Веб-терапия принятия и приверженности для расстройства накопления
26 апреля 2021 г. обновлено: Utah State University
Рандомизированное контролируемое списком ожидания испытание веб-терапии принятия и приверженности для расстройства накопления
Это исследование поможет определить, является ли терапия принятия и приверженности, проводимая в виде онлайн-вмешательства, полезным лечением расстройства накопительства, и оценить, является ли онлайн-лечение накопительства заслуживающим доверия и приемлемым.
Это также может помочь выявить новые процессы изменения лечения накопления, такие как психологическая негибкость, осознанность и самостигматизация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность веб-сайта самопомощи ACT для борьбы с накопительством будет оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого исследования с участием списка ожидания.
Участники будут набираться из Соединенных Штатов по различным каналам.
Учитывая необходимость набрать целевую выборку с клиническими уровнями симптомов накопительства, онлайн-реклама через Facebook и Google AdWords будет основным методом набора.
Участники пройдут первоначальный краткий скрининг, дадут согласие, а затем пройдут базовый опрос.
Каждый из этих шагов будет выполняться онлайн, и участники будут автоматически переходить от каждого шага к следующему.
То есть те, кто соответствует требованиям, будут автоматически перенаправлены к онлайн-форме согласия, а те, кто предоставит согласие, будут автоматически направлены для начала первоначального онлайн-опроса.
После прохождения базового опроса им автоматически будет случайным образом назначено либо использовать веб-сайт самопомощи ACT и получать поддерживающую тренировку в течение следующих 8 недель, либо ждать следующие 8 недель.
Через 8 недель участников попросят пройти опрос после лечения.
Им будет предложено заполнить окончательный, последующий опрос еще через 4 недели после опроса после лечения.
После завершения последующего опроса участникам из списка ожидания будет предоставлен доступ к веб-сайту.
На веб-сайте будет реализована версия ACT для самопомощи.
Участникам будет предложено пройти 16 кратких сеансов самопомощи на веб-сайте, каждый из которых займет около 15-20 минут, два раза в неделю в течение восьми недель.
Участники, которым назначено условие веб-сайта, также пройдут инструктаж. Цель инструктажа будет заключаться в том, чтобы помочь участникам взаимодействовать с веб-сайтом и придерживаться вмешательства.
Коучинг будет состоять из начального 10-15-минутного телефонного звонка, за которым следует еженедельный контакт по электронной почте в течение 8-недельного периода лечения.
Тренерами будут аспиранты, прошедшие подготовку в области клинической психологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84322
- Utah State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Жизнь в США
- Обращение за помощью по поводу беспорядка и/или накопительства
- Заинтересованы в тестировании веб-сайта самопомощи
- Оценка на уровне или выше клинического порогового значения 41 балла по шкале Savings-Revised
Критерий исключения:
- 17 лет или младше
- Жизнь за пределами США
- Не обращаться за помощью в связи с беспорядком и/или накопительством
- Не заинтересован в тестировании веб-сайта самопомощи
- Оценка ниже 41 по пересмотренной инвентаризации сбережений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Веб-сайт ACT и условия обучения
Участникам будет предложено пройти 16 кратких сеансов самопомощи на веб-сайте, каждый из которых займет около 15-20 минут, два раза в неделю в течение восьми недель.
Упражнения и примеры на веб-сайтах в основном посвящены накопительству, хотя в некоторых примерах также обсуждаются связанные с этим проблемы психического здоровья, такие как тревога, плохое настроение, поведение в отношении здоровья и т. д.
Сессии используют мультимедиа и являются интерактивными.
Участники, которым назначено условие веб-сайта, также пройдут инструктаж.
Цель коучинга будет заключаться в том, чтобы помочь участникам взаимодействовать с веб-сайтом и придерживаться интервенции.
Коучинг будет состоять из начального 10-15-минутного телефонного звонка, за которым следует еженедельный контакт по электронной почте в течение 8-недельного периода лечения.
Тренерами будут аспиранты, прошедшие подготовку в области клинической психологии.
|
Веб-сайт ACT включает шестнадцать занятий и предназначен для обучения ряду навыков из ACT, применяемых для накопления.
Вмешательство также включает краткое поддерживающее обучение (первоначальный телефонный звонок и еженедельная поддержка по электронной почте).
|
|
NO_INTERVENTION: Состояние списка ожидания
Участникам, включенным в список ожидания, будет предложено подождать 12 недель без вмешательства (доступ к веб-сайту или обучение).
Они получат доступ к веб-сайту через 12 недель, но участникам списка ожидания не будет предоставляться поддерживающий коучинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Saving Inventory-Revised (SI-R; Frost et al., 2004)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Самоотчет о симптомах накопления
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвалидности Шихана (Шихан, Харнетт-Шихан и Радж, 1996 г.)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Самооценка функциональных нарушений из-за симптомов.
Более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Баллы варьируются от 0 до 30.
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Общее клиническое впечатление — улучшение (CGI-I; Guy, 1976).
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Самооценка общего улучшения симптомов
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Анкета общего состояния здоровья-12 (GHQ-12; Гольдберг, 1978 г.)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Самооценка общего психологического дистресса
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Стигматизация накопления предметов (Chasson et al., 2018)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Семь пунктов самоотчета, оценивающих стигму по отношению к людям с расстройством накопительства.
Эти пункты не являются стандартизированной шкалой, но использовались в предыдущих исследованиях (Chasson et al., 2018).
Три пункта оценивают воспринимаемое различие (Пример: Насколько, по вашему мнению, похож или непохож на человека с обсессивно-компульсивным расстройством по сравнению со всеми остальными в общей популяции?), три пункта оценивают презрение (Пример: Насколько хорошим или плохим, по вашему мнению, является человек с обсессивно-компульсивным расстройством? человек с расстройством накопления по сравнению со всеми остальными в общей популяции?), и один пункт оценивает вину: Как вы думаете, насколько ответственен человек с серьезным психическим заболеванием за свое состояние?
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник принятия и действий в отношении накопительства (AAQH; Krafft et al., в печати)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Самооценка психологической негибкости, связанной с накопительством
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник осознанности по пяти аспектам - действуя осознанно (FFMQ-AA; Баер, Смит, Хопкинс, Критемейер и Тони, 2006 г.)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет о действиях с аспектом осознанности
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник оценки прогресса (VQ-Progress; Смаут, Дэвис, Бернс и Кристи, 2014 г.)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет о прогрессе в достижении личных ценностей
|
После лечения (8 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после исходного уровня)
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Временное ограничение: После использования первого сеанса веб-сайта (примерно через 0–1 неделю после исходного уровня)
|
Самоотчетная мера воспринимаемой достоверности и ожиданий в отношении лечения.
Только вводится для лечения
|
После использования первого сеанса веб-сайта (примерно через 0–1 неделю после исходного уровня)
|
|
Шкала удобства использования системы (Tullis & Albert, 2008)
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Самоотчетная мера удобства использования технологической системы.
Только вводят в лечебное состояние.
Высокие баллы указывали на большее удобство использования, а баллы варьировались от 0 до 100.
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Краткая форма перечня оценки лечения (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Самостоятельный отчет о приемлемости лечения.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 1
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено оценить свое согласие от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «В целом я доволен качеством программы».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 2
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Программа была мне полезна».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 3
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Программа была проста в использовании».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 4
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с заявлением «Я чувствовал, что программа была создана для кого-то вроде меня».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 5
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Я бы порекомендовал программу другим людям, у которых есть проблемы с беспорядком и/или накопительством».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 6
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет предложено оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Обученные психологические навыки (напр.
внимательность, открытость) были мне полезны».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 7
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Практические упражнения (напр.
отбрасывание, постановка целей) были мне полезны».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 8
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Это лечение хорошо соответствует моим целям».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 9
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с заявлением «В целом, я остался доволен коучингом, который я получил».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый элемент удовлетворения 10
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участников попросят оценить свое согласие от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен) с утверждением «Веб-сайт был бы столь же полезен без тренера».
Это новый элемент удовлетворенности, специфичный для данного исследования.
Только вводится для лечения
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 11
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только при условии лечения.
Вопрос: «Что вам больше всего понравилось в программе Making Space?»
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 12
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только при условии лечения.
Вопрос в следующем: «Что самое важное вы узнали из программы Making Space?»
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 13
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только при условии лечения.
Вопрос в следующем: «Что вам меньше всего понравилось в программе «Создание космоса»?
Почему тебе это понравилось меньше всего?»
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
|
Новый пункт удовлетворения 14
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Участникам будет задан открытый вопрос, чтобы собрать качественную обратную связь о вмешательстве.
Назначается только при условии лечения.
Вопрос: «Есть ли у вас какие-либо другие комментарии или предложения относительно нашей программы Making Space?»
|
После лечения (8 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael E Levin, PhD, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Frost RO, Steketee G, Grisham J. Measurement of compulsive hoarding: saving inventory-revised. Behav Res Ther. 2004 Oct;42(10):1163-82. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.006.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Sheehan DV, Harnett-Sheehan K, Raj BA. The measurement of disability. Int Clin Psychopharmacol. 1996 Jun;11 Suppl 3:89-95. doi: 10.1097/00004850-199606003-00015.
- Guy, W. (1976). Clinical Global Impressions ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised (DHEW Publ. No. ADM 76-338). Rockville, MD: National Institute of Mental Health.
- Goldberg, D. (1978). Manual of the GHQ. Windsor: NFER.
- Chasson, G. S., Guy, A. A., Bates, S., & Corrigan, P. W. (2018). They aren't like me, they are bad, and they are to blame: A theoretically-informed study of stigma of hoarding disorder and obsessive-compulsive disorder. Journal of Obsessive-Compulsive and Related Disorders, 16, 56-65. http://doi.org/10.1016/j.jocrd.2017.12.006
- Krafft, J., Ong, C. W., Twohig, M. P., & Levin, M. E. (In press). Assessing psychological inflexibility in hoarding: The Acceptance and Action Questionnaire for Hoarding (AAQH). Journal of Contextual Behavioral Science.http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2018.08.003
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the Valuing Questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172. http://doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.06.001
- Tullis, T., & Albert, W. (2008). Measuring the user experience. San Francisco, CA: Morgan Kaufmann.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliott, S. N. (1989). Development of a modified treatment evaluation inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .