Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde acceptatie- en commitment-therapie voor hamsterende stoornis

26 april 2021 bijgewerkt door: Utah State University

Een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie van webgebaseerde acceptatie- en commitment-therapie voor hamstergedrag

Deze studie zal helpen bepalen of acceptatie- en commitment-therapie die wordt aangeboden als een webgebaseerde interventie een bruikbare behandeling is voor hamstergedrag en zal evalueren of webgebaseerde behandeling voor hamsteren al dan niet geloofwaardig en acceptabel is. Het kan ook helpen bij het identificeren van nieuwe veranderingsprocessen in hamsterbehandeling, zoals psychologische inflexibiliteit, mindfulness en zelfstigma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doeltreffendheid van een ACT-zelfhulpwebsite voor hamsteren zal worden beoordeeld door middel van een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie. Deelnemers zullen via verschillende kanalen vanuit de Verenigde Staten worden geworven. Gezien de noodzaak om een ​​gerichte steekproef te rekruteren met klinische niveaus van hamstersymptomen, zullen online advertenties via Facebook en Google AdWords de primaire rekruteringsmethode zijn. Deelnemers voltooien een eerste korte screening, geven toestemming en vullen vervolgens een basisonderzoek in. Elk van deze stappen wordt online doorlopen en deelnemers worden automatisch van elke stap naar de volgende geleid. Dat wil zeggen, degenen die screenen of ze in aanmerking komen, worden automatisch doorverwezen naar een online toestemmingsformulier en degenen die toestemming geven, worden automatisch doorverwezen naar de eerste online baseline-enquête. Ze worden automatisch willekeurig toegewezen na het invullen van de baseline-enquête om ofwel de ACT-zelfhulpwebsite te gebruiken en ondersteunende coaching te ontvangen voor de komende 8 weken, of om de volgende 8 weken te wachten. Na 8 weken wordt de deelnemers gevraagd een enquête na de behandeling in te vullen. Na nog eens 4 weken na het onderzoek na de behandeling wordt hen gevraagd een laatste vervolgonderzoek in te vullen. Nadat de vervolgenquête is voltooid, krijgen deelnemers op de wachtlijst toegang tot de website. De website zal een zelfhulpversie van ACT implementeren. Deelnemers wordt gevraagd om 16 korte zelfhulpwebsite-sessies te voltooien, die elk ongeveer 15-20 minuten in beslag nemen, twee keer per week gedurende acht weken. Deelnemers die aan de websiteconditie zijn toegewezen, krijgen ook coaching. Het doel van coaching is om deelnemers te helpen zich met de website bezig te houden en zich aan de interventie te houden. Coaching zal bestaan ​​uit een eerste telefoontje van 10-15 minuten gevolgd door wekelijks e-mailcontact gedurende de behandelperiode van 8 weken. Coaches zijn afgestudeerde studenten die zijn opgeleid in de klinische psychologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Wonen in de VS
  3. Hulp zoeken voor rommel en/of hamsteren
  4. Geïnteresseerd in het testen van een zelfhulpwebsite
  5. Scoren op of boven de klinische grenswaarde van 41 op de Saving Inventory-Revised

Uitsluitingscriteria:

  1. 17 jaar of jonger
  2. Woont buiten de VS
  3. Geen hulp zoeken voor rommel en/of hamsteren
  4. Niet geïnteresseerd in het testen van een zelfhulpwebsite
  5. Scoren onder de 41 op de Saving Inventory-Revised

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ACT Website en coachingvoorwaarde
Deelnemers wordt gevraagd om 16 korte zelfhulpwebsite-sessies te voltooien, die elk ongeveer 15-20 minuten in beslag nemen, twee keer per week gedurende acht weken. Website-oefeningen en -voorbeelden zijn voornamelijk gericht op hamsteren, hoewel sommige voorbeelden ook gerelateerde geestelijke gezondheidsproblemen bespreken, zoals angst, neerslachtigheid, gezondheidsgedrag, enz. De sessies maken gebruik van multimedia en zijn interactief. Ook deelnemers die zijn ingedeeld bij de websiteconditie krijgen coaching. Het doel van coaching is om deelnemers te helpen zich met de website bezig te houden en zich aan de interventie te houden. Coaching zal bestaan ​​uit een eerste telefoontje van 10-15 minuten gevolgd door wekelijks e-mailcontact gedurende de behandelperiode van 8 weken. Coaches zijn afgestudeerde studenten die zijn opgeleid in de klinische psychologie.
Gedragsmatig: ACT Website en Coaching
De ACT-website bevat zestien sessies en is ontworpen om een ​​reeks vaardigheden aan te leren, van ACT toegepast op hamsteren. De interventie omvat ook korte ondersteunende coaching (een eerste telefoontje en wekelijkse ondersteuning via e-mail).
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst voorwaarde
Deelnemers die op de wachtlijst worden geplaatst, wordt gevraagd om 12 weken te wachten zonder tussenkomst (toegang tot de website of coaching). Ze krijgen na 12 weken toegang tot de website, maar er wordt geen ondersteunende coaching gegeven aan wachtlijstdeelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorraad opslaan - herzien (SI-R; Frost et al., 2004)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor hamstersymptomen
Nabehandeling (8 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor invaliditeit van Sheehan (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maat voor functionele beperkingen als gevolg van symptomen. Hogere scores duiden op een grotere beperking. Scores variëren van 0 tot 30.
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Klinische globale indruk - verbetering (CGI-I; Guy, 1976).
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor de algehele verbetering van de symptomen
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Algemene gezondheidsvragenlijst-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor algehele psychische problemen
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Stigma van hamsteren (Chasson et al., 2018)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Zeven zelfrapportage-items die het stigma beoordelen van personen met een verzamelstoornis. Deze items zijn geen gestandaardiseerde schaal maar zijn gebruikt in eerder onderzoek (Chasson et al., 2018). Drie items beoordelen waargenomen verschil (Voorbeeld: Hoe leuk of niet vind je dat een persoon met een obsessief-compulsieve stoornis is in vergelijking met alle anderen in de algemene bevolking?), Drie items beoordelen minachting (Voorbeeld: Hoe goed of slecht vind je een iemand met een verzamelstoornis in vergelijking met alle anderen in de algemene bevolking?) en één item beoordeelt de schuld: hoe verantwoordelijk denk je dat een persoon met een ernstige psychische aandoening is voor zijn of haar toestand?
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Acceptatie- en actievragenlijst voor hamsteren (AAQH; Krafft et al., in druk)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor aan hamsteren gerelateerde psychologische inflexibiliteit
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten - handelen met bewustzijn (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde meting van het facet handelen met bewustzijn van mindfulness
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Waarderingsvragenlijst-Voortgang (VQ-Voortgang; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor vooruitgang in de richting van persoonlijke waarden
Nabehandeling (8 weken na baseline) en follow-up (12 weken na baseline)
Vragenlijst geloofwaardigheid/verwachting (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tijdsspanne: Na gebruik van de eerste websitesessie (ongeveer 0-1 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf van de waargenomen geloofwaardigheid van en verwachtingen ten aanzien van een behandeling. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Na gebruik van de eerste websitesessie (ongeveer 0-1 weken na baseline)
Schaal voor systeembruikbaarheid (Tullis & Albert, 2008)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor de bruikbaarheid van een technologisch systeem. Alleen toegediend aan de behandelingsconditie. Hoge scores duidden op meer bruikbaarheid en scores variëren van 0 tot 100.
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Behandelingsevaluatie-inventaris - kort formulier (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de behandeling. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 1
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Over het algemeen was ik tevreden met de kwaliteit van het programma." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 2
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Het programma was nuttig voor mij". Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 3
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Het programma was gemakkelijk te gebruiken". Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 4
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Ik voelde dat het programma gemaakt was voor iemand zoals ik." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 5
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Ik zou het programma aanbevelen aan andere mensen met een rommel- en/of hamsterprobleem." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 6
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "De aangeleerde psychologische vaardigheden (bijv. mindfulness, openheid) waren nuttig voor mij." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 7
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "De oefenoefeningen (bijv. weggooien, doelen stellen) waren nuttig voor mij." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 8
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Deze behandeling past goed bij mijn doelen." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 9
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "Over het algemeen was ik tevreden met de coaching die ik kreeg." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 10
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​score van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (zeer mee eens) te geven met de stelling "De website zou net zo nuttig zijn geweest zonder een coach." Dit is een nieuw tevredenheidsitem dat specifiek is voor dit onderzoek. Alleen toegediend aan behandelingsconditie
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 11
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Aan de deelnemers wordt een open vraag gesteld om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen. Alleen toegewezen aan behandelingsconditie. De vraag is: "Wat vond je het leukst aan het Making Space-programma?"
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 12
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Aan de deelnemers wordt een open vraag gesteld om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen. Alleen toegewezen aan behandelingsconditie. De vraag is: "Wat was het belangrijkste dat je hebt geleerd van het Making Space-programma?"
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 13
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Aan de deelnemers wordt een open vraag gesteld om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen. Alleen toegewezen aan behandelingsconditie. De vraag is: "Wat vond je het minst leuk aan het Making Space-programma? Waarom vond je dit het minst leuk?"
Nabehandeling (8 weken na baseline)
Nieuw tevredenheidsitem 14
Tijdsspanne: Nabehandeling (8 weken na baseline)
Aan de deelnemers wordt een open vraag gesteld om kwalitatieve feedback over de interventie te verzamelen. Alleen toegewezen aan behandelingsconditie. De vraag is: "Heeft u nog andere opmerkingen of suggesties met betrekking tot ons Making Space-programma?"
Nabehandeling (8 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10223

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren