fornøyd med veiledningen jeg fikk."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Nytt tilfredsstillelse punkt 10
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli bedt om å rangere enighet fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig) med påstanden "Nettsiden hadde vært like nyttig uten en coach."
Dette er en ny tilfredsstillelse spesifikt for denne studien.
Kun administrert til behandlingstilstand
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 11
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt behandlingstilstand.
Spørsmålet er: "Hva likte du best med Making Space-programmet?"
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 12
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt behandlingstilstand.
Spørsmålet er: "Hva var det viktigste du lærte fra Making Space-programmet?"
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 13
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt behandlingstilstand.
Spørsmålet er: "Hva likte du minst med Making Space-programmet?
Hvorfor likte du dette minst?"
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
|
Ny tilfredsstillelse punkt 14
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Deltakerne vil bli stilt et åpent spørsmål for å samle kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen.
Kun tildelt behandlingstilstand.
Spørsmålet er: "Har du noen andre kommentarer eller forslag angående vårt Making Space-program?"
|
Etterbehandling (8 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. februar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .