Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad acceptans- och engagemangsterapi för hamstringsstörning

26 april 2021 uppdaterad av: Utah State University

En randomiserad väntelista-kontrollerad prövning av webbaserad acceptans- och engagemangsterapi för hamstringsstörning

Denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om acceptans- och engagemangsterapi som levereras som en webbaserad intervention är en användbar behandling för hamstringsstörningar och utvärdera huruvida webbaserad behandling för hamstring är trovärdig och acceptabel eller inte. Det kan också hjälpa till att identifiera nya förändringsprocesser i hamstringsbehandling som psykologisk oflexibilitet, mindfulness och självstigma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektiviteten av en ACT-självhjälpswebbplats för hamstring kommer att bedömas genom en randomiserad, väntelista-kontrollerad studie. Deltagare kommer att rekryteras inifrån USA genom en mängd olika kanaler. Med tanke på behovet av att rekrytera ett riktat urval med kliniska nivåer av hamstringssymptom, kommer onlineannonser via Facebook och Google AdWords att vara den primära rekryteringsmetoden. Deltagarna kommer att göra en första kort screening, ge samtycke och sedan fylla i en baslinjeundersökning. Vart och ett av dessa steg kommer att slutföras online och deltagarna kommer automatiskt att guidas från varje steg till nästa. Det vill säga, de som granskar som kvalificerade kommer automatiskt att dirigeras till ett samtyckesformulär online, och de som ger samtycke kommer automatiskt att omdirigeras till att påbörja den första online-baslinjeundersökningen. De kommer att slumpmässigt tilldelas automatiskt efter att ha fyllt i baslinjeundersökningen för att antingen använda ACT-självhjälpswebbplatsen och få stödjande coachning under de kommande 8 veckorna, eller vänta på de kommande 8 veckorna. Efter 8 veckor kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en efterbehandlingsundersökning. De kommer att bli ombedda att fylla i en sista uppföljningsenkät efter ytterligare 4 veckor efter efterbehandlingsundersökningen. Efter att uppföljningsundersökningen har slutförts kommer väntelistade deltagare att få tillgång till webbplatsen. Webbplatsen kommer att implementera en självhjälpsversion av ACT. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra 16 korta självhjälpswebbsessioner, som var och en tar cirka 15-20 minuter att avsluta, två gånger i veckan i åtta veckor. Deltagare som tilldelats webbplatsens villkor kommer också att få coachning. Syftet med coachningen kommer att vara att hjälpa deltagarna att engagera sig i webbplatsen och följa interventionen. Coachningen kommer att bestå av ett första telefonsamtal på 10-15 minuter följt av e-postkontakt varje vecka under den 8 veckor långa behandlingsperioden. Coacher kommer att vara doktorander utbildade i klinisk psykologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Bor i USA
  3. Söker hjälp för skräp och/eller hamstring
  4. Intresserad av att testa en självhjälpswebbplats
  5. Poäng på eller över den kliniska gränsen på 41 på Saving Inventory-Revised

Exklusions kriterier:

  1. 17 år eller yngre
  2. Bor utanför USA
  3. Söker inte hjälp för skräp och/eller hamstring
  4. Inte intresserad av att testa en självhjälpswebbplats
  5. Poäng under 41 på Saving Inventory-Revised

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ACT webbplats och coachningsvillkor
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra 16 korta självhjälpswebbsessioner, som var och en tar cirka 15-20 minuter att avsluta, två gånger i veckan i åtta veckor. Webbplatsövningar och exempel fokuserar främst på hamstring, även om vissa exempel också diskuterar relaterade problem med psykisk hälsa som ångest, dåligt humör, hälsobeteenden etc. Sessionerna använder multimedia och är interaktiva. Deltagare som tilldelas webbplatsens villkor kommer också att få coachning. Syftet med coachningen kommer att vara att hjälpa deltagarna att engagera sig i webbplatsen och följa interventionen. Coachningen kommer att bestå av ett första telefonsamtal på 10-15 minuter följt av e-postkontakt varje vecka under den 8 veckor långa behandlingsperioden. Coacher kommer att vara doktorander utbildade i klinisk psykologi.
ACT-webbplatsen innehåller sexton sessioner och är utformad för att lära ut en rad färdigheter från ACT tillämpad på hamstring. Interventionen inkluderar också kort stödjande coachning (ett första telefonsamtal och veckostöd via e-post).
NO_INTERVENTION: Väntelista skick
Deltagare som tilldelats väntelistan kommer att bli ombedda att vänta 12 veckor utan ingripande (tillgång till webbplatsen eller coachning). De kommer att få tillgång till webbplatsen efter 12 veckor, men stödjande coachning kommer inte att ges till deltagare på väntelistan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spara inventering-reviderad (SI-R; Frost et al., 2004)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på hamstringssymptom
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sheehan Disability Scale (Sheehan, Harnett-Sheehan, & Raj, 1996)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på funktionsnedsättning på grund av symtom. Högre poäng indikerar större funktionsnedsättning. Poäng varierar från 0 till 30.
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I; Guy, 1976).
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på övergripande förbättring av symtom
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; Goldberg, 1978)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på övergripande psykisk ångest
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Stigma för att hamstra föremål (Chasson et al., 2018)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Sju självrapporteringsobjekt som bedömer stigma mot individer med hamstringsstörning. Dessa poster är inte en standardiserad skala utan har använts i tidigare forskning (Chasson et al., 2018). Tre poster bedömer upplevd skillnad (Exempel: Hur lik eller olik tycker du är en person med tvångssyndrom jämfört med alla andra i den allmänna befolkningen?), tre poster bedömer förakt (Exempel: Hur bra eller dålig tycker du är en person med hamstringsstörning jämfört med alla andra i den allmänna befolkningen?) och en punkt bedömer skulden: Hur ansvarig tror du att en person med allvarlig psykisk sjukdom är för sitt tillstånd?
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Acceptance and Action Questionnaire för hamstring (AAQH; Krafft et al., under press)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på hamstringsrelaterad psykologisk oflexibilitet
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Femfasett Mindfulness Questionnaire - Agera med medvetenhet (FFMQ-AA; Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer, & Toney, 2006)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på agerande med medvetenhet av mindfulness
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Valuing Questionnaire-Progress (VQ-Progress; Smout, Davies, Burns, & Christie, 2014)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på framsteg mot personliga värderingar
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen) och uppföljning (12 veckor efter baslinjen)
Enkät om trovärdighet/förväntningar (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsram: Efter att ha använt den första webbplatssessionen (ungefär 0-1 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på upplevd trovärdighet och förväntningar på en behandling. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efter att ha använt den första webbplatssessionen (ungefär 0-1 veckor efter baslinjen)
Systemanvändbarhetsskala (Tullis & Albert, 2008)
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på användbarheten av ett tekniskt system. Endast administrerat till behandlingstillstånd. Höga poäng tydde på större användbarhet och poäng varierar från 0 till 100.
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Behandlingsutvärdering Inventering-Short Form (TEI-SF; Kelley, Heffer, Gresham, & Elliott, 1989).
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på behandlingsacceptans. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 1
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Sammantaget var jag nöjd med programmets kvalitet." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 2
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Programmet var till hjälp för mig." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 3
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Programmet var lätt att använda." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 4
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Jag kände att programmet var gjort för någon som mig." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 5
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Jag skulle rekommendera programmet till andra personer med ett rörigt och/eller hamstringsproblem." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 6
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "De psykologiska färdigheter som lärs ut (ex. mindfulness, öppnande) var till hjälp för mig." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 7
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Övningsövningarna (ex. kassering, målsättning) var till hjälp för mig." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 8
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Denna behandling passar bra med mina mål." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 9
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Sammantaget var jag nöjd med den coachning jag fick." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 10
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta överenskommelsen från 1 (Instämmer inte alls) till 6 (Instämmer helt) med påståendet "Webbplatsen skulle ha varit lika användbar utan en coach." Detta är en ny tillfredsställelse som är specifik för denna studie. Endast administrerat till behandlingstillstånd
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 11
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att få en öppen fråga för att samla in kvalitativ feedback om interventionen. Endast tilldelad behandlingstillstånd. Frågan är: "Vad gillade du bäst med programmet Making Space?"
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 12
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att få en öppen fråga för att samla in kvalitativ feedback om interventionen. Endast tilldelad behandlingstillstånd. Frågan är: "Vad var det viktigaste du lärde dig från programmet Making Space?"
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 13
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att få en öppen fråga för att samla in kvalitativ feedback om interventionen. Endast tilldelad behandlingstillstånd. Frågan är: "Vad gillade du minst med Making Space-programmet? Varför gillade du det här minst?"
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ny tillfredsställelse punkt 14
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att få en öppen fråga för att samla in kvalitativ feedback om interventionen. Endast tilldelad behandlingstillstånd. Frågan är: "Har du några andra kommentarer eller förslag angående vårt Making Space-program?"
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E Levin, PhD, Utah State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 februari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

27 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10223

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera